STANDAR OPERASIONAL No.

021/SPO/APKU/VI/2023
PROSEDUR
Tanggal Berlaku
PENYIMPANAN COLD CHAIN
01 JUNI 2023
PRODUCT (CCP)

1. PENGERTIAN
Pengelolaan produk rantai dingin di APOTEKKU GROUP meliputi penyimpanan dan pendistribusian
vaksin non dasar (vaksin rabies, HbIg, HbSAg), insulin, suppositoria dan produk - produk ccp lainnya, serta
penerimaan, penyimpanan, pendistribusian, pencatatan/ pelaporan obat –obatan dan serum yang
membutuhkan suhu dingin.

2. TUJUAN
Pengelolaan produk rantai dingin adalah tindakan untuk memperkecil tingkat kesalahan selama penanganan
terhadap produk rantai dingin sehingga dapat dipastikan bahwa kualitas produk rantai dingin terjamin
hingga saat didistribusikan.

3. KEBIJAKAN
1. Peraturan BPOM No. 6 Tahun 2020 Tentang Perubahan Atas Peraturan BPOM No. 9 Tahun 2019
Tentang Petunjuk Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.

4. PENANGGUNG JAWAB
Apoteker

5. PROSEDUR
a. Pada saat penerimaan, penerima harus melakukan pemeriksaan terhadap: nama, jumlah, kondisi
fisik, nomor batch, tanggal kadaluwarsa, kondisi alat pemantauan suhu produk yang diterima.
b. Penerima harus segera memasukkan produk rantai dingin ke dalam tempat penyimpanan sesuai
dengan suhu yang dipersyaratkan.
c. Harus tersedia alat pemadam kebakaran dan alat tersebut dipelihara secara berkala sesuai
rekomendasi dari pembuat.
d. Produk rantai dingin harus dipastikan disimpan dalam ruangan dengan suhu terjaga, cold room
/chiller (+2° s/ d +8°C), freezer room I freezer (-25° s/d -15°C)
e. Penanganan jika sumber listrik padam:
■ Hidupkan Generator atau Genzet
■ Jika Generator atau Genzet tidak berfungsi dengan baik, maka lakukan langkah - langkah
sebagai berikut :
● Jangan membuka pintu chiller/ freezer/ cold room/ freezer room;
● Periksa termometer, pastikan bahwa suhu masih di antara +2°C s/d +8°C untuk
chiller/ cold room atau >= -15°C untuk freezer / freezer room;
● Jika suhu chiller/cold room mendekati +8°C, masukkan cool pack (+2°C s/d +8°C)
secukupnya;
● Jika suhu freezer/ freezer room mendekati -15°C, masukkan cold pack (-20°C ) atau
dry ice secukupnya.
● Apabila kulkas tidak kunjung benar, obat bisa dititipkan di apotek cabang terdekat.
● Tiap pengeluaran produk harus mematuhi kaidah sebagai berikut:
● FEFO (First Expire First Out), produk yang tanggal kedaluwarsanya lebih pendek
harus lebih dahulu dikeluarkan;
● FIFO (First In - First Out), produk yang lebih dulu diterima agar lebih dulu
didistribusikan;
 ● Setiap pengeluaran produk harus dicatat pada form;
● Jika ada produk rantai dingin yang kadaluarsa selanjutnya dapat disimpan terpisah
dan dicatat pada buku register kadaluarsa. Kemudian produk rantai dingin yang
kadaluarsa disimpan di gudang kadaluarsa.
Dilaksanakan oleh Diperiksa oleh

Apoteker/Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab