UPTD RUMAH SAKIT UMUM DAERAH

BANDAR NEGARA HUSADA

PROVINSI LAMPUNG

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)

KALIBRASI ALAT MEDIS

 Nomor SOP VII.03.1.1.7
UPTD RUMAH SAKIT UMUM DAERAH Tanggal Pembuatan 5 Oktober 2020
BANDAR NEGARA HUSADA Tanggal Revisi
PROVINSI LAMPUNG Tanggal Pengesahan 5 Oktober 2020
Disahkan oleh Direktur RSUD Bandar Negara Husada Provinsi Lampung
Judul SOP Kalibrasi Alat Medis

Dasar Hukum Kualifikasi pelaksana

1. UU nomer 36 tahun 2009 tentang kesehatan 1. Pendidikan minimal teknik elektromedis (DIII)
2. Mempunyai Surat Tanda Registrasi (STR) yang masih berlaku
2. Peraturan pemerintah nomor 72 tahun 1998 tentang pengamanan sedian farmasi dan alat kesehatan 3. Mempunyai Surat Izin Praktek (SIP) yang masih berlaku
4. Mengetahui prinsip dan cara kerja peralatan kesehatan tersebut
3. Peraturan menteri kesehatan nomor 54 tahun 2015 tentang pengujian dan kalibrasi peralatan kesehatan

Keterkaitan Peralatan/perlengkapan
1. SOP Pemeliharaan Peralatan Medis 1. Operting manual alat kesehatan
2. SOP Pemantauan Fungsi Peralatan Medis 2. Service manual alat kesehatan
3. Aksesoris alat kesehatan
4. Toolset lainnya

Peringatan Pencatatan dan pendataan

Jika SOP tidak dilaksanakan, maka dapat menyebabkan kerusakan pada alat kesehatan dan kesalahan diagnosa pada pasien Tertulis dan catatan File
 PELAKSANA MUTU BAKU
No. Uraian Prosedur Kepala Teknisi Ket
Kasie Sarpras Pihak ke 3 Kelengkapan Waktu Output
Ruangan Elektromedik
1. Teknisi Elektromedik mendata seluruh Data Inventaris 14 hari kerja Data Inventaris
peralatan medis di unit-unit yang Alat
memerlukan kalibrasi

2. Peralatan medis dikalibrasi oleh pihak ke III ( Data Inventaris Tergantung Alat Terkalibrasi
BPFK, LPFK atau Perusahaan Jasa Jumlah Alat
Kalibrasi

3. Peralatan yang sudah dikalibrasi di catat, di Alat Kalibrasi Tergantung Alat Terkalibrasi
beri label bahwa alat laik pakai Jumlah Alat

4. Diterbitkan Sertifikat kalibrasi oleh BPFK, Data Alat 30 hari Alat Terkalibrasi
LPFK atau Perusahaan Kalibrasi Kalibrasi setelah
kalibrasi

5. Membuat Laporan Kegiatan Kalibrasi Laporan hasil 1 hari kerja Alat Terkalibrasi
Kalibrasi

DIREKTUR RSUD BANDAR NEGARA HUSADA

PROVINSI LAMPUNG

dr. DJOHAN LIUS, M.Kes

Pembina TK.I
NIP. 197110222002121004
UU nomer 36 tahun 2009 tentang kesehatan

Peraturan pemerintah nomor 72 tahun 1998 tentang pengamanan sedian farmasi dan alat kesehatan

peraturan menteri kesehatan no 1198/VIII/2010 tentang sertifikasi produksi alat kesehatan dan perbekalan kesehat

peraturan menteri kesehatan nomor 1190/VIII/2010 tentang izin edar alat kesehatan alat kesehatan dan perbekalan

peraturan menteri kesehatan nomor 1191 tahun 2010 tentang penyaluran alat kesehatan

peraturan menteri kesehatan nomor 1691 tahun 2011 tentang keselamatan pasien rumah sakit

peraturan menteri kesehatan nomor 76 tahun 2013 tentang iklan alat kesehatan dan perbekalan kesehatan erumah

peraturan menteri kesehatan nomor 4 tahun 2014 tentang cara distribusi alat kesehatan yang baik (CDAKB)

peraturan menteri kesehatan nomor 54 tahun 2015 tentang pengujian dan kalibrasi peralatan kesehatan

peraturan menteri kesehatan nomor 20 tahun 2017 tentang cara pembuatan alat kesehatan dan PKRT yang baik (C
 kesehatan

n dan perbekalan kesehatan rumah tangga

esehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga

ekalan kesehatan erumah tangga

yang baik (CDAKB)

tan kesehatan

an dan PKRT yang baik (CPAKB)