Clinical Science Session

* Kepaniteraan Klinik Senior/G1A217111/September 2019

** Pembimbing : Dr. dr. Fitriyanti, Sp.KK, FINSDV **

Perbandingan Efikasi Injeksi Intradermal Asam Traneksamat Vs Krim

Hydroquinone

Oleh:
Marisa Hana’ Mardhyah*
G1A217111

Pembimbing:
Dr. dr. Fitriyanti, Sp.KK, FINSDV**

KEPANITERAAN KLINIK SENIOR

 BAGIAN ILMU PENYAKIT KULIT DAN KELAMIN

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH RADEN MATTAHER

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS JAMBI

2019
 LEMBAR PENGESAHAN

Perbandingan Efikasi Injeksi Intradermal Asam Traneksamat Vs Krim

Hydroquinone

Oleh:
Marisa Hana’ Mardhiyah
G1A217111

KEPANITERAAN KLINIK SENIOR

BAGIAN ILMU PENYAKIT KULIT DAN KELAMIN
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH RADEN MATTAHER
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS JAMBI
2019

Jambi, September 2019

Pembimbing:
 Dr. dr. Fitriyanti, Sp.KK, FINSDV

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah Yang Maha Esa sebab
karena rahmatnya, tugas baca jurnal atau clinical science session (CSS) yang
berjudul “Perbandingan Efikasi Injeksi Intradermal Asam Traneksamat Vs Krim
Hydroquinone” ini dapat terselesaikan. Tugas ini dibuat agar penulis dan
teman-teman sesama koass periode ini dapat menambah pengetahuan tentang akne
vulgaris. Selain itu juga sebagai tugas dalam menjalankan Kepaniteraan Klinik
Senior di Bagian Ilmu penyakit Kulit dan Kelamin RSUD Raden Mattaher Jambi.

Penulis mengucapkan terima kasih kepada Dr. dr. Fitriyanti, Sp.KK,

FINSDV, selaku pembimbing dalam kepaniteraan klinik senior ini dan khususnya
pembimbing dalam tugas baca jurnal ini. Penulis menyadari bahwa laporan ini
jauh dari sempurna, untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran agar lebih
baik kedepannya. Akhir kata, semoga tugas baca jurnal ini bermanfaat bagi kita
semua dan dapat menambah informasi serta pengetahuan kita.

Jambi, September 2019

Penulis
 Perbandingan Efikasi Injeksi Intradermal

Asam Traneksamat Vs Krim Hydroquinone

Nader Pazyar1 Reza Yaghoobi1 Maryam Zeynalie1 Samin Vala2

2
Dermatology Department, ahvaz Jundishapur University of Medical Science,
ahvaz, Iran; 2Dermatology Department, emam Hospital, School of Medicine,
ahvaz University of Medical Science, ahvaz, Iran

Latar belakang : Melasma adalah dermatosis pigmen jinak yang terjadi karena
gangguan dalam fungsi proses melanogenesis. Meskipun beberapa pengobatan
saat ini telah digunakan hal ini tetap merupakan tantangan besar.

Tujuan : Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan efikasi

asam traneksamat intradermal yang disuntikkan (TA) vs krim hydroquinone (HQ)
dalam pengobatan melasma.

Bahan dan Metode: Dalam uji klinis prospektif wajah terkontrol ini, 49 pasien
secara acak dibagi menjadi dua kelompok A (24 orang) dan B (25 orang). Pasien
menerima TA suntikan intradermal setiap 2 minggu di sisi kanan wajah dengan
konsentrasi 4 mg /mL dalam kelompok A dan konsentrasi 10 mg / mL dalam
kelompok B. Sisi kiri pada kedua kelompok adalah diobati dua kali sehari dengan
krim 4% HQ topikal, dan pengobatan dilanjutkan selama 12 minggu pada
keduanya kelompok. Melasma Area and Severity Index (MASI) diukur untuk setiap
sisi wajah pada awal dan pada minggu ke 4, 8, 12, dan 24. SPSS, versi 22, P <0,05
digunakan untuk analisis data.

