Penetapan Kadar

Asam Mefenamat Dalam Sediaan Kapsul

1. ANTONIUS KABA 201FF05102 9. RAYHAN 201FF05123

2. ERDYN LASYLVA 201FF05117 10. RITA NOFERA 201FF05132

KELAS: PPA FA3 KELOMPOK 2
3. ERNA ROSLIANA 201FF05144 11. SRI ULINA 201FF05135

4. ISNA RANDHANY 201FF05105 12. SISKA WIDYAWATI 201FF05150

5. JENNY RISMA D N 201FF05141 13. SELA PUSPITA A 201FF05126

6. PUTRI PERMATA 201FF05138 14. TAUFAN ANUGRAH 201FF05120

7. PUTRI UTAMI 201FF05147 15. TYAS WIDIASTUTI 201FF05114

8. ROBERT ROIMAN 201FF05111 16. ORYN POPITA 201FF05108

17. VIA TRIA 201FF05129

Tujuan Penetapan kadar

Yaitu mengetahui apakah kadar asam

mefenamat yang terdapat dalam kapsul
atau tablet memenuhi persyaratan yang
ditetapkan dalam Farmakope Indonesia.
 Asam Mefenamat
(C15H15NO2)

Syarat kapsul Asam Mefenamat: Mengandung

Asam mefenamat tidak kurang dari 90,0% dan tidak
lebih dari 110% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Farmakope V, hal 151

 Penetapan Kadar Asam Mefenamat secara KCKT

Daparfosfat:
Fase gerak: 0,725 g natrium fosfat monobasa P dan 4,472 g natrium fosfat
dibasa anhidrat P dalam 300 ml air, encerkan dengan air
hingga 1000 ml dan campur. Jika perlu atur pH hingga 7,6.
Campuran
asetonitril P-
dapar fospat- Larutan Baku :
tetrahidrofuran P Timbang 100 mg asam
(23:20:7) Encerkan bertahap dengan
mefenamat BPFI, fase gerak hingga kadar
larutkan dengan fase lebih kurang 0,2 mg/ml
gerak 100 ml (200 bpj)
V1 . 1000 bpj = 10ml . 500 bpj
V1 = 5000/1000 = 5 ml
V1 . 500 bpj = 10ml . 200 bpj
V1 = 2000/500 = 4 ml
Penetapan Kadar Asam Mefenamat secara KCKT

Larutan Uji:

Keluarkan isi tidak kurang Timbang setara 100 mg

dari 20 kapsul, timbang asam mefenamat,
dan tentukan bobot rata- masukkan ke dalam labu
rata isi kapsul. ukur 500 ml.

Tambahkan 10 ml tetrahidrofuran P
dan sonikasi lebih kurang 5 menit
dengan sesekali diaduk, encerkan
dengan fase gerak sampai tanda
batas, campur dan saring
 PROSEDUR

Sistem Kromatografi : Injeksikan

KCKT dilengkapi dengan volume lebih
detektor 254 nm dan kurang 10 µl Lalu amati
kolom 25 cm x 4,6 mm larutan baku dan kromatogram dan
berisi bahan pengisi L1 larutan uji ke ukur respon
(Oktadesil silana). laju dalam puncak
alir lebih kurang 1,0 kromatograf
ml/menit
Contoh Perhitungan Asam Mefenamat(mg)

Jika kekuatan sediaan kapsul asam mefenamat sebesar

250 mg, dan bobot rata2 tiap kapsul sebesar 380 mg

Maka dilakukan perhitungan sebagai berikut:

Penimbangan

100mg/250mg x 380mg = 152 mg

Maka berat kapsul asam mefenamat yang ditimbang

adalah 152 mg
AUC DARI LARUTAN BAKU DAN
LARUTAN SAMPEL

Larutan Baku Larutan Uji

Fadhul and Fuad et al (2914)

 Kadar Kapsul Asam Mefenamat

C = kadar asam mefenamat BPFI (mg/ml)

 Rumus : 500 C ru : respon puncak Larutan Uji
rs : respon puncak Larutan Baku

=  500

= 99,6 mg

Penetapan Kadar Asam Mefenamat

% Kadar= 99,6/100 x 100%
= 99,6 % Memenuhi Syarat
 Daftar Pustaka

Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. (2014).

Farmakope Indonesia Edisi V.
Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat
Kesehatan, Jakarta.
Fadhil, Fouad., Pauzi., Rozali., Mohd. (2014).
Development and Validation of HPLC Analytical
Assay Method For Mefenamic Acid Tablet
(Ponstan). Jurnal Chemistry Sci. Malaysia.
 Pertanyaan bu Eny

Bagaimana menghambat kerusakan kolom saat

menggunakan tetrahidrofuran?

Jawab
Cara menghambat kerusakan kolon karena sifat
tetrahidrofuran yang oksidator adalah dengan mencuci
kolon menggunakan air mengalir selama kurang lebih 30
menit, selanjutnya mencuci dengan pelarut organik
umumnya menggunakan metanol.•Dengan melakukan
pengenceran terlebih dahulu dengan fase gerak lainnya
sehingga efek tetrahidrofuran tidak merusak kolon.
 Pertanyaan pa Suharjito

Dalam rumus penentuan kadar kapsul ada 500, 500

itu dapat dari mana

Jawab
500 didapat dari labu yang diuji 500 ml, jika labunya
diganti 100 ml, maka dirumus diganti pula 100 ml.