Pedoman Pengiriman

dan Penanganan
Untuk memastikan penggunaan kontrol yang tepat, lihat Lembar Data
Keselamatan untuk Biang Es SEBELUM menangani isi wadah
pengiriman termal dan berkonsultasilah dengan Departemen Kesehatan
dan Keselamatan Kerja (K3) Anda.

Badan POM, Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia, telah

menerbitkan Izin Penggunaan dalam Keadaan Darurat/Emergency Use
Authorization (EUA) untuk mengizinkan penggunaan darurat Comirnaty. Izin
Penggunaan Darurat Comirnaty diindikasikan untuk imunisasi aktif guna
mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 pada individu
berusia 12 tahun ke atas. Penggunaan vaksin ini harus sesuai dengan
rekomendasi resmi.1

1
 Terhubung Dengan Kami
Versi Terbaru pada Tanggal 28 Mei 2021.
Untuk brosur terbaru, kunjungi www.comirnatyglobal.com.
Untuk pertanyaan umum tentang Vaksin mRNA COVID-19 COMIRNATY (nukleosida yang
termodifikasi), kunjungi www.comirnatyglobal.com.

Daftar Isi
www.comirnatyglobal.com
Terhubung dengan Kami .................................................. 3

Informasi Umum .................... .......................................... 4

Fakta tentang Biang Es................... ................................... 4

Penanganan..................................................................... 5

Panduan Keamanan Umum untuk Biang Es.......................... 6

Ventilasi........................................................................... 7

Perawatan Luka Bakar..................... .................................. 7

Pembuangan ................................................................... 7

Pengisian Ulang Biang Es .................................................. 7

Isi dan Kemasan .................................. ........................... 8-9

Pembongkaran Kemasan............................................. 10-12

Pembuangan Biang Es ......................................................13 Untuk informasi lebih lanjut, hubungi Informasi Medikal di
IndonesiaMedicalInformation@pfizer.com
Pengembalian Wadah Pengiriman Termal........................14-15

