4b. Settings and locations where the data were collected (Pengaturan dan lokasi tempat data
dikumpulkan)
Percobaan ini disetujui oleh Komite Etika Penelitian Cambridge dan semua pasien memberikan
persetujuan tertulis. Pasien diacak dengan daftar yang dibuat secara komputer dalam blok 5, 6, 8,
atau 12 yang dirangkai secara acak menggunakan amplop bernomor dan disegel. Alokasi
pengobatan diungkapkan oleh ahli bedah yang beroperasi dengan membuka amplop atas pada
pagi hari operasi.
5. The interventions for each group with sufficient details to allow replication, including
how and when they were actually administered (Intervensi untuk setiap kelompok dengan
perincian yang cukup untuk memungkinkan replikasi, termasuk bagaimana dan kapan mereka
benar-benar diberikan)
Semua pasien menerima pengobatan yang dimaksud, menyelesaikan protokol studi, dan
dimasukkan dalam analisis. 23 pasien (28%) dirujuk untuk tes stres noninvasif setelah konsultasi
kardiologi. Dari jumlah tersebut, 4 pasien kemudian memerlukan angiografi, yang semuanya
menjalani revaskularisasi dengan intervensi koroner perkutan sebelum pengacakan (satu RIPC
versus 3 kontrol). Empat belas pasien memiliki revaskularisasi sebelumnya, dimana 4 ini adalah
satu-satunya dalam 6 bulan operasi AAA.
6a. Completely defined pre-specified primary and secondary outcome measures, including
how and when they were assessed (Langkah-langkah hasil primer dan sekunder yang telah
ditentukan sebelumnya, termasuk bagaimana dan kapan mereka dinilai)
Ukuran hasil utama adalah cedera miokard yang didefinisikan sebagai peningkatan serum
jantung troponin I (TnI) lebih besar dari 0,40 ng / mL
miokard (MI), gangguan ginjal, dan kematian.
5 Darah spesimen diambil sebelum operasi dan pada pagi hari pasca operasi hari 1, 3, dan 7.
6b. Any changes to trial outcomes after the trial commenced, with reasons (Setiap
perubahan pada hasil uji coba setelah uji coba dimulai, dengan alasan)
-
7a. How sample size was determined (Bagaimana ukuran sampel ditentukan)
Ukuran sampel dihitung berdasarkan insiden 35% yang diperkirakan Ketinggian TnI selama
periode 7 hari pada subjek kontrol menurut sebuah studi yang diterbitkan sebelumnya
melaporkan insiden 30% pada pasien yang menjalani perbaikan AAA elektif selama periode 3
hari.