Anda di halaman 1dari 1

LATAR BELAKANG DILAKUKANNYA DATA INTEGRITY DI INDUSTRI FARMASI

 Badan pengawas mengharapkan industri farmasi menyimpan catatan dan raw data yang lengkap
dan akurat, dan dapat menyediakannya untuk inspektur
 Integritas data yang dihasilkan oleh perusahaan dan laboratorium farmasi yang diregulasi adalah
yang terpenting, karena informasi yang dicatat dan direkam dengan layak adalah dasar utama
bagi produsen obat untuk menjamin identititas, kekuatan, kemurnian dan keamanan produk
 Ketidakpatuhan yang ditemukan dalam integritas data bisa berujung pada surat peringatan dan
tindakan lain dari badan pengawas yang berwenang

TUJUAN DILAKUKANNYA DATA INTEGRITY

1. Memastikan akurasi dan konsistensi data

2. Memastikan akurasi dan konsisensi semua sistem yang menyimpan, memproses, atau pengambilan
kembali data. Data yang direkam harus PERSIS SAMA seperti yang dimaksud, saat diambil kembali maka
data itu PERSIS SAMA seperti saat pertama kali disimpan.

Anda mungkin juga menyukai