Hasil : Empat puluh satu pasien (21 dalam kelompok A dan 20 dalam
kelompok B) menyelesaikan penelitian. MASI skor pada minggu ke-12 menurun
secara signifikan dibandingkan dengan baseline untuk kelompok A, kelompok B,
dan krim HQ. Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang
diamati antara MASI skor pasien dalam kelompok A dan B. Juga, perbandingan
TA pada konsentrasi 4 mg / mL dibandingkan dengan krim HQ 4% menunjukkan
bahwa skor MASI pada minggu kedelapan (P = 0,02) dan minggu ke-12 (P = 0,02)
secara signifikan lebih sedikit pada kelompok HQ. Namun, tidak signifikan
perbedaan diamati antara perubahan skor MASI di Grup B (10 mg / mL) dan 4%
HQ grup. Pasien dalam kelompok A memiliki kepuasan yang lebih tinggi
daripada pasien dalam kelompok B (P = 0,001).

Kesimpulan : Injeksi TA secara intradermal dapat menjadi pengobatan yang

efektif untuk melasma.

Kata kunci : Melasma, Asam Traneksamat, hydroquinone, Pengobatan

Pendahuluan

Melasma adalah dermatosis pigmen jinak yang didapat karena kelainan pada
fungsi proses melanogenesis. Melasma sering ditemukan patch berwarna terang
hingga coklat tua dan makula dengan margin tidak teratur pada wajah secara
simetris.1 Wanita muda sering didiagnosis dengan kelainan ini, dan melasma
terjadi selama kehamilan dan hormonal perubahan ovarium.2 Penyebab utama dan
patogenisitas melasma belum jelas, tetapi tampaknya faktor latar belakang genetik,
kehamilan, pil kontrasepsi oral, sinar matahari, tumor ovarium, terapi penggantian
hormon (HRT), dan antikonvulsan obat-obatan dan steroid terlibat dalam
timbulnya gangguan ini.

Secara umum, pengobatan melasma dengan menghambat produksi pigmen

dan transfer melanosom ke dalam keratinosit. Krim Hydroquinone (HQ) bertindak
sebagai pengobatan standar untuk berbagai jenis hiperpigmentasi kulit melalui
penghambatan enzim yang mempengaruhi tirosin oksidasi (tirosinase). Selain itu,
dapat menghambat sintesis DNA dan RNA secara reversibel. dan juga dapat
mempengaruhi produksi melanosome.4 Modalitas pengobatan lain termasuk:
azelaic asam, 4-n-butilresorinol dan arbutin (penghambat tirosinase), asam kojic
dan asam askorbat (berinteraksi dengan tembaga), retinoid (agen eksfoliatif), dan
kortikosteroid (mengurangi yang mendasarinya eritema).5,6 Selain itu, terdapat
terapi kombinasi seperti hydroquinone dan retinoid dan kortikosteroid digunakan
sebagai perawatan paling efektif untuk melasma. Terapi lainnya, seperti chemical
peeling dan laser, digunakan untuk pengobatan melisma yang resisten.5-7 Efek
samping yang mungkin perawatan ini termasuk: eritema, iritasi, sensitivitas
terhadap sinar matahari, kekeringan, iritasi kulit, ochronosis eksogen, deskuamasi,
atrofi, telangiektasia, hipertrikosis, dan eksantema.7,8

Baru-baru ini, trans-4- (Aminometil) asam sikloheksanaekarboksilat, atau

asam traneksamat (TA), telah diusulkan sebagai pengobatan yang baru untuk
melasma. Pada 1979, Nijo Sadako tidak sengaja menemukan efeknya selama
perawatan pasien dengan kronis urtikaria.9 TA adalah inhibitor plasmin, yang juga
dipertimbangkan inhibitor fibrinolisis dan dapat digunakan untuk mengurangi
perdarahan. TA adalah turunan sintetis dari asam amino lisin dan diberikan efek
antifibrinolitiknya melalui blokade reversibel dari situs pengikat lisin pada
molekul plasminogen. Hal tersebut mengarah ke penghambatan aktivator
plasminogen dari transformasi plasminogen menjadi plasmin. Plasminogen juga
ditemukan di lapisan basal epidermis manusia.10 Mekanisme utama efek
hipopigmentan TA adalah karena aktivitas antiplasminnya.11 Selain itu, TA mirip
dengan tirosin dalam porsi dari strukturnya, yang dapat menghambat tirosinase
secara kompetitif Juga, Plasmin mengubah pertumbuhan endotel pembuluh darah
faktor (VEGF) menjadi bentuk yang menyebar, dan pemeriksaan histologis
menunjukkan bahwa TA memainkan peran penting dalam pengurangan eritema
dan vaskularisasi dan jumlah sel mast di dermis.13,14 Berbagai bentuk TA
digunakan secara oral, topikal, dan sebagai microinjection untuk pengobatan
melasma. Jumlah TA yang digunakan untuk mengobati melasma kurang dari
jumlah yang dibutuhkan untuk efek antifibrinolitiknya.15

