NAMA : IFA SALIMATUL FAUZIYAH

NIM : P17120201019

PRODI : D3 Anafarma 2A

RANGKUMAN TM 2 ANALISIS SEDIAAN OBAT TENTANG

UJI KEBERAGAMAN BOBOT

Uji Keberagaman Bobot :

 Berat tablet yang dibuat harus diukur secara rutin untuk membantu memastikan
bahwa tablet mengandung jumlah obat yang tepat.
 Dalam praktiknya, sampel komposit tablet (biasanya 20) diambil dan ditimbang
selama proses kompresi, berat rata-rata kemudian dihitung yang akan memiliki
masalah biasa dengan nilai rata-rata. Dalam sampel komposit yang memiliki berat
rata-rata yang dapat diterima, mungkin ada tablet kelebihan berat atau
kekurangan berat.
 Untuk membantu mengatasi masalah ini, USP / NF memberikan batasan untuk
variasi yang diizinkan dalam bobot masing-masing tablet yang dinyatakan
sebagai % dari berat rata-rata sampel.
 Tes variasi berat USP dijalankan dengan menimbang 20 tablet satu per satu,
menghitung berat rata-rata, dan membandingkan bobot masing-masing tablet
dengan rata-rata.
 Limit: tablet memenuhi tes USP jika tidak lebih dari 2 tablet berada di luar batas
% dan jika tidak ada tablet berbeda lebih dari dua kali lipat batas persentase.
 Toleransi variasi berat untuk tablet yang tidak dilapisi berbeda tergantung pada
berat tablet rata-rata.

Metode :

 Pilih 20 tablet secara acak dari kumpulan yang disediakan, lalu timbang tablet
satu per satu.
 Timbang 20 tablet bersama-sama dan hitung berat rata-rata (W).
 Bandingkan berat rata-rata yang dihitung dengan tabel sebelumnya untuk
menentukan perbedaan % maksimum yang dibolehkan.
 hitung batas atas dan bawah pada % perbedaan yang diizinkan :
Batas atas = W + [(% / 100) (W)]
Batas bawah = W - [(% / 100) (W)]
 Selanjutnya, hitung batas atas dan bawah dua kali lipat dari perbedaan % yang
dibolehkan :
Batas atas = W + [(2x% / 100) (W)]
Batas bawah = W - [(2x% / 100) (W)]
  Bandingkan bobot masing-masing tablet dengan batas atas dan bawah yang
dihitung pada% perbedaan yang diizinkan dan dua kali lipat persentase itu.
 Komentari hasil.

Kriteria :
Agar bets diterima :

 Tidak lebih dari 2 tablet (dari 20 tablet) berbeda dari berat rata-rata berdasarkan%
perbedaan yang tercantum, dan
 Tidak ada tablet yang berbeda dari berat rata-rata dua kali lipat persentase itu.

Keseragaman Bobot Tablet :

 Ditentukan berdasarkan banyaknya penyimpangan bobot rata-rata sejumlah tablet

yang telah ditentukan
 Tablet yang tidak bersalut harus memenuhi syarat keseragaman bobot.

Cara Penetapan :

 20 tablet ditimbang satu persatu

 Hitung bobot rata-rata tiap tablet , SD (standar deviasi) dan CV (coefisien Variasi)
– nya.
Ketentuan Farmakope Indonesia :
Jika ditimbang satu persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang masing-masing
bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari harga yang
ditetapkan kolom A, dan tidak satu tabletpun yang bobotnya menyimpang dari
bobot rata-ratanya lebih dari harga yang ditetapkan kolom B

Tiga faktor yang dapat berkontribusi secara langsung terhadap masalah keseragaman konten
di tablet :

 Distribusi obat yang tidak seragam di seluruh campuran bubuk atau granulasi.
 Segregasi (demixing) campuran bubuk atau granulasi selama berbagai proses
pembuatan.
 Variasi berat tablet.

Formula Sediaan Tablet :

a. Bahan aktif (obat) : Untuk memberikan efek terapeutik

b. Bahan tambahan (eksipien) :
 Memudahkan pembuatan bentuk sediaan
 Memperbaiki bentuk penampilan
 Meningkatkan stabilitas obat
 Melindungi rasa pahit / rasa yang tidak enak bahan aktif
 Memodifikasi aksi obat