JOURNAL READING

First Line Treatment of Meniere’s Disease:

A Randomized Controlled Trial
Disusun oleh :
Andy.susanto
406182009
KEPANITERAAN KLINIK ILMU PENYAKIT DALAM
RSUD RAA SOEWONDO PATI
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TARUMANAGARA
 Abstrak
Diet garam, diuretik, dan vasodilator seperti betahistine, merupakan obat lini pertama yang telah
digunakan sejak lama, tetapi masih kurangnya penelitian berkualitas untuk mendukung efektivitas
obat dan menganjurkan penggunaannya menjadi alasan penelitian ini di lakukan.
Metode : Double blind randomized controlled trial di klinik rawat jalan departemen THT dari
Lumbini Medical College. Kasus yang ada secara acak dibagi menjadi tiga kelompok; diet garam ,
diuretik sebagai amilorida dan furosemide, dan vasodilator sebagai betahistin. Evaluasi pra dan pasca
perawatan dilakukan dalam hal jumlah dan tingkat keparahan vertigo, tinitus, dan hasil
pendengaran.
Hasil : Total 97 kasus dengan rasio F: M 1.1: 1. rata-rata usia pasien adalah 47,86 tahun (SD = 12,7).
Dua puluh sembilan (30%) diobati dengan pembatasan natrium diet saja (GroupA), 35 (36%) diobati
dengan diuretik (Grup B) dan sisanya 33 (34%) diobati dengan vasodilator (betahistine, Grup C).
Tidak ada perbedaan signifikan dalam hal pendengaran pada kelompok mana pun. Tinnitus secara
signifikan mengalami perbaikan pada Grup B. Jumlah serangan vertigo secara signifikan menurun
pada Grup B dan Grup C. Tingkat keparahan vertigo secara signifikan menurun pada Grup B.
Pendahuluan
 Penyakit Meniere adalah penyakit telinga  Diuretik adalah pengobatan lini pertama
bagian dalam yang ditandai dengan lain untuk penyakit Meniere, yang
hidrops endolimfatik. dipercaya bekerja dengan mengurangi
 Memiliki ciri khas vertigo episodik, volume (dankarena itu juga tekanan)
telinga cairan telinga bagian dalam sehinga bisa
kepenuhan, tinitus dan gangguan memperbaiki gejala vertigo
pendengaran yang berfluktuasi. Penyakit  Betahistine oral adalah yang paling
ini idiopatik banyak diterima secara luas di Eropa.
 Pembatasan garam diet adalah salah satu Betahistine memiliki kemiripan
pengobatan lini pertama untuk penyakit struktural dengan histamin dan
Meniere. memiliki efek agonis lemah pada
 Beberapa menganjurkan pembatasan reseptor H1 dan H2, tetapi efek antagonis
ringan daripada keras, dapat yang kuat pada reseptor H3. Ini mungkin
menurunkan tekanan di telinga bagian memiliki efek menguntungkan pada
dalam sehingga mengurangi hidrops endolimfatik dengan mengubah
kemungkinan rupturnya membran . sirkulasi mikro organ korti.
 Pendahuluan
 Para pasien secara acak menjadi satu
dari tiga kelompok sesuai dengan
komputer yang hasilkan angka acak.
 Grup A diberi tablet vitamin B
kompleks setiap hari sebagai plasebo
dan disarankan untuk mengurangi
asupan garam dalam makanan mereka.
 Grup B adalah diberikan kombinasi
tablet amiloride lima mg dan
furosemide 40 mg diminum setiap pagi.
Mereka tidak disarankan apa-apa
tentang asupan garam.
 Kelompok C diberi tablet
betahistin 24 mg pada waktu
tidur setiap hari. Mereka juga
tidak disarankan apa pun tentang
asupan garam.
 Pasien yan ikut serta ditindak
lanjuti pada enam minggu untuk
memeriksa apakah mereka
memakai obat secara teratur dan
punya masalah, lalu enam minggu
ke depan dilakukan evaluasi
ulang.
Bahan dan Metode
 Penelitian berupa studi kasus double blind
randomized controlled trial dilakukan di
klinik rawat jalan Departemen Telinga
Hidung Tenggorokan (THT) Lumbini
Medical College Teaching Hospital dari Mei
2014 hingga Juli 2016.
 Pasien didiagnosis menurut pedoman
AAO-HNS 1995
 Kriteria inklusi :
 Pasien yang baru terdiagnosis penyakit
meniere
 Pasien yang sebelumnya terdiagnosis
tetapi belum minum obat dalam tiga
bulan terakhir ini
 Kriteria eksklusi :
 Pasien yang menolak ikut dalam
peneitian
 Pasien yang tidak dapat dilacak
 Para pasien secara acak menjadi satu
dari tiga kelompok sesuai dengan
komputer yang hasilkan angka acak.
 Kelompok A diberi tablet vit B kompeks
setiap hari sebagai plasebo dan
disarankan untuk mengurangi asupan
garam dalam makanan mereka.
 Grup B adalah diberikan kombinasi
tablet amiloride 5 mg dan furosemide 40
mg diminum setiap pagi,tanpa
disarankan apa-apa tentang asupan
garam.
 Kelompok C diberi tablet betahistin 24
mg pada
waktu tidur setiap hari, juga tidak
disarankan apa pun tentan asupan garam
Hasil
Total 97 peserta, sebanyak Empat
puluh enam (47,4%) adalah laki-
laki dan 51 (52,6%) adalah
perempuan dengan rasio F: M
adalah 1.1: 1. Dengan asumsi
proporsi yang sama untuk laki-laki
dan perempuan dalam populasi.
Perbedaan ini secara statistik tidak
signifikan (X2 [N = 97, df = 1]=
0,26, p = 0,6).
Rata-rata usia pasien adalah 47,86 tahun (SD
=12.7).
Rata-rata usia pasien di Grup A adalah 47,34 tahun
(SD = 11.9), Grup B adalah 45.77 tahun (SD = 13.2),
dan Grup C adalah 50,5 tahun (SD = 12,7).
Perbedaan usia di antara ketiga kelompok itu tidak
secara statistik signifikan (F [N = 97, df = 2] = 1.2, p
= 0.3).
Data ini dan statistik menunjukkan bahwa pasien
merata didistribusikan untuk usia dan jenis
kelamin di antara ketiga kelompok.
Dari total 97 pasien, 29 (30%) adalah
diobati dengan modifikasi diet saja (Grup A),
35 (36%) dirawat dengan diuretik (Grup B)
Hasil
• Tes Wilcoxon, telah digunakan untuk memeriksa pra dan pasca perawatan
tinitus pada setiap kelompok , tidak ada perbedaan signifikan dalam skor
tinitus di Grup A (z = -0.5, p = 0.6) dan Grup C (z = -1.1, p = 0.26).Namun,
ada penurunan yang signifikan pada skor tinitus di kelompok pasca
perawatan di Grup B (z = -2.2, p = 0,03). Oleh karena itu, skor tinitus
kemungkinan besar adalah menurun secara signifikan oleh pemberian
diuretik.
Hasil
Tes Wilcoxon
 Untuk memeriksa jumlah serangan vertigo di kelompok pra dan pasca perawatan di
setiap kategori. Terjadi penurunan jumlah serangan vertigo pada Grup A yang tidak
signifikan (z = -1,8, p = 0,07). Gejala vertigo menurun secara signifikan pada Grup B
(z = 5.1, p <.001) dan Grup C (z = 4,p<0,001). Oleh karena itu, jumlah serangan
vertigo mengalami perbaikan dengan pemberian diuretik atau vasodilator tetapi
bukan dengan pembatasan diet garam saja.

