UNDANG-UNDANG OBAT WAJIB APOTEK, OBAT

BEBAS & OBAT BEBAS TERBATAS

(Penerapan dan Penyimpangan Serta Sanksi)

Kelompok 4 :
1. Siti Amalia R (31116140)
2. Siti Homsatun M (31116141)
3. Siti Zahra F (31116142)
4. Syerli Gustiana P (31116144)
5. Tina Agustini (31116145)
6. Vidya Febrasca T (31116146)
7. Widia Astuti (31116147)
8. Willy Via S (31116148)
9. Yola Lokavia (31116149)
10. Zaky Thooriq M (31116150)
PENGGOLONGAN OBAT
PERINGATAN YANG TERCANTUM DALAM
KEMASAN OBAT BEBAS TERBATAS
 PENERAPAN
• Obat Wajib Apotek
Obat Wajib Apotek merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker
Pengelola Apotek kepada pasien. Walaupun Apoteker Pengelola Apotek boleh
memberikan obat keras, namun ada persayaratan yang harus dilakukan dalam
penyerahan OWA, yakni:
1. Apoteker wajib melakukan pencatatan yang benar mengenai data pasien
(nama, alamat, umur) serta penyakit yang diderita.
2. Apoteker wajib memenuhi ketentuan jenis dan jumlah yang boleh
diberikan kepada pasien. Contohnya hanya jenis oksitetrasiklin salep saja
yang termasuk Obat Wajib Apotek (OWA), dan hanya boleh diberikan 1
tube.
3. Apoteker wajib memberikan informasi obat secara benar mencakup:
indikasi, kontra-indikasi, cara pemakain, cara penyimpanan dan efek
samping obat yang mungkin timbul serta tindakan yang disarankan bila
efek tidak dikehendaki tersebut timbul.
• Obat Bebas
Obat bebas merupakan obat yang dijual bebas di pasaran
dan dapat dibeli tanpa resep dokter. Tanda khusus pada
kemasan dan etiket obat bebas adalah lingkaran hijau
dengan garis tepi berwarna hitam. Dalam pemakaiannya,
penderita dapat membeli dalam jumlah sangat sedikit saat
obat diperlukan, jenis zat aktif pada obat golongan ini relatif
aman sehingga pemakaiannya tidak memerlukan
pengawasan tenaga medis selama diminum sesuai
petunjuk yang tertera pada kemasan obat. Oleh karena itu,
sebaiknya golongan obat ini tetap dibeli bersama
kemasannya. Contoh obat bebas: Paracetamol, Mylanta,
Oralit, Curcuma plus, dan lain lain.
• Obat Bebas Terbatas
Berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan No.
6355/Dirjen/SK/69 tanggal 5 November 1975 ada tanda
peringatan P. No.1 sampai P. No.6 dan harus ditandai dengan
etiket atau brosur yang menyebutkan nama obat yang
bersangkutan, daftar bahan berkhasiat serta jumlah yang
digunakan, nomor batch, tanggal kadaluarsa, nomor
registrasi, nama dan alamat produsen, petunjuk penggunaan,
indikasi, cara pemakaian, peringatan serta kontraindikasi.
Obat bebas terbatas adalah obat yang dalam penggunaannya
cukup aman tetapi apabila berlebihan dapat mengakibatkan
efek samping yang kurang menyenangkan. Contoh obat
bebas terbatas antara lain Promag, Dulcolax, Methicol dan
lain-lain.
 PENYIMPANGAN OWA (Obat Wajib
Apotek)
• Masyarakat yang membeli OWA yang termasuk kedalam
obat keras tanpa pemberian informasi yang mengenai
obat tersebut oleh apoteker yang bertugas.
• Apotek diharuskan mendata pasien yang membeli OWA
sebagai arsip agar jika terjadi efek samping obat dapat
dilakukan pemantauan.
• Permasalahan yang terdapat dalam jurnal
“PENYALAHGUNAAN OBAT KERAS OLEH BURUH
BANGUNAN DI PERGUDANGAN PARANGLOE
INDAH KOTA MAKASSAR”
 PENYIMPANGAN OBT (Obat Bebas
Terbatas)
• Penyimpangan obat bebas terbatas terjadi dimana konsumen
membeli obat bebas terbatas berlebihan.
• Misalnya seperti kasus yang baru baru ini hangat dibicarakan yaitu
obat komik yang disalahgunakan. Konsumen menkonsumsi obat
komik dalam jumlah yang banyak dan bahkan sampai 20 sachet
untuk mendapatkan efek fly/mabuk
• Padahal obat komik termasuk ke dalam obat bebas terbatas (logo
biru) yang dimana pada penggunaannya tidak boleh berlebihan dan
seharusnya apotek membatasi distribusi obat bebas terbatas seperti
komik untuk menghindari terjadinya penyimpangan pada obat bebas
terbatas
PENYIMPANGAN OB (Obat Bebas)
 Solusi
 Peran aktif apoteker dalam memberikan
informasi obat
 Meningkatkan pengetahuan masyarakat
mengenai obat
 Kesadaran masyarakat akan efek
samping yang dapat terjadi ketika
konsumsi obat secara berlebihan
 Informasi yang dapat
diberikan
 Indikasi parasetamol
Yaitu sebagai obat penurun demam dan
pereda nyeri ringan hingga sedang.

