RSUD BANDAR NEGARA HUSADA

PROVINSI LAMPUNG

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)

PENERIMAAN, INSTALASI DAN UJI FUNGSI PERALATAN MEDIS

 Nomor SOP VII.03.1.1.7
PEMERINTAH PROVINSI LAMPUNG Tanggal Pembuatan 28 september 2020
Tanggal Revisi
BIRO ORGANISASI Tanggal Pengesahan Oktober 2020
Disahkan oleh Direktur RSUD Bandar Negara Husada Provinsi Lampung
Judul SOP Penerimaan, Instalasi dan Uji Fungsi Peralatan Medis

Dasar Hukum Kualifikasi pelaksana

1. UU nomer 36 tahun 2009 tentang kesehatan 1. Pendidikan minimal D3 Teknik Elektromedis

2. Mempunyai STR dan SIP Elektromedis
2. Peraturan pemerintah nomor 72 tahun 1998 tentang pengamanan sedian farmasi dan alat kesehatan 3. Mendapat pelatihan penggunaan alat tersebut

3. Peraturan menteri kesehatan nomor 1191 tahun 2010 tentang penyaluran alat kesehatan

Keterkaitan Peralatan/perlengkapan
1. SOP Pemeliharaan Peralatan Medis 1. Operting manual alat kesehatan
2. SOP Pemantauan Fungsi Peralatan Medis 2. Service manual alat kesehatan
3. Aksesoris alat kesehatan
4. Toolset lainnya

Peringatan Pencatatan dan pendataan

Jika SOP tidak dilaksanakan, maka dapat menyebabkan kerusakan pada alat kesehatan dan kesalahan diagnosa pada pasien Tertulis dan catatan File
 PELAKSANA MUTU BAKU
No. Uraian Prosedur Teknisi Ket
Kasie Sarpras User Pihak ke 3 Kelengkapan Waktu Output
Elektromedis
1. Pihak ke 3 melakukan instalasi dan uji fungsi Peralatan Sesuai Instalasi dan Uji
peralatan medis dengan kelangkapan SOP alat, medis, COO, waktu yang fungsi
operating manual, service manual, COO, bukti manual book, dibutuhkan
QC/ hasil uji kalibrasi aksesoris, ceklis
barang

2. Pihak ke 3 mempersiapkan peralatan dengan Dokumen Sesuai Instalasi dan Uji

melakukan pengecekan alat, aksesoris, perlengkapan waktu yang fungsi
pengujian tombol hingga melakukan tes alat dibutuhkan
parameter pemeriksaan (dengan alat uji kalibrasi/
phantom).

3. Rangkaian kegiatan instalasi dan uji fungsi Training dan Sesuai Pelatihan dari
disaksikan oleh user ruangan alat tersebut, dokumen waktu yang Pihak ke 3
sekaligus dilakukan training penggunaan alat dibutuhkan
tersebut.

4. Teknisi Elektromedis menyaksikan jalannya Dokumen Berita Sesuai Berita Acara

kegiatan tersebut dan melakukan pemeriksaan Acara waktu yang
kesesuaian alat dan dokumen penyertanya. dibutuhkan

5. Laporan berita acara instalasi dan uji fungsi Alat Kerja 60 menit Berita Acara
diketahui oleh kasie sarana dan prasarana
bahwa kegiatan tersebut sudah dilaksanakan

DIREKTUR RSUD BANDAR NEGARA HUSADA

PROVINSI LAMPUNG

dr. DJOHAN LIUS, M.Kes

Pembina TK.I
NIP. 197110222002121004
UU nomer 36 tahun 2009 tentang kesehatan

Peraturan pemerintah nomor 72 tahun 1998 tentang pengamanan sedian farmasi dan alat kesehatan

peraturan menteri kesehatan no 1198/VIII/2010 tentang sertifikasi produksi alat kesehatan dan perbekalan kesehat

peraturan menteri kesehatan nomor 1190/VIII/2010 tentang izin edar alat kesehatan alat kesehatan dan perbekalan

peraturan menteri kesehatan nomor 1191 tahun 2010 tentang penyaluran alat kesehatan

peraturan menteri kesehatan nomor 1691 tahun 2011 tentang keselamatan pasien rumah sakit

peraturan menteri kesehatan nomor 76 tahun 2013 tentang iklan alat kesehatan dan perbekalan kesehatan erumah

peraturan menteri kesehatan nomor 4 tahun 2014 tentang cara distribusi alat kesehatan yang baik (CDAKB)

peraturan menteri kesehatan nomor 54 tahun 2015 tentang pengujian dan kalibrasi peralatan kesehatan

peraturan menteri kesehatan nomor 20 tahun 2017 tentang cara pembuatan alat kesehatan dan PKRT yang baik (C
 kesehatan

n dan perbekalan kesehatan rumah tangga

esehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga

ekalan kesehatan erumah tangga

yang baik (CDAKB)

tan kesehatan

an dan PKRT yang baik (CPAKB)