MAKALAH RADIOFARMASI

Radioisotop Germanium-68 (271 Detik)

Disusun Oleh :
Tiara Sri Sudarsih
(1301100)
SI-VI B

Dosen Pembimbing :
Haiyul Fadhli, M. Farm, Apt

PROGRAM STUDI SI
SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU
PEKANBARU
2016

KATA PENGANTAR

Puji syukur kita ucapkan kepada Allah SWT yang Maha Esa atas segala
berkat dan kuasa-Nya sehingga dapat diselesaikannya makalah ini dengan judul
Radioisotop Germanium-68 (271 Detik) untuk memenuhi tugas mata kuliah
Radiofarmasi.
Ucapan terimakasih juga saya sampaikan kepada dosen pembimbing saya
kepada Bapak Haiyul Fadhli, M. Farm, Apt Sehingga dapat tersusunya makalah
ini tepat pada waktunya. Akhirnya tak ada gading yang tak retak. Saya sadar
bahwa makalah ini masih jauh dari kesempurnaan. Segala kritik dan saran sangat
saya harapkan demi kebaikan dari tulisan ini, dan tak lupa saya ucapkan
terimakasih.

Pekanbaru, 7 Juni 2016

Hormat saya

Tiara Sri Sudarsih

RADIOFARMASI

Page 1

DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR.................................................................................... i
DAFTAR ISI.............................................................................................. ii
BAB I PENDAHULUAN............................................................................. 1
1.1. Latar Belakang...........................................................................1
1.2. Rumusan Masalah......................................................................1
1.3. Tujuan........................................................................................ 2
BAB II ISI................................................................................................. 3
2.1. Deskripsi dan Sifat Fisikokimia Germanium-68 (271
Detik)/Generator Ge-68/Ga-68...................................................3
2.2. Kegunaan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68
Dalam Bidang Kedokteran.........................................................6
2.3. Dosis Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68........6
2.4. Biodistribusi Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga68............................................................................................... 7
2.5. Pelabelan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68. 8
BAB III PENUTUP................................................................................... 12
3.1. Kesimpulan.............................................................................. 12
3.2. Saran....................................................................................... 12
DAFTAR PUSTAKA................................................................................. 14

RADIOFARMASI

Page 2

BAB I
PENDAHULUAN
1.1.

Latar Belakang
Penggunaan radioisotop semakin lama semakin berkembang terutama
untuk penggunaannya dalam bidang kesehatan. Dimana pada bidang kesehatan
penggunaan radioisotop banyak digunakan sebagai untuk diagnosis dan juga
digunakan untuk terapi suatu penyakit tertentu. Penggunannya untuk diagnosis
dan terapi juga semakin berkembang pesat, dimana dibuktikan dengan banyaknya
peneliti yang mempelajari dan mendalami bagaimana membuat suatu radioisotop
yang aman bagi kesehatan manusia dan meminimalkan efek samping yang terjadi.
Salah satu radioisotop yang digunakan dalam bidang kesehatan yaitu
sebuah generator gallium-68 adalah alat yang digunakan untuk mengekstrak
positron-emitting isotop 68Ga galium dari sumber membusuk germanium-68.
Induk isotop 68Ge memiliki paruh 271 hari dan dapat dengan mudah dikirim ke
rumah sakit dalam generator, di mana itu adalah storable selama hampir satu
tahun. Produk peluruhan gallium-68 (dengan paruh hanya 68 menit, nyaman
untuk transportasi) diekstraksi dan digunakan untuk tertentu tomografi emisi
positron prosedur diagnostik kedokteran nuklir, di mana relatif singkat paruh
radioisotop dan emisi positron untuk penciptaan PET scan 3 dimensi, yang
menyebabkan sensitivitas yang lebih besar dan spesifisitas menghasilkan akurasi
yang unggul untuk prosedur pencitraan diagnostik.

1.2.

Rumusan Masalah
-

Apa yang dimaksud dengan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-

68/Ga-68?
Apa saja kegunaan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68

dalam bidang kedokteran ?

Bagaimana dosis Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68 ?
Bagaimana biodistribusi Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-

68/Ga-68 ?
Bagaimana pelabelan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga68?