2 3
Informasi Umum
Panduan ini merinci proses dan prosedur pengguna yang harus diikuti setelah menerima
Vaksin mRNA COVID-19 COMIRNATY (nukleosida termodifikasi).
Sifat vaksin ini mengharuskan agar vaksin disimpan pada suhu yang sangat rendah
selama pengiriman dan penyimpanan setelah tiba di tempat tujuan. Untuk
mencapainya, vial vaksin beku yang berisi beberapa dosis dikirim dalam wadah
pengiriman termal terisolasi yang berisi biang es. Cara ini memungkinkan vaksin tetap
berada dalam kondisi beku pada suhu rendah
Untuk informasi tentang persyaratan dan rentang suhu tertentu yang
harus dipantau, serta keamanan, penyimpanan, dan penanganan biang
es, silakan kunjungi www.comirnatyglobal.com.
Fakta Tentang Biang Es
Biang es adalah bentuk beku dari karbon dioksida. Saat dipanaskan, sebagian besar zat
padat beku akan meleleh menjadi bentuk cair, tetapi biang es akan langsung berubah
menjadi gas (sublimasi). Biang es mengalami sublimasi pada suhu -78°C atau lebih.
Bahaya utama biang es mencakup sesak napas dan luka bakar. Penggunaan biang es di
ruang tertutup (ruangan kecil atau kulkas walk-in) dan/atau daerah dengan ventilasi buruk
dapat mengakibatkan berkurangnya jumlah oksigen sehingga menyebabkan sesak napas.
Kulit yang tidak tertutup harus dilindungi dari kontak dengan biang es.
Pelajari Lembar Data Keselamatan untuk Biang Es (SDS) terlampir, dan lakukan penilaian
risiko terhadap lokasi penyimpanan bersama Departemen K3 Anda untuk memastikan
semua tindakan pengamanan yang sesuai telah diterapkan.
4 5
Penanganan
Berhati-hatilah saat mengangkat wadah pengiriman, karena mungkin berat. Bergantung
pada jumlah vaksin yang dipesan, wadah pengiriman dapat memiliki berat sekitar 36 kg.
Jangan letakkan apa pun di atas wadah pengiriman termal.
Jangan membuka baki vial atau mengeluarkan vial sampai Anda siap untuk mencairkan
atau menggunakannya. Kunjungi www.comirnatyglobal.com untuk informasi lebih lanjut.
Anda akan perlu mengambil tindakan pencegahan
saat bersiap menangani biang es. Sebelum membuka
wadah pengiriman termal, pastikan area tempat Anda
bekerja memiliki ventilasi yang baik. Penggunaan
biang es di ruang tertutup, seperti di ruangan kecil
atau kulkas walk-in, dan/atau daerah dengan ventilasi
buruk dapat mengakibatkan berkurangnya jumlah
oksigen sehingga menyebabkan sesak napas.
Pastikan Anda mengenakan kacamata pengaman
dengan pelindung samping dan sarung tangan kedap
air saat menangani biang es.
Pelajari Lembar Data Keselamatan Biang Es (SDS) Masks were worn due to pandemic;
terlampir, dan lakukan penilaian risiko terhadap refer to SDS for dry ice protection.
lokasi penyimpanan bersama Departement K3 Anda
untuk memastikan semua tindakan pengamanan
yang sesuai telah diterapkan
Jika vial pecah, rusak, atau bocor, untuk mencegah terjadinya luka dan
terpapar oleh vaksin, jangan pegang vial dengan tangan yang tidak terlindung.
Kenakan sarung tangan pelindung dan buang potongan vial ke dalam wadah
sampah benda tajam medis dengan menggunakan tang, penjepit, atau alat lain
yang sesuai.
Panduan Keamanan Umum untuk Biang Es
‘PERHATIAN’
Jangan sentuh - hindari kontak dengan mata
Gunakan sarung tangan kedap air saat melepas atau menambahkan
biang es untuk mencegah luka bakar dan radang dingin. Hindari kontak
dengan wajah dan mata. Kenakan kacamata pengaman dengan
pelindung samping.
Jangan dimakan
Biang es berbahaya jika dimakan atau tertelan. Jika tertelan, segera
cari perawatan medis.
Jangan simpan di ruang tertutup
Biang es berubah menjadi gas dengan sangat cepat pada suhu kamar
dan menggantikan posisi oksigen. Hanya gunakan biang es di area
terbuka atau berventilasi baik.
Jangan masukkan ke dalam wadah kedap udara
Wadah kedap udara dapat meledak saat biang es mengembang
dengan cepat menjadi gas saat terkena suhu lebih dari -78°C.
6 7
Ventilasi
Pada suhu kamar (termasuk sebagian besar suhu penyimpanan dingin), biang es menjadi
gas karbon dioksida, yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau mati lemas. Jika
biang es sudah berada di ruang tertutup, trailer, atau wadah, buka pintu dan pastikan
adanya ventilasi yang memadai sebelum Anda masuk. Jika Anda merasa sesak napas
atau sakit kepala, gejala tersebut mungkin menunjukkan bahwa Anda sudah menghirup
terlalu banyak karbon dioksida. Segera tinggalkan area tersebut. Karbon dioksida lebih
berat daripada udara dan terakumulasi di bagian ruangan yang lebih rendah dan berventilasi
buruk.
Praktik operasional untuk mengakses area tertutup tempat biang es berada harus dikaji dan
disepakati bersama dengan Departement K3 Anda.
Perawatan Luka Bakar
Biang es dapat menyebabkan luka bakar dingin pada kulit. Gunakan sarung tangan kedap air
saat menangani biang es. Cari pertolongan medis sesuai dengan arahan yang tercantum
dalam Lembar Data Keselamatan untuk Biang Es.
Pembuangan
Setelah biang es tidak lagi diperlukan, buka wadah dan biarkan biang es berada dalam suhu
kamar di area yang berventilasi baik. Es akan segera bersublimasi dari bentuk padat ke gas.
JANGAN tinggalkan biang es di area yang tidak aman. JANGAN masukkan biang es ke dalam
saluran pembuangan atau disiramkan ke toilet. JANGAN buang di tempat sampah. JANGAN
letakkan di tempat tertutup seperti wadah kedap udara atau kulkas walk-in.
Pengisian Ulang Biang Es
Wadah pengiriman termal dapat digunakan sebagai perangkat penyimpanan sementara.
Untuk persyaratan pengisian biang es, ukuran pelet biang es, dan instruksi pengemasan
untuk mengisi kembali wadah pengiriman termal dengan biang es, kunjungi
www.comirnatyglobal.com. Ikuti Pedoman Penyimpanan dan Penanganan Biang Es yang
Aman.
Isi dan Kemasan
Ada dua jenis wadah pengiriman termal: wadah pengiriman termal Softbox dan wadah
pengiriman termal AeroSafe. Penampilan luarnya berbeda, tetapi komponen- Wadah pengiriman termal yang Anda terima memiliki berat sekitar
komponennya sangat mirip. Jangan membuang wadah pengiriman termal asli atau 36 kg dan harus dibuka di lantai, karena mungkin berat.
komponennya.

