JOURNAL READING
Oleh :
017.06.0037
Dosen pembimbing :
MATARAM
2021
DAFTAR ISI
Vaksinasi SARS-CoV-2 untuk pasien dengan Inflammatory Bowel Disease :
bagian British Society of Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease dan
IBD Clinical Research Group position statement
Pengantar
Pandemi COVID-19 disebabkan oleh virus corona RNA baru yang disebut
sindrom pernapasan akut parah coronavirus 2 (SARS-CoV2). SARS-CoV-2
menyebabkan pneumonia yang mengancam jiwa, sindrom gangguan pernapasan
akut, dan kegagalan multi-organ, dan bertanggung jawab atas keadaan darurat
kesehatan global. Strategi pengobatan dan pencegahan yang efektif sangat
dibutuhkan. Vaksinasi adalah strategi utama untuk melindungi kesehatan populasi
dunia dari COVID-19 dan kemungkinan akan menjadi sangat penting pada
individu berisiko tinggi, seperti mereka yang memiliki kondisi kesehatan yang
sudah ada sebelumnya. Tanpa vaksin, WHO memperkirakan 80% penduduk dunia
pada akhirnya akan terinfeksi virus ini.
Penyakit radang usus (IBD), yang terdiri dari penyakit Crohn dan kolitis
ulserativa, adalah penyakit radang yang dimediasi kekebalan (imun) yang khas,
diperkirakan mempengaruhi 620.000 orang di Inggris, dan insidennya terus
meningkat secara global. Seperti Immune‐mediated inflammatory disease (IMID)
lainnya, pasien dengan IBD mungkin memerlukan obat imunosupresif, seperti
kortikosteroid dosis tinggi (≥20 mg prednisolon atau setara), imunomodulator
(tiopurin, metotreksat, dan inhibitor kalsineurin), terapi anti-sitokin (termasuk anti
-TNF dan obat anti-IL-12p40), terapi anti-integrin (vedolizumab), dan
penghambat sinyal molekul kecil (tofacitinib), yang dapat membuat mereka rentan
terhadap infeksi. Kekhawatiran tentang kesehatan pasien dengan Immune‐
mediated inflammatory disease (IMID) selama pandemi COVID-19 telah
menyebabkan penetapan kebijakan kesehatan yang radikal dan belum pernah
terjadi sebelumnya, termasuk langkah-langkah physical distancing wajib yang
berkepanjangan, seperti perisai (shield). Namun, risiko yang terkait dengan
imunosupresi tidak terbatas pada peningkatan kerentanan terhadap infeksi. Obat
imunosupresif dapat mengurangi efektivitas beberapa vaksin, yang dapat memiliki
implikasi besar bagi keselamatan pasien dengan imunosupresif di era COVID-19.
Vaksin SARS-CoV-2 adalah peluang penting untuk menekan penularan virus dan
melindungi pasien dari COVID-19. Beberapa vaksin SARS-CoV-2 sedang dalam
pengembangan klinis lanjutan, dan saat ini ada tiga yang disetujui di Inggris
(tabel; gambar 1). Kemungkinan vaksin tambahan akan tersedia di masa depan.
Vaksin BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), vaksin ChAdOx1 nCoV-19
(Oxford/AstraZeneca), dan vaksin mRNA-1273 (Moderna) telah diberikan izin
untuk suplai sementara oleh Departemen Kesehatan dan Perawatan Sosial Inggris
dan Obat-obatan dan Badan Pengatur Produk Kesehatan (MHRA) di bawah
Peraturan 174 the Human Medicine Regulations 2012. Garis waktu
pengembangan vaksin SARS-CoV-2 ditampilkan dalam lampiran (hal 2-3).
