TUGAS TAKE HOME MAHASISWA S1-FARMASI

MATA KULIAH : Farmasi Industri II

DOSEN PENGAMPU : Vivin Rosvita, S.Farm, M.Sc,

Apt

Disusun Oleh:
NAMA: Dwi Novita Sari

NPM: F420185056 / 4B FARMASI

ACETAMENOPHEN

C8H9NO2 151.16 asetamida,n-(4-hidroksifenil)-;4- Hydroxyacetanilide [103-90-2].

DEFINISI
Parasetamol mengandung NLT 98.0% dan NMT 102.0 % dari parasetamol
(C8H9NO2) dihitung pada NS kering dasar.

IDENTIFIKASI
A. infrared penyerapan
B. Waktu retensi puncak utama Sampel solusi sesuai dengan solusi standar

PROSEDUR
Gunakan peralatan gelas aktinik rendah untuk persiapan Sampel larutan
Solusi A: 1,7g/L kalium fosfat monobasa dan 1,8g/L natrium fosfat dibasa, anhidrat
Solusi B: methanol
Fase gerak:
Waktu (menit) Solusi A (%) Solusi B (%)
0.0 99 1
3.0 99 1
7.0 19 81
7.1 99 1
10.0 99 1
 - Solusi standar: 0.1mg/mL USP Acetaminophen RS dalam methanol
- Solusi sampel: 0.1mg/mL Acetaminophen dalam methanol
- Sistem kromatografi
- Mode: LC
- Detektor: UV 230 nm•
- Kolom: 4,6-mm 10-cm; Kemasan 3,5 mm L7
- Suhu kolom: 350C
- Laju aliran: 1.0mL / menit
- Volume injeksi: 5mL
- Kesesuaian system
- Sampel: Solusi standar
- Persyaratan kesesuaian
- Faktor tailing: NMT 2.0
- Simpangan baku relatif: NMT 1,0%

Analisis
- Sampel: Solusi standar dan solusi sampel Hitung persentase asetaminofen
- Kriteria penerimaan: 98,0%–102,0% dalam bentuk kering
- Solusi A, Solusi B, Fase gerak, dan Kromatografi

sistem grafis:
- Solusi standar: 1,25mg/mL USP 4-Aminophenol RS dalam methanol
- Solusi sampel: 25mg/mL Acetaminophen dalam metano
Kesesuaian system
- Sampel: Solusi standar
- Persyaratan kesesuaian
- Simpangan baku relatif: NMT 5.0%

Analisis
- Sampel: Solusi standar dan solusi sampel Hitung persentase 4-aminofenol

Waktu (menit) Solusi A (%) Solusi B (%)

0 82 18
8 82 18
53 0 100
58 0 100
59 82 18
73 82 18

pengencer: methanol
 - Solusi kesesuaian sistem: 20mg/mL USP Acet-aminophen RS dan 80mg/mL
masing-masing USP Acetamino-Phen Terkait Senyawa B RS dan USP Acetamino-
phen Senyawa Terkait C RS dalam Pengencer
- Solusi standar: 1.25mg/mL USP Acetaminophensenyawa D RS terkait dan
0,25mg/mL USP Acet- aminophen Senyawa Terkait J RS dalam Pengencer

ACETAMENOPHEN
- Solusi sampel: 25mg/mL Acetaminophen dalam pengencer
- Mode: LC
- Detektor: UV 254 nm
- Kolom: 4,6-mm 25-cm; Kemasan 5-mm L7
- Laju aliran: 0.9mL/menit
- Suhu kolom: 400C
- Volume injeksi: 5mL
Kesesuaian sistem
- Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Standar larutan
Persyaratan kesesuaian
- Faktor tailing: NMT 2.0 untuk asetaminofen terkait senyawa D, Larutan standar
- Resolusi: NLT 2.0 antara acetaminophen dan senyawa terkait asetaminofen B; NLT
1.5 menjadi- antara senyawa terkait asetaminofen B dan senyawa terkait
asetaminofen C, Kesesuaian sistem solusi
- Simpangan baku relatif: NMT 5.0% untuk aset- senyawa terkait aminofen D,
Larutan standar
Analisis
- Sampel: Solusi standar dan solusi sampel Hitung persentase asetaminofen terkait
senyawa J dalam porsi Acetaminophen

Kemasan dan penyimpanan: Simpan dengan rapat, tahan cahaya wadah, dan simpan pada
suhu kamar. Lindungi dari kelembaban dan panas.