RADIOFARMASI

Page 1

1.3.

Tujuan
-

Mengetahui

yang

dimaksud

dengan

Detik)/Generator Ge-68/Ga-68.
Mengetahui kegunaan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-

68 dalam bidang kedokteran.

Mengetahui dosis Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68.
Mengetahui biodistribusi dari Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-

68/Ga-68.
Mengetahui cara pelabelan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge68/Ga-68

RADIOFARMASI

Page 2

Germanium-68

(271

BAB II
ISI
2.1.

Deskripsi dan Sifat Fisikokimia Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge68/Ga-68

Ga-68 merupakan radionuklida pemancar positron dengan waktu paruh
67,6 menit. Radionuklida ini dapat diperoleh melalui generator radionuklida
dengan radionuklida induk Ge-68 yang memiliki waktu paruh 270,8 hari. Ge-68
meluruh melalui electron capture menjadi Ga-68. Ga-68 dikembangkan dalam
penandaan peptida untuk positron emission tomography (PET).(IAEA 2010)
Germanium-68 meluruh dengan proses tangkapan elektron menjadi 68Ga
(t1/2=68 menit), yang meluruh dengan memancarkan positron sebanyak 88%
menjadi 68Zn yang stabil. Generator terdiri dari kolom alumina sebagai absorben
dan asam etilen diamina tetra asetat (EDTA) sebagai pengelusi.(Langhorst &
Palestro 2015)
Ga-68 Generator adalah perangkat yang berfungsi sebagai sumber
radionuklida penting ini. Ga-68 meluruh oleh emisi positron dan dengan demikian
dapat digunakan untuk disebut tomografi emisi positron (PET) prosedur
pencitraan medis diagnostik. Sebagian besar radionuklida yang digunakan untuk
pencitraan PET memerlukan akselerator partikel besar dan mahal seperti
siklotron. Salah satu keuntungan terbaik dari Ga-68 Generator, oleh karena itu,
adalah bahwa ia menyediakan radionuklida PET tanpa siklotron.(Ebenhan et al.
2015)
Saat ini, Ga-68 digunakan terutama dalam penyusunan Ga-68 DOTAs,
yang telah muncul sebagai radiofarmaka pilihan untuk jaring. Keuntungan dari
Ga-68 DOTAs akan sangat meningkatkan diagnosis dan pengobatan pasien TB di
seluruh negeri.(Ebenhan et al. 2015)

RADIOFARMASI

Page 3

Dalam generator ini Ge-68 adalah orangtua radionuklida dan memiliki

paruh 271 hari. Meluruh dengan menangkap elektron untuk radionuklida anak
nya, Ga-68, yang memiliki paruh 68 menit. Generator adalah perangkat sistem
tertutup yang terdiri dari kolom yang berisi resin yang induk radionuklida Geadalah tetap. Ga-68 terus diproduksi oleh peluruhan dari induk radioaktif yang
Ge-68. Ga-68 akan dihapus dari generator dengan eluting off kolom dengan
larutan asam klorida steril. Ga-68 adalah larut dalam larutan klorida dan mudah
mengelusi dari kolom. The Ge-68 tidak larut dalam larutan klorida dan tetap tetap
pada kolom dan terus membusuk untuk memberikan tambahan Ga-68 di elutions
masa depan. Ga-68 Generator adalah perangkat yang tujuan utamanya adalah
untuk memberikan Ga-68. Secara kimia, Ga-68 adalah dalam bentuk galium
klorida (GaCl3) dan digunakan dalam penyusunan Ga-68 DOTAs. Ga-68 sebagai
dielusi tidak dapat digunakan secara langsung pada pasien.(Langhorst & Palestro
2015)