Penelitian ini bertujuan untuk menggunakan dua konsentrasi TA, 4 dan 10 mg

/ mL, dan bandingkan dengan pengobatan standar (4% krim HQ).
Material dan Metode

Jenis Dan Populasi Penelitian

Ini uji klinis prospektif wajah split terkontrol, dimulai dari September 2017
hingga Mei 2018, meliputi pasien yang dirujuk ke Klinik Dermatologi Rumah
Sakit Imam Ahvaz untuk pengobatan melasma dan bersedia bekerja sama, wanita
berusia 18-50 tahun dengan melasma simetris bilateral, yang menandatangani
formulir persetujuan penelitian, dan dibagi secara acak dalam dasar permutasi
blok (empat blok) menjadi dua kelompok A dan B. Seharusnya juga mencatat
bahwa kriteria eksklusi termasuk kehamilan, laktasi, pil kontrasepsi oral selama
12 bulan terakhir, dan selama penelitian ini, setiap riwayat gangguan koagulasi
dan masalah trombotik, penggunaan obat anti-koagulan dan antikonvulsan
(fenitoin), sensitivitas terhadap obat yang diteliti, riwayat pengobatan melasma
selama sebulan terakhir, lesi herpes simpleks pada wajah, dan akhirnya pasien
dengan kutil wajah. Penelitian ini telah disetujui oleh komite Etika lokal
Universitas Kedokteran Ahvaz Jundishapur

Sains, sesuai dengan Deklarasi Helsinki (kode: IR.AJUMS.REC.1396.1091).

Semua pasien telah menandatangani formulir persetujuan tertulis sebelum
memulai dan persetujuan gambar yang akan diterbitkan.

Implementasi Penelitian

Selama kunjungan pertama, setiap pasien diperiksa oleh lampu wood, dan
ditentukan jenis melasma (epidermal, dermal, mixed). Selain itu jika lesi pasien
diperburuk oleh lampu Wood, itu adalah epidermal dan sebaliknya yang
berhubungan dengan dermal. Jika satu bagian lesi diperburuk dan satu lagi
sebagian tidak jelas, itu dianggap mixed. Kemudian, karakteristik demografi
pasien, termasuk usia, jenis kelamin, riwayat keluarga, faktor pencetus, durasi
melasma, perawatan sebelumnya, fenotipe kulit, jenis melasma, dan daerah yang
terkena dampak, dicatat.
 Setelah mengambil xyla-p krim anestesi lokal (Tehran Shimi Pharmaceutical
Co., Tehrean, Iran) di bagian kanan wajah dan ganti selama 1 jam, suntikan TA
intradermal (Caspian Tamin Pharmaceutical Co. Rasht, Iran) dilakukan
menggunakan jarum suntik insulin dan pada interval 1 cm. Sisi kanan wajah
disuntikkan secara intradermal dengan konsentrasi 4 mg / mL pada kelompok A
dan 10 mg / mL pada kelompok B. Suntikan dilakukan setiap 2 minggu. Juga, sisi
kiri wajah pasien di kedua kelompok diobati dua kali sehari dengan 4% HQ krim
(Eldoquin Forte, ICN Company, Costa Mesa, California, USA) dan semua pasien
direkomendasikan untuk menggunakan tabir surya (tanpa pigmen). Durasi
pengobatan adalah 12 minggu.

Persiapan Metode Dan Injeksi Asam Traneksamat

Asam traneksamat tersedia dalam vial yang mengandung 5 mL 500 mg.

