LEMBARAN KERJA MAHASISWA

MATA KULIAH FARMASI INDUSTRI

PROGRAM PENDIDIKAN APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UIVERSITAS ANDALAS
Dosen : Syofyan, S.S., M.Fa!", A#$
Po%o% Ba&asan: R ' D
To#% ( : Pe!en)anaan o*a$ +ene!%
IDENTITAS MAHASISWA DAN TUGAS
Nama Yuni Okta Melyanti, S.Farm
No Urut A!en ""
Kelom#ok $
%ertemuan ke &
'ari(Tan))al Sela!a(&* No+emer ,-&.
A KASUS
%T An/ala! Farma, Tk tela0 menerima #e!ertu1uan #ra re)i!tra!i /ari 2%OM
ter0a/a# #ro/uknya /en)an merek An/amol Talet. A)ar #ro/uk ter!eut !e)era
/a#at /i#ro/uk!i, Sau/ara !ea)ai 3ormulator /i %T An/ala! Farma, Tk
/i#erinta0kan untuk melan1utkan #ro!e! #a!4a #ra re)i!tra!i ter!eut 0in))a
men/a#at nomor re)i!tra!i /ari 2%OM.
5ela!kan a#a yan) Sau/ara lakukan a)ar %T An/ala! Farma, Tk /a#at
mem#ro/uk!i Talet An/amol /en)an nomor et! ke6&. Diketa0ui #arik Sau/ara
meru#akan in/u!tri yan) ter/a3tar /en)a nmor urut &", /an !e/iaan yan) akan
/i#ro/uk!i ini meru#akan !e/iaan ke67.
B KE, WORDS-TERMINOLOGI FARMASI
; Re)i!tra!i a/ala0 #ro!e/ur #en/a3traran /an e+alua!i oat untuk
men/a#atkan i8in e/ar.
; %ra Re)i!tra!i a/ala0 #ro!e! re)i!tra!i yan) /ilakukan untuk #ena#i!an
re)i!tra!i oat, #enentuan kate)ori re)i!tra!i, #enentuan 1alur e+alua!i,
#enentuan iaya e+alua!i, /an #enentuan /okumen re)i!tra!i oat.
; Nomor Re)i!tra!i a/ala0 nomor i/entita! yan) /ikeluarkan ole0 2a/an
%OM !etela0 #ro!e! re)i!tra!i oat 1a/i ter!eut /i!etu1ui. Nomor re)i!tra!i
ini 9a1i /i4antumkan #a/a kema!an, aik #a/a kema!an #rimer mau#un
kema!an !ekun/er. Tu1uannya a/ala0 untuk meme/akan antara oat yan)
tela0 tere)i!tra!i /en)an yan) elum tere)i!tra!i, !e0in))a kon!umen
/a#at ter0in/ar /ari #en))unaan oat #al!u, ti/ak memenu0i !yarat kualita!
/an keamanan, !erta oat yan) elum memiliki i1in e/ar /i In/one!ia.
%enuli!an nomor re)i!tra!i ini /iatur ole0 2a/an %OM.
; Nomor 2et! a/ala0 !uatu ran4an)an nomor /an atau 0uru3 yan) men1a/i
tan/a ri9ayat !uatu et! atau lot !e4ara len)ka#, terma!uk #emerian mutu
/an #en/i!triu!iannnya.
. RUMUSAN KASUS
2a)aimana melan1utkan #ro!e! #a!4a #ra re)i!tra!i ter!eut 0in))a
men/a#at nomor re)i!tra!i /ari 2%OM a)ar %T An/ala! Farma, Tk /a#at
mem#ro/uk!i Talet An/amol /en)an nomor et! ke6&. Diketa0ui #arik Sau/ara
meru#akan in/u!tri yan) ter/a3tar /en)a nmor urut &", /an !e/iaan yan) akan
/i#ro/uk!i ini meru#akan !e/iaan ke67.
; %okok %erma!ala0an :
%T. An/ala! Tk in)in mem#ro/uk!i /an men)e/arkan talet An/amol teta#i
elum memiliki no re)i!tra!i /an no i8in e/ar
; %enyea %erma!ala0an :
%T. An/ala! Tk elum memiliki no re)i!tra!i /an no i8in e/ar
; Solu!i %erma!ala0an :
Melakukan #ro!e! #a!4a #ra re)i!tra!i 0in))a #ro!e! re)i!tra!i ke 2a/an %OM
!e0in))a men/a#atkan nomor re)i!tra!i /an nomor i8in e/ar
D PETA KONSEP-MIN MAP
%ra Re)i!tra!i
E+alua!i /an kelen)ka#an /okumen re)i!tra!i
Oat 2aru ;5alur I: &-- 'K, 5alur II: &"- 'K, 5alur III: .-- 'K<
Oat $o#y ;5alur I: &-- 'K, 5alur III: =- 'K atau &"- 'K<
Re)i!tra!i
%en/a3taran
%emerik!aan Kelen)ka#an 2erka!
%ermintaan %emayaran ;/i 2ank<
%enyera0an 2ukti %emayaran
%enyera0an 2erka! Re)i!tra!i
%en/ataan
%ro!e! E+alua!i
Surat %ermintaan Data Tama0an
%enyera0an %er!yaratan Data Tama0an
%en/ataan %ro!e! E+alua!i NIE ;Nomor I8in E/ar<
E RESUME-LO
2er/a!arkan #eta kon!e# /i ata!, maka /a#at /i!im#ulkan a09a tu1uan
#emela1aran yan) /i#erole0 /ari nara!i(to#ik ini a/ala0 !ea)ai erikut:
1 Men1ela!kan e/a antara nomor re)i!tra!i /an nomor et!
2 Menentukan nomor et!
$onto0 nomor et! !e!uai ka!u! : &.&&&-67
Keteran)an : &. > menun1ukan ta0un #ro/uk
&& > menun1ukan ulan #ro/uk
7 > nomor #ro/uk!i !e/iaan
3 Men1ela!kan #en)ertian /ari#ra6re)i!tra!i /an re)i!tra!i
4Men1ela!kan !uatu alur( #ro!e! re)i!tra!i
Alur( %ro!e! Re)i!tra!i ;%ERMENKES RI NO. &-&-(MENKES(%ER(?I(,--=,
TENTAN@ RE@ISTRASI O2AT<
5Men1ela!kan mekani!me re)i!tra!i oat
6Setela0 men/a#atkan nomor re)i!tra!i /ari 2%OM maka /i/a#atkan nomor
re)i!tra!inya D2L &.&",--&&-A7
D2L > Da)an) 2ea! Lokal
&. > menun1ukkan ta0un Re)i!tra!i ,-&.
&", > menun1ukkan nomor re)i!tra!i
--& > nomor et!
&- > ko/e !e/iaan
A > kekuatan ( ka/ar yan) /i!etu1ui ole0 2%OM
7 > !e/iaan yan) akan /i#ro/uk!i meru#akan !e/iaan ke67