JURNAL AWAL PRAKTIKUM FARMAKOKINETIKA

UJI DISOLUSI MENGGUNAKAN TABLET PONSTAN 500MG DENGAN PH 6,8

Assisten : apt. Maria Anabella, S.Farm., M.Si

Yayah Fitriyana/2443019026
Kelompok B
Golongan J

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
1.1 Tujuan Praktikum

Untuk menentukan parameter farmakokinetika disolusi tablet asam mefenamat dalam

tablet ponstan 500mg

1.2. Profil Sediaan

Kemasan : Ponstan FCT 500mg

Kandungan Obat : Asam Mefenamat 500mg
Bentuk Sediaan : Tablet salut selaput
Indikasi : Analgesik

1.3. Sifat Fisika & Kimia Sediaan

Bm 241,29
Pemeriaan : Serbuk hablur putih atau hampir putih; melebur pada suhu lebih kurang
230⸰disertai peruraian.
Kelarutan : Larut dalam larutan alkali hidroksida; agak sukar larut dalam kloroform;
sukar larut dalam etanol dan dalam metanol; praktis tidak larut dalam air.
BCS : II → Kelarutan dalam air rendah namun permeabilitasnya tinggi (Sci Pharm, 2016)
Pka : 4,2 (Pubchem)
Log P : 5,12 (Pubchem)
λ max : 283 nm ( AOAC )
1.4. Data Farmakokinetika

Absorbsi -Cepat diserap setelah pemberian oral

-Konsentrasi plasma puncak biasanya dicapai dalam 2-4

jam.
(AHFS, 2011)
Distribusi -Asam mefenamat adalah lebih dari 90% terikat pada
protein plasma. (Martindale, 36th, Hal. 80)
-Lebih dari 50% dari dosis dapat dipulihkan dalam urin,
sebagai obat yang tidak berubah atau, terutama, sebagai
konjugat asam mefenamat dan metabolisme. (Martindale,
36th, Hal. 80)
Metabolisme -Asam mefenamat mengalami metabolisme oleh CYP2C9
menjadi asam 3-hidroksi metil mefenamat dan oksidasi
lebih lanjut menjadi asam 3-karboksi mefenamat.

-Asam mefenamat di glukuronidasi secara langsung

(PubChem)
Eliminasi -Waktu paruh eliminasi plasma dilaporkan sekitar 2
sampai 4 jam.

-Rute eliminasi feses mencapai 20% dari dosis, terutama

dalam bentuk asam 3-karboksimefenamat tak terkonjugasi
(PubChem)
I.5. Kondisi Uji Disolusi (Farmakope Indonesia ed VI, hal 188)

1. Sampel Tablet Asam Mefenamat 500 mg

(Ponstan)

2. Nama Alat Disolusi -

3. Tipe Alat Disolusi Apparatus Tipe 2

4. Pengaduk Paddle

5. Suhu 37 ± 0.5 °C
(Trop J Pharm Res, 2013)

6. Kecepatan (50 - 100 rpm) → 75 rpm

7. Volume Cuplikan yang Diambil 5 ml

(Trop J Pharm Res, 2013)

8. Internal Cuplikan Sampel 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 30,

40 , 50 , 60 , 75 , 90 , 120 menit
9. Media Disolusi Dapar fosfat pH 6,8

10. Volume Media Disolusi 900 ml

(Trop J Pharm Res, 2013)
I.6. Data Penunjang (AOAC, hal 253)

Wavelength (nm) A1%1cm Pelarut

283 346 Etanol 95%

348 249 Etanol 95%

II. ALAT BAHAN & PROSEDUR KERJA

II.1. Alat
- Alat uji disolusi tipe 2 - Batang pengaduk
- Suhu 37°C, 75 rpm - Filter whatman
- Spektrofotometer UV-Vis - Beaker glass
- Botol timbang - Filter holder
- Syringe - Mikropipet
- Labu takar - Timbangan analitik