Jarum suntik insulin digunakan, dengan volume 1 mL, mengandung 0,04 mL (4
unit insulin) TA dan sisanya menjadi saline normal; dengan demikian
masing-masing jarum suntik insulin mengandung 4 mg TA. Untuk menyiapkan
obat pada konsentrasi 10 mg, 0,1 mL (10 unit insulin) TA dibutuhkan untuk
mencapai volume 1 mL dengan saline normal.

Follow Up

Follow up pasien dilakukan dengan mengukur Melasma Skor Area dan

Severity Index (MASI) dan evaluasi dari efek samping setiap 4 minggu (minggu 0,
4, 8, dan 12). MASI skor diukur sesuai dengan pedoman standar (Gambar 1).
Setelah menyelesaikan pengobatan, pasien di follow up sampai 12 minggu untuk
mengevaluasi kekambuhan melasma. Juga, evaluasi umum dilakukan oleh
Physician Global Assessment (Dynamic PGA) sesuai dengan pengurangan skor
MASI pada akhir pengobatan.
 Gambar 1. Penilaian MASI yang Di Modifikasi

Metode Statistik Analisis Hasil

Analisis one way(ANOVA) dan Test Turkey digunakan untuk membandingkan

rata-rata variabel kuantitatif dalam tiga kelompok. Kruskal-Wallis digunakan
untuk membandingkan variabel kualitatif peringkat, dan metode kuadrat adalah
digunakan untuk membandingkan variabel kualitatif nominal. T-Pair Test juga
digunakan sebelum dan sesudah tes. Analisis kovarian juga digunakan dalam
kasus kehadiran intervensi variabel. SPSS versi 22, P <0,05, digunakan dan
tingkat signifikan 0,05.

Hasil

Hasil Demografis dan pra-intervensi

 Empat puluh satu pasien wanita menyelesaikan studi. Delapan pasien tidak
melanjutkan penelitian (tiga dari kelompok A dan lima dari kelompok B); satu
pasien mengalami urtikaria setelah injeksi TA, dua pasien karena jarak dari klinik,
tiga karena ketidakpuasan dari perawatan, dan tidak ada alasan dinyatakan oleh
dua pasien. Usia rata-rata pasien adalah 37,70 ± 6,90 tahun, dan tidak ada
perbedaan signifikan yang diamati antara kedua kelompok (P = 0,28). Mayoritas
pasien (46,3%) memiliki Tipe Kulit III, dan tipe melasma di antaranya sebagian
besar pasien adalah epidermal (63,4%). Karakterisasi pasien dalam dua kelompok
dirangkum dalam Tabel 1. Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik
yang diamati antara mereka, kecuali durasi rata-rata penyakit.

Tabel 1 . Karakterisasi pasien dalam dua grup

Variabel Grup P-value

Grup A Grup B
(%) (%)
Skin type 2 1 (4.8) 3 (15) 0.73
 3 10 (47.6) 9 (45)

4 9 (42.9) 7 (35)

5 1 (4.8) 1 (5)

Melasma type Mixed 6 (28.6) 8 (40) 0.39

epidermal 15 (71.4) 11 (55)

Dermal 0 (0) 1 (5)

area affected Central 0 (0) 2 (10) 0.16

Malar 15 (71.4) 13 (65)

Central malar 6 (28.6) 3 (15)

Malar mandibular 0 (0) 2 (10)

Family history Yes 11 (52.4) 11 (55) 0.86

no 10 (47.6) 9 (45)

predisposing factor pregnancy UV 15 (71.4) 15 (75) 0.79

UV 6 (28.6) 5 (25)

previous treatment Yes 12 (57.1) 12 (60) 0.85

no 9 (42.9) 8 (40)

Hasil efektivitas pengobatan dengan Skor MASI dan Physician Global

Assessment

Perbandingan rata-rata MASI pada awal pada kelompok A (4 mg / mL) dan

kelompok B (10 mg / mL) menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan secara
statistik signifikan diamati di antara mereka. Perbandingan nilai rata-rata MASI
pada kelompok A dibandingkan dengan 4% Krim HQ menunjukkan bahwa tidak
ada perbedaan yang signifikan secara statistik diamati antara skor MASI rata-rata
pada awal (P = 0,62) dan minggu ke-4 (P = 0,34), tetapi pada minggu ke-8 (P =
0,02) dan minggu ke-12 (P = 0,02), itu signifikan lebih sedikit pada kelompok HQ
cream 4%. Rata-rata skor MASI dalam kelompok B dibandingkan dengan
 kelompok krim HQ 4% menunjukkan hal itu tidak ada perbedaan signifikan
secara statistik yang diamati dalam skor MASI (Gambar 2).

