1. Dalam rangka memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB, langkah
tindak lanjut perbaikan yang diperlukan adalah
a. Inspeksi diri
b. Personalia
c. Manajemen mutu
d. Kualifikasi mutu
e. CPOB
2. Penanggung jawab PBF menerima obat alprazolam 1 mg yang dikirim dari produsen kemudian
dilakukan pemeriksaan sesuai aturan yang sudah ditentukan dan hasil pemeriksaan ditemukan
item obat tidak sesuai dengan surat pesanan, bagaimana penanganan yang tepat untuk obat
tersebut?
a. Dikembalikan ke industri farmasi dan dibuat dokumentasi
b. Mengklarifikasi ketidaksesuaian ke pihak pemasok
c. Dikembalikan dengan disertai bukti retur , SP asli dan bukti terima pengembalian
d. Dikembalikan dengan disertai bukti retur dan dibuat dokumentasi
e. Mengklarifikasi ketidak sesuaian dimaksud dan didokumentasi
Penyimpanan
1. Pada penyimpanan obat atau sediaan farmasi di PBF harus sesuai dengan yang dipersyaratkan
pada kemasan obat. Contohnya harus disimpan dalam cool room, berapakah suhu yang
dimaksudkan ?
a. Suhu 2-8°C
b. Suhu 8-15°C
c. Suhu 15-25°C
d. Suhu 26-30°C
e. Suhu -15 sd -25°C
2. Pada penyimpanan obat atau sediaan farmasi di PBF harus sesuai dengan yang dipersyaratkan
pada kemasan obat. Contohnya harus disimpan dalam cold room, berapakah suhu yang
dimaksudkan ?
a. Suhu 2-8°C
b. Suhu 8-15°C
c. Suhu 15-25°C
d. Suhu 26-30°C
e. Suhu -15 sd -25°C
3. Pada penyimpanan obat atau sediaan farmasi di PBF harus sesuai dengan yang dipersyaratkan
pada kemasan obat. Contohnya harus disimpan dalam Ambient room, berapakah suhu yang
dimaksudkan ?
a. Suhu 2-8°C
b. Suhu 8-15°C
c. Suhu 15-25°C
d. Suhu 26-30°C
e. Suhu -15 sd -25°C
4. Dalam kegiatan penyimpanan harus diambil langkah-langkah untuk memastikan rotasi stock
sesuai dengan kadaluarsa obat atau bahan obat mengikuti kaidah ?
a. Fast moving
b. Slow moving
c. FIFO
d. FEFO
e. Alfabetis
6. Produk yang berbentuk ointment atau cream dengan kemasan tube harus disimpan pada suhu ?
a. Suhu sejuk
b. Suhu dingin
c. Suhu kamar
d. Suhu kamar terkendali
e. Lemari pendingin
7. Prosedur distribusi yang memastikan bahwa stok obat dan/atau bahan obat yang pertama kali
masuk maka harus dikeluarkan pertama kali. Merupakan pengertian dari ?
a. Fast moving
b. Slow moving
c. FIFO
d. FEFO
e. LIFO
8. Volume pemesanan obat dan/atau bahan obat harus memperhitungkan...
a. Fast moving
b. Slow moving
c. FIFO
d. FEFO
e. Sarana penyimpanan
9. Prosedur distribusi yang memastikan bahwa stok obat dan/atau bahan obat dengan tanggal
kedaluwarsa yang lebih awal didistribusikan lebih dahulu sebelum stok produk yang sama
dengan tanggal kedaluwarsa yang lebih panjang. Merupakan pengertian dari?
a. Slow moving
b. Fast moving
c. FIFO
d. FEFO
e. LIFO
10. Prosedur distribusi yang memastikan bahwa stok obat dan/atau bahan obat yang terakhir masuk
gudang dikeluarkan terlebih dahulu . Merupakan pengertian dari ?
a. Slow moving
b. Fast moving
c. FIFO
d. FEFO
e. LIFO
Distribusi
1. Setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan meliputi pengadaan, pembelian, penyimpanan,
penyaluran, importasi, eksportasi obat dan/atau bahan obat, tidak termasuk penyerahan obat
langsung kepada pasien. Merupakan pengertian dari ?
