Ilovepdf Merged 1
Ilovepdf Merged 1
Kode konfirmasi
bahwa modul dapat
digunakan 1 tahun
lagi
Anda
Masuk ke Kode
menerima Data dianalisis,
system Kirim data discan di
kit CHECK CODE
data dan ke Xpert
kalibrasi akan dikirimkan Kode konfirmasi
melakukan Cepheid Check
(Xpert oleh Cepheid bahwa modul tidak
cek fungsi software
Check) dapat
digunakan/perlu
penggantian
Peruntukan Penggunaan
• Untuk pemeliharaan mesin
• Memvalidasi modul untuk dapat digunakan 1 tahun berikutnya
• Digunakan untuk kalibrasi 6-colour GeneXpert module (OK untuk
semua pengguna Xpert MTB/RIF)
• 1 kit digunakan untuk kalibrasi mesin TCM 4 modul
• Versi software minimal 4.4 (OK untuk semua pengguna Xpert
MTB/RIF)
• Self-declared untuk CE-IVD: Referensi XPERTCHECK-CE-5
Dua Tipe Cara Kalibrasi
• MODE ONLINE
• Tersambung dengan internet
• XpertCheck code akan terunduh secara otomatis
• MODE OFFLINE
• Tidak tersambung dengan internet
• XpertCheck code akan diunggah secara manual
Prinsip Kerja Xpert Check
• Memeriksa sistem optik
• Dye Mix dengan Lot Spesific Paramete
• Klik Add Buat akun dan pilih Admin tutup software GxDx
Jalankan software XpertCheck
Syarat-Lainnya
• Satu cartridge kit kalibrasi (XpertCheck) per modul
• Selama kalibrasi berlangsung, jangan ganti settingan komputer dan
software.
• Jika barcode scanner bermasalah, hubungi ASP/Subdit TB untuk
menyelesaikan permasalahan sebelum kalibrasi dilakukan.
• Jika kalibrasi selesai, maka XpertCheck Code harus discan/dimasukan
secara manual dalam waktu 45 hari setelah proses kalibrasi.
Informasi-XpertCheck
Berikut
adalah icon-
icon
informasi
Modul tidak
yang dapat
tidak ada Dipilih Tidak dipilih 4-color module
modul tidak dapat
dikalibrasi
tersedia
muncul
pada saat
proses
kalibrasi.
Data Data Kalibrasi Disarankan Butuh
collection collection modul untuk diulang perbaikan
masih dalam selesai teraktivasi
proses
Keluar secara paksa
Batal Keluar
Invalid barcode
Retry Icon
Klik untuk
mengulang
kalibrasi
Retry dengan cartridge yang sama: pesan akan muncul di komputer bahwa cartridge yang
sama harus di ventilasi ulang, discan kembali, dan dimasukan lagi ke modul yang sama.
Retry dengan cartridge baru: Jika cartridge sebelumnya cacat atau telah digunakan, maka
Anda akan diminta untuk mengulang kalibrasi dengan cartridge kalibrasi baru.
Kegagalan modul/modul failed
- Jika dalam serangkaian proses kalibrasi ada kegagalan,
maka modul akan mengalami kegagalan/dinyatakan rusak.
- Modul yang mengalami masalah akan ditandai dengan
suatu icon spesifik. Icon dapat muncul pada saat:
- Data collection selesai (kalibrasi belum berlangsung)
- Setelah proses kalibrasi selesai
- Modul yang mengalami kegagalan TIDAK TERKUNCI/BISA
TETAP DIGUNAKAN, selama menunggu penggantian modul.
Kegagalan modul/modul fail....
- Identifikasi nomer serial modul yang rusak
- Tercantum di bagian bawah Failed Module Report yang
dapat dibuat oleh software XpertCheck
• Nyalakan GeneXpert
• Buka Software GeneXpert
• Tekan «Reports» lalu pilih «System Log»
4 Tekan « OK »
Ya Lakukan
GeneXpert dinyalakan sebelum komputer? pemeriksaan
Modul terdeteksi oleh software? Cek Status Tidak
Penyebab:
• Malfungsi komponen pemanas pada modul
• Temperatur ruangan tidak pada rentang yang telah ditentukan
• Kegagalan fan (rusak atau filter kotor)
Solusi:
• Apakah error terjadi pada satu modul? Selalu modul yang sama?
• Cek temperature internal modul (dapat dilihat pada menu Maintenance)
• Cek temperature ruangan (harus 15 sampai 300C)
• Cek fungsi fan (exhaust di belakang alat)
• Cek kebersihan dari filter
• Cek jarak bebas antar alat (harus10-15 cm pada semua sisi)
Cartridge tersangkut
Solusi:
1. Coba mengeluarkan catridge melalui software
Pada GeneXpert Dx window, pilih tombol “Maintenance”
Pada menu maintenance, pilih “Open Module Door”
Pilih modul, lalu pilih “open Door” untuk membuka pintu modul
Bila pintu tidak terbuka, restart sistem dan ulangi kembali langkah dari atas.
Masalah
Beberapa hal dapat menyebabkan
hasil ERROR. Tekan pada tab Errors
untuk mengetahui lebih lengkap
tentang masalah yang terjadi
Penyebab
Penyebab yang paling banyak
berhubungan dengan persiapan
sampel. Operator harus
melakukan saran yang terdapat
Solusi
pada dokumen.
Untuk menghindari jumlah ERROR yang tinggi, operator harus dapat mengidentifikasi
error yang berhubungan dengan persiapan sampel
Hasil Error:
INVALID
Masalah
Kegagalan SPC (Internal Control)
Penyebab
Inhibisi reaksi PCR oleh inhibitor
(pus, sisa makanan, …)
Solusi
Pastikan tidak terdapat sisa makanan pada sampel, sebelum dicampur dengan
Sample Reagent (SR).
