Peralatan medis

Peralatan medis adalah perangkat apa pun yang dimaksudkan untuk digunakan dalam tujuan
medis. Jadi apa yang membedakan perangkat medis dari perangkat sehari-hari adalah tujuan
penggunaannya. Peralatan medis menguntungkan pasien dengan membantu penyedia
layanan kesehatan mendiagnosis dan merawat pasien dan membantu pasien mengatasi
penyakit, meningkatkan kualitas hidup mereka. Potensi bahaya yang signifikan melekat
ketika menggunakan perangkat untuk tujuan medis dan dengan demikian perangkat medis
harus terbukti aman dan efektif dengan jaminan yang masuk akal sebelum pemerintah yang
mengatur mengizinkan pemasaran perangkat di negara mereka. Sebagai aturan umum,
karena risiko yang terkait dengan perangkat meningkatkan jumlah pengujian yang diperlukan
untuk memastikan keamanan dan kemanjuran juga meningkat. Lebih lanjut, karena risiko
terkait meningkatkan potensi manfaat bagi pasien juga harus meningkat.

Depressor lidah, perangkat medis Kelas I di Amerika Serikat

Penemuan apa yang akan dianggap sebagai perangkat medis dengan tanggal standar
modern sejauh sekitar 7000 SM di Baluchistan di mana dokter gigi Neolitik menggunakan bor
dan tali busur berujung batu.[1]
 Referensi

1. "Stone age man used dentist drill" (http://news.bbc.co.uk/2/hi/science/nature/4882968.stm) . 6

April 2006 – via news.bbc.co.uk.

Pranala luar

US Food and Drug Administration – Center for Devices and Radiological Health (https://ww
w.fda.gov/Training/CDRHLearn/)
Premarket Notification (510k) (https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulation
andGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketNotification
510k/default.htm)

Premarket Approval (PMA) (https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationan

dGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketApprovalPM
A/ucm2007514.htm)

FDA – Is the Product a Medical Device? (https://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregul

ationandguidance/overview/classifyyourdevice/ucm051512.htm)

MHRA - Medical devices regulation and safety (https://www.gov.uk/topic/medicines-medic

al-devices-blood/medical-devices-regulation-safety)

EC - Medical devices (http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harm

onised-standards/medical-devices/index_en.htm)

Artikel bertopik kedokteran atau medis ini adalah sebuah rintisan. Anda dapat membantu
Wikipedia dengan mengembangkannya (https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Peralata
n_medis&action=edit).

Diperoleh dari
"https://id.wikipedia.org/w/index.php?
title=Peralatan_medis&oldid=16574977"

Terakhir disunting 1 tahun yang lalu oleh AABot

Konten tersedia di bawah CC BY-SA 3.0 kecuali

dinyatakan lain.