 Diterapkan untuk melihat perbedaan keparahan vertigo dalam kelompok pra dan
pasca perawatan . Tingkat keparahan vertigo menurun di Grup A (z = -1.7, p = 0.08)
dan Grup C (z = -1,8, p = 0,07) tetapi tidak signifikan. Itu secara signifikan menurun
di Grup B (z = -4.2, p <0,001).
 Diskusi
 Pembatasan garam telah disebutkan
sebagai salah satu pengobatan penyakit
Meniere.
 Luxford E dan Sheahan SL mengatakan
adanya perbaikan dalam jumlah dan
tingkat keparahan vertigo dengan
modifikasi diet rendah sodium.
 Dalam penelitian ini tidak ditemukan
manfaat dari pembatasan konsumsi
garam dalam hal perbaikan
pendengaran, vertigo(jumlah serangan &
tinkat keparahan) dan tinitus.
 Modifikasi diet dipercaya tidak hanya
bergantung pada pengurangan sodium
tapi kemungkinan bisa juga memiliki
hubungan yang kompleks antara
beberapa komponen seperti pembatasan
air, jumlah konsumsi kafein dan alkohol
dll.
 Diuretik → mengurani volume dari
cairan telinga bagian dalam
 Diuretik secara signifikan efektif
mengurangi gejala vertigo (jumlah
serangan & tinkat keparahan) dan tinitus
tetapi tidak efektif meningkatkan
pendengaran.
 Diskusi

Betahistine, sebagai vasodilator menjadi salah satu obat untuk
mengendalikan penyakit Meniere.

Dalam penelitian ini secara signifikan efektif dalam mengurangi jumlah
serangan vertigo tetapi tidak memperbaiki pendengaran dan tidak
mengurangi keparahan vertigo maupun tinitus.

Meta-analisis terbaru mendukung manfaat terapi betahistine pada gejala
vertigo dengan pengunaan dosis hingga 24 mg / hari.

Betahistin dosis tinggi dari 144 mg / hari sampai 288 dan 480 mg / hari
dapat ditoleransi dengan baik dan ditemukan efektif pada pasien yang
tidak merespon pada pemberian dosis rendah.
 Kesimpulan
 Pemberian diuretik efektif dalam memperbaiki jumlah dan tingkat keparahan vertigo
dan tinitus, meskipun tidak efektif dalam meningkatkan hasil pendengaran.
 Betahistine sebagai vasodilator efektif dalam mengurangi jumlah serangan vertigo tetapi
tidak keparahan vertigo, skor tinitus,dan peningkatan pendengaran.
 Pembatasan sodium menjadi tidak efektif dalam perbaikan gejala penyakit Meniere.