RADIOFARMASI

Page 4

Germanium murni adalah metaloid yang bersifat keras, getas, berkilau,

dan berwarna putih abu-abu. Unsur ini memiliki sifat kimia dan fisika mirip
silikon. Germanium stabil di udara dan air, serta tidak terpengaruh oleh asam dan
basa, kecuali asam nitrat. Germanium tidak tersedia banyak di alam. Dalam proses
geologi, unsur ini tidak banyak berasosiasi dengan mineral sehingga
penyebarannya amat luas, namun dengan konsentrasi amat rendah.(Langhorst &
Palestro 2015)
Mekanisme fungsi generator
Ketika dimuat dengan orangtua isotop germanium-68, generator ini berfungsi
mirip dengan generator teknesium-99m, dalam kedua kasus menggunakan proses
yang sama dengan kromatografi lapis tipis. Fase stasioner adalah alumina, TiO2
atau SnO2, ke mana germanium-68 diserap. Fase gerak adalah mampu pelarut
untuk mengelusi (mencuci) membusuk germanium-68, setelah itu telah
membusuk dengan menangkap elektron untuk gallium-68 (III) (68Ga3 +).(Autio
et al. 2015)
Saat Ga-68 (III) mudah dielusi dengan beberapa mL 1,0 M atau 0,1 M
asam klorida dari generator dengan adsorben timah dioksida [3] atau titanium
dioksida, masing-masing, dalam waktu 1 sampai 2 menit. Dengan generator timah

RADIOFARMASI

Page 5

dioksida dan titanium dioksida adsorben berdasarkan masih ada lebih dari satu
jam dari sediaan farmasi untuk melampirkan gallium-68 (III) sebagai pelacak
untuk molekul farmasi DOTATOC atau DOTA-TATE, sehingga waktu persiapan
total untuk radiofarmaka dihasilkan biasanya lebih lama dari Ga-68 isotop paruh.
Fakta ini mengharuskan radiofarmasi ini dibuat di tempat dalam banyak kasus,
dan generator di lokasi diperlukan untuk meminimalkan kerugian waktu.(Autio et
al. 2015)
2.2.

Kegunaan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68 Dalam Bidang

Kedokteran
Untuk jenis masalah medis berguna dicitrakan oleh gallium-68 PET,
melihat gallium-67 scan, di mana radioisotop yang berbeda dari galium
digunakan, tapi satu yang memiliki tepat karakteristik lokalisasi sama di dalam
tubuh, dan karena itu menunjukkan proses patologis yang sama . Gallium
radioisotop pencitraan berguna untuk pencitraan abses tua atau steril, dan juga
dapat berguna dalam pencitraan tumor langsung, keganasan terutama leukosit
yang diturunkan. Hasil kompleks 68Ga-EDTA digunakan bahan scanning otak,
atau didekomposisi sebelum dipreparasi menjadi radiofarmaka yang lain.
(Breeman & Verbruggen 2007)

2.3.

Dosis Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68

Dosis radiasi yang dihasilkan dari i.v. yang suntikan 68Ga-sitrat telah
diperkirakan dari data 67Ga-sitrat. Dosis diserap perkiraan total tubuh, dihitung
dengan asumsi distribusi seragam radioaktivitas, adalah 0,052 rad / mCi. Untuk
68Ge / 68Ga pembangkit eluat, total tubuh perkiraan dosis radiasi untuk tikus
betina dan jantan yang 0,02560 dan 0,01730 mSv / MBq, masing-masing. Namun,
68Ga-sitrat dan 68Ga-eluat nilai tidak langsung dibandingkan karena mereka
dinyatakan dengan unit yang berbeda (rad / mCi vs mSv / MBq), tetapi dengan
asumsi bahwa hanya radiasi gamma diperhitungkan untuk dosis energi, rad nilai
dapat dikonversi ke dalam rem nilai dosis ekivalen, sehingga memberikan dosis
yang diserap dari 0,052 rem / mCi = 0,014 mSv / MBq.(Autio et al. 2015)

