~ICAN

Komite Akreditasi lllaseonal

AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku :
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11 , Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021 -5689942/3 s/d
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikat/laporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani ; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani ; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
Hematologi Darah EDTA Hemoglobin IK/LAB/HEMA/071/ Sysmex XN-100
/Cyanmethemoglobin spectrophotometry
Eritrosit IK/LAB/HEMA/071/ Sysmex XN-100 I Electronic
impedance dengan hydrodynamic focusing DC
Leukosit IK/LAB/HEMA/071 I Sysmex XN-1 00 /Laser optical
I
dengan pewarnaan fluoresen
Trombosit IKILAB/HEMA/071/ Sysmex XN-100 /Electronic
impedance dengan hydrodynamic focusing DC
Hematokrit IK/LAB/HEMA/071/ Sysmex XN-100 /RBC pulse height
detection method
Retikulosit IK/LAB/HEMA/071/ Sysmex XN-1 00 /Laser optical
dengan pewarnaan fluoresen
Total eosinophil IK/LAB/HEMA/071 I Sysmex XN-1 00 /Laser optical
dengan pewarnaan fluoresen
Hemostasis Plasma PT/INR IK/LAB/HEMA/079; Rev 00 /Sysmex CS2100i/
Turbidimetry
APTT IKILAB HEMA/080; Rev 00 /Sysmex CS2100i/
Turbidimetry
Fibrinogen IK/LAB/HEMA/081 ; Rev 00 I Sysmex CS21 OOi/
Photometry_. Turbidimetry, Protein Determination
D-dimer IK/LAB/HEMA/065; Rev 01 I Vidas/ Enzyme Linked
Flouresence Assay (ELFA)
Kimia Klinik Serum SGPT IK/LAB/KIMIA/016/ Architect Cl-8200 /IFCC without P5P .
- ~
3TC (&JSCC)
--

1 dari 8
 ~KAN
m Na
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku:
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11 , Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021 -5689942/3 s/d
Faksimili : 021 -5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikaUiaporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
Kimia Klinik Serum SGOT IK/LAB/KIMIA/016/ Architect Cl-8200 /IFCC without P5P.
3TC (&JSCC)
Asam Urat IK/LAB/KIMIA/021/ Architect Cl-8200 /Uricase,
colorimetric
Trigliserida IK/LAB/KIMIA/007/ Architect Cl-8200 /GPO-PAP
Kolesterol Total IK/LAB/KIMIA/008/ Architect Cl-8200 /CHOD-PAP
Enzymatic photometric test
Glukosa IK/LAB/KIMIA/022/ Architect Cl-8200 /Hexokinase
GGT IK/LAB/KIMIA/017; Rev02 I L-Gamma-glutamyl-3-carboxy
4-nitroanilide I Architect ci8200
Ureum IK/LAB/KIMIA/019; Rev02 I Urease I Architect ci8200
Kreatinin IK/LAB/KIMIA/020; Rev 01 I Kinetic Alkaline Picrate I
Architect ci8200
HDL IK/LAB/KIMIA/009; Rev 02 I Accelerator Selective
Detergent I Architect ci8200
LDL IK/LAB/KIMIA/009; Rev 02 I Measured, Liquid Selective
Detergent I Architect ci8200
Darah EDTA HbA1c IK/LAB/KIMIA/082; Rev 02 I HPLC I Bio-Rad Variant II
Serum Ami lase IK/LAB/KIMIA/023; Rev02 I IFCC method I Architect ci-
8200
Lipase IK/LAB/KIMIA/024; Rev 02 I Quinone dye I Architect ci-
8200
Protein Total IK/LAB/KIMIA/011 ; Rev 02 I Architect Ci8200/ Biuret, no
serum blank, end point ~~ -

