Ay Dexa)iteitea
Comtca/Factry:
4 Jere, Bambang Uioyo 138,
Plombang 20715, donesta
Taz 7t 711390
F se27n 713242
ux+27s09de%969
wine dexa-medica com
No. Surat: 044/Quality/x/2022
Tanggal : 19 Oktober 2022
INFORMAS! PERIHAL ISU OBAT SIRUP YANG BERISIKO MENGANDUNG CEMARAN ETILEN
GLIKOL (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG)
Sehubungan dengan pengumuman dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia tertanggal
18 Oktober 2022 nomor SR.01.05/ItI/3461/2022 dan Penjelasan Badan Pengawas Obat dan
Makanan (Badan POM) Republik Indonesia tertanggal 19 Oktober 2022 tentang “Isu Obat Sirup
yang Berisiko Mengandung Cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG)”, PT Dexa Medica
menginformasikan tiga hal penting sebagai berikut:
1. Produk terdaftar atas nama PT Dexa Medica tidak menggunakan Etilén Glikol (EG) dan
Dietilen Glikol (DEG).
2. Semua produk terdaftar atas nama PT Dexa Medica menggunakan bahan baku yang
sudah disetujui oleh Badan POM Republik Indonesia.
3. PT Dexa Medica melakukan pemantauan rutin terhadap keamanan produk dan
melaporkannya secara berkala kepada Badan POM Republik Indonesia sesuai peraturan
yang berlaku.
Untuk memperoleh keterangan lengkap terkait produk PT Dexa Medica, dapat menghubungi tim
pharmacovigilance melalui e-mail dengan alamat e-mail: pv@dexagroup.com atau
info@dexagroup.com.
Hormat kami,
Effendi
Head of Quality Operations