TUGAS PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

PT. KIMIA FARMA TRADING & DISTRIBUTION

VALIDASI PENGIRIMAN PRODUK RANTAI DINGIN
(COLD CHAIN PRODUCTS) KHUSUS NYA VAKSIN

Disusun Oleh: Atika Puti Widyana (2020000017)

Pembimbing: apt. Hanky Febriandi, S.Farm

JAKARTA
2021
 VAKSIN
Merupakan produk rantai dingin yang harus dijaga suhu nya dari proses
penyimpanan sampai pengiriman nya.
Jika tidak dijaga, mutu vaksin akan rusak karena terkena paparan panas atau dingin
yang berlebihan.

VALIDASI PENGIRIMAN VAKSIN

Sebuah proses pemastian bahwa selama transportasi, vaksin terlindungi sehingga saat
digunakan oleh masyarakat untuk vaksinasi, vaksin tersebut dapat berguna.

Validasi Pengiriman Vaksin CRITICAL POINT

Pelaksanaan Validasi
Pengiriman CCP/Vaksin
01 Penyusunan Protokol Validasi

02 Penyiapan Peralatan dan Persiapan Validasi

03 Pelaksanaan Validasi

04 Evaluasi dan Kesimpulan / Rekomendasi Hasil

1
Penyusunan Protokol Validasi
Tujuan, Ruang Lingkup dan Prosedur Validasi ditetapkan
Contoh: Validasi Pengiriman Menggunakan Coolbox

PROTOKOL
• Ukuran Coolbox/Vaccine carier 5L
• Jumlah ice pack/ice gel/cool 2 ice pack
pack
• Waktu Pengiriman 2 jam
*disesuaikan dengan tujuan dan
ketersediaan peralatan yang
dimiliki*
 2 Penyiapan Peralatan dan Persiapan Validasi

Jika menggunakan ice pack yang sudah dibekukan dalam freezer dimana suhu ice
pack -20°C, sedangkan suhu vaksin berkisar 2-8°C. Maka penggunaan secara
langsung akan menyebabkan vaksin beku dan rusak. Sehingga harus dilakukan
pengkondisian ice pack

Lama pengkondisian ±30

menit, tergantung:
- Kondisi lingkungan
- Tingkat kematangan ice
pack

Lakukan pengecekan setiap 10 menit,

1st Letakkan pada bidang datar dengan
jarak minimal 5cm
2nd untuk mengetahui apakah ice pack siap
digunakan
Penyiapan peralatan lain:

Thermometer/data logger yang sudah Bahan kemas

terkalibrasi

Cool box/vaccine
carier. Simpan cool
box pada cold room
minimal 4 jam
sebelum
penggunaan Form Pencatatan

Ice pack
 3 Pelaksanaan Validasi
Pengepakan sesuai tahap validasi:

1. Vaksin tidak bersentuhan secara 2. Peletakan alat ukur diupayakan 3. Kemas & tunggu suhu stabil.
langsung dengan ice pack/ice gel dekat dengan vaksin dan tidak Lakukan pencatatan suhu sesaat
menempel dengan ice pack sebelum dikirim.

4. Lakukan pengiriman vaksin sesuai

protokol
 5. Idealnya validasi dilakukan sesuai
kondisi ruang pendinginan. Namun, jika
tidak memungkinkan dapat diletakkan di
lingkungan sesuai dengan pengiriman
selama waktu yang ditentukan dan
sesekali diberi faktor guncangan sesuai
kondisi pengiriman (didalam truk)
6. Catat suhu akhir yang
merepresentasikan vaksin diterima
pelanggan.
7. Lakukan pengulangan pada setiap tahap
dan pada setiap konfigurasi sebanyak 3
(tiga) kali.

*Jika menggunakan data logger, tarik data perekaman suhu sebagai hasil pelaksanaan validasi*
4 Evaluasi Hasil dan Kesimpulan atau Rekomendasi

Pelaksanaan validasi pengiriman dilakukan sebanyak 3

(tiga) kali dan hasil validasi memenuhi syarat.

Hasil validasi dijadikan acuan untuk validasi pengiriman rutin

Thank You