Ambil sampel baru bila perlu
Hasil Error:
NO RESULT
Masalah
Test tidak dapat diselesaikan dan
data yang terkumpul kurang
Penyebab
- Kegagalan sumber listrik saat tes
- F u n g s i “Stop Test” digunakan
(tidak sengaja atau sengaja)
- Komputer freeze atau crash saat
tes
Solusi
Cek pasokan listrik.
Gunakan “Stop Test” hanya pada saat diperlukan
Jangan membuka aplikasi lain pada komputer saat tes sedang berjalan
Pesan Error:
Probe check failed: 5006/5007
Masalah
Kegagalan Probe Check control dan
tes dihentikan sebelum reaksi
amplifikasi
Penyebab
- Prosesing sampel salah (kekentalan)
- Vo l u m e s a m p e l s a l a h
- Kesalahan saat mentransfer sampel
ke dalam catridge (gelembung udara)
- Penyimpanan catridge salah
(Probe integrity issues detected)
Solusi
- Pastikan sampel telah encer sebelum dimasukkan ke dalam catridge:
→ Apabila setelah inkubasi 15 menit dengan Sample Reagent, sampel masih
kental, jangan masukkan ke dalam catridge. Inkubasi 10 menit lagi
- Masukkan 2 - 4 mL sampel yang telah diproses ke dalam cartridge
- Hindari adanya gelembung udara
- Simpan kit pada suhu 2 sampai 28°C
Pesan Error:
Abnormal Pressure detected: 2008
Masalah
Tekanan melebihi ambang
maksimum (2008)
Origin
- Filter cartridge tersumbat (karena
sampel yang kental atau partikel)
- Sensor tekanan tidak bekerja
Solution(s)
- Pastikan sampel telah encer sebelum dimasukkan ke dalam catridge:
→ Apabila setelah inkubasi 15 menit dengan Sample Reagent, sampel masih kental, jangan
masukkan ke dalam catridge. Inkubasi 10 menit lagi
- Pastikan sampel tidak mengandung partikel padat
- G u n a k a n cartridge baru dan hanya masukkan Sample Reagent, apabila masalah tetap terjadi,
kemungkinan masalah pada modul: hubungi technical support/cepheid
Pesan Error:
Module Communication loss was detected: 2127
Masalah
Komunikasi antara modul dengan
software terputus
Penyebab
- Koneksi ethernet antara PC dan GX
buruk
- Masalah listrik (fluktuasi sumber
listrik/UPS)
- Koneksi antara Gateway Board dan
modul buruk
- Suhu ruangan terlalu tinggi
Solusi
- Cabut dan sambung kembali kabel ethernet antara PC dan alat GX, lalu restart sistem
- Cabut dan sambung kembali kabel komunikasi antara gateway board dan GX, lalu restart sistem.
- Cek sumber listrik dan gunakan UPS/Surge protector
- Cek suhu ruangan (harus dibawah 390C)
Pesan Error:
Signal loss detected in the amplification curve: 5011
Masalah
Sinyal hilang pada saat amplifikasi.
Penyebab
Tekanan dalam tabung hilang
karena tabung cartridge tidak
kedap udara, atau katup cartridge
tidak berkerja
Solusi
- Pastikan tidak ada gelembung udara pada tabung catridge
- Gunakan catridge baru. Bila error tetap terjadi, hal ini dapat berhubungan dengan
modul: Fluidic modul tidak bekerja. Contact Cepheid support team.
Cepheid Assistance & Support
atau
SITI AMINAH,S.Pd,M.Kes
SPO Pemeriksaan TCM
SPO yang harus tersedia di laboratorium TCM :
1. Penanganan Tumpahan
- Alat dan Bahan
a. Larutan hipoklorit 1% segar (diencerkan saat akan digunakan)
b. Forsep, sapu dan serokan (alat penampung sampah) yang
dapat disterilisasi (autoclavable), atau alat mekanik lain untuk
menangani benda tajam.
c. Kertas tisu atau bahan penyerap lainnya
d. Kantong biohazard untuk membuang tumpahan
yang terkontaminasi
e. Tempat sampah benda tajam yang kosong
f. Sarung tangan
g. Pelindung wajah (kacamata dan masker atau
pelindung wajah)
h. Sepatu boots kedap air
2. Pedoman Umum pada Insiden Tumpahan
a.Hindari menghirup material yang terkandung di udara dan
segera tinggalkan ruangan. Beritahu yang lain untuk
meninggalkan ruangan.
b. Tutup pintu dan pasang tanda bahaya.
c. Lepas pakaian yang terkointaminasi, balik bagian yang
terkontaminasi kedalam dan masukkan ke kantong
biohazard.
d. Cuci semua bagian kulit yang terpapar dengan sabun dan air.
Pembersihan Tumpahan
Cycles
rpoB Control
Cycles
Hasil Pemeriksaan
MTB Not Detected Semi Quanti Ct range
High < 16
RIF Resistance NOT DETECTED Medium 16 – 22
Low 22 – 28
RIF Resistance DETECTED Very Low > 28
ERROR → Proses bermasalah, umumnya disebabkan saat proses awal persiapan sampel
NO RESULT → Tes berhenti disengaja atau tidak (Alat mati, computer freeze)
MTB DETECTED - RIF Resistance NOT DETECTED
Internal Control
5 targets amplified
Internal Control
5 targets amplified
Internal Control