Kelas C - Kelompok 8
Disusun Oleh :
Ratna Fikriyah 2120414657
Refa Arinda Putri 2120414658
Risma Mustika Dari 2120414663
Septiana Aulia Anggraeni 2120414670
Sri Winarni Sofya 2120414674
1. Tujuan
Untuk memperoleh kepastian bahwa:
Produk yang dikirim sesuai dengan yang dipesan oleh pelanggan.
Pemesanan produk psikotropik harus disertai dengan Surat Pesanan yang ditandatangani oleh
penanggung jawab pelanggan.
Produk yang dikirim ke pelanggan mencantumkan yang dilengkapi dengan nomor bets dan
expire date.
2. Ruang Lingkup
Proses pengiriman barang ke pelanggan, atau industri farmasi yang meliputi penerimaan faktur
dan BKB/Surat Jalan sampai dengan pengumpulan faktur atau Dokumen Tanda Terima.
3. Tanggung Jawab
Kepala Ekspedisi bertanggungjawab atas keberhasilan pengiriman sesuai CDOB.
4. Prosedur
Proses pengiriman barang terbagi menjadi 2 (dua) yaitu:
Kiriman ke Industri Farmasi
Kiriman ke pelanggan
Kiriman ke Industri Farmasi dan pelanggan:
a. Kriteria kiriman ke Industri Farmasi:
Recall
Pengiriman Barang Retur ke Gudang Barang Retur
b. Kriteria kiriman ke pelanggan:
Pesanan regular yang diterima melalui Customer Service/Salesman
Prosedur Operasional Baku Hal. 2 dari 4
Nama perusahaan PENGIRIMAN OBAT DAN BAHAN OBAT Nomor:
Seksi
Departemen
Operasional Tanggal berlaku
4.1. Petugas ekspedisi (Pihak ke 3/Pengantar ekspedisi) menerima barang dari petugas gudang
berupa fisik barang serta dokumen. Petugas ekspedisi melakukan verifikasi dengan cara:
a. Pengecekan Nomor Surat Jalan/BKB/Faktur.
b. Pengecekan jumlah fisik barang vs dokumen.
c. Pengecekan jenis pengiriman produk bersuhu dingin atau regular; pengemasan barang,
kemasan.
d. Pengecekan tujuan pengiriman (kepelanggan atau ke Industri Farmasi).
4.2 Jika barang vs dokumen tidak sesuai maka petugas ekspedisi (3 rd Party/Pengantar ekpedisi)
mengkonfirmasikan hal tersebut kepada Ka Bagian agar dapat dilakukan koreksi fisik barang
yang sesuai dengan dokumen.
4.3 Untuk pengiriman ke Industri Farmasi /antar sarana distribusi melalui ekspedisi rekanan,
maka dokumen serah terima barang harus ditandatangani kedua belah pihak.
4.4 Adm Ekspedisi/Ka Ekspedisi menginput Dokumen melalui sistem untuk konfirmasi
keberangkatan Armada.
4.5 Untuk pengiriman ke pelanggan, Adm Ekspedisi membagi faktur berdasarkan Dok
Pengiriman (DP) kepada petugas ekspedisi pihak ke 3/Driver & Pengantar ekpedisi dan copy
DP disimpan oleh Adm. Ekspedisi. Kemudian Ka Ekspdisi melakukan cross check faktur
untukmelihat apakah sesuai dengan barang yang telah diterima dari petugas gudang dengan
menggunakan SPB/Surat jalan yang kemudian di tanda tangani dan diberi nama jelas.
4.6 Adm. Ekspedisi menyerahkan dokumen ke Petugas Pengantar Barang untuk melakukan
proses pengiriman ke pelanggan berupa:
a. Faktur.
b. Daftar Pengiriman (DP).
c. PO Pelanggan/Surat Pesanan (Contoh: Supermarket dan Rumah Sakit).
4.7 Faktur tersebut harus ditandatangani dan dicantumkan tanggal, jam terima barang dan
distempel pelanggan sebagai konfirmasi penerimaan barang.
4.8 Khusus untuk pelanggan Pharma non psikotropika yang pesan melalui telpon, maka Surat
Pesanan harus diambil oleh Petugas ekspedisi/Delivery.
4.9 Jika pihak pelanggan tidak dapat memberikan Surat Pesanan, maka barang dibawa kembali ke
Gudang.
