SEKOLAH TINGGI FARMASI

MUHAMMADIYAH TANGERANG
Jl. Syech Nawawi (Pemda) Tigaraksa Km.4 No.13 Tangerang Telp (021) 2986 7307
Website : www.stfm.ac.id email : akademik@stfm.ac.id

SOAL UJIAN REMEDIAL

Mata Kuliah : MFI II Dosen : Trisna Lestari S.Farm.,Apt

Tipe :A Sifat Ujian : Close Book
SKS : 2 SKS

Bacalah Petunjuk dibawah ini !!!

a. Kerjakan soal di kertas lembar jawaban yang telah disediakan pengawas/panitia.
b. Tulis nama lengkap, mata kuliah, NIM, dan Tanggal Ujian
c. Dilarang Keras Menyontek, Bekerja sama, dan mengaktifkan benda - benda elektronik selama ujian.
Jika terbukti melanggar, maka yang bersangkutan dinyatakan TIDAK LULUS.
d. Berdoalah sebelum mengerjakan soal.
e. Peserta Ujian Wajib menandatangani Berita Acara Ujian yang disediakan Pengawas/Panitia Ujian,
Jika tidak tanda tangan, maka dianggap TIDAK HADIR.

1. Secara garis besar pengawasan mutu dapat dibedakan ke dalam dua tingkatan, yaitu
a. pengawasan selama pengolahan (proses)
b. pengawasan dari hasil yang telah diselesaikan
c. pengawasan selama pengolahan selama penyiapan
d. pengawasan selama pengolahan (proses) dan pengawasan dari hasil yang
telah diselesaikan
e. pengawasan dari hasil yang telah tidakdiselesaikan
2. Pengawasan selama pengolahan meliputi, kecuali ...
a. mengidentifikasi produk yang tidak sesuai
b. Menginspeksi, menguji dan mengidentifikasi produk seperti yang disyaratkan oleh
rencana mutu
c. Menetapkan kesesuaian produk terhadap persyaratan yang ditentukan
d. Menahan produk sampai inspeksi dan uji yang disyaratkan telah selesai
e. Menahan produk sampai inspeksi dan uji yang tidak disyaratkan telah selesai
3. Pengawasan produk akhir Untuk menjaga agar supaya barang-barang hasil yang cukup
baik atau paling sedikit rusaknya, tidak keluar atau lolos dari pabrik sampai ke
konsumen/pembeli, maka diperlukan adanya...
a. pengawasan atas penyedian bahan akhir/produk selesai
b. pengawasan atas barang hasil akhir/produk selesai
 c. pengawasan atas barang hasil produksi
d. pengawasan atas barang jadi
e. pengawasan atas hasil sementara
4. Untuk menekan atau mengurangi volume kesalahan dan perbaikan, menjaga atau
menaikkan kualitas sesuai standar, merupakan alasan diperlukan untuk ...
a. Quality assurance
b. Quality control
c. Pengawasan Mutu
d. Perencanaan produksi
e. Pengendalian persedian
5. Dasar hukum pengawasan mutu yaitu ...
a. Permenkes No 16 tahun 2013 perubahan atas permenkes No 1789 th 2010 tentang
Industri Farmasi
b. Permenkes No 16 tahun 2013 perubahan atas permenkes No 1799 th 2010
tentang Industri Farmasi
c. Permenkes No 15 tahun 2013 perubahan atas permenkes No 1799 th 2010 tentang
Industri Farmasi
d. Permenkes No 16 tahun 2012 perubahan atas permenkes No 1799 th 2010 tentang
Industri Farmasi
e. Permenkes No 16 tahun 2013 perubahan atas permenkes No 1799 th 2009 tentang
Industri Farmasi
6. Kewenangan dan tanggung jawab kepala bagian pengawasan mutu meliputi ...
a. Menginspeksi, menguji dan mengidentifikasi produk seperti yang disyaratkan oleh
rencana mutu
b. Menetapkan kesesuaian produk terhadap persyaratan yang ditentukan
c. Menahan produk sampai inspeksi dan uji yang disyaratkan telah selesai
d. Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara,
produk ruahan dan produk jadi
e. pengawasan selama pengolahan (proses) dan pengawasan dari hasil yang telah
diselesaikan
7. dokumen pembuatan obat dapat dikelompokkan meliputi ....
a. Dokumen pemesanan bahan
b. Dokumen penjualan
c. Dokumen penegluaran bahan
d. Dokuemnatsi distribusi bahan
Thank you for using www.freepdfconvert.com service!

Only two pages are converted. Please Sign Up to convert all pages.

https://www.freepdfconvert.com/membership