2 dari 8
 ~KAN
Koml'te Akr• asi Na~lonal

AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku :
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11, Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021-5689942/3 s/d
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikaUiaporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani ; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
Kimia Klinik Serum Albumin IK/LAB/KIMIA/012; Rev 02 I Architect Ci8200/ Bromcresol
Green (BCG)
Bilirubin total IK/LAB/KIMIA/013; Rev 02 I Architect Ci8200/ Diazonium
ion
Bilirubin direk IK/LAB/KIMIA/014; Rev 02 I Architect Ci8200/
Diazotization
ALP IK/LAB/KIMIA/1 01 ; Rev 02 I Co bas Integra 400 Plus/
PNPP, AMP buffer
Kolinesteraese IKILAB/ KIMIA/122; Rev 01 I Cobas Integra 400 Plus/
Butvrvlthiocholine (Trinder)
LDH IK/LAB/KIMIA/128; Rev 01 I Cobas Integra 400 Plus/
Pyruvate-to-Lactate
CK IK/LAB/KIMIA/123; Rev 01 I Cobas Integra 400 Plus/ NAC
Activated- IFCC Ref. Proc., Calibrated
CKMB IK/LAB/KIMIA/176; Rev 00 I Cobas Integra 400 Plus/
lmmunoinhibition
hs-CRP IK/LAB/KIMIA/026; Rev 02 I Architect ci8200 I
lmmunoturbidimetric
Amilase pankreatik IK/LAB/KIMIA/180; Rev 00 I Architect Ci8200/ G7 PNP,
blocked
Sl (Serum Iron) IK/LAB/KIMIA/114; Rev 01 I Architect Ci8200/ Ferene
UIBC IK/LAB/KIMIA/190; Rev 00 I Architect Ci8200/ Ferene
Feritin IK/LAB/KIMIA/075; Rev 00/ Architect Ci8200/
Chemiluminescence
3 dari 8
 ~ICAN a: 11
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku :
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11 , Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021 -5689942/3 s/d
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikat/laporan Setyowati ; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
Kimia Klinik Serum Natrium IK/LAB/KIMIA/064; Rev 03 I Easylite Plus/ISE direct
Kalium
Klorida
Magnesium IK/LAB/KIMIA/129; Rev 01/ Cobas Integra 400 Plus/
Chlorophosphonazo Ill
Phosfor IK/LAB/KIMIA/131 ; Rev 03/ Cobas Integra 400 Plus/
Phosphomolybdate formation
Kalsium total IK/LAB/KIMIA/093; Rev 01/ Architect Ci8200/ Arsenazo Ill

Kalsium ion IK/LAB/KIMIA/065; Rev 02/ Roche AVL 9180/ISE direct

lmunoserologi Serum HbsAg IK/LAB/IMUN/122/ Architect i2000SR

/Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)

HbsAg Kuantitatif IK/LABIIMUN/005/ Architect i2000SR

/Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)

Anti H Bs kuantitatif IK/LAB/IMUN/085 I Architect i2000SR

/Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)

CEA IK/LAB/IMUN/054 I Cobas e601

/Eiectrochemiluminescence
AFP IK/LAB/IMUN/054 I Cobas e601
/Eiectrochemiluminescence
4 dari 8
 ~KAN
Komille Atueditasl NBalonal
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku :
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11, Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021-5689942/3 s/d
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih, SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikaUiaporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
lmunoserologi Serum Ca 19-9 IK/LABIIMUN/162; Rev 00 I Electrochemiluminescence
Immunoassay I cobas e601
Ca 125 IK/LAB/IMUN/164; Rev 00 Electrochemiluminescence
Immunoassay I cobas e601
Ca 15-3 IK/LABIIMUN/161 ; Rev 00 I Electrochemiluminescence
Immunoassay I cobas e601
Total PSA IK/LABIIMUN/111 ; Rev 02 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
HIV IK/LAB/IMUN/087; Rev 02 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
Total T3 IK/LABIIMUN/1 08 ; Rev 02 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
Total T4 IK/LABIIMUN/109; Rev 02 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR I
Free T3 IK/LABIIMUN/174; Rev 00 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
Free T4 IK/LABIIMUN/175; Rev 00 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
TSH IKILABIIMUN/176; Rev 00 I Chemiluminescent
Microparticle Immunoassay /Architect i2000SR
LH IK/LABIIMUN/124; Rev 03 I Enzyme Linked Fluorescent
Assay I VIDAS
FSH IK/LAB/IMUN/123; Rev 03 I Enzyme Linked Fluorescent
Assay_ I VIDAS
5 dari 8
 ~KAN
~ ,j N
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku:
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11 , Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021-568994213 sld
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih, SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikaUiaporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani ; Eni Budiakti; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian BahaniSpesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
lmunoserologi Serum Prolaktin IKILABIIMUNI127; Rev 031 Enzyme Linked Fluorescent
Assay I VIDAS
Estradiol IKILABIIMUNI122; Rev 03 I Enzyme Linked Fluorescent
Assay I VI DAS
Progesteron IKILABIIMUNI126; Rev 021 Enzyme Linked Fluorescent '