a. Distribusi
b. Farmasi klinis
c. Pelayanan farmasi
d. Sistem mutu
e. Dokumentasi
2. Setiap pengiriman narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi harus disertai dan dilengkapi
dengan dokumen pengiriman narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi yang sah, dokumen
yang dimaksud antara lain.... kecuali
a. salinan surat pesanan
b. Surat jalan
c. Faktur penjualan
d. Surat pengiriman
e. Semua benar
3. Pada saat penerimaan pesanan, penanggung jawab fasilitas distribusi wajib memeriksa hal-hal
sebagai berikut...
a. surat pesanan menggunakan format khusus yang telah ditentukan dan terpisah dari produk
lain
b. keaslian surat pesanan, tidak dalam bentuk faksimili, fotokopi, scan dokumen yang di print
atau email
c. kebenaran surat pesanan
d. Keabsahan surat pesanan
e. Semua benar
4. Pesanan yang ditolak atau yang tidak dapat dilayani harus segera diberitahukan kepada pemesan
dengan menerbitkan Surat Penolakan Pesanan paling lama.....hari kerja
a. 5 hari
b. 6 hari
c. 7 hari
d. 8 hari
e. 10 hari
5. untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya, merupakan pengertian dari..
a. CPOB
b. CDOB
c. CPAKB
d. CPKB
e. CPOTB
7. Sebelum dilakukan pengemasan narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi yang akan
dikirim harus dilakukan pemeriksaan terhadap..
a. Kebenaran nama narkotik, psikotropik, atau prekursor
b. Nama industri farmasi
c. nomor bets
d. tanggal kedaluwarsa
e. Semua benar
8. Narkotika, psikotropika atau precursor farmasi yang diimpor untuk keperluan industri farmasi
pengguna akhir harus segera disalurkan kepada kepada industri farmasi tersebeut selambatnya….
Hari kerja setelah produk impor diterima.
a. 5 hari
b. 6 hari
c. 7 hari
d. 8 hari
e. 10 hari
10. Untuk vaksin yang memiliki indikator, misalnya vaksin dengan VVM (Vaksin Vial Monitor)
dan kondisi indicator sudah mengarah atau mendekati ke batas layak pakai (atau posisi VVM
menunjukkan warna lebih gelap), maka vaksin tersebut harus..
a. Di retur
b. Dikeluarkan terlebih dahulu
c. Disimpan
d. Dibuang
e. Di karantina
B 222 042
1. Jika PBF X akan membeli obat paratusin, OBH combi, flutamol, dan alpara maka SP yang
harus dibuat sebanyak?
