TUGAS

PENGANTAR PKPA INDUSTRI

“Pertanyaan Beserta Jawaban tentang Aspek CPOB mengenai Cara Penyimpanan dan
Pengiriman Obat yang Baik ”

DISUSUN OLEH:

Kelompok 6

Anggota Kelompok : 1. Ghozy Arrahman (2330122136)

2. Indah Zukhruf Qodri (2330122137)

3. Intan Tri Silvina (2330122138)

Kelas :A

Dosen Pengampu : apt. Elmitra, M. Farm.

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

UNIVERSITAS PERINTIS INDONESIA

PADANG

2024
1. Seorang pasien datang ke apotik X dengan membawa resep berupa puyer racikan,
informasi apa yang harus diberikan oleh seorang apoteker kepada pasien terkait
penyimpanan berapa lama penyimpanan obat tersebut
a. 21 Hari
b. 3 hari
c. 60 hari
d. 7 hari
e. 30 hari
2. Seorang apoteker di instalasi farmasi suatu rumah sakit baru saja menerima pesanan
obat berupa kodein 20 mg yang akan disimpan. Dimanakah tempat yang tepat untuk
penyimpanan obat ini?
a. Rak obat keras
b. Lemari pendingin
c. Rak obat bebas
d. Rak obat keras tertentu
e. Lemari narkotika
3. Seorang apoteker di Gudang Farmasi baru saja menerima vaksin COVID-19 dan
menyimpannya sesuai dengan tingkat stabilitas sediaan. Berapa suhu penyimpanan yang
tepat untuk vaksin COVID-19 tersebut?
a. 2°C – 8°C
b. 8°C – 15°C
c. 15°C - 25°C
d. 0°C –5°C
e. 20°C – 30°C
4. Seorang pasien mengalami diabetes melitus, pasien mendapatkan obat insulin pertama
kali. Pasienmengatakan bahwa dirumahnya tidak mempunyai lemari pendingin untuk
menyimpan insulin.Berapa lama insulin dapat bertahan?