Pengaruh imunosupresi pada vaksin SARS-CoV-2
Dalam uji coba fase 3, data kemanjuran untuk vaksin BNT162b2 diperoleh
berdasarkan dua dosis yang diberikan terpisah 21 hari. Data yang sesuai untuk
vaksin ChAdOx1 nCoV-19 dan vaksin mRNA-1273 didasarkan pada dua dosis
yang diberikan terpisah 28 hari. Namun, dalam konteks epidemiologi COVID-19
yang memburuk dengan cepat di Inggris pada akhir 2020 dan memberikan data
yang menunjukkan kemanjuran tinggi dari dosis pertama vaksin BNT162b2 dan
vaksin ChAdOx1 nCoV-19, JCVI memprioritaskan pengiriman dosis pertama
vaksin untuk sebanyak mungkin individu yang memenuhi syarat. Akibatnya, di
Inggris dosis vaksin kedua dapat diberikan antara 3 dan 12 minggu setelah dosis
pertama vaksin BNT162b2 dan antara 4 dan 12 minggu setelah dosis pertama
vaksin ChAdOx1 nCoV-19. Pada saat penulisan, saran JCVI yang diperbarui
sedang menunggu untuk vaksin mRNA-1273. JCVI lebih lanjut menyarankan
bahwa vaksin yang sama harus digunakan untuk kedua dosis dan bahwa beralih di
antara vaksin atau melewatkan dosis kedua tidak disarankan.
Prioritas utama dengan waktu adalah pemberian vaksin pada kesempatan paling
awal. Ini sangat penting dengan sistem perawatan kesehatan di bawah tekanan
yang cukup besar selama peluncuran vaksin dan direkomendasikan bahwa pasien
dengan IBD menerima janji vaksin pertama yang tersedia yang ditawarkan. Bagi
kebanyakan pasien, IBD aktif seharusnya tidak menjadi penghalang untuk
vaksinasi, meskipun pada pasien dengan serangan IBD yang parah atau mereka
yang membutuhkan rawat inap, mungkin lebih baik untuk mempertimbangkan
penundaan singkat menunggu pemulihan untuk mencegah kebingungan yang
timbul dari atribusi yang salah dari efek samping terkait vaksin. komplikasi
penyakit akut, dan sebaliknya.
Pasien dengan IBD akan memiliki banyak pertanyaan mengenai vaksinasi dan
data spesifik untuk menginformasikan bahwa banyak dari kekhawatiran ini belum
tersedia. Namun, ada beberapa faktor yang dapat memberikan beberapa kepastian.
Ada proses regulasi yang kuat dan komprehensif dan persetujuan hanya diberikan
jika ada data keselamatan yang meyakinkan. Standar untuk pengujian dan
pemantauan vaksin umumnya lebih tinggi daripada kebanyakan intervensi medis
lainnya karena tujuan penggunaannya pada individu yang sehat, di mana tingkat
risiko yang dapat diterima lebih rendah. Vaksin SARS-CoV-2 yang disetujui telah
diuji pada puluhan ribu pasien dengan profil keamanan yang sebanding dengan
vaksin lain yang biasa digunakan pada pasien dengan IBD, dan telah dinilai oleh
beberapa regulator independen, termasuk MHRA, European Medicines Agency,
dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Vaksin BNT162b2, ChAdOx1
nCoV-19, dan mRNA-1273 telah menerima persetujuan peraturan, yang berlaku
untuk pasien dengan IBD. Selain itu, untuk ketiga vaksin, imunosupresi bukanlah
kontraindikasi. Sampai saat ini tidak ada penelitian yang melaporkan efek vaksin
SARS-CoV-2 secara khusus pada pasien dengan IBD, karena kelompok pasien ini
telah dikeluarkan dari studi vaksinasi fase 3. Namun demikian, wawasan tentang
bagaimana terapi IBD yang berbeda mempengaruhi kekebalan inang dapat
disimpulkan dari respons serologis terhadap program vaksinasi lainnya.
Khususnya, vaksin lain yang umum digunakan (misalnya, influenza, HBV, HAV,
dll) juga berisiko sangat rendah pada pasien dengan IBD, meskipun vaksin
tersebut tidak pernah diuji coba secara khusus pada pasien dengan IBD sebelum
disetujui.
