Penanganan dan

Penyimpanan
produk
Putri Permata Sari
FA3
201FF05138
 Kondisi Faktual dan Potensi
Dampak
Tantangan Dampak
• Keamanan, mutu, khasiat/manfaat
• Maraknya produk impor Obat dan makanan tidak terjamin

• Perubahan gaya hidup

• Kesehatan masyarakat tidak terjamin
• Minimnya pengetahuan masyarakat
tentang obat illegal/palsu • Daya saing obat nasional menurun

• Kemajuan teknologi (iklan online • Kepercayaan terhadap pemerintah

menurun
• Pemangku kepentingan belum
berperan aktif
• Produsen/pelaku usaha tidak dapat
• Lemahnya dalam penegakan menjamin produk yang didistribusikan
hukum/efek jera tidak ada
 Obat Ilegal
Obat Tanpa Izin Edar (TIE) Sediaan farmasi dan alat
kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin
edar UU No 36 tahu 2009.
“Obat yang diedarkan di wilayah Indonesia, sebelumnya
harus dilakukan registrasi untuk memperoleh izin edar”
Permenkes No. 1010 Tahun 2008.
Obat Palsu “Obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak
berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku
atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas
obat lain yang telah memiliki izin edar” Permenkes No. 1010
Tahun 2008.
 Implementasi Teknologi Anti
Pemalsuan dalam Industri Farmasi

01 02
SERIALIZATION IT NETWORKING & SERVER
DATABASE

03 04
AGGREGATION TRACK & TRACE SOFTWARE
01.
Serialization
 Latar Belakang
Serialisasi farmasi adalah persyaratan
hukum untuk solusi elektronik, otomatis
melacak dan menelusuri perjalanan obat
resep melalui rantai pasokan dari pabrik ke
pengeluaran. Perusahaan diharuskan
mencatat, mengautentikasi, memelihara, dan
membagikan catatan yang akurat dari semua
item sebelum pengiriman. Pengaturan waktu
untuk implementasi program serialisasi dan
informasi yang diperlukan bergantung pada
hukum dan standar nasional setempat.
Serialisasi berarti membuat setiap produk
unik dengan menempatkan pengenal item di
setiap produk. Biasanya pengenal item adalah
Kode-Data yang berisi setidaknya GTIN
terkait produk dipasangkan dengan nomor
seri.
Dengan cara ini produk membawa informasi
yang dibutuhkan untuk Track and Trace dan
diidentifikasi secara individual. Hal ini juga
memungkinkan untuk menyimpan informasi
produk dalam database yang ditautkan ke ID
unik ini.
 Level Serialisasi
1.Pada level blister / vial: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi
pada level titik penggunaan obat.
2.Pada tingkat kemasan tunggal: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak
operasi di tingkat apotek rumah sakit.
3.Di tingkat multipak: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di
tingkat pusat distribusi (grosir / pengecer).
4.Di tingkat palet: Dimungkinkan untuk melacak dan melacak operasi di
tingkat pusat logistik (grosir).
02.
Aggregation
Printing Coding
Solutions
Level Agregasi
1. At the PRODUCTION level
2. At the WAREHOUSE level
3. At the DISTRIBUTION level
4. At the COMMERCIAL level
5. At the Goverment Line level
03
It networking
and server
The Example of Network
Topology (Track &
Trace)
04
TRACK & TRACE
SOFTWARE
 Latar Belakang
Rangkaian perangkat lunak Track & Trace
memastikan pengemasan berperforma tinggi,
termasuk serialisasi, agregasi, dan pengecekan
kualitas. Meliputi serialisasi item tunggal,
bundel, koper dan palet pengiriman, perangkat
lunak inovatif mendukung perangkat khusus dan
kontrol sistem, serta pertukaran data dengan
sistem.
Solusi Track & Trace mengintegrasikan
beberapa perangkat, termasuk kamera,
printer, pemindai, dan kontrol mesin. Solusi
Track & Trace Biofarma juga dapat
menangani data produk dan informasi
pemesanan, format kemasan dan serial angka
di semua tingkat agregasi. Berdasarkan
database produksi, Track & Trace Biofarma
dapat ditautkan ke Sistem Visi Industri
Agregasi, printer CIJ, Penandaan Laser,
Pemindai Genggam, Panel Operator IPC
Pengemasan, Distribusi dan Agregasi Seluler
Android atau Distribusi Jalur Pemerintahan
Pemindai Seluler
 PROSES PERSYARATAN
TRACK & TRACE STEP 3
VISIBILITAS DAN
STEP 2
STEP 1 PRODUKSI PROSES
DISTRIBUSI
PENGUMPULAN
1. Unloading the transport
DATA
1. Distribution
1. Production (Produksi)
2. Application of the storage (Membongkar angkutan) outbound
medium (Penerapan media 2. Picking (Memilih) 2. Dinkes provinsi
penyimpanan) 3. Generating the dispatch 3. Dinkes kabupaten
3. Creation of packaging units (Menghasilkan unit 4. Puskesmas
hierarchies (Pembuatan pengiriman) 5. Konsumen
hierarki pengemasan) 4. Loading the dispatch units
4. Loading the good for the (Memuat unit pengiriman)
transport (Memuat barang 5. During transport (Selama
untuk disalurkan) penyaluran)
Bagian dari Komponen Utama Track &
Trace

15