JOURNAL READING

Obat ADHD dan Kejadian Kardiovaskular Serius

pada Anak-anak dan Orang Dewasa Muda

Pembimbing :
dr. Catharina Rini Pratiwi, Sp. A

Ana Lutfia Ariani

30101306866
Judul Jurnal:
ADHD Drugs and Serious Cardiovascular Events in Children and
Young Adults

Penulis:
William O. Cooper, M.D., M.P.H., Laurel A. Habel, Ph.D., Colin M. Sox, M.D., K. Arnold
Chan, M.D., Sc.D., Patrick G. Arbogast, Ph.D., T. Craig Cheetham, Pharm.D., Katherine T.
Murray, M.D., Virginia P. Quinn, Ph.D., M.P.H., C. Michael Stein, M.B., Ch.B., S. Todd
Callahan, M.D., M.P.H., Bruce H. Fireman, M.A., Frank A. Fish, M.D., Howard S. Kirshner,
M.D., Anne O’Duffy, M.D., Frederick A. Connell, M.D., M.P.H., and Wayne A. Ray, Ph.D.

Tanggal Terbit:
1 November 2011

Dipublikasikan oleh:
Massachusetts Medical Society
 Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati attention
deficit-hyperactivity disorder (ADHD) diresepkan untuk lebih
dari 2,7 juta anak di Amerika Serikat setiap tahunnya dan
telah dianggap relatif aman.

Namun, laporan tentang kejadian buruk dari Kanada dan

Amerika Serikat yang termasuk kasus kematian mendadak,
infark miokard, dan stroke bersamaan dengan penggunaan
obat-obatan ini telah menimbulkan kekhawatiran tentang
keselamatan para pengguna.
• Untuk menentukan risiko kejadian
kardiovaskular serius pada anak-anak
dan orang dewasa muda pada penguna
obat ADHD
Penelitian kohort retrospektif dengan data otomatis
dari empat rencana kesehatan (Tennessee Medicaid,
Washington State Medicaid, Kaiser Permanente
California, dan OptumInsight Epidemiology), dengan
1.200.438 anak-anak dan orang dewasa muda berusia
antara 2 dan 24 tahun dan 2.579.104 orang-tahun
ditindak lanjut, termasuk 373.667 orang-tahun
pengguna obat ADHD saat ini.
 Pengidentifikasian kejadian kardiovaskular yang serius
(kematian jantung mendadak, infark miokard akut, dan
stroke) dari data rencana kesehatan dan catatan vital,
dengan titik akhir yang divalidasi oleh rekam medis.
Memperkirakan risiko relatif titik akhir di antara pengguna
saat ini, dibandingkan dengan bukan pengguna, dengan
rasio hazard dari model regresi Cox.
• Pengguna obat ADHD (methylphenidate, dexmethylphenidate,
dextroamphetamines, amfetamin, atomoxetine, atau
pemoline) selama masa studi
• Usia 2 sampai 24 tahun pada hari pertama penggunaan
kualifikasi
• Pendaftaran terus menerus dengan manfaat obat selama 365
hari sebelum hari pertama penggunaan kualifikasi
• Tidak adanya penyakit serius yang mengancam jiwa
• Pernah dirawat di rumah sakit
selama 365 hari sebelumnya dengan
diagnosis primer infark miokard akut
atau stroke
 DISKUSI
• Health Canada menghapus dan menghidupkan kembali
pemasaran garam amfetamin campuran extended release.
• Amerika Serikat, tiga komite penasihat FDA yang berbeda
mempertimbangkan masalah ini dan merekomendasikan
peringatan kotak hitam untuk stimulan, serta panduan
pengobatan untuk pasien.
• American Heart Association menyatakan bahwa mendapatkan
elektrokardiogram pada anak-anak yang memulai terapi
stimulasi ADHD adalah "masuk akal," sebuah rekomendasi
yang kemudian direvisi berdasarkan masukan dari beberapa
organisasi pediatri
 DISKUSI

• Menggunakan mantan pengguna sebagai grup referensi, yang

dapat menangani banyak masalah yang terkait dengan
perbandingan antara pengguna saat ini dan pengguna non-
pengguna.
• penggunaan obat ADHD tidak terkait dengan peningkatan
risiko kejadian kardiovaskular serius pada anak-anak dan
orang dewasa muda konsisten dengan hasil beberapa laporan
yang telah muncul sejak tinjauan keselamatan FDA terhadap
data untuk obat ADHD.
 Studi besar ini menunjukkan tidak ada bukti bahwa
penggunaan obat ADHD saat ini dikaitkan dengan
peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang serius,
walaupun batas atas interval kepercayaan 95%
mengindikasikan bahwa dua kali lipat risiko tidak dapat
dikesampingkan. Namun, besaran absolut dari
peningkatan risiko semacam itu akan rendah
Critical Appraisal
• P = Anak-anak dan dewasa muda usia 2 – 24 tahun
• I = Obat ADHD (methylphenidate,

dexmethylphenidate, dextroamphetamines,
amphetamine salts, atomoxetine, or pemoline)
• C = Kontrol (Bukan Pengguna)
• O = Kejadian penyakit Cardiovaskular serius (infark
miocard, gagal jantung, kematian jantung)
 Tittle and Authors
No Criterias
1 Number of words in title <12 words (+)
2 Title description Describes the main
content of the study
3 The author list corresponds to the (+)
journal
4 The author's correspondence (+)
5 Place and time of research in the (-)
title
 Abstract
No Criterias
1 Abstract consists 4 paragraph: (+)
-Background
-Methods
-Results
-Conclusion
2 Informative (+)
3 Include keywords (+)
4 Less than 250 words (-) 336 words
 Introduction
No Criterias Yes (+), No (-)

1 Consists of 2 parts or 2 paragraphs (-) 1 paragraph

2 The first paragraph raises the (+)

reason for the study
3 The second paragraph states the (-)
hypothesis or purpose of the study
4 Supported by relevant literature (+)

5 Less than 1 page (+)

 Methods
No Criterias
1 Types and research design (+) retrospective cohort
2 Time and place of study (+)
3 Source population (+)
4 Sampling technique (+)
5 Inclusion criteria (+)
6 Exclusion criteria (+)
7 Estimation and calculation of sample size (+)
8 Detailed way of research (+)
9 Blind (-)
10 Statistical analysis (+)
11 Informed consent (+)
 Result

No Criterias
1 Number of subjects (+)
2 Table of subject characteristics (+)
3 Table of research results (+)
4 Comments and opinions about the (+)
results of the author
Disscusion, Conclusion, and Reference
No Criterias
1 Discussion and conclusion are separate (-)
2 Discussions and conclusions are (+)
presented clearly
3 The discussion refers to previous (+)
research
4 The discussion fits the theoretical basis (+)
5 Main conclusion (+)
6 Conclusions based on research (+)
7 Research suggestions (+)
8 Writing the bibliography according to (+)
the rules
 VALIDITY
Questions Answers
Is the patient's allocation in this study No
randomized?
Is the patient's observation long Yes
enough and complete?
Are all patients in the group No
randomized, analyzed?
Are patients and doctors still blind in No
doing therapy, apart from the therapy
being tested?
Are the therapy and control groups the No
same?
 APPLICABLE
Questions Answers
Are there any differences in our Yes
patients compared to those in previous
studies?
Is it possible to apply to our patients? Yes
Does the patient have a potentially PROFITABLE
beneficial or adverse potential when
the therapy is applied?