Validasi Pengiriman Cold

Chain Product (CCP)

khususnya vaksin
OLEH NADIAH PUTRI SHAFIRA
 Vaksin
Produk rantai dingin yang harus
dijaga suhunya mulai dari industry
farmasi hingga sarana pelayanan
tempat dilaksanakannya vaksinasi
sesuai dengan CDOB.
Penjagaan suhu vaksin harus
dilakukan selama transportasi dan
masa penyimpanan

2
 Pelaksanaan validasi pengiriman
CCP/Vaksin

✘ Penyusunan protokol validasi

✘ Penyiapan peralatan dan persiapan validasi
✘ Pelaksanaan validasi
✘ Evaluasi kesimpulan dan rekomendasi hasil

3
 Penyusunan protokol validasi

Ukuran cool box/vaccine carrier

Jumlah ice pack/ice gel/cool

pack

Waktu pengiriman

Semua sesuai dengan tujuan dan

ketersediaan alat yang dimiliki

4
 Penyiapan dan persiapan validasi

✘ Ketika menggunakan ice pack yang telah

dibekukan dalam freezer, suhu berkisar
-20oc
✘ jika suhu vaksin 2-8oc, makan penggunaan
secara langsung akan berpotensi
menyebabkan vaksin menjadi beku dan
rusak. Untuk mengatasinya diperlukan
pengkondisian ice pack.
5
 ✘ Pengkondisian ice pack ✘ Persiapan alat lainnya
dilakukan dengan seperti cool box atau
mensejajarkan ice pack vaccine carrier, data
pada bidang datar minimal logger, bahan kemas,
5 cm dan melakukan serta form pencatatan.
pengecekan per 10 menit ✘ Cool box disimpan dalam
sekali. cold room untuk
✘ Waktu pengkondisian meminimalisir perbedaan
kurang lebih 30 menit suhu.
dipengaruhi oleh kondisi ✘ Cool box disimpan
lingkungan dan tingkat minimal 4 jam
6 kematangan ice pack
 Pelaksanaan validasi

✘ Dilakukan pengemasan ✘ Pada pelaksanaan validasi,

sesuai dengan protocol, sesuai kondisi actual
yaitu vaksin tidak boleh pengiriman.
bersentuhan dengan ice ✘ Namun jika tidak
pack. memungkinkan, vaksin
✘ Alat ukur (thermometer disimpan di lingkungan sesuai
logger) diupayakan dengan pengiriman selama
berdekatan dengan vaksin. waktu yang ditentukan dalam
✘ Dilakukan pencatatan protokol dengan sesekali
suhu sesaat sebelum diguncangkan
dikirim ✘ Lakukan pencatatan suhu akhir
7 sebagai representasi dari vaksin
 Evaluasi kesimpulan dan rekomendasi hasil

✘ Pelaksanaan validasi pengiriman

dilakukan dengan pengulangan sebanyak
3x dan hasilnya memenuhi syarat.
✘ Hasil validasi dijadikan acuan dalam
pengiriman vaksin secara rutin.

8
Thank you!