Assay I VI DAS
T estosteron IKILABIIMUNI128; Rev 021 Enzyme Linked Fluorescent
Assay I VI DAS
~hcg IKILABIIMUNI149; Rev 00 I Electrochemiluminescence
Immunoassay I cobas e601
Homosistein IKILABIIMUNI191 ; Rev 001 Architect i2000SRI
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Troponin T IKILABIIMUNI181 ; Rev 001 Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
NT pro-BNP IKILABIIMUNI180; Rev 001 Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
C-Peptide IKILABIIMUNI160; Rev 001 Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Insulin IKILABIIMUNI152; Rev 00 I Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Vitamin 812 IKILABIIMUNI151 ; Rev 00 I Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Asam Folat Eritrosit IKILABIIMUNI121 ; Rev 001 Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
6 dari 8
 ~KAN
Komlte Akreditasi N• '"''o nal
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku:
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11 , Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021-568994213 s/d
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
,Penandatangan : dr. Veronika Petri A , SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikat/laporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani; Eni Budiakti ; Yuli Rosalia; Laila Nurul Sya'bani ; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
lmunoserologi Serum T Uptake IK/LAB/IMUN/125; Rev 01 I Architect Ci8200/
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Tiroglobulin IKILAB/IMUNI150; Rev 00 I Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
DHEA-S IKILAB/IMUNI179; Rev 021 Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Cortisol IKILAB/IMUNI154; Rev 00/ Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
lgE IK/LAB/IMUN/165; Rev 00 I Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Free PSA IKILAB/IMUNI097; Rev 021 Architect Ci82001
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
NSE IKILAB/IMUNI158; Rev 00 I Cobas e6011
Electrochemiluminescence Immunoassay
Anti HAV lgM IKILAB/IMUNI100; Rev 011 Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Anti HAV Total IKILAB/IMUNI166; Rev 001 Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Anti H Be Total IKILAB/IMUNI089; Rev 021 Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Anti HBc lgM IKILAB/IMUNI083; Rev 011 Architect
Ci8200/Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
HbeAg IKILAB/IMUNI101 ; Rev 021 Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
7 dari 8
 ~ICAN
>mit• ''
AMANDEMEN LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-050-IDN
Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Bio Medika Kedoya Masa berlaku :
Ala mat : Jl. Arjuna Utara No.11, Jakarta Barat 19 November 2018
Telepon : 021-568994213 sld
Faksimili : 021-5644904 17 Mei 2020
Penandatangan : dr. Veronika Petri A, SpPK; dr. Richard Kosasih , SpPK; dr. Edy Sukoto, SpPK; Sherly Monica; Anis
sertifikaUiaporan Setyowati; Asep Heru Maulana; lntan Sari Putri Ariani; Eni Budiakti; Yuli Rosalia ; Laila Nurul Sya'bani; Risa
Fitri Wulandari
Lingkup Akreditasi
Bidang Pengujian BahaniSpesimen Jenis PengujianiSifat ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan
yang Diuji yang Diukur Teknik Pengujian
lmunoserologi Serum Anti Hbe IKILABIIMUNI084; Rev 031 Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Anti HCV Total IKILAB/IMUNI086; Rev 01 I Architect
Ci82001Chemiluminescent Microparticle Immunoassay
Urinalisa Urin BJ IKILABIURINI025 I Urisys 2400 I Colorimetric
pH
Protein
Glukosa
Bilirubin
Urobilinogen
Darah samar
Keton
Nitrit
Leukosit esterase
Disahkan oleh Ketua Komite Akreditasi Nasional:

~,'
~ \ omit. Akr --":";
- k) ""1;f
::._:.·
~~
.

Prof. Dr. Bambang Prasetya

8 dari 8