RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER

(RPKPS)

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

A. RENCANA PEMBELAJARAN
1. Deskripsi Singkat matakuliah Formulasi dan Teknologi Sediaan Steril
Mata Kuliah Formulasi dan Teknologi Sediaan Steril membahas prinsip dasar
perencanaan serta teknik memproduksi sediaan farmasi steril, dengan
mempertimbangkan mikrobiologi dalam sediaan steril, metode sterilisasi,
cara pengerjaan aseptik,validasi proses sterilisasi, sediaan parenteral, infus,
tetes hidung, tetes telinga, dan sediaan obat mata serta kontrol kualitasnya.

2. Tujuan Pembelajaran
Setelah mengikuti perkuliahan dan praktikum diharapkan mahasiswa dapat
menganalisa persoalan yang berhubungan dengan formulasi sediaan steril
farmasi dengan benar. Mahasiswa mampu menyusun formulasi sediaan
parenteral, tetes hidung, tetes telinga dan sediaan obat tetes mata
berdasarkan pertimbangan pra formulasi, prinsip formulasi dan menentukan
metode sterilisasi dan evaluasi.

3. Tujuan Pembelajaran Khusus

Setelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan mampu:
a. menjelaskan tentang Sterilisasi, pirogen, sediaan parenteral, Sediaan
Injeksi, Infus, Suspensi untk injeksi, Emulsi Injeksi
b. menjelaskan tentang sediaan-sediaan topical steril seperti obat mata,
tetes hidung, tetes telinga
c. menjelaskan prinsip dasar dan teknik sterilisasi
d. menjelaskan cara evaluasi sediaan steril dan pengujiannya
e. menjelaskan tentang ruangan steril

B. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN
1. Jadwal Kegiatan Mingguan

Pertemua Topik Substansi Metode Fasilitas

n
Minggu 1 Pendahuluan Kontrak Kuliah, RPKPS, Silabus Ceramah dan LCD
Tanya Jawab
Minggu 2 Sterilisasi Definisi Presentasi LCD
Alasan Melakukan Sterilisasi dan Tanya
Sterilisasi Sediaan Injeksi dan jawab
Infus
Metode sterilisasi
Cara sterilisasi
Macam-macam Sterilisasi
Validasi dan Monitoring
Minggu 3 Pirogen Definisi Ceramah dan LCD
Pengujian Bebas Pirogen Diskusi

Minggu 4 Sediaan Parenteral Definisi Presentasi LCD

Persyaratan Sediaan dan Tanya
Parenteral Jawab
Cara Pemberian Obat
Parenteral
Biofarmasetika Obat
Parenteral
Perhitungan kadar
Pengembangan Formulasi
Zat tambahan dalam
Formulasi Sediaan Parenteral
Pembuatan Produk Parenteral
Wadah dan Volume Obat
Parenteral
Kemasan dan Etiket
Tanggal Kadaluarsa Obat

Minggu 5 Sediaan Injeksi Definisi Ceramah dan LCD

Pembuatan Sediaan Injeksi Diskusi
Klasifikasi Sediaan Injeksi
Faktor-Faktor yang
menpengaruhi Pembuatan
Obat Suntik

Minggu 6 Infus Definsi Presentasi LCD

Penggolongan Sediaan Infus dan Tanya
Berdasarkan komposisi dan jawab
Kegunaannya

Minggu 7 Suspensi Untuk Injeksi Definisi Ceramah dan LCD

Suspensi Injeksi dalam Air Diskusi
Suspensi Injeksi dalam Minyak

Minggu 8 Emulsi Injeksi Definisi Presentasi

Faktor-faktor yang Perlu dan Tanya
Diperhatikan dalam Jawab
Pembuatan Emulsi Injeksi
Evaluasi Stabilitas Emulsi
Injeksi
Uji Stabilitas Dipercepat
Penggunaan Emulsi Injeksi
Proses Produksi Emulsi Injeksi
 UTS
Minggu 9 Pengujian atau Definisi
Evaluasi Obat Suntik Kontrol Kualitas Obat Suntik
dan Pelaporan Pengujian Kualitas Obat Suntik
Pelaporan Hasil Pengujian
Obat Suntik

Minggu 10 Obat Mata Definisi

Obat Mata Pelarut Air
Obat Mata Pelarut Minyak
Suspensi Obat Mata
Salep Obat Mata
Penggunaan Obat Mata

Minggu 11 Obat Tetes Hidung Definisi

Faktor-faktor yang
mempengaruhi Pembuatan
Obat Tetes Hidung

Minggu 12 Obat Tetes Telinga Definisi

Faktor-faktor yang
mempengaruhi Pembuatan
Obat Tetes Telinga
Penggolongan Obat Tetes
Telinga

Minggu 13 Ruangan Steril Pembagian Ruangan Steril

Persyaratan Bangunan dan
fasilitas Ruang Steril
Cara Mendapatkan Ruangan
Steril
Definisi Istilah
Bahan-Bahan Kimia sbg
Desinfektan
Klasifikasi Ruangan Steril
Kebersihan Ruangan Steril
Laminar Air flow (LAF) sebagai
Prototype ruangan Steril
UAS

C. PERENCANAAN EVALUASI PEMBELAJARAN

1. Hasil Pembelajaran
Hasil pembelajaran dapat diukur dari evaluasi kemampuan mahasiswa yang
diperoleh selama proses pembelajaran. Komponen evaluasi antara lain
meliputi pemahaman, analisis perhitungan dan pemecahan masalah.
 2. Penilaian (assessment)
Bobot Penilaian

Ranah Penilaian Proporsi Penilaian

UTS 40%
UAS 40%
TUGAS/KUIS 15%
Attitude/ Sikap 5%

Konversi Nilai

D. DAFTAR PUSTAKA
Amstrong, N.A., and James, K.C., 1996, Pharmaceutical Experimental Design
and Inter-pretation, Taylor and Francis, Bristol
Aulton, M.E., 1988, The Science of Dosage Form Design, Churchil
Livingstone, Edinburg
Avis, K.E., Lachman, L., and Lieberman, H.A., 2000, Pharmaceutical Dosage
Form : Parenteral, Tablet, Disperse system, Vol I,II,III, Marcel Dekker Inc., New
York
Banker, G.S., and Rhodes, C.T., 1996, Modern Pharmaceutics, 3rd . Ed., Marcel
Dekker Inc., New York
CPOB Indonesia
Depkes RI., 1995, Farmakope Indonesia Edisi IV, Jakarta.
Gennaro, A.R., 1995, Remington : The Science and Practice of Pharmacy,
19th. Ed., Mack Publ. Co., Pensylvania
Lachman L., 1986, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3 ed., Lea &
Febiger, Philadelphia.
Lieberman H.A., Riegel M.M. and Banker G.S. 1989, Pharmaceutical Dosage
Form, Vo. 2. Marcel Dekker Inc., New York.
Remington, The Science and Pratice of Pharmacy 1995, 19 ed.
Jurnal terkait