a. 14 hari

b. 28 hari

c. 3 bulan
 d. 2 bulan

e. 7 hari

5. Pasien diabetes diberikan insulin pen oleh dokter. Kemudian,insulin pern tersebut
disimpan didalam freezer hingga beku.Namun belum pernah dipakai sama sekali.Insulin
tersebut dibeli pasien minggulalu.Apa yang harus dilakukan pasien terhadap insulin pen
tersebut?
a. Boleh digunakan sebelum masa kadaluarsa
b. Tidak boleh digunakan lebih dari 28 hari
c. Tidak boleh digunakan setelah 14 hari
d. Tidak boleh digunakan,harus langsung dibuang
e. Boleh digunakan setelah dicairkan terlebih dahulu
6. sebuah industi melakukan penyimpanan on going untuk produksi. Bagaimana kondisi
penyimpananon going yang dilakukan?
a. penyimpanan berdasarkan ketentuan dari kemasan tertulis
b. penyimpanan pada suhu kamar
c. penyimpana pada suhu dingin
d. penyimpana pada suhu 4 derajat
e. penyimpanan pada suhu -8
7. Industri di kota Z akan membangun bangunan untuk penyimpanan produk yang mereka
produksi. Apa saja hal yang perlu diperhatikan oleh industri tersebut dalam pembangunan
bangunan penyimpanan harus dirancang sesuai dengan iklim yang ada contohnya seperti,
kecuali…
a. Memanfaatkan pemanasan pasif
b. Menggunakan material bangunan yang tersedia secara lokal
c. Ventilasi dibuat semaksimal mungkin
d. Memakai alat pendingin ruangan
e. Ruangan yang dibuat tidak kedap udara
8. Sebuah industri obat akan mengirim beberapa obat, setelah melakukan pemantauan
kondisi produk mereka mengecek kelayakan transportasi. Penyimpanan dan
pengangkutan produk
 yang tidak tahan panas perlu diperhatikan. Dibawah ini yang termasuk kedalam sediaan
yang tidak tahan terhadap panas adalah tablet, vaksin. Tujuan hal ini dilakukan agar…
a. Biaya obat menjadi mahal
b. Perkiraan Exp date suatu obat menjadi lebih lama
c. Tetap terjaga mutu dari obat
d. Tidak terjadi kesalahan pengeluaran obat
e. Terjadi kontaminasi silang
9. Saat akan mengirimkan suatu obat, sebuah industri melakukan pelabelan namun terjadi
sebuah kesalahan yaitu dalam pemberian label industri tersebut mencantumkan deskripsi
lengkap mengenai identitas isinya. Hal ini menjadi suatu masalah yang dapat
mengakibatkan…
a. Terjadinya pencurian
b. Menurunkan Tingkat pemasaran obat
c. Menurunkan promosi produk
d. Merusak keutuhan kemasan
e. Mempengaruhi kestabilitas isinya
10. Semua pengiriman barang yang berkaitan dengan pengiriman hendaknya dicatat mulai
dari pengiriman obat dan minimal. Jika terjadi sebuah kelalaian dalam pengiriman obat
misalnya salah mengirim jenis obat. kita dapat mengeceknya dari…
a. Jumlah produk yang dikirim
b. Nomor bets, kadaluwarsa
c. Nomor unik untuk order pengiriman
d. Nama dan Alamat Perusahaan
e. Kondisi transportasi
11. Pada saat melakukan proses penyimpanan obat, tn. B membuat catatan melalui elektronis
namun beliau lupa melakukan back up data. Pada kasus ini, Tn. B telah menyalahi aturan
CPOB terkait penyimpanan dan pengiriman obat bagian…
a. Kegiatan kontrak
b. Pengiriman
c. Pelabelan
d. Area penyimpanan
 e. Dokumentasi
12. Ketika suatu rumah sakit melaporkan keluhan mengenai suatu obat, maka pihak industry
harus melakukan Tindakan. Apa yang harus dilakukan oleh pihak industry jika obat yang
dikeluhkan RS menyebabkan resiko kematian menjadi meningkat dan sudah terbukti
setelah dilakukan pengujian?
a. Menarik obat dipasaran
b. Memberikan kompensasi
c. Melakukan pengecekan Kembali
d. Memberikan bonus obat jenis lain
e. Melakukan negosiasi
13. Industri B akan melakukan pembelian bahan baku, setiap kegiatan yang terkait dengan
penyimpanan dan pengiriman obat industry B dengan Pemasok membuat suatu perjanjian
yang tertulis yang menegaskan tanggung jawab masing-masing pihak. Apa nama
kegiatan yang dilakukan kedua belah pihak tersebut?
a. Pengiriman
b. Pengendalian stok
c. Perlengkapan transportasi
d. Kegiatan kontrak
e. Pemantauan kondisi penyimpanan
14. Industri farmasi di daerah pariaman provinsi Sumatra barat telah membuat tablet
ciprofloxacin 500 mg. Di bulan April BPOM melakukan inspeksi dan menemukan adanya
penyimpangan dan laporan pada bets tertentu sehingga BPOM mengeluarkan surat
penarikan produk tersebut. Dimana produk penarikan akan disimpan ?
a. Ruang reject
b. ruang return
c. ruang karantina
d. ruang penyimpanan
e. ruang penerimaan barang
15. Suatu Industri farmasi di kota medan memproduksi tablet atorvastatin 20 mg di dalam
fasilitas produksi multi produk sehingga memungkinkan terjadinya kontaminasi silang
antar produk. Hal yang dapat dilakukan adalah…
 a. Pengendalian suhu ruang produksi
b. Pengendalian kelembaban ruang produksi
c. Pengendalian tekanan udara ruang produksi
d. Pengendalian penerangan ruang produksi
e. Pengendalian pertukaran udara ruang produksi
16. Obat hendaklah ditangani dan disimpan dengan cara yang sesuai untuk mencegah…
a. kontaminasi,
b. kecampurbauran
c. kontaminasi silang.
d. Kekosongan
e. A,b, dan c Benar
17. Suatu industri Jakarta memiliki obat yang membutuhkan penyimpanan khusus dengan
suhu tertentu, diidentifikasi segera den juga ditempatkan sesuai prosedur tertulis, obat
yang di maksud adalah…
a. paracetamol, asam mefenamat, ibu profen
b. codein, diazepam, ephedrine
c. candesartan, captopril, propranolol
d. ctm, cetirizine, loratadine
e. lansoprazole, sukralfat, ranitidine
18. Suatu Industri farmasi menyimpan bahan baku dengan memberi label yang tepat memuat
keterangan nama bahan dan nomor kode bahan, nomor bets/control, status bahan
(karantina, sedang diuji, diluluskan, ditolak), tanggal kadaluarsa atau tanggal uji bila
perlu, untuk bahan yang ditolak dilabeli dengan tanda warna ….
a. kuning
b. hijau
c. biru
d. orange
e. merah
 19. Bahan yang disimpan didalam suatu wadah yang diletakkan di atas palet atau tersusun
di rak dan tidak langsung menyentuh lantai serta terdapat jarak antara lantai dan rak
penyimpanan. Semua wadah diberi penanda yang jelas seperti nama, kode material,
kondisi suhu penyimpanan, dan status material adalah…
a. Bahan Pengemas
b. Bahan baku
c. Produk jadi
d. Bahan tambahan
e. Produk ruahan
20. industri farmasi A di daerah payakumbuh provinsi Sumatra barat telah membuat sirup
paracetamol 120 mg. BPOM melakukan inspeksi dan menemukan adanya pelaporan
terkait paracetamol tersebut sehingga BPOM mengeluarkan surat penarikan produk,
paracetamol yang mana yang akan ditarik ?
a. No reg yang sama
b. Expired date yang sama
c. No bets yang sama
d. Semua paracetamol sirup Industri A
e. Paracetamol 120 mg di pasaran