PENGEMBANGAN FORMULA SEDIAAN SEMIPADAT

NURHIKMA 15120230016 ANIL ARYANDI 15120230074 NURHASANAH WIRASARI 15120230090

NURUL HASANAH 15120230054 FEBRI AULIA 15120230083 RAFIKA KAMAL 15120230095

BY KELOMPOK 3
 FORMULA

TUGAS
1. Tentukan bentuk sediaan yang
akan dibuat berdasarkan hasil
preformulasi (lakukan studi
preformulasi, kumpulkan data zat
aktif)
2. Jelaskan fungsi dan alasan
penmabahan dari masing masing
bahan tambahan
 Studi Praformulasi Zat Aktif

Nama Zat Aktif Natrium Diklofenak

Nama Lain Natrii-diklofenak. Diclofenac sodium
Efek samping gastrointestinal serius seperti pendarahan lambung, ulserasi, dan
perforasi usus dan lambung (PIO NAS)
pH 4,0 – 7,5
Indikasi Osteothritis dan rheumatoid arthritis
Pemerian dan kelarutan Berwarna putih sedikit kekuningan, sedikit higroskopis, bubuk kristal.
Sedikit larut dalam air, larut dalam alcohol, sedikit larut dalam aseton,
larut secara bebas dalam metil alcohol.
Studi Praformulasi Excipient
Nama senyawa Miglyol 182 (Dynamit-Nobel)
sinonim Medium-chain triglycerides
Fungsi API, Pembawa Obat, Penambah Penetrasi, Pelarut, Emulgator
Bentuk dosis Capsules, parenteral nutrition, Topical
Komposisi 100 % Glycerol Triester of caprylic and capric acid
Deskripsi Netral, stabil, penambah penetrasi, pembawa obat, pelarut, penggunaan
oral, penggunaan kulit.
Sumber : pharmaexcipients.com

Nama senyawa Lutrol

Sinonim Poloxamer 407
Pemerian Berwarna putih, lilin, berbentuk granul putih mudah mengalir, atau
berbentuk padatan, tidak berbau dan tidak berasa
Kegunaan Solubilizer, pembentuk lapisan/film yang mudah dicuci pada kulit.agen
pembasah, agen pengemulsi, agen pendispersi
Kestabilan Stabil, termasuk dilarutan berair dengan adanya asam, basa dan ion metal
penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat
Nama Senyawa Propylene glycol Pharma
Nama Lain Propilen glycolum, metil-glikol
Pemerian Cairan kental, jernih, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada
udara lembab

Inkompatibilitas Inkompatibel dengan reagen pengoksidasi seperti potassium permanganat

Stabilitas Pada suhu tinggi akan teroksidasi menjadi propionaldehid, asam laktat, asam piruvat dan
asam asetat
Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan kloroform. Larut dalam
beberapa minyak esensial dan dalam eter, tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak
lemak
Nama Senyawa Aquadest
Nama lain Dihidrogen OksidaAqua, aqua purificata

Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berasa

Nama kimia Dihidrogen oksida
Rumus Molekul H20
pH 7
Wadah penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat
 ALASAN PENAMBAHAN

1. Natrium Diklofenak (sebagai zat aktif)

Diklofenak termasuk salah satu obat NSAID, digunakan untuk meringankan nyeri dan inflamasi otot rangka dan
penyakit sendi misalnya, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dan ankylosing spondylitis, keseleo; dan nyeri
lainnya seperti renal colic, acute gout.

2. Propylene glycol (sebagai humektan/ basis hidrofobik)

Dapat meningkatkan laju difusi krim natrium diklofenak secara invitro dibandingkan dengan krim natrium
diklofenak tanpa penambahan propilen glikol. Sehingga, propilen glikol lebih cepat melepaskan zat aktif.

Propilen glikol memiliki kelarutan yang baik dalam air, etanol 95%, aseton, dan kloroform

Propilen glikol merupakan bahan dengan viskositas tinggi sehingga dapat mempertahankan stabilitas gel
3. Miglyol® 812 (Dynamit-Nobel) (Emulsifyng agent)

Miglyol digunakan sebagai komponen salep, krim, dan emulsi cair. Miglyol memiliki sejumlah keunggulan
dalam bidang farmasi formulasi, yang mencakup sifat penyebaran yang lebih baik pada kulit, sifat
penetrasi yang baik; sifat emolien dan kosmetik yang baik; tidak ada lapisan film yang terlihat di kulit
permukaan; kompatibilitas yang baik; sifat pelarut yang baik; dan stabil terhadap oksidasi. (Hope:429)

4. Lutrol F 127 / Poloxamer 407 (sebagai gelling agent)

- pada konsentrasi 15-50 dia berfungsi sebagai gelling agent.

- Poloxamer adalah polimer kopolimer polioksietilen-polioksipropilena nonionik yang digunakan terutama

dalam formulasi farmasi sebagai bahan pengemulsi atau pelarut , dan sebagai zat pelarut dan penstabil
untuk mempertahankan kejernihan suatu sediaan. (HOPE:507)

5. Aquadest (sebagai agen pendispersi)

Medium pendispersi / berfungsi sebagai peningkat penetrasi dengan mekanisme hidrasi pada lapisan
stratum corneium.
BENTUK SEDIAAN “EMULGEL”

• Alasan : Emulgel untuk penggunaan dermatologis / sebagai sediaan topikal memiliki beberapa

sifat yang menguntungkan seperti mudah menyebar, mudah dilepas, emolien, tidak menodai,

larut dalam air, umur simpan lebih lama, ramah lingkungan, transparan & penampilan yang

menyenangkan dan menghindarkan ketidakcocokan gastrointestinal.

KESIMPULAN

• Formula ini dibuat dalam bentuk sediaan emulgel

• Emulgel adalah suatu sediaan emulsi baik tipe oil in water (O/W) maupun
water in oil (W/O) yang dibuat dalam bentuk gel dengan penambahan gelling
agent. Keuntungan bentuk emulgel adalah adanya kandungan emulsi yang
memiliki kemampuan penetrasi yang baik.

• Adapun beberapa bahan tambahan untuk sediaan emulgel :

Emulsifying agent, humektan, gelling agent, pelarut dan zat aktif

DAFTAR PUSTAKA
THANKS………