RADIOFARMASI

Page 6

 Estimasi Dosis Radiasi Manusia

Dosis diserap dihitung dengan OLINDA / exm versi 1.0 software
(assessment organ dosis interna tingkat dan pemodelan eksponensial; Vanderbilt
University, Nashville, TN, USA), yang menerapkan MIRD skema (yang
dikembangkan oleh komite medis internal Dosis Radiasi dari Society of
Kedokteran nuklir) untuk perhitungan dosis radiasi dalam paparan internal.
Perangkat lunak ini mencakup informasi radionuklida dan pemilihan hantu tubuh
manusia. Waktu tinggal yang berasal dari data tikus yang terintegrasi sebagai
daerah di bawah kurva waktu-aktivitas. Waktu tinggal dikonversi menjadi yang
sesuai nilai-nilai manusia dengan perkalian dengan faktor skala organ dan tubuh
bobot: (WTB, tikus / Worgan, tikus) (Worgan, manusia / WTB, manusia), di
mana WTB, tikus dan WTB, manusia adalah bobot tubuh tikus dan manusia (a 57kg perempuan atau 70-kg laki-laki), masing-masing; dan Worgan, tikus dan
Worgan, manusia adalah bobot organ tikus dan manusia (bobot organ untuk
perempuan 57-kg atau 70 kg laki-laki).(Autio et al. 2015)
2.4.

Biodistribusi Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68

Dua puluh satu perempuan (berat badan 248 13 g) dan 21 tikus jantan
(berat badan 342 47 g) diperiksa di lima waktu yang berbeda menunjukkan
pasca-injeksi (5, 30, 60, 120, dan 180 menit), dengan 3-7 perempuan dan 3-7 tikus
jantan per titik waktu. Hewan-hewan itu ditempatkan di sebuah immobilizer
(AgnTho ini AB, Liding, Swedia), dan kateter dimasukkan dalam vena ekor
mereka. Tikus-tikus yang i.v. disuntik dengan 47 4 MBq dari 68Ge / 68Ga
pembangkit eluat sebagai bolus dan segera memerah dengan garam fisiologis
setelah injeksi. Hewan dibunuh dengan overdosis pentobarbital (Mebunat, Orion
Pharma, Finlandia). Berbagai organ yang dipotong, ditimbang, dan diukur untuk
radioaktivitas total dengan menggunakan counter gamma (1480 Wisaya 3
"PerkinElmer / Wallac, Turku, Finlandia) lintas dikalibrasi dengan kalibrator dosis
(VDC-404; Veenstra Instrumen, Joure, Belanda) . Dari darah, tulang, sumsum
tulang, jaringan adiposa coklat, lemak, plasma, otot rangka, kulit, dan urin, hanya
sampel kecil diambil dan diukur untuk radioaktivitas dan berat. Semua jaringan

RADIOFARMASI

Page 7

dan organ diukur secara utuh. The residual bangkai dinilai dengan kalibrator
dosis. Urine diperoleh langsung dari kandung kemih dengan menggunakan jarum
suntik, dan jumlah radioaktivitas diukur seperti dijelaskan di atas. darah diperoleh
dengan cara pungsi.(Autio et al. 2015)
Jantung. radioaktivitas dari seluruh darah diukur. Plasma dipisahkan
dengan sentrifugasi (2118 g selama 5 menit pada 4 C), dan radioaktivitas
plasma diukur. konsentrasi radioaktif peluruhan dikoreksi dengan waktu injeksi,
dan hasilnya dinyatakan sebagai nilai standar serapan (SUV) dan persentase
radioaktivitas disuntikkan dosis per gram jaringan (% ID / g).(Autio et al. 2015)
Selain ex vivo studi, sembilan hewan (lima laki-laki 309-355 g, empat
betina

245-287

g)

adalah

PET

dicitrakan

selama

180

menit

untuk

memvisualisasikan distribusi seluruh tubuh in vivo dan untuk memperoleh kurva

waktu-aktivitas. Hewan-hewan itu dibius dengan isoflurane (induksi 3% dan
pemeliharaan 1,7%), dan kateter dimasukkan dalam vena ekor mereka. Tikustikus yang i.v. disuntik dengan 45 3 MBq dari 68Ge / 68Ga pembangkit eluat
dan dicitrakan dengan menggunakan High Resolution Penelitian tomograph
(HRRT; Siemens Medical Systems, Knoxville, TN, USA) kamera PET. Kedua
tikus dicitrakan pada saat yang sama. Mereka terus palet hangat selama prosedur
pencitraan. Untuk koreksi atenuasi, scan transmisi 6-min diperoleh dengan
menggunakan sumber titik transmisi collimated. Data pencitraan PET
direkonstruksi

menggunakan

memerintahkan-subset

algoritma

(OSEM3D)

ekspektasi

dengan

koreksi

maksimisasi
atenuasi

3D

berdasarkan

pengukuran sumber penularan.(Autio et al. 2015)

2.5.