Softbox AeroSafe

REMOVABLE DRY ICE SDS TO BE STAPLED HERE

Item Deskripsi Item Deskripsi

A A A POD BIANG ES Menahan lapisan atas biang es A A POD BIANG ES Menahan lapisan atas biang es
A
Baki vial terlihat seperti kotak pizza Baki vial terlihat seperti kotak pizza kecil.
B kecil. Setiap baki vial berisi sejumlah D B B BAKI VIAL Setiap baki vial berisi sejumlah vial yang
B B BAKI VIAL vial yang berisi beberapa dosis B berisi beberapa dosis

D Kotak di dalam wadah pengiriman

B. KOTAK B. LAPISAN
Struktur yang menahan baki vial di
termal yang berisi beberapa baki C C tempatnya, terintegrasi ke dalam
C C PENAHAN vial. Kotak ini tidak boleh DALAM ALIMINIUM wadah pengiriman termal
BAKI VIAL dikeluarkan

Tutup busa atas yang memiliki

Tutup busa atas yang memiliki D TUTUP
D TUTUP perangkat pemantau suhu tertanam dan D perangkat pemantau suhu tertanam dan
D BUSA tetap melekat pada kotak
BUSA tetap melekat pada kotak

E E WADAH
WADAH Kotak luar wadah
Kotak luar wadah E PENGIRIMAN
E PENGIRIMAN pengiriman termal pengiriman termal
TERMAL TERMAL

