KELAS A

1. Pada saat penerimaan produk rantai dingin, penerima harus melakukan

pemeriksaan terhadap hal-hal dibawah kecuali... (B)
a. Nama produk rantai dingin yang diterima.
b. Kondisi kimia produk rantai dingin.
c. Jumlah produk rantai dingin.
d. Nomor bets & tanggal kadaluarsa.
e. Kondisi alat pemantauan suhu.
2. Dibawah ini yang harus ada dalam kontrak distribusi, kecuali: (C)
a. Penanganan dokumen di pihak penerima kontrak
b. Penanganan barang hilang
c. Pemberi kontrak harus memberikan ganti rugi jika barang yang diterima rusak
d. Pemberi kontrak berhak melakukan audit kepada penerima kontrak
e. Prosedur pengembalian produk rusak selama proses kirim ke pemberi kontrak
disertai berita acara
3. Proses pengadaan, penerimaan, penyimpanan dan penyaluran termasuk dalam
pembahasan pada bab......(C)
a. Organisasi, manajemen, dan personalia
b. Manajemen mutu.
c. Operasional
d. Sarana distribusi kontrak
e. Inspeksi diri
4. Berikut ini merupakan tahapan proses pemesanan barang oleh salesman hingga
barang sampai ke outlet (picking for sales order), kecuali...... (B)
a. Apoteker penanggungjawab mengarsip copy fraktur dengan surat pesanan outlet
b. Checker mengecek barang dan copy fraktur lalu melakukan serah terima dengan
outlet
c. Outlet menerima barang dan mendatangani copy fraktur
d. Picker melaksanakan proses picking
e. Ekpedisi menerima barang dan mengirimnya ke outlet
5. Dibawah ini merupakan tugas apoteker di PBF, kecuali : (E)
a. Mengelola program pelatihan personil yang terkait dalam kegiatan distribusi
b. Mengkoordinir kegiatan penarikan obat
c. Mengawasi penanganan keluhan pelanggan
d. Melakukan kualifikasi pemasok dan pelanggan
e. Melakukan repacking obat
6. Berikut merupakan fungsi PBF, kecuali: (E)
a. Tempat menyediakan dan menyimpan sediaan farmasi yang meliputi obat,
bahan obat, obat tradisional dan kosmetik.
b. Sebagai sarana yang mendistribusikan sediaan farmasi ke fasilitas pelayanan
kefarmasian meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan
toko obat berizin.
c. Sebagai sarana untuk mendistribusikan sediaan farmasi di wilayah sesuai surat
 pengakuannya/surat izin edar.
d. Sebagai tempat pendidikan dan pelatihan
e. Sebagai sarana distribusi farmasi bagi industri impor
7. Surat ijin praktik yang diberikan kepada apoteker untuk dapat melaksanakan
pekerjaan kefarmasian pada fasilitas produksi atau fasilitas distribusi atau
penyaluran adalah.... (D)
a. STRA b. STRTTK c. SIA d. SIK e. SIPA
8. Hal-hal yang perlu diperhatikan oleh PBF pada saat melakukan kualifikasi
terhadap outlet adalah sebagai berikut, kecuali......... (C)
a. Lokasi outlet
b. Adanya Apoteker Penanggung Jawab di outlet
c. Nomor telpon penerima barang di outlet
d. Spesimen tanda tangan penanggung jawab outlet
e. Arsip legalitas outlet
9. Masa berlaku izin pengakuan PBF cabang adalah............ (E)
a. 2 tahun b. 3 tahun c. 4 tahun d. 5 tahun e. mengikuti jangka waktu izin PBF
10. Ada tiga jenis permohonan izin yakni izin baru, perpanjangan izin, dan perubahan
izin. Permohonan izin baru dilaksanakan ketika PBF awal didirikan. Perpanjangan
izin dilakukan ketika masa berlaku izin telah habis. Sementara perubahan izin
dilakukan karena adanya ....(E)
a. Pergantian penanggung jawab
b. Pergantian kepala cabang
c. Perubahan nama dan alamat kantor/gudang
d. Penambahan gudang
e. Semua benar
11. Izin PBF beserta cabangnya dapat dicabut apabila seperti dibawah ini, kecuali ..(D)
a. Tidak mempekerjakan Apoteker Penanggung Jawab yang memiliki surat izin
kerja.