II.2. Bahan
- Dapar Phosphate pH 6,8
- Asam mefenamat (Ponstan 500 mg)
- Asam mefenamat pro analisa
- HCL 0,1 N
- Buffer PO4 ( pH = 6,8; 7,2 dan 7,4)
- Etanol 95%
PROSEDUR KERJA
II.3. Dapar Fosfat pH 6,8 (200ml) (media disolusi)
KH2PO4 50 ml
0,2 M NaOH 22,4 ml
(FI V, Hal. 1750)
Bila volume yang diinginkan 900 ml
KH2PO4 = 900 ml / 200 ml x 50 ml = 225 ml
0,2 M NaOH = 900 ml / 200 ml x 22,4 ml = 100,8 ml
Penimbangan
KH2PO4 → 0,2 M = (massa/136) x (1000 / 225) = 6,12 g NaOH → 0,2 M =
(massa/40) x (1000 / 100,8) = 0,8064 g

` Cara Pembuatan:
1. Mengkalibrasi beaker glass 900 ml dan beri tanda
2. Menimbang KH2PO4 sebanyak 6,12 gram kemudian dilarutkan dengan
aquades 225 ml kemudian aduk hingga homogen

3. Menimbang NaOH sebanyak 0,8064 gram kemudian dilarutkan dengan

aquadest 100,8 ml kemudian aduk hingga homogen

4. Mencampurkan kedua larutan tersebut ke beaker glass yang sudah

dikalibrasi dan ad aquadest hingga tanda

5. Aduk hingga homogen dan lakukan pengecekan pH dengan pH meter

II.4. Kurva Baku.

- Baku Induk
Baku Induk = 50 mg/50 ml x 1000 ppm = 1000 ppm
C1 = 5 ppm / 1000 ppm x 10 ml = 0,05 ml → 50 µl
Pipet 50 µl ad 10 ml dapar fosfat pH 6,8
C2 = 10 ppm / 1000 ppm x 10 ml = 0,10 ml → 100 µl
Pipet 100 µl ad 10 ml dapar fosfat pH 6,8
C3 = 15 ppm / 1000 ppm x 10 ml = 0,15 ml → 150 µl
 Pipet 150 µl ad 10 ml dapar fosfat pH 6,8
C4 = 20 ppm / 1000 ppm x 10 ml = 0,20 ml → 200 µl
Pipet 200 µl ad 10 ml dapar fosfat pH 6,8
C5 = 25 ppm / 1000 ppm x 10 ml = 0,25 ml → 250 µl
Pipet 250 µl ad 10 ml dapar fosfat pH 6,8
- Cara kerja:

1. Ditimbang sebanyak 50 mg asam mefenamat

2. Dilarutkan campuran pelarut etanol 96% dengan media disolusi
sampai diperoleh volume 50 ml

3. Dibuat pengenceran sampai diperoleh kadar : 5 ppm; 10 ppm; 15

ppm; 20 ppm; dan 25 ppm; dengan menggunakan campuran pelarut
etanol 96% dengan media disolusi yang digunakan sesuai dengan
perbandingan

4. Diamati absorbansinya pada λ maksimum terpilih ( λ literatur -

283)

II.5. Penetapan Kadar Asam Mefenamat dalam Cuplikan

1. Dimasukkan 900 ml media disolusi ke dalam bejana disolusi, suhu

diatur 37⸰C.

2. Dipasang pengaduk (paddle) sehingga posisi tepat ditengah-tengah dan

tercelup dalam cairan disolusi setinggi 2 cm ± 0,2 cm dari dasar bejana dan
diatur kecepatannya 75 rpm.

3. Pengambilan cuplikan dilakukan pada selang waktu tertentu sampai 2 jam

(2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90,120 menit)

4. Pengambilan cuplikan setiap kali sebanyak 3 ml dan kekurangan volume

pada media disolusi diganti dengan media solusi dengan jumlah yang sama.

5. Setelah difiltrasi, dipipet sebanyak 1 ml, dan ditambahkan etanol 96%

sebanyak 4 ml lalu diamati serapannya pada panjang gelombang
maksimum.
 DAFTAR PUSTAKA

AHFS. AHFS Drug Information, American Society of Health System Pharmacists., 2011

Bethesda: American Hospital Formulary Service.

National center for Biotechnology Information. Formaldehyde. PubChem Compound

Database.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Mefenamicacid#section=Metaboli
sm-Metabolites diakses 28 Januari 2022.

Nurhikmah, W., Sumirtapura, Y. C., & Pamudji, J. S. (2016). Dissolution profile of

mefenamic acid solid dosage forms in two compendial and biorelevant (FaSSIF) media.
Scientia pharmaceutica, 84(1), 181-190

(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4839260/)