Pelabelan Germanium-68 (271 Detik)/Generator Ge-68/Ga-68

Pelabelan dengan 68Ga tidak terbatas pada senyawa DOTA-diderivatisasi.
Selama lalu sebagai tahun 1970-an dan 1980-an, beberapa pelacak 68Ga-berlabel
dilaporkan, misalnya untuk aplikasi hematologi dan untuk investigasi dari
miokard, fungsi hati dan ginjal, tetapi kurangnya sumber terpercaya dari
radionuklida yang dilarang pengembangan lebih lanjut mereka. Hal ini dapat
diharapkan bahwa ketersediaan komersial dari generator 68Ge / 68Ga akan
merangsang

radiochemists

RADIOFARMASI

dan

radiopharmacists

Page 8

untuk

mengembangkan

radiofarmasi berbasis new68Ga untuk aplikasi PET; maka jumlah potensi pelacak
68Ga untuk aplikasi klinis sangat mungkin untuk memperluas dalam waktu dekat.
(Langhorst & Palestro 2015)
Di sisi lain, meskipun ini prospek mendorong dan hasil yang
menguntungkan dari studi klinis baru-baru ini menggunakan peptida 68Ga-label,
masih ada cukup jauh untuk pergi sebelum senyawa 68Ga-berlabel menjadi
radiofarmasi standar untuk digunakan secara luas di harian rutin kedokteran
nuklir. Alasan untuk ini harus dicari terutama dalam persyaratan yang dikenakan
oleh undang-undang farmasi. Sejauh ini, tidak ada perusahaan memiliki izin edar
untuk generator 68Ge / 68Ga. izin edar tersebut merupakan persyaratan yang ketat
untuk generator radionuklida dari yang menghasilkan radionuklida putri yang
akan diperoleh dengan elusi dan digunakan dalam radiofarmaka, seperti jelas
dinyatakan oleh 2001/83 / EC dari Parlemen Eropa dan Eropa Dewan, seni. 6.2 (6
November, 2001) pada kode masyarakat yang berkaitan dengan produk obat untuk
digunakan manusia. Di antara banyak persyaratan lainnya, seperti yang berkaitan
dengan pembentukan kimia, radiokimia dan kemurnian radionuclidic dari eluat
itu, pemberian izin edar untuk generator 68Ge / 68Ga tergantung pada kondisi
bahwa itu diproduksi di bawah kondisi praktek manufaktur yang baik ( GMP).
Memang, eluat generator tersebut harus dianggap sebagai zat aktif yang
digunakan sebagai bahan awal untuk produk obat untuk digunakan manusia. Pasal
46 (f) dari Directive Eropa 2001/83 / EC dan Pasal 50 (f) dari 2001/82 / EC,
sebagaimana telah diubah dengan Directive 2004/27 / EC dan 2004/28 / EC
masing-masing, menempatkan kewajiban baru pada otorisasi manufaktur
pemegang untuk hanya menggunakan zat aktif yang telah diproduksi sesuai
dengan GMP untuk bahan awal . Untuk yang terbaik dari pengetahuan kita, ada
generator GMP-diproduksi tersebut belum tersedia di pasar Eropa, meskipun
beberapa perusahaan tampaknya akan menjelajahi gagasan itu. Dalam hal ini,
ekspresi yang jelas dari bunga dari komunitas kedokteran nuklir dapat membantu
untuk mempercepat keputusan di kantor pusat perusahaan dan pekerjaan persiapan
yang luas diperlukan.(Langhorst & Palestro 2015)
Terlepas dari kebutuhan untuk 68Ga pembangkit resmi "kualitas obat",
penggunaan agen 68Ga-dicap sebagai radiofarmasi tergantung pada banyak