4.10. Khusus untuk barang yang harus disimpan pada suhu 2 – 8 0C, harus dicantumkan suhu pada
saat terima barang dari Gudang dan suhu pada saat diterima oleh pelanggan dalam “Form
Serah Terima Barang Bersuhu 2 – 80C”.
Seksi
Nama perusahaan Departemen
Operasional Tanggal berlaku
Tanggal
Tanggal Tanggal Tanggal
7 Riwayat
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1. Baru
2. Tambahan
8 Distribusi
Asli : Penanggung Jawab
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi
No.2: Kepala Bagian Departemen Terkait
No.3: Kepala Bagian Logistik/Gudang
Halaman 4 dari 4
Prosedur Operasional Baku
PENGIRIMAN PRODUK SUHU DINGIN
Nama perusahaan
Departemen Seksi Tanggal berlaku
Operasional
Tanggal
Tanggal Tanggal
Lampiran 1
NAMA PERUSAHAAN ProsedurOperasional Baku Halaman 1 dari 3
PENANGANAN PENCURIAN DI Nomor 01
GUDANG DAN PENGIRIMAN
--
Departemen Seksi Tanggal berlaku
Operasional ..........................
2. Ruang Lingkup
Proses pengamanan area gudang sekitarnya, kendaraan dan yang digunakan serta personil
dengan memblokir semua akses pintu keluar masuk sampai dengan proses penyelidikan
selesai sampai dengan proses penyelesaian penggantian kerugian oleh pihak yang terlibat.
3. Tanggung Jawab
Pimpinan bertanggung jawab atas proses penanganan pencurian dan pelaporannya kepada
pihak berwenang
5. Dokumentasi
6. Riwayat
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1. Xxxxx .......... Baru
2. Yyyyy .......... Tambahan ..............................
7. Distribusi
Asli : Penanggung Jawab
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi No.2: Kepala
Bagian Departemen Terkait
No.3: Kepala Bagian Logistik/Gudang
2. Ruang Lingkup
Kondisi produk dingin yang tidak sesuai dan penanganan serta penempatan nya selama
pengiriman
3. Tanggung Jawab
Ka Bagian dan Apoteker penanggung jawab, mempunyai tanggung jawab agar penanganan
yang dilakukan sesuai ketentuan dari industri farmasi produk yang bersangkutan
4.6.
Segera masukkan ke dalam pendingin bersuhu 2-8 °C lalu dikarantina
4.7.
Laporkan ke personal yang bertanggung jawab (QA) tentang rincian deviasi yang
terjadi, diantaranya : Lamanya, suhu pada saat penyimpangan (direkomendasikan agar
selama pengiriman menggunakan Data loger (alat perekam suhu) sehingga lama
deviasi dapat terecord dengan baik.
4.8. QA-akan segera menindak lanjuti diantaranya sebagai berikut :
4.8.1. Mengevaluasi kondisi fisik selama pengiriman
4.8.2. Mengevaluasi prosedur selama pengiriman
4.8.3. Mengevaluasi sumber deviasi, dimana dan bila terjadi deviasi.
NAMA PERUSAHAAN ProsedurOperasional Baku Halaman 2 dari 2
PENANGANAN PENYIMPANGAN SUHU Nomor 02
SELAMA PENGIRIMAN
5. Dokumentasi
Semua kertas kerja yang terkait dengan pengendalian perubahan
didokumentasikan di Bagian Pemastian Mutu dan bila perlu di Bagian lain yang terkait.
6. Riwayat
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1. Xxxxx .......... Baru
2. Yyyyy .......... Tambahan ..............................
7. Distribusi
Asli : Penanggung Jawab/Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi No.2: Kepala
Bagian Departemen Terkait
No.3: Kepala Bagian Logistik/Gudang
2. Ruang Lingkup
Serah terima produk dari Gudang kepada petugas ekspedisi sampai diterima pelanggan
3. Tanggung Jawab
Kepala Ekspedisi bertanggung jawab atas keberhasilan pengiriman produk dingin, diterima
pelanggan sesuai kondisi yang ditentukan
5. Riwayat
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1. Xxxxx .......... Baru
2. Yyyyy .......... Tambahan ..............................
6. Distribusi
Asli : Penanggung Jawab/Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi No.2: Kepala
Bagian Departemen Terkait
No.3: Kepala Bagian Logistik/Gudang