Nomor SOP : 000.8.3.

3/389/IF/Jangmed/2023
Tanggal Pembuatan : 01 Agustus 2023
Tanggal Revisi : 29 Desember 2023
Tanggal Efektif :
Disahkan Oleh Direktur Rumah Sakit Umum Daerah Pondok Aren

PEMERINTAH KOTA TANGERANG SELATAN

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH PONDOK AREN
BAGIAN PENUNJANG MEDIS DAN NON MEDIS
dr. H. Tulus Muladiyono, M.A.

SUB INSTALASI FARMASI NIP. 19700604 200501 1 007

Nama SOP : Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
DASAR HUKUM KUALIFIKASI PELAKSANA
1 Undang-Undang Nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit. 1 Pendidikan Profesi Apoteker
2 Undang-Undang Nomor 36 tahun 2023 tentang Kesehatan. 2 Dapat mengoperasikan Ms. Excel

3 Undang-Undang Nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit. 3 Memahami alur pelaporan dan monitoring efek samping obat
4 Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan.
5 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
KETERKAITAN PERALATAN/PERLENGKAPAN
1 SOP Pemantauan Terapi Obat 1 Seperangkat Komputer
2 SOP Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat 2 Seperangkat Alat Tulis Kantor
3 Referensi
4 Berkas Rekam Medis, resep
PERINGATAN PENCATATAN DAN PENDATAAN
Jika SOP ini tidak dijalankan sebagaimana mestinya maka tidak terdokumentasinya Monitoring Efek Samping Obat 1 Formulir Monitoring Efek Samping Obat

Pelaksana Mutu Baku

No. Uraian Kegiatan Keterangan
Petugas Farmasi Klinisi Kelengkapan Waktu Output

1 Mendeteksi adanya kejadian ROTD / ESO

secara pasif maupun aktif melalui PTO baik
pasien rawat inap maupun rawat jalan
Alat Tulis, Form PTO, Kejadian ROTD / ESO
Rekam Medis Pasien 10 Menit tercatat

2 Melakukan penelusuran data terkait ROTD

meliputi riwayat penggunaan obat 1 bulan
sebelum kejadian melalui wawancara Alat Tulis, Form PTO,
pasien/keluarga pasien maupun Rekam Medis Pasien, Data riwayat
penelusuran rekam medis 30 Menit penggunaan obat
resep

3 Melakukan studi literatur tersier

menggunakan buku referensi
Buku referensi 15 Menit Informasi terkait obat

4 Mencocokkan onset ROTD dengan data

farmakokinetik obat yang dicurigai Data obat yang
Buku referensi, dicurigai
Rekam medis pasien 15 Menit
menyebabkan ROTD

5 Melakukan pencarian laporan dari obat

yang dicurigai memicu ROTD

Rekam Medis pasien, Kumpulan laporan

Buku referensi 30 Menit ROTD dari obat yang
dicurigai

6 Menganalisis penyebab dengan

menggunakan algoritma Naranjo dalam Hasil analisa
formulir MESO ATK, Formulir MESO 15 Menit penyebab ROTD

7 Merumuskan rekomendasi kepada klinisi

terkait ROTD tersebut
Rekomendasi telah
ATK, Formulir MESO 10 Menit diterima oleh klinisi
dan Tim MESO KFT