8 9

Membongkar Wadah Pengiriman Termal
Petunjuk Langkah
Untuk kedua jenis wadah
1 Catatan perangkat pemantau suhu selama pengiriman akan diberikan sebagai bagian dari surel
pengiriman termal, Anda harus
terlebih dahulu membuka segelnya
Saat Anda membuka wadah
2 pengiriman termal, Anda akan
melihat perangkat pemantau suhu
yang tertanam di tutup busa.
Berhati-hatilah saat membuka wadah
pengiriman termal. Pada tutup
Softbox, Anda akan melihat lembar
penutup wadah pengiriman termal
yang ditempelkan secara permanen
pada tutupnya. Jangan tarik lembar
penutup ini. Saat membuka tutupnya,
gunakan lubang tiga jari di tutup busa,
sehingga memungkinkan tutupnya
berayun terbuka.
Buka perlahan tutup AeroSafe
dengan menggunakan celah pada
tutup busa.
10
Perangkat pemantau suhu secara terus-menerus melacak suhu selama pengiriman
3 untuk memastikan produk vaksin beku tetap dipertahankan pada suhu yang
dipersyaratkan selama pengangkutan ke pusat vaksinasi.
Setelah kotak diterima, tekan dan tahan tombol stop selama 5 detik. Lokasi
Softbox AeroSafe vaksinasi merupakan pihak yang bertanggung jawab untuk terus memantau suhu
penyimpanan produk.
disposisi ke semua lokasi yang menerima pengirim termal.
Informasi tentang pemantauan suhu dapat ditemukan di
www.comirnatyglobal.com.
Pastikan bahwa Anda sekarang sudah
4
mengenakan sarung tangan kedap air
danatau kacamata pengaman dengan
pelindung samping saat Anda bersiap
Penutup wadah pengiriman termal Softbox dan untuk menangani lapisan wadah yang
AeroSafe akan tetap menempel pada kotak luar berisi biang es.
wadah pengiriman termal. Wadah pengiriman Wadah pengiriman
Di bawah tutup busa terdapat pod termal Softbox memiliki termal AeroSafe
biang es yang menahan lapisan biang kompartemen yang memiliki kompartemen
es untuk membantu menjaga suhu vial
memungkinkan biang es biang es di sisi-sisinya
didistribusikan di semua yang dapat
yang berisi beberapa dosis tersebut. sisi kotak. diakses saat pod biang
Kompartemen tersebut es masih berada dalam
Akan terdapat pula biang es di hanya dapat diakses wadah.
kompartemen dalam wadah yang setelah mengeluarkan
mengelilingi kotak yang menampung pod biang es.
baki vial.
ika menggunakan wadah pengiriman termal sebagai penyimpanan sementara,
kedua area tersebut perlu diisi dengan biang es isi ulang.
Dengan menggunakan sarung tangan kedap air, lepaskan pod biang es.
11
 Jika Anda menerima wadah pengiriman Untuk informasi tentang persyaratan dan rentang suhu tertentu yang
5
termal Softbox, Anda sekarang akan harus dipantau, penyimpanan sementara, dan pengisian ulang biang es,
melihat penutup kotak yang menampung silakan kunjungi www.comirnatyglobal.com.
baki vial. Buka tutup ini untuk mengakses
baki vial. Anda akan melihat hingga 5 baki
vial di dalam.
Keluarkan baki vial dengan hati-hati. Membuang Biang Es
Biarkan kotak berisi baki vial di dalam wadah Setelah wadah pengiriman termal tidak lagi
pengiriman termal saat mengakses atau diperlukan untuk menyimpan vaksin, Anda
mengeluarkan baki vial. dapat membuang biang es. Ambil tindakan
Jika Anda menerima wadah pengiriman termal AeroSafe, tidak akan ada kotak pencegahan yang diperlukan dengan
yang menahan baki vial. Sebagai gantinya, baki vial akan langsung terlihat dan mempelajari Lembar Data Keselamatan
ditempatkan di dalam lapisan dalam aluminium wadah pengiriman termal. Keluarkan untuk Biang Es, dan konsultasikan dengan
baki vial dengan hati-hati dari lapisan dalam aluminium. Departemen K3 Anda.
Ingat, jangan buka baki vial sampai Anda siap mengeluarkan vial untuk dicairkan Untuk membuang, buka wadah pengiriman
atau digunakan. Kunjungi www.comirnatyglobal.com untuk informasi lebih lanjut. termal dan biarkan pada suhu kamar di area
yang berventilasi baik. Es akan
bersublimasi JANGAN tinggalkan biang es
Pelajari Lembar Data Keselamatan untuk di area yang tidak aman. JANGAN Masks were worn due to pandemic;
6 Vaksin mRNA COVID-19 COMIRNATY masukkan biang es ke dalam saluran
refer to SDS for dry ice protection.

(nukleosida termodifikasi), tersedia dengan pembuangan atau disiramkan ke toilet.

mengunjungi www.comirnatyglobal.com JANGAN buang di tempat sampah.
(halaman sumber bertaut ke SDS produk).
JANGAN letakkan di tempat tertutup
Anda harus segera menyimpan produk vaksin, seperti wadah kedap udara atau kulkas
sebaiknya dalam lemari pendingin bersuhu walk-in.
sangat rendah (ultra-low-temperature atau ULT)
(-90°C hingga -60°C).
Jika freezer ULT tidak tersedia, wadah Masks were worn due to pandemic
pengiriman termal dapat digunakan sebagai
penyimpanan sementara. Jika menggunakan wadah pengiriman termal sebagai penyimpanan
sementara, wadah tersebut harus dibuka, diperiksa, dan diisi ulang dalam waktu 24 jam setelah
diterima.