RADIOFARMASI

Page 9

kondisi, aturan dan hukum. Cara paling sederhana dan paling mudah untuk
mengizinkan penggunaan pelacak tersebut dengan cara yang berwenang akan
untuk produsen produk obat untuk mendapatkan izin edar untuk satu atau lebih
label kit untuk persiapan radiofarmasi 68Ga-label dan untuk membuat kit ini
tersedia di pasar. Seperti halnya untuk pengembangan obat diagnostik atau
terapeutik baru, pekerjaan ini akan memakan waktu bertahun-tahun dan biaya
jutaan euro, membutuhkan elaborasi dari berkas lengkap, termasuk optimalisasi
manufaktur dan metode analisis, pembentukan farmakologis dan radiasi keamanan
dan studi klinis yang luas untuk menunjukkan nilai klinis yang nyata dan
keuntungan. Pada tampilan yang paling optimis, itu akan mengambil minimal 5
tahun untuk disetujui 68Ga radiofarmaka atau label kit untuk menjadi tersedia
secara komersial.(Langhorst & Palestro 2015)
Sebagai alternatif, dan dalam pandangan beberapa laporan literatur
menjanjikan pada manfaat klinis peptida 68Ga-label untuk diagnosis spesifik dan
sensitif dari beberapa patologi (lihat di atas), orang dapat berargumentasi bahwa
seorang dokter mungkin mengandalkan nya terapeutik ( dan diagnostik)
kebebasan memilih, salah satu elemen utama dari profesi medis, dan dengan
demikian mungkin melaksanakan tanggung jawab pribadi untuk menggunakan
(radioaktif) senyawa yang ia menghakimi berguna untuk kesejahteraan pasien.
Argumen ini sah dan pada prinsipnya memungkinkan penggunaan jauh lebih awal
dari produk obat baru yang menarik, terutama dalam kasus pelacak yang hanya
jumlah nanomolar harus diberikan sekali atau beberapa kali, sehingga
mengandung risiko minimal toksisitas atau efek samping. Dalam kasus ini,
bagaimanapun, persiapan masing-masing 68Ga-label harus dianggap sebagai
persiapan magistral atau bersifat obat, tunduk pada pembatasan dan persyaratan
persiapan tersebut. Sebuah persiapan magistral / produk didefinisikan sebagai
produk obat, disiapkan dalam apotek sesuai dengan resep dokter untuk pasien
perorangan (umumnya dikenal sebagai formula magistral). Persiapan bersifat obat
/ produk produk obat yang disiapkan di apotek sesuai dengan resep dari
farmakope dan dimaksudkan untuk dipasok langsung ke pasien dilayani oleh
apotek yang bersangkutan (umumnya dikenal sebagai formula bersifat obat) .

RADIOFARMASI

Page 10

Mengingat tidak adanya monograf farmakope senyawa 68Ga-label untuk saat ini,
hanya kemungkinan menggunakan pelacak tersebut saat ini tampaknya dalam
bentuk persiapan magistral di bawah tanggung jawab dokter resep.(Langhorst &
Palestro 2015)
Mengingat definisi hukum yang diuraikan di atas, 68Ga-label pelacak
digunakan sebagai magistral (atau, di masa depan, bersifat obat) persiapan tentu
harus dibuat oleh atau di bawah tanggung jawab dari (radio) apoteker dan hanya
dapat digunakan untuk pasien (s) dilayani oleh apotek yang bersangkutan. Selain
itu, bahan hanya mulai diproduksi di bawah kondisi GMP oleh produsen disetujui
bahan-bahan farmasi dapat digunakan [30]. Ini mensyaratkan bahwa ligan untuk
Kompleksasi 68Ga, seperti DOTATOC, DOTANOC, DOTATATE dan gallium
mengikat agen lain, harus memiliki sertifikat produksi GMP. Selain itu, mereka
harus disertifikasi untuk memenuhi (kemurnian) persyaratan yang dijelaskan
dalam monografi farmakope, atau dengan tidak adanya monografi seperti,
monografi dari produsen yang disetujui oleh otoritas farmasi. Akhirnya, apoteker
yang bertanggung jawab atas persiapan seperti memiliki tanggung jawab penuh
untuk kualitas radiofarmaka akhir dan dengan demikian harus dapat
mengandalkan spesifikasi yang didefinisikan dengan baik seperti yang dijelaskan
dalam farmakope atau monografi dinyatakan disetujui.(Langhorst & Palestro
2015)
Generator dan Isu Pelabelan
Generator mendukung padat berbeda dan karena itu karakteristik elusi mungkin
berbeda(Indonesia et al. 2012) :