b. Tidak aktif dalam penyaluran obat selama 1 (satu) tahun.
c. Tidak lagi memenuhi persyaratan usaha sebagaimana ditetapkan dalam
peraturan.
d. Tidak melakukan pemesanan obat selama 6 (enam) bulan.
e. Tidak memenuhi tata cara penyaluran perbekalan farmasi sesuai peraturan
perundang-undangan.
12. PBF harus memiliki sertifikat CDOB . Sertifikat CDOB diberikan oleh ........(E)
a.Presiden b. Wakil Presiden c. Dinas Kesehatan d. DPR e. BPOM
13. Dalam melakukan inspeksi diri CDOB di PBF, terdapat langkah-langkah yang
harus dilakukan. Dibawah ini, langkah yang dilakukan setelah auditor membuat
laporan audit yaitu.... (B)
a. Verifikasi CAPA
b. KORAMI membuat CAR (BAP)
c. Auditee mengidentifikasi akar masalah
 d. Mengisi form CAPA dalam melakukan perbaikan
e. Dokumentasi pelaksanaan
14. Yang merupakan bagian dari kualifikasi pemasok PBF, Kecuali .......... (E)
a. Jelas alamat dan nomer teleponnya
b. Memiliki surat ijin PBF
c. Mempunyai Apoteker penanggung jawab
d. Memiliki serifikat CDOB
e. Mempunyai apoteker penanggung jawab dengan SIKA
15. Permenkes no. 34/2014 mengatur tentang ....... (A)
a. perubahan atas permenkes 1148/2011 tentang PBF
b. Registrasi, Izin praktek & Izin kerja tenaga kefarmasian
c. Pedoman Teknis CDOB
d. Pedagang Besar Farmasi
e. Peredaran, Pemusnahan dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika dan Perkusor
Farmasi
16. Yang perlu didokumentasikan sesuai dengan CDOB adalah sebagai berikut,
kecuali......(E)
a. Dok pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan
b. Prosedur tertulis
c. Catatan Pelatihan
d. inspeksi diri
e. identitas ekspedisi
17. Berikut ini pernyataan yang benar mengenai alur perizinan PBF cabang, kecuali..
(A)
A. PBF pusat mengajukan surat permohonan izin kepada Badan POM
B. PBF pusat mendapatkan izin pendirian PBF cabang dari Dinkes Provinsi
C. PBF pusat mengajukan surat permohoann izin kepada Balai POM
D. Dinkes Kab/Kota memberikan rekomendasi administratif atas surat
permohonan PBF pusat
E. PBF pusat mengajukan surat permohonan izin kepada Dinkes Provinsi
18. Ada berapa aspek dalam CDOB..... (C)
a. 7 aspek b. 8 aspek c. 9 aspek d. 10 aspek e. 11 aspek
19. Pedoman CDOB pertama kali dikeluarkan pada tahun... (A)
A. 2003 B. 2002 C. 2012 D. 1988 E. 1993
20. Yang bukan termasuk jenis izin permohonan perubahan menurut peraturan menteri
kesehatan no. 34 tahun 2014 tentang perubahan atas peraturan menteri kesehatan
no.1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi adalah: (E)
a. Pergantian kepala cabang
b. Perubahan alamat gudang
c.Perubahan nama gudang
d. Perubahan alamat gudang
e. Perubahan produk yang di distribusikan
21. Jika suatu PBF ingin melakukan perubahan nama pada perusahaannya, maka PBF
tersebut perlu menyiapkan persyaratan sebagai berikut, kecuali... (C)
a. Surat permohonan harus ditandatangani oleh direktur utama atau pengurus dan
apoteker penanggung jawab.
b. Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan
c. Rekomendasi pemenuhan persyaratan CDOB oleh Balai POM
d. Rekomendasi kelengkapan administratif dari Dinkes
e. Fotokopi SK Izin PBF/PBBBF lama
22. Pencabutan izin PBF dapat terjadi apabila PBF yang bersangkutan melakukan
pelanggaran sebagai berikut, kecuali... (B)
a. Tidak aktif dalam penyaluran obat selama 2 (dua) tahun
b. Tidak lagi menyampaikan informasi Pedagang Besar Farmasi dua kali berturut-
turut
c. Tidak memenuhi CDOB sesuai perundang-undangan
d. SIKA apoteker telah dicabut
e. Tidak lagi memenuhi persyaratan usaha sesuai peraturan
23. Larangan distribusi untuk PBF adalah... (D)
a. Menjual perbekalan farmasi secara eceran
b. Melayani resep dokter
c. Menyalurkan obat keras ke toko obat
d. a, b, dan c benar
e. Semua jawaban salah
24. Berikut merupakan klasifikasi penyimpanan obat dan bahan obat di PBF, kecuali
... (C)
a. Barang rusak, kadaluarsa, terkontaminasi, dan retur disimpan di tempat terpisah,
terkunci, dan penandaan yang jelas
b. Penyimpanan sesuai spesifikasi produk dan menggunakan palet
c. Penyimpanan produk berdasarkan alfabetis saja
d. Menggunakan sistem FEFO/FIFO dan label yang jelas
e. Menjaga akurasi persediaan stock, harus dilakukan stock opname secara berkala
25. Berapa lama jangka waktu sebuah dokumen disimpan di PBF ? (D)
a. 3 bulan b. 6 bulan c. 1 tahun d. 3 tahun e. 5 tahun
26. Ketika akan melakukan permohonan izin perubahan PBF maka diperlukan surat
rekomendasi yang diberikan oleh… (C)
a. BPOM
b. Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/kota
c. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
d. Menteri kesehatan
e. DPR
27. Pedoman teknis CDOB dijelaskan dalam…... (B)
a. Permenkes no.889 tahun 2011
b. PerKaBPOM no.7542 tahun 2012
c. Permenkes no.1148 tahun 2011
d. Permenkes no.34 tahun 2014
e. Permenkes no.3 tahun 2015
28. Penyaluran psikotropika, narkotika dan precursor farmasi dalam bentuk obat jadi
hanya dapat dilakukan oleh pihak tertentu. Manakah dibawah ini yang dilarang
melakukan penyaluran psikotropika, narkotika dan precursor farmasi? (E)
a. Industri farmasi kepada PBF dan instalasi pemerintah
b. PBF ke PBF lainnya
c. PBF milik Negara yang memiliki izin khusus impor narkotika kepada Industri
farmasi
d. Instalasi farmasi pemerintah daerah kepada instalasi farmasi rumah sakit daerah
e. Industri farmasi yang memiliki izin khusus impor narkotika kepada apotek
29. Hal yang perlu diperhatikan dalam meloloskan outlet sebagai tempat penyaluran
obat dari PBF adalah sebagai berikut, kecuali… (B)
a. Aspek legalitas
b. Kepemilikan secara independen
c. Apoteker penanggung jawab
d. Spesimen tanda tangan apoteker
e. Benar semua
30. Suhu dingin/chiller pada tempat penyimpanan merupakan suhu ruang antara.. (B)
A. 25-30 C B. 2-8 C C. 20-30 C D. 8-20 C E. 20-25 C
31. Pelaporan untuk penerimaan dan penyaluran obat atau bahan obat ke dinas
kesehatan provinsi melalui e-report dilakukan berkala tiap................(C)
a. 1 bulan b. 2 bulan c. 3 bulan d. 4 bulan e. 6 bulan
32. Suhu sejuk / cool room adalah suhu ruangan antara ..... (B)
a. 25-30 C b. 20-25 C c. 2-8 C d. -4 - 1 C e. -10 - -5 C
33. Permohonan izin untuk pindah gudang termasuk jenis permohonan ijin...........(C)
a. Izin baru b. Izin lama c. Perubahan d. Perpanjangan e. Izin lanjut
34. Barang disimpan di tempat terpisah dan terkunci serta diberi penandaan yang jelas
jika... (D)
a. Barang rusak dan kadaluarsa
b. barang terkontaminasi
c. barang retur
d. jawaban a,b,c benar
e. jawaban b benar
35. Suhu ambient pada tempat penyimpanan merupakan suhu ruang antara.. (A)
A. 25-30 C B. 2-8 C C. 20-30 C D. 8-20 C E. 20-25 C
36. Dalam rangka peningkatan mutu pelayanan perizinan PBF, perlu pengaturan sesuai
dengan peraturan menteri kesehatan no. 34 tahun 2014 tentang perubahan atas
peraturan menteri kesehatan no.1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang
Besar Farmasi (PBF), adapun ruang lingkupnya adalah sebagai berikut kecuali...