berikut adalah kelompok pasien tertentu dengan IBD yang vaksinasinya tidak
disarankan atau harus dipertimbangkan berdasarkan analisis manfaat-versus-
risiko. Vaksinasi saat ini tidak disetujui pada mereka yang lebih muda dari 16
tahun. Hal ini karena hampir semua anak akan mengalami penyakit asimtomatik
atau sangat ringan jika terkena COVID-1932, dan saat ini belum ada data
keamanan dan kemanjuran vaksinasi SARS-CoV-2 pada anak. Pada kehamilan,
penggunaan rutin vaksin SARS-CoV-2 tidak dianjurkan karena kurangnya data
keamanan pada populasi ini. Ada beberapa bukti bahwa COVID-19 yang parah
dapat dikaitkan dengan kelahiran prematur, tetapi bukti saat ini menunjukkan
bahwa infeksi selama kehamilan tidak menimbulkan risiko tambahan masalah
perkembangan janin, atau peningkatan risiko keguguran. JCVI menyarankan
bahwa vaksinasi harus dipertimbangkan pada wanita hamil yang berisiko tinggi
terpapar SARS-CoV-2 dan tidak dapat dihindari, atau pada wanita dengan kondisi
kesehatan mendasar yang menempatkan mereka pada risiko sangat tinggi
mengalami komplikasi serius COVID-19. Dalam kasus ini, risiko dan manfaat
harus didiskusikan dengan masing-masing pasien. JCVI menyarankan bahwa
menyusui bukan merupakan kontraindikasi untuk vaksinasi. Kebutuhan klinis
untuk imunisasi harus dipertimbangkan dan ibu diberitahu tentang tidak adanya
data keamanan untuk vaksin dalam konteks menyusui. Vaksin BNT162b2,
ChAdOx1 nCoV-19, dan mRNA 1273 dikontraindikasikan jika ada riwayat
hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien vaksin. Riwayat reaksi
merugikan terhadap obat lain, termasuk pasien dengan IBD yang mengalami
anafilaksis awitan segera yang parah setelah pengobatan biologis, bukan
merupakan kontraindikasi vaksin BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19, atau mRNA-
1273. Pedoman alergi untuk vaksin SARS-CoV-2 lainnya akan dikeluarkan oleh
MHRA setelah vaksin disetujui.
Karena vaksin SARS-CoV-2 belum diuji pada pasien dengan IBD, tidak mungkin
untuk menilai apakah vaksinasi akan berpengaruh pada aktivitas penyakit IBD.
Namun, belum ada efek samping gastrointestinal yang serius terhadap vaksinasi
SARS-CoV-2 yang dilaporkan. Selain itu, ada data yang meyakinkan dari
penelitian pasien dengan IBD yang menerima vaksinasi lain yang umum
digunakan. Dalam uji coba terhadap 96 pasien dengan IBD yang diberikan vaksin
pneumokokus polisakarida 23-valent, tidak ada efek samping yang serius dan
tidak ada penurunan aktivitas penyakit IBD yang dilaporkan. Dalam studi
vaksinasi influenza H1N1, hanya 12 (11%) dari 108 orang yang terdaftar
mengalami peningkatan lebih dari dua poin baik dalam Harvey Bradshaw Index
(HBI) atau Simple Colitis Clinical Activity Index selama 6 bulan masa tindak
lanjut. Hanya tiga pasien yang memerlukan perubahan konsekuen dalam
pengobatan IBD mereka. Tidak ada kelompok kontrol yang tidak divaksinasi,
sehingga sulit untuk menentukan apakah temuan ini benar-benar terkait dengan
vaksinasi. Dalam studi lain tentang vaksinasi influenza trivalen yang diberikan
kepada 255 pasien dengan IBD, tidak ada variasi signifikan dalam skor HBI atau
Mayo yang terlihat selama 2 tahun masa tindak lanjut setelah vaksinasi.
Peluang penelitian
NO. Kriteria
Kelebihan Jurnal
1. Jurnal ini merupakan jurnal review terbaru mengenai Vaksinasi SARS-
CoV-2 untuk pasien dengan Inflammatory Bowel Disease.
2. Jurnal menjelaskan secara rinci mengenai Pengaruh imunosupresi pada
vaksin SARS-CoV-2, Keamanan vaksinasi SARS-CoV-2 pada pasien
dengan IBD, Aktivitas penyakit IBD setelah vaksinasi SARS-CoV-2.
3. Jurnal disajikan dalam bahasa yang mudah untuk dipahami.
Kekurangan Jurnal
1. Penelitian ini bersifat ulasan singkat (riview) dan tidak mencantumkan
secara rinci model dan metode beberapa uji coba yang telah dilakukan
sebelumnya.