Konsentrasi HCl dan volume digunakan untuk elusi berbeda

Generator pengolahan eluat: - tidak ada pengolahan, fraksinasi,

aseton / HCl, ethanol / HCl, kationik atau kartrid penukar anion

Kondisi reaksi tidak memadai dikontrol: - suhu, waktu reaksi untuk
sama peptida prekursor berbeda

Generator dan masalah pelabelan

Pengendalian komposisi eluat sebelum pelabelan radiotracers medis
yang berguna dapat membuat kondisi pelabelan

RADIOFARMASI

Page 11

BAB III
PENUTUP
3.1.

Kesimpulan
-

Ge-68 adalah orangtua radionuklida dan memiliki paruh 271 hari.

Meluruh dengan menangkap elektron untuk radionuklida anak nya,
Ga-68, yang memiliki paruh 68 menit. Generator adalah perangkat
sistem tertutup yang terdiri dari kolom yang berisi resin yang induk

radionuklida
68Ga-EDTA digunakan bahan scanning otak, atau didekomposisi
sebelum dipreparasi menjadi radiofarmaka yang lain.

RADIOFARMASI

Page 12

Dosis radiasi yang dihasilkan dari i.v. yang suntikan 68Ga-sitrat

dihitung dengan asumsi distribusi seragam radioaktivitas, adalah 0,052
rad / mCi. Untuk 68Ge / 68Ga pembangkit eluat, total tubuh perkiraan
dosis radiasi untuk tikus betina dan jantan yang 0,02560 dan 0,01730
mSv / MBq, memberikan dosis yang diserap dari 0,052 rem / mCi =

0,014 mSv / MBq

Pelabelan dengan 68Ga tidak terbatas pada senyawa DOTAdiderivatisasi.

3.2.

Saran
Dengan adanya makalah ini diharapkan mahasiswa farmasi lebih dapat
mengetahui lebih dalam lagi mengenai penggunaan radioisotop khusnya dalam
bidang kesehatan dan agar mencari informasi terbaru mengenai radioisotop
khususnya

68

Germanium, karena penelitian dan publikasinya masih terbatas

dalam bidang kesehatan terutama di Indonesia.

DAFTAR PUSTAKA
Autio, A. et al., 2015. Absorption, distribution and excretion of intravenously
injected 68Ge/68Ga generator eluate in healthy rats, and estimation of human
radiation

dosimetry. EJNMMI Research, 5(1), p.40. Available at:

http://www.ejnmmires.com/content/5/1/40.
Breeman, W.A.P. & Verbruggen, A.M., 2007. The 68Ge/68Ga generator has high
potential, but when can we use 68Ga-labelled tracers in clinical routine?
European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 34(7),
pp.978981.

RADIOFARMASI

Page 13

Ebenhan, T. et al., 2015. Development of a Single Vial Kit Solution for

Radiolabeling of

68

Ga-DKFZ-PSMA-11 and Its Performance in Prostate

Cancer Patients. Molecules, 20(8), pp.1486014878.

IAEA, 2010. Production of Long Lived Parent Radionuclides for Generators :
68Ge, 82Sr, 90Sr and 188W. IAEA Radioisotopes and Radiopharmaceuticals
series publications, (2), p.15.
Indonesia, S.D.I. et al., 2012. Prospek pengembangan radionuklida berbasis
siklotron di indonesia. , 14(November), pp.5562.
Langhorst, S. & Palestro, C., 2015. Advisory Committee on the Medical Use of
Isotopes ( ACMUI ) Germanium-68 ( Ge-68 ) Decommissioning Funding
Plan ( DFP ) Final Report Challenge: The restrictive aspects of a
decommissioning funding plan ( DFP ) for Ge-68 that arise from the current
Part 3. , 68, pp.126.

RADIOFARMASI

Page 14