Selain itu evaluasi pengurangan skor MASI oleh Physician Global

Assessment menunjukkan perbandingan antara kelompok A dan B tidak memiliki
perbedaan yang signifikan secara statistik (P = 0,99). Namun, perbandingan
Dynamic PGA pada kelompok A dengan krim HQ 4% menunjukkan PGA dari
kelompok HQ secara signifikan lebih baik daripada kelompok A (P = 0,031).
meskipun perbandingan Dynamic PGA pada pasien dalam kelompok B dengan
kelompok krim HQ 4% tidak menunjukkan perbedaan statistik yang signifikan
(P = 0,98) (Tabel 2).

Gambar 2. Hasil Masi Grup Pada Sisi Kanan Dan Kiri

Tabel 2. PGA dinamis dalam dua kelompok dengan hasil sisi kanan dan kiri

PGA Excellent Good Fair Poor P-value P-value

Groups Number Percent Number Percent Number Percent Number Percent

Group a 1 4.8 4 19.0 3 14.3 13 61.9 0.031 0.99*

Group a left 3 14.3 5 23.8 6 28.6 7 33.3

Group B 1 5.0 4 20.0 3 15.0 12 60.0 0.98

Group B left 1 5.0 5 25.0 3 15.0 11 55.0

Tingkat Kepuasan Pasien

 Akhirnya, data tingkat kepuasan pasien menunjukkan bahwa pasien dalam
kelompok A memiliki tingkat kepuasan yang lebih tinggi daripada pasien
kelompok B (P = 0,001), dan pasien dalam kelompok hydroquinone memiliki
tingkat kepuasan yang lebih tinggi daripada kelompok A, tetapi tidak ada
perbedaan signifikan secara statistik yang diamati (P = 0,076). Akhirnya, tidak
perbedaan yang signifikan secara statistik diamati antara tingkat kepuasan
kelompok B dibandingkan dengan krim HQ 4% (P = 0,82) (Tabel 3).

Tabel 3. Kepuasan Dalam Dua Kelompok Dengan Hasil Sisi Kanan Dan Kiri

Satisfaction Relative No Complete P-value P-value

Groups number percent number percent number percent

Group a 13 61.9 7 33.3 1 4.8 0.07 0.001*

Group a left 18 85.7 3 14.3 0 0.0

Group B 6 30.0 10 50.0 4 20.0 0.82

Group B left 9 45.0 8 40.0 3 15.0

Efek Samping dan kekambuhan

Semua pasien mengalami nyeri di tempat suntikan, meskipun telah diberikan

anestesi lokal; satu pasien melaporkan urtikaria, yang menghentikan
pengobatannya. Tidak ada efek samping yang terlihat di Kelompok HQ grup.
Follow up dilakukan pada 24 minggu, tetapi hanya 19 pasien (11 dari A dan 8 dari
B) dikembalikan. Enam pasien dari kelompok A dan dua dari Grup B kambuh.

Diskusi dan Kesimpulan

Melasma adalah dermatosis jinak didapat yang umum ditemukan oleh makula
atau bercak hiperpigmentasi, paling sering pada wajah secara simetris.1 Studi telah
menunjukkan bahwa melasma menyebabkan kerusakan kosmetik dan
menyebabkan gangguan psikososial.16 Modalitas pengobatan untuk melasma
termasuk penggunaan krim antisolar, hydroquinone, kombinasi tiga obat topikal,
peeling, dan laser.17 TA memiliki aktivitas anti-plasmin, dan efek ini membuatnya
menjadi kandidat untuk pengobatan melasma, karena plasmin memiliki sifat
melanogenik dan angiogenik. Baru-baru ini telah ditemukan bahwa kaliber dan
jumlah vaskularisasi dan ekspresi VEGF dalam lesi melasma meningkat, dengan
demikian menunjukkan bahwa TA secara klinis dapat meningkatkan melasma
melalui dua mekanisme. Dalam dua ulasan literatur oleh Perper et al15 dan Kim et
al18 TA diindikasikan menjadi pilihan dalam pengobatan melasma. Namun, ada
beberapa studi yang telah menilai mikroinjeksi TA intradermal sebagai metode
yang efektif dan aman.19-21

