PENDAHULUAN

Pemberian obat pada ibu hamil harus dipikirkan efek obat pada
ibu dan janin yang dikandungnya karena beberapa obat dapat
masuk melalui sawar plasenta.
Pemberian obat pada ibu menyusui harus dipikirkan efek obat
pada ibu dan bayi karena obat dapat masuk ke dalam air susu
ibu.
Indeks Keamanan Obat Pada Kehamilan Dan Petunjuk
Penggunaan

Menurut US FDA
Dikelompokan dalam beberapa kategori :
Kategori A
Studi terkontrol pada wanita tidak memperlihatkan adanya resiko bagi
janin pada trimester pertama kehamilan dan tidak ada bukti mengenai
resiko pada trimester kedua dan ketiga.
Contohnya : asam folat, nystatin vagina, pyridoxine, thyroxine Na (Thyrax®)
(Lacy et al, 2008).
Kategori B
Studi pada reproduksi hewan percobaan tidak menunjukkan bukti bahwa obat
berbahaya pada janin, tetapi belum ada studi terkontrol pada ibu hamil atau
sistemreproduksi hewan percobaan yang menunjukkan efek samping, dimana
tidak ada penegasan dengan studi kontrol pada wanita saat trimester pertama
dan tidak ada bukti resiko janin pada trimester berikutnya.

Contohnya beberapa antibiotika seperti amoksisilin, eritromisin, bisacodyl

(Dulcolax®), paracetamol (Sanmol®), Terbutaline (Bricasma®) (Lacy et al,
2008).
 Kategori C
Studi pada hewan percobaan menunjukkan adanya efek samping pada
janin (teratogenik) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil.
Obat kategori ini hanya boleh diberikan kepada ibu hamil jika manfaat
yang diperoleh lebih besar dari resiko yang mungkin terjadi pada janin.

Contohnya asam mefenamat, aspirin, salbutamol (Ventolin® ),

ketotifen
(Lacy et al, 2008).
Kategori D
Terbukti adanya resiko terhadap janin manusia, tapi manfaat penggunaan obat pada
wanita hamil dapat dipertimbangkan (misalnya terjadi situasi yang
dapat mengancam jiwa ibu hamil, dimana obat lain tidak dapat digunakan atau tidak
efektif).

Contohnya : karbamazepin (Tegretol®), propylthiouracil, dan phenitoin serta

beberapa anti kanker (Doxorubicin, cisplatin,) atau kemoterapi
(Lacy et al, 2008).
Kategori X
Studi pada hewan percobaan atau manusia telah menunjukkan adanya kelainan janin
(abnormalitas) atau terbukti beresiko terhadap janin.
Resiko penggunaan obat pada wanita hamil jelas lebih besar dari manfaat yang
diperoleh.Obat kategori X merupakan kontraindikasi bagi wanita hamil.

Contohnya : danazol (Azol®), simvastatin (Esvat®), warfarin Na (Simarc-2®),

methotrexate (Emthexate Combipar®), ribavirin (Rebetol®) (Lacy et al, 2008).
 Obat Yang Digunakan Pada Masa Kehamilan

 Penggunaan obat yang tidak diperlukan harus dihindari. Jika pengobatan memang diperlukan, perbandingan
manfaat/risiko harus dipertimbangkan pada ibu maupun bayinya.
 Obat yang diberi ijin untuk digunakan pada bayi umumnya tidak membahayakan
 Neonatus (dan khususnya bayi yang lahir prematur) mempunyai risiko lebih besar terhadap paparan obat
melalui ASI. Hal ini disebabkan oleh fungsi ginjal dan hati yang belum berkembang, sehingga berisiko terjadi
penimbunan obat.
 Harus dipilih rute pemberian dan pembagian obat yang menghasilkan jumlah kadar obat terkecil yang
sampai pada bayi.
 Hindari atau hentikan sementara menyusu.
 Jika suatu obat digunakan selama menyusui, maka bayi harus dipantau secara cermat terhadap efek
samping yang mungkin terjadi.
 Sebaiknya dihindari obat baru, yang hanya memiliki sedikit data
 Tatalaksana Swamedikasi Pada Ibu Menyusui

 Penilaian kondisi penyakit memungkinkan/tidak untuk dilakukan upaya

pengobatan sendiri
 Pilih obat yang biasa diberikan pada bayi karena umumnya tidak
membahayakan. (ada sediaan-sedian syrup/drop). “Jangan lupa batasan
golongan obat yang dapat digunakan dalam pengobatan sendiri”
 Pertimbangkan waktu pemberian ASI sebelum dan sesudah minum obat
 Lakukan pencatatan dan monitoring keberhasilan terapi
 Follow up
 BEBERAPA EFEK SAMPING OBAT PADA IBU MENYUSUI

1. EFEDRIN : gangguan tidur pada bayi

2. TETRASIKLIN : diskolorasi gigi dan hambatan pertumbuhan
tulang pada bayi