(C)
a. Jenis Permohonan Izin
b. Masa berlaku izin
c. Perpanjangan izin
d. Pencabutan izin
e. Pelaporan
37. Kegiatan dibawah ini yang termasuk dalam proses bagian operasional dalam
CDOB, Kecuali........(D)
a. Penyimpanan b. Panyaluran c. Pemusnahan obat d. Pengendalian e. Pengadaan
38. Alasan dilakukannya perubahan terhadap pedoman CDOB Tahun 2003 Nomor
HK.00.05.3.2522.... (A)
a. sudah tidak sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di
bidang distribusi obat dan perlu disesuaikan
b. tuntutan atas perkembangan jaman
c. adanya temuan penurunan mutu pada produk obat di sarana distribusi yang
menerapkan pedoman CDOB Tahun 2003 Nomor HK.00.05.3.2522
d. adanya temuan karakteristik baru dari produk obat
e. agar pemilik sarana distribusi memperbarui sarana dan prasarananya
39. Berikut merupakan kriteria penyimpanan di PBF,kecuali...(D)
a. Penyimpanan produk sesuai dengan jenis produk dan bentuk sediaan
b. Penyimpanan sesuai spesifiaksi produk dan menggunakan palet
c. Menggunakan sistem FEFO/FIFO dan label yang jelas
d. Barang rusak, kadaluarsa, terkontaminasi, dan retur disimpan bersama dengan
obat lain dan diberi penandaan yang jelas
e. Menjaga Akurasi persediaan stock, harus dilakukan stock opname secara berkala
40. Yang bukan merupakan persyaratan izin pedagang besar farmasi obat dan bahan
obat adalah : (E)
a. Peta lokasi dan denah bangunan
b. Susunan direksi / pengurus
c. Surat tanda daftar perusahaan
d. Fotokopi STRA penanggung jawab
e. Rekomendasi administrasi Dinkes Kabupaten
41. Pada saat penerimaan produk rantai dingin, penerima harus melakukan
pemeriksaan terhadap hal-hal dibawah kecuali...(B)
a. Nama produk rantai dingin yang diterima.
b. Kondisi kimia produk rantai dingin.
c. Jumlah produk rantai dingin.
d. Nomor bets & tanggal kadaluarsa.
e. Kondisi alat pemantauan suhu.
42. 1.PP No. 51 Tahun 2009
2.Permenkes no.24 tahun 2015 pasal 14
3.Permenkes no.3 tahun 2015
4.Permenkes no.34 tahun 2014 pasal 14
5.Permenkes 1148 tahun 2011 pasal 15
peraturan diatas yang tidak sesuai dengan pernyataan bahwa PBF memiliki secara
tetap Apoteker Warga Negara Indonesia sebagai penanggung jawab kecuali
nomor.... [E]
a. 1 - 3 b. 1 - 3 - 4 c. 1 - 2 d. 3 - 4 - 5 e. 1 - 4
43. Hal yang perlu diperhatikan dalam persyaratan fasilitas bangunan dan peralatan
dalam melindungi produk dari kerusakan sebagai berikut, kecuali.........(B)
a. Lokasi sesuai ijin dan bersih
b. Bebas serangga dan bebas polusi
c. Personil berwewenang dan suhu dipantau
d. Kapasitas memenuhi dan cahaya memadai e. Cara karantina jelas dan bersih