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5
2. Amitriptilin, dextromethorphan, tramadol termasuk kedalam obat golongan?
a. Obat psikotropik
b. Obat narkotik
c. Obat prekursor
d. Obat OOT
e. Obat keras
3. Perhitungan pemesanan obat berdasarkan data pemakaian sebelumnya merupakan metode?
a. Epidemiologi
b. Konsumsi
c. Kombinasi epidemiologi dan konsumsi
d. VEN
e. ABC
4. Berapa banyak SP yang harus dibuat untuk pemesanan obat keras sebanyak 5 item?
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5
5. Berapa banyak SP yang harus dibuat untuk pemesanan obat OOT sebanyak 5 item?
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5
6. Berapa banyak SP yang harus dibuat untuk pemesanan obat narkotik sebanyak 5 item?
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5
7. Yang termasuk kedalam kualifikasi pemasok adalah
i) Mempunyai izin serta tidak menerapkan prinsip dan pedoman CDOB
ii) Pengadaan obat harus dikendalikan dengan prosedur tertulis dan rantai pasokan harus
didokumentasikan
iii) Fasilitas distribusi harus membantu transaksi yang dilakukan dan melakukan penyidikan
jika ditemukan penyimpangan
iv) Reputasi atau tingkat keandalan serta keabsahan operasional
v) Obat disalurkan kepada pihak yang berhak atau berwenang
a. i & ii
b. ii & iv
c. iv & i
d. i & iii
e. iii & v
8. yang termasuk kedalam kualifikasi pelanggan adalah
a. i
b. ii & v
c. iii & iv
d. iii & v
e. iv & v
9. Peraturan tentang CDOB yang terbaru yaitu
a. PMK no 74 tahun 2016
b. PMK no 73 tahun 2016
c. PMK no 5 tahun 2023
d. perBPOM no 9 tahun 2019
e. perBPOM no 6 tahun 2020
10. Jika PBF X memesan obat A sebanyak 200 botol, tetapi pada saat pengecekan terdapat 1
botol yang rusak, apa yang akan dilakukan?
a. Simpan di Gudang
b. Berikan kepada loper
c. Lapor ke APJ
d. Musnahkan
e. Retur
11. Apa saja yang harus dicek pada saat penerimaan obat atau alat Kesehatan?
a. Jumlah, no batch, tanda tangan APJ dan cap
b. Jumlah, no batch, ED, tanda tangan APJ dan capprose
c. Jumlah, no batch, ED
d. Jumlah, ED, nama pengirim, nama barang
e. ED, no batch, nama pengirim
12. Pada alat Kesehatan terdapat nomor registrasi kemenkes, jika no registrasi kemenkes AKD
artinya?
a. Alat Kesehatan dari dalam negri
b. Alat Kesehatan dari dalam daerah
c. Alat Kesehatan dalam luar negri
d. PKRT dari dalam negri
e. PKRT dari luar negri
13. Proses yang memastikan kiriman obat yang yang diterima benar, berasal dari pemasok yang
disetujui, tidak rusak merupakan proses?
a. Pemesanan
b. Penerimaan
c. Pemastian
d. Penyimpanan
e. Distribusi
14. Jika pada saat penerimaan barang dri pemasok terdapat sediaan farmasi yang rusak atau
sudah mendekati tanggal kadaluarsa maka?
a. Dimusnahkan
b. Disimpan di Gudang
c. Dijual
d. Dikembalikan dan diganti
15. Hal yang perlu diperhatikan dalam pengadaan sedian farmasi dan perbekalan Kesehatan
adalah?
a. Dari bahan bahan yang berkulitas
b. Bahan berbahaya harus menyertakan sertifikat pabrik
c. Sediaan farmasi, alat kesehtan harus mempunyai no izin edar
d. ED minimal 5 tahun
e. Berasal dari pemasok yang terkenal
16. Jika terdapat obat yang sudah mendekati expired date di rak penyimpanan Gudang apa yang
harus dilakukan?
a. Dimusnahkan
b. Dibuang tanpa izin
c. Dipisahkan dan disimpan di ruang karantina
d. Dijual
e. Dilaporkan kepada APJ dan dibuang
17. PBF melakukan pembelian obat kepada pemasok, pada saat barang dating dan dilakukan
pengecekan ternyata terdapat obat yang tidak ada di SP atau faktur yang artinya obat tersebut
tidak dipesan maka?
a. Diterima dan disimpan di Gudang
b. Dimusnahkan
c. Ditolak
d. Dikemblikan kepada pemasok
e. Dikarantina
18. Berikut adalah tahap awal dari pengelolaan perbekalan farmasi
a. Perencanaan
b. Pengadaan
c. Penerimaan
d. Penyimpanan
e. Pendistribusian
19. Kriteria pemilihan obat yang baik terkait perencanaan perbekalan farmasi adalah
a. Menggunakan metode VEN
b. Menggunakakan metode ABC
c. Menggunakan metode VEN / ABC atau kombinasi keduanya
d. Pemilihan obat berdasarkan tingkat pengeluaran fast moving
e. Semua benar
20. Jika pada saat penerimaan barang terdapat obat atau lkes yang dating lebih sedikit dari jumlah
yang dipesan?
a. Dikembalikkan ke supplier
b. Diterima
c. Diberikan catatan pada faktur
d. Diberikan catatan pada surat pesanan
e. Diberikan catatan pada surat jalan