Dihubungkan dengan kasus, parasetamol

digunakan remaja tersebut untuk
meredakan nyeri
 Informasi yang dapat
diberikan
 Dosis parasetamol untuk meredakan nyeri pada
dewasa:
• 325 mg sampai 1 gram setiap 4 sampai 6 jam
• Minimum interval dosis setiap 4 jam
• Maksimum dosis tunggal 1 gram
• Maksimum dosis harian 4 gram

 Dihubungkan dengan kasus, maka ketika remaja

tersebut meminum 3 tablet parasetamol dengan
konsentrasi 500 mg/tablet sama dengan 1.5 gram, itu
telah melewati batas maksimum dosis tunggal,
dikatakan overdosis
 Penyebab overdosis
parasetamol
 Mengonsumsi dosis berikutnya terlalu
cepat tanpa memberikan jeda yang cukup.
 Mengonsumsi beberapa obat yang
mengandung parasetamol pada saat yang
bersamaan.
 Mengonsumsi parasetamol dengan dosis
yang terlalu tinggi.
Akibat konsumsi parasetamol
berlebihan
 Gagal hati hingga kematian
 Lebih beresiko mengalami kerusakan hati
apabila:
• Memiliki penyakit liver
• Minum alkohol berlebih
• Sedang mengonsumsi warfarin atau obat
pengencer darah
 SANKSI UNTUK
PENYALAHGUNAAN OBAT
• Pada kasus penyimpangan obat bebas yaitu penggunaan komik yang
disalahgunakan. Kandungan yang terdapat pada obat batuk KOMIX adalah
Dextromethorphan Hbr 15 mg, Guafenesin 100 mg, dan Chlorpeniramin
maleat 2 mg.

• Dari sisi hukum, baik pengguna maupun pengedar obat ilegal bisa
dikenakan tindakan hukum. Pengguna penyalahgunaan obat dikenakan
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Sementara
untuk pengedar bisa dikenakan Undang-Undang tentang Perlindungan
Konsumen (UU No. 8 tahun 1999).

"Kalau soal obat berbahaya, pertama bisa terkena Undang-Undang Kesehatan

yakni UU No 36 tahun 2009 karena merusak kesehatan. Bisa juga terkena
Undang-Undang Perlindungan Konsumen karena penjualnya menjual obat-
obat berbahaya tanpa izin kalau tidak ada izin.
Berdasarkan Undang-Undang Kesehatan, pengguna yang meracik
obat tanpa memiliki keahlian dikenakan Pasal 197 dan 198.
• Pasal 197 berbunyi:
"Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan
sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin
edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana
dengan pidana penjara paling lama 15 tahun dan denda paling banyak
Rp 1,5 miliar".

• Pasal 198 berbunyi.

"Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk
melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal
108 dipidana dengan pidana denda paling banyak Rp 100 juta".
 KESIMPULAN
• Penyimpangan terhadap penyalahgunaan obat masih sering terjadi, baik itu
untuk obat keras, obat bebas terbatas, bahkan obat bebas.
Penyalahgunaan tersebut ada yang dilakukan untuk kepuasan diri sendiri
semata, alasan pekerjaan, ataupun harapan mendapatkan efek yang lebih
tinggi. Tetapi, efek samping yang dapat terjadi, tidak difikirkan atau tidak
terfikirkan oleh mereka, sehingga dapat berujung kematian.
• Untuk mengatasi hal ini, maka upaya yang harus dilakukan, paling penting
adalah peran aktif apoteker dalam memberikan informasi mengenai obat,
kemudian untuk obat wajib apotek perlu dilakukan pendataan pasien.
• Terdapat juga sanksi penyalahgunaan obat yang diatur dalam UU No.36
Tahun 2009 tentang Kesehatan dan UU Perlindungan Konsumen. Dimana
sanksinya tersebut, pidana paling lama 15 tahun dan denda paling banyak
Rp 1,5 miliar.