Sebagai alternatif, vial yang belum dibuka dapat disimpan dan diangkut pada suhu -25°C
hingga -15°C untuk jangka waktu hingga 2 minggu hanya untuk satu kali dan dapat
dikembalikan ke suhu -90°C hingga -60°C. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang opsi
penyimpanan, kunjungi juga www.comirnatyglobal.com.
12 13
Mengembalikan Monitor Suhu Real-Time Catatan: Pastikan tanda Biang Es
UN1845 dan label bahaya Kelas 9
dan Wadah Pengiriman Termal berbentuk berlian yang menempel pada
wadah pengiriman termal ditutup dengan
Wadah pengiriman termal dapat digunakan sebagai penyimpanan sementara hingga 30
menempatkan label kosong di atasnya
hari sejak pengiriman
sebagai persiapan untuk pengembalian,
Setelah digunakan, wadah pengiriman termal, termasuk perangkat pemantau suhu, harus karena wadah tidak lagi berisi biang es.
dikembalikan ke pemasok untuk membantu Pfizer memenuhi komitmennya terhadap
sumber daya yang dapat digunakan kembali. Untuk Softbox, label stiker kosong yang
harus ditempelkan di atas tanda UN1845
Ketika wadah pengiriman termal siap untuk dikembalikan, dan semua komponen ada di
dapat ditemukan di halaman belakang
dalamnya, tutup dengan selotip. Label pengiriman pengembalian yang sudah dicetak
Pedoman Pengiriman dan Penanganan
sebelumnya akan disertakan di dalam wadah pengiriman termal atau sudah ditempelkan
ini.
pada tutup wadah pengiriman termal. Hubungi operator yang tertera pada label
pengembalian untuk mengatur pengembalian. Untuk AeroSafe, label dapat ditemukan
Saat mengoordinasikan pengembalian wadah pengiriman termal Softbox, pasang label di tutup bagian dalam wadah pengiriman
Wadah pengiriman termal AeroSafe memiliki penahan pita yang dapat dikelupas di bawah termal. Label ini digunakan untuk
penutup untuk menyegel wadah. Saat mengoordinasikan pengembalian wadah pengiriman menutupi tanda UN1845 dan label
termal AeroSafe, ikuti petunjuk pada tutup wadah pengiriman termal untuk memastikan pengiriman asli.
label pengembalian menghadap ke luar.
Memastikan Keaslian—Membantu Mencegah Pemalsuan: Pastikan keamanan vial vaksin Pindai kode QR berikut untuk
dengan membatasi akses hanya kepada pihak yang berwenang. Lokasi penyimpanannya harus mendapatkan informasi produk
aman dan terkunci saat tidak digunakan. Untuk mencegah setiap peluang untuk pembuatan dan secara lengkap:
penggunaan ilegal versi daur ulang dan palsu, buang vial vaksin dengan cara yang akan
menyebabkan vial hancur permanen, seperti pembuangan dengan menggunakan wadah limbah
benda tajam. Baki vial kosong harus dibuang sebagai limbah medis atau dipotong dan dirusak
sedemikian rupa sehingga tidak dapat digunakan kembali. Ingat, COMIRNATY hanya tersedia
melalui pusat vaksinasi resmi pemerintah – seperti rumah sakit, klinik rawat jalan, apotek, dan
lokasi vaksinasi masyarakat. COMIRNATY hanya dapat diberikan oleh petugas kesehatan
profesional berlisensi, atau individu lain yang merupakan vaksinator yang disetujui, di tempat
vaksinasi resmi pemerintah. Dosis individu tidak untuk dijual.
Letakkan wadah pengiriman termal pada lokasi pengambilan yang telah ditentukan
Bagian-Bagian yang Harus Dikembalikan
• Wadah pengiriman termal • Alat pemantau suhu • Pod biang
dan komponen-komponen es
di dalamnya
14 15
 Gunakan stiker yang disediakan untuk menutupi tanda
UN1845.
Pastikan tanda Biang Es UN1845 dan label bahaya Kelas 9 berbentuk
berlian pada wadah pengiriman termal tertutup dengan
menempelkan label kosong di atasnya, sebagai persiapan untuk
pengembalian, karena wadah tidak lagi berisi biang es.

Stiker putih ditempatkan di

sini (untuk digunakan saat
pengembalian wadah
pengiriman termal)

Referensi:
1. BPOM Approved Fact Sheet Comirnaty, 2021

COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified), which is based on BioNTech PT Pfizer Indonesia
proprietary mRNA technology, was developed by both BioNTech and Pfizer. World Trade Center 3, 28th Floor
Jl. Jend. Sudirman Kav. 29-31, Jakarta 12920

PP-CMR-IDN-0012-JUL-2021
© 2021 Pfizer Inc. All rights reserved. Jul 2021

16