PENGEMBANGAN FORMULA SEDIAAN SEMIPADAT

NURHIKMA 15120230016 ANIL ARYANDI 15120230074 NURHASANAH WIRASARI 15120230090

NURUL HASANAH 15120230054 FEBRI AULIA 15120230083 RAFIKA KAMAL 15120230095

BY KELOMPOK 3
 FORMULA

TUGAS
1. Tentukan bentuk sediaan yang
akan dibuat berdasarkan hasil
preformulasi (lakukan studi
preformulasi, kumpulkan data zat
aktif)
2. Jelaskan fungsi dan alasan
penmabahan dari masing masing
bahan tambahan
 Studi Praformulasi Zat Aktif

Nama Zat Aktif Natrium Diklofenak

Nama Lain Natrii-diklofenak. Diclofenac sodium
Stabilitas : Gel 1% Na Diklofenak harus disimpan pada suhu 25°C dan terlindung
dari panas. Stabil tanpa adanya O2 dan dalam buffer pH 7,6

pH 4,0 – 7,5
Indikasi Osteothritis dan rheumatoid athritis
Pemerian dan kelarutan Ph.euro.6.2
Berwarna putih sedikit kekuningan, sedikit higroskopis, bubuk kristal.
Sedikit larut dalam air, larut dalam alcohol, sedikit larut dalam aseton,
larut secara bebas dalam metil alcohol.
USP 31
Berwarna putih sampai putih pucat, higroskopis, bubuk kristal. Sedikit
larut dalam air, larut dalam alcohol,praktis tidak larut dalam etel, bebas
larut dalam metil alcohol.
Studi Praformulasi Excipient
Nama senyawa Miglyol 182 (Dynamit-Nobel)
sinonim Medium-chain triglycerides
Fungsi API, Pembawa Obat, Penambah Penetrasi, Pelarut
Bentuk dosis Capsules, parenteral nutrition, Topical
Komposisi 100 % Glycerol Triester of caprylic and capric acid
Deskripsi Netral, stabil, penambah penetrasi, pembawa obat, pelarut, penggunaan
oral, penggunaan kulit.
Sumber : pharmaexcipients.com

Nama senyawa Lutrol

Sinonim Poloxamer 407
Pemerian Berwarna putih, lilin, berbentuk granul putih mudah mengalir, atau
berbentuk padatan, tidak berbau dan tidak berasa
Kegunaan Solubilizer, pembentuk lapisan/film yang mudah dicuci pada kulit.agen
pembasah, agen pengemulsi, agen pendispersi
Kestabilan Stabil, termasuk dilarutan berair dengan adanya asam, basa dan ion metal
penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat
Nama Senyawa Propylene glycol Pharma
Nama Lain Propilen glycolum, metil-glikol
Pemerian Cairan kental, jernih, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada
udara lembab

Inkompatibilitas Inkompatibel dengan reagen pengoksidasi seperti potassium permanganat

Stabilitas : Pada suhu tinggi akan teroksidasi menjadi propionaldehid, asam laktat, asam piruvat dan
asam asetat
Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan kloroform. Lart dalam beberapa
minyak esensial dan dalam eter, tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak
Nama Senyawa Aquadest
Nama lain Dihidrogen OksidaAqua, aqua purificata

Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berasa

Nama kimia Dihidrogen oksida
Rumus Molekul H20
pH 7
Wadah penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat
 ALASAN PENAMBAHAN

1. Natrium Diklofenak (sebagai zat aktif)

Diklofenak termasuk salah satu obat NSAID, digunakan untuk meringankan nyeri dan inflamasi
otot rangka dan penyakit sendi misalnya, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dan ankylosing
spondylitis, keseleo; dan nyeri lainnya seperti renal colic, acute gout.

2. Propylene glycol (sebagai humektan)

Propilen glikol telah banyak digunakan sebagai pelarut, ekstraktan, dan pengawetdalam berbagai
parenteral dan nonparenteral formulasi farmasi. Ini adalah pelarut umum yang lebih baik
daripada gliserin dan melarutkan berbagai macam bahan, seperti kortikosteroid, fenol, obat
sulfa, dan banyak anestesilokal.Propilenglikol umumnya digunakan sebagai pemlastis dalam air
formulasi pelapis film. Dalam kosmetik dan makanan industri sebagai pembawa pengemulsi dan
pembawa rasa preferensi terhadap etanol, karena kurangnya volatilitas memberikan manfaat
lebih rasa yang seragam. Propilen glikol memiliki kelarutan yang baik dalam air, etanol 95%,
aseton, dan kloroform, tidak bercampur dengan minyak lemak. Propilen glikol memiliki stabilitas
yang baik pada pH 3-6. Propilen glikol merupakan bahan dengan viskositas tinggi sehingga dapat
mempertahankan stabilitas gel
3. Miglyol® 812 (Dynamit-Nobel) (agen penetrasi)

Miglyol digunakan sebagai komponen salep, krim, dan emulsi cair. Miglyol memiliki sejumlah keunggulan
dalam bidang farmasi formulasi, yang mencakup sifat penyebaran yang lebih baik pada kulit, sifat
penetrasi yang baik; sifat emolien dan kosmetik yang baik; tidak ada lapisan film yang terlihat di kulit
permukaan; kompatibilitas yang baik; sifat pelarut yang baik; dan stabil terhadap oksidasi. (Hope:429)

4. Lutrol F 127 / Poloxamer 407 (sebagai gelling agent)

- pada konsentrasi 15-50 dia berfungsi sebagai gelling agent.

- Poloxamer adalah polimer kopolimer polioksietilen-polioksipropilena nonionik yang digunakan terutama

dalam formulasi farmasi sebagai bahan pengemulsi atau pelarut , dan sebagai zat pelarut dan penstabil
untuk mempertahankan kejernihan suatu sediaan. (HOPE:507)

5. Aquadest (sebagai agen pembawa)

DAFTAR PUSTAKA
THANKS………