Studi sebelumnya memiliki beberapa kelemahan, terutama termasuk

kurangnya kelompok kontrol. Pada tahun 2006, Lee et al,19 selama penelitian
prospektif, menyelidiki efek TA mikro intradermal lokal (4 mg / mL) pada 100
wanita dengan melasma. Sekitar 85 pasien menyelesaikan penelitian, dan
penurunan yang signifikan secara statistik diamati pada MASI pada 8 dan 12
minggu. Dalam penelitian lain pada tahun 2009, Steiner et al20 membandingkan
efek TA 3% topikal dengan injeksi TA intradermal (4 mg / mL) pada 18 wanita
dengan melasma. Kelompok A menggunakan 3% TA dua kali sehari dan injeksi
dengan TA (4 mg / mL) setiap minggu selama 12 minggu dilakukan untuk
kelompok B. Tujuh belas pasien menyelesaikan penelitian. Berdasarkan skor
MASI dan evaluasi kalorimetri, kedua kelompok meningkat secara signifikan, dan
tidak ada perbedaan signifikan yang diamati di antara mereka. Pada 2013, selama
studi prospektif, Budamakuntla et al21 membagi 60 pasien menjadi dua kelompok.
Sebuah kelompok berada di bawah injeksi mikro TA (4 mg / mL) dan kelompok
lain di bawah microneedling TA (4 mg / mL) selama 3 bulan (0, 4, dan 8) dan di
follow up selama 3 bulan. Pada kelompok microinjection, peningkatan 35,72%
diamati pada skor MASI, dibandingkan dengan 44,41% pada microneedling.
Peningkatan pada kelompok microneedling lebih baik daripada kelompok
mikro injeksi. Elfar dan El-Maghraby,22 dalam studi mereka pada tahun 2015,
mengobati 60 wanita dengan cara yang berbeda untuk membandingkan efek
injeksi TA intradermal (20 subjek) dan krim silymarin sebagai antioksidan kuat
(20) dan pengelupasan asam glikolat 50% (20 ). TA (4 mg / mL) disuntikkan
secara intradermal dengan interval 1 cm setiap minggu selama 12 minggu.

Injeksi asam traneksamat intradermal secara signifikan mengurangi skor

MASI dari awal, tetapi efeknya kurang dari krim silymarin dan pengelupasan
asam glikolat. Sharma et al,23 selama penelitian yang berjalan selama periode
tahun 2016, menyelidiki 100 pasien (92 wanita dan delapan pria) dan
membaginya menjadi dua kelompok. Satu kelompok diobati dengan asam
traneksamat 250 mg oral dua kali sehari dan kelompok lainnya diinjeksi secara
intradermal dengan TA 4 mg / mL setiap 4 minggu. Masa pengobatan adalah 3
bulan. Pengurangan rata-rata MASI pada minggu ke-12 adalah 77,96 pada
kelompok oral dan 79,00 pada kelompok injeksi, jadi tidak ada perbedaan
signifikan yang diamati di antara mereka. Dalam studi banding prospektif lain
pada 2018, Shetty dan Shetty24 membagi 40 pasien menjadi dua kelompok.
Kelompok A diobati dengan injeksi TA intradermal (4 mg / mL) sekali dalam
interval 3 minggu (0, 3, 6, 9, dan 12 minggu) selama 12 minggu dan kelompok B
diobati dengan TA oral 250 mg dua kali sehari selama 12 minggu. Menurut
pengurangan skor MASI, injeksi TA intradermal memiliki peningkatan klinis
yang lebih tinggi (35,6%) dibandingkan dengan TA oral (21,7%). Dalam
penelitian kami, skor MASI pada minggu ke-12 menurun secara signifikan
dibandingkan dengan garis dasar untuk kelompok A, kelompok B, dan krim HQ.
Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang diamati antara
skor MASI pada kelompok A dan B. Juga, 4 mg / mL TA dibandingkan dengan
krim HQ 4% menunjukkan bahwa skor MASI pada minggu kedelapan (P <0,02)
dan minggu ke-12 (P = 0,02) secara signifikan lebih sedikit pada kelompok krim
HQ. Namun, tidak ada perbedaan signifikan yang diamati antara skor MASI pada
Grup B (10 mg / mL) dan kelompok krim HQ 4%. Evaluasi PGA dinamis
menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang
diamati antara PGA pada kedua kelompok A dan B (P 0,99). Namun,
perbandingan antara kelompok A dengan HQ menunjukkan bahwa PGA dari
kelompok HQ secara signifikan lebih baik daripada kelompok A (P 0.031). Juga,
pasien dalam kelompok A memiliki kepuasan yang lebih tinggi daripada pasien
dalam kelompok B (P 0.001). Selain itu, ulasan penelitian lain dalam laporan
penelitian komunitas di Iran sejalan dengan hasil penelitian ini, misalnya, selama
penelitian pada tahun 2016, Saki et al25 menyelidiki 37 pasien wanita dengan
melasma, sisi kanan wajah mereka dirawat dengan injeksi TA 20 mg / mL setiap
bulan dan kiri sisi wajah mereka dirawat dengan krim HQ 2% selama 3 bulan.

