•

No : 005/Med/X/22
Perihal : Pernyataan Keamanan Produk Sirup Sanofi CHC Indonesia

Jakarta, 19 Oktober 2022

Sehubungan dengan adanya informasi terkait produk sirup yang beredar di Indonesia, dan
terkait produk Sanofi CHC berikut:

Nama Produk Kemasan NIE

Bisolvon Kids 60 ml & 125 ml DTL1821207237A1
Bisolvon Extra 60 ml & 125 ml DTL1721207437A1
Bisolvon Solution 50 ml DTL1721206735A1
Mucopect Syrup 15 mg/5 ml (60 ml) DKL1821207337A1
Mucopect Syrup 30 mg/5 ml (60 ml) DKL1821207337B1
Mucopect Drop 20 ml DKL1721206936A1
Dulcolactol 60 ml DBL1721207537A1

dengan ini kami menginformasikan bahwa produk di atas TIDAK MENGGUNAKAN zat
tambahan Ethylene Glycol (EG), Diethylene Glycol (DEG), Propylene Glycol yang saat ini
sedang dalam penyelidikan oleh KEMENKES dan BPOM terkait keamanannya.

Pertanyaan seputar informasi medis dapat dikirimkan melalui email ke

CHCMIIndonesia@sanofi.com. Sanofi CHC berkomitmen untuk memantau laporan efek
samping terkait produk dan melaporkan secara rutin ke BPOM sesuai dengan peraturan
yang berlaku. Pelaporan efek samping dapat dikirimkan melalui email ke
CHCPVIndonesia@sanofi.com.

Sanofi berkomitmen untuk menyediakan produk yang berkualitas dan aman kepada pasien
dan konsumen. Selanjutnya kami akan melakukan pemantauan rutin terhadap hal ini.

Hormat kami,

Dutta Abhimanyu (Oct 19, 2022 16:06 GMT+8) Fatimah Pitaloca (Oct 19, 2022 15:00 GMT+7)

Abhimanyu Dutta dr. Fatimah Pitaloca

President Director Medical & Pharmacovigilance Lead
Sanofi CHC Indonesia Sanofi CHC Indonesia

Sanofi Indonesia - PT Opella Healthcare Indonesia

GoWork Millennium Centennial Center (MCC), Private Office #3833 Millennium Centennial Center building 38th Floor Jl. Jend. Sudirman Kav 25, Desa/Kelurahan Karet Kuningan, Kec.
Setiabudi, Kota Adm. Jakarta Selatan, Provinsi DKI Jakarta