Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

Sonata Daniatiek
Definisi ESO (WHO)

• Tiap respon terhadap obat yang merugikan atau tidak

diharapkan, yang terjadi pada dosis yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi.
• Aspek yang di pertimbangkan dlm pemakaian obat :
1. Efektivitas
2. Keamanan
3. Mutu
4. Rasional
5. Harga
ESO menyebabkan masalah dalam hal

1. morbiditas
2. Penderitaan perawatan
3. Pekerjaan & perpanjangan masa perawatan
4. Dana
5. Fasilitas kematian penderita

MESO perlu karna : informasi obat secara lengkap sulit

didapat, uji klinik yg memenuhi syarat informasinya terbatas
Klasifikasi ESO
Berdasarkan patogenesis/ mekanisme terjadinya ESO :
1. Reaksi akibat kelainan bawaan
a. Alergi reaksi akibat mekanisme imunologi
b. Kelainan genetik : reaksi akibat farmakokinetik
2. Kelainan yang didapat pada pasien
Reaksi disebabkan adanya penyakit yg telah ada pd
penderita.
3. Kelainan akibat bentuk dan cara pemberian obat
akibat respon yang berlebihan , perubahan BA, cara
pemberian yang kurang tepat
4. Interaksi Obat : terjadi akibat interaksi lebih dari satu
maca obat yang diberikan pada saat yang sama

Faktor yang menentukan kejadian ESO :

1. Faktor obat : efek sitotoksik dlm dosis terapi, obat
dengan “margin of safety“ yang sempit, perubahan
formulasi dan perubahan fisik obat.
2. Faktor penderita : Kelainan genetik, keadaan umum
penderita, penyakit yang menyertai
3. Faktor pemberi obat : penggunaan yang berlebihan,
interaksi obat
4. Faktor perusahaan obat : sumber satu2 nya bagi dokter,
menutupi kekurangan/ bahaya penggunaan obat
5. Fartor Regulasi : peraturan yang terlalu longgar dalam
hal : pengadaan, distribusi, penyimpanan, penandaan dan
penggunaan.

Tujuan MESO :
A. Langsung dan segera