Indeks melanin dan eritema diukur dengan perangkat kalorimetri yang disebut
Dermacch pada tanggal 4, 8, dan minggu ke-20. Tidak ada perbedaan signifikan
yang diamati pada pengurangan indeks melanin pada akhir periode follow up pada
kedua kelompok. Seperti dalam penelitian ini, asam traneksamat tidak memiliki
efek signifikan terhadap krim hydroquinone (Gambar 3 dan 4).
 Gambar 3. Sebelum pengobatan 4mg/mL, setelah pengobatan 4mg/mL (A),
Setelah pengobatan 4mg/mL TA(B), sebelum pengobatan HQ (C), dan setelah
pengobatan HQ (D).

Gambar 4. sebelum pengobatan 10mg/mL TA (A), setelah pengobatan

10mg/mL (B), sebelum pengobatan dengan HQ (C), dan setelah pengobatan HQ
(D).

Injeksi TA secara intradermal tampaknya merupakan pengobatan yang aman

untuk melisma. Dosis TA dan durasi dan interval administrasi telah berbeda
dalam penelitian sebelumnya, tetapi semua yang dilaporkan memberikan manfaat.
Kelebihan dari penelitian ini adalah keberadaan hydroquinone sebagai kelompok
kontrol dan konsentrasi TA yang lebih tinggi; Namun, tidak ada perbedaan yang
diamati antara 4 mg / mL dan 10 mg / mL. Selanjutnya, dibandingkan dengan
penelitian Sharma et al23 pengurangan rata-rata MASI skor dalam penelitian kami
lebih rendah. Ini mungkin disebabkan oleh banyak faktor seperti genetika,
keparahan, durasi dan jenis melasma, desain studi, dan lain-lain.

Keterbatasan penelitian ini adalah jumlah peserta yang sedikit,kurangnya

kepekaan peneliti, durasi pengobatan dan follow up yang tidak memadai, dan
penggunaan skor MASI, yang merupakan metode penilaian subyektif. Kami
menyarankan mengorganisir studi untuk menonjolkan dosis yang optimal dan
lamanya pengobatan dengan injeksi TA intradermal sendiri atau dalam kombinasi
dengan agen pencerah lainnya.

Pernyataan pemberian data

Data peserta, termasuk data demografis dan MASI skor, tersedia berdasarkan
permintaan dari yang sesuai penulis, atau dapat diperoleh melalui
http://www.IRCT.ir hingga 2 tahun setelah publikasi.

Ucapan Terima Kasih

Artikel penelitian ini telah diekstraksi dari tesis yang ditulis oleh Dr Maryam
Zeynalie dilakukan sebagai proyek penelitian yang didanai oleh Deputi Penelitian
Universitas Ahvaz Jundishapur di Ilmu Kedokteran, Ahvaz, Iran (Pendaftaran No.
D-3130).

Penyingkapan

Penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan dalam karya ini.