EFFICACY AND SAFETY OF ADAPALENE GEL 0.1% AND 0.

3%
AND TRETINOIN GEL 0.05% FOR ACNE VULGARIS: RESULTS
OF A SINGLE-CENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLINDED,
PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL ON MEXICAN
PATIENTS (SKIN TYPE III–IV).

LIKA IRIANA RISDA PUTRI

DOSEN PEMBIMBING : dr. SRI HASTUTI, M.Kes
SKENARIO

■ Seorang wanita berusia 19 tahun, datang ke klinik dengan

keluhan wajahnya merah dan terkelupas sejak memakai
obat akne (jerawat) yang diberikan dokternya. Pasien
membawa krim yang diberikan dokternya yaitu Retin A
(tretionin), kemudian dokter menyarankan untuk berhenti
menggunakan krim tersebut dan mengganti krimnya
dengan adapalene 0,1%.
PERTANYAAN

■ Apakah adapalene 0,1% efektif dan lebih sedikit efek

sampingnya dibandingkan dengan tretionin 0,05% dalam
mengatasi akne (jerawat)?
PICO

■ P : Wanita 19 tahun dengan akne (jerawat)

■ I : Adapalene
■ C : tretionin
■ O : pengobatan yang efektif dengan efek samping minimal.
■ Keyword : tretinoin AND adapalene AND acne treatment
■ Source/ database : http://web.a.ebscohost.com/
■ Limitation : full text, 2012-2017, academic journals
■ Result : 92
■ Selected article : Tirado-Sanchez, et al. 2013. Efficacy and safety of adapalene
gel 0.1% and 0.3% and tretinoin gel 0.05% for acne vulgaris: results of a single-
center, randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial on Mexican
patients (skin type III–IV). Journal of Cosmetic Dermatology, 12, 103—107
.
Alasan
■ Judul jurnal sesuai dengan permasalahan yang terdapat di skenario.
■ Memiliki level of evidence yang baik karena desain penelitiannya adalah
randomized controlled trial, dengan metode double blinded.
Review Jurnal
CRITICAL APPRAISAL
VALIDITY
1. Apakah penempatan pasien ke dalam
kelompok terapi dirandomisasi?
■ Ya. Seluruh pasien diacak untuk 1 dari 4
pilihan
2. Apakah semua pasien yang dimasukkan ke dalam
penelitian dipertimbangkan dan disertakan dalam
pembuatan kesimpulan?

■ Apakah follow-up lengkap?

■ Ya, lengkap.
•Apakah pasien dianalisis pada kelompok randomisasi semula?
Ya.
Apakah pasien, klinisi dan staf peneliti
dibutakan terhadap terapi? Ya.
Apakah kedua kelompok sama pada awal
penelitian?
Ya, karena memiliki kriteria yang sama
Selain perlakuan eksperimen, apakah
kedua kelompok mendapat perlakuan yang
sama?
Ya, kedua kelompok mendapatkan
perlakuan yang sama.
IMPORTANCE
1. Berapa besar efek terapi?
(CER,EER,ARR,ARI,NNT)
Berdasarkan data jumlah lesi inflammatory
dan non-inflammatory dari jurnal tersebut
tidak dapat dihitung karena data diberikan
dalam mean & standard deviasi (SD).
berdasarkan safety, dapat dihitung,
Adverse event Adapalene 0,1% Adapalene 0,3% Tretinoin 0,05% Jumlah

Skin irritation 5 12 15 32

Scaling 6 14 16 36

Dry skin 2 4 5 11

pruritus 3 8 9 20

Burning 2 4 6 12

Post inflammatory 3 8 15 26
hyperpigmentation

Total adverse 21 50 66 136

■ CER (Control Event Rate), merupakan proporsi angka munculnya efek yang terjadi pada kelompok
kontrol. Bisa juga disimbolkan dengan x.
■ CER = 66/136=0,48=48%

■ EER (Experimental Event Rate), merupakan proporsi angka munculnya efek pada kelompok intervensi.
Bisa juga disimbolkan dengan y.
■ EER = 21/136=0,15=15%

■ ARR (Absolute Risk Reduction), besarnya perbedaan abnormalitas antara kelompok kontrol dengan
kelompok intervensi.
■ ARR = CER – EER
= 0,48 – 0,15
= 0.33 (33%)
■ ARI (Absolute Risk Increase)
■ ARI = EER – CER
= 0.15 – 0.48
= -0.33 (-33%)

■ NNT (Number Needed to Treat), merupakan nilai yang menunjukkan jumlah intervensi
yang diperlukan untuk menghasilkan satu keberhasilan (harapan hasil) intervensi.
■ NNT = 1/ARR
= 1/0.33
= 3.03
 Presisi efek terapi
𝒑𝟏𝒒𝟏 𝒑𝟐𝒒𝟐
■ CI = ARR ± 1.96 ( + )
𝒏𝟏 𝒏𝟐

■ Diket :
■ p1 = EER : 0.15 q1 = 0,85
■ p2 = CER : 0.48 q2 = 0,52
■ p+q=1
0.15×0.85 0.48×0.52
■ CI = 0.33 ± 1.96 +
21 66

0.13 0.25
■ = 0.33 ± 1.96 +
21 66

8,58+5.25
■ = 0.33 ± 1.96
1386

■ = 0.33 ± 1.96 0.0099

■ = 0.33 ± 1.96 x 0,099
■ = 0,146 & 0,52
■ APPLICABILITY
■ Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spektrum pasien dan seting)
■ Ya dapat karena adapalene 0,1% memiliki kemungkinan safety lebih besar (kecil
kemungkinan terjadi efek samping) disbanding tretinoin.
■ Akan tetapi penelitian dilakukan di mexico bukan di Indonesia.
■ Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien.
■ Keuntungan : pasien dapat memakai adapalene yang menimbulkan efek samping
yang lebih kecil
■ Kerugian : Efektifitas tretinoin lebih besar dalam pengobatan akne dibandingkan
adapalene 0,1%