PENGAJUAN KELAYAKAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN

Nomor Dokumen Nomor Revisi Halaman

/SPO/2019 00 1/2
RUMAH SAKIT
ISLAM
KENDAL

Tanggal Terbit: Ditetapkan di Kendal

Plt. Direktur RS Islam Kendal
SPO

dr.Suhadi, Sp.An

Pengertian Prosedur untuk mengajukan bukti layak etik penelitian. Setiap

penilitian yang akan dilakukan harus memiliki bukti layak etik sesuau
peraturan yang berlaku.
Tujuan Sebagai acuan dalam menjaga keselamatan dan keamanan
penelitian yang dilakukan terhadap manusia.
Kebijakan Sesuai dengan SK Direktur Rumah Sakit Islam Kendal nomer
719/KEP/III.6.AU/B/XII/2019 tentang Pengangkatan Komite Etik
Penelitian Kesehatan.
Prosedur 1. Peneliti mendaftar di http://sim-epk.keppkn.kemenkes.go.id
untuk mendapatkan nomor protokol penelitian dan mengisi
form pengajuan penelitian secara online serta
menyerahkan hasil printout pengajuan online ke
kesekertariatan Komite Etik Penelitian Kesehatan (KEPK)
Rumah Sakit Islam Kendal.
2. KEPK Rumah Sakit Islam Kendal melakukan pengecekan
kelengkapan persyaratan administrasi, protokol uji etik dan
lampiran
3. Apabila persyaratan administrasi tidak lengkap maka
protokol uji etik akan dikembalikan kepada peneliti untuk
dilengkapi
4. Penelaah KEPK Rumah Sakit Islam Kendal akan
melakukan telaah terhadap protokol uji etik penelitian
yang telah dilengkapi maksimal selama ± 35 hari kerja
5. Bila protokol memiliki kriteria exempted/dibebaskan ,
KEPK Rumah Sakit Islam Kendal menerbitkan surat
 PENGAJUAN KELAIKAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN

NO DOKUMEN : NO REVISI : HALAMAN :

/SPO/2019 00 2/2
RUMAH SAKIT
ISLAM KENDAL

keterangan layak etik tanpa penelaahan setelah 5 (lima)

hari kerja.
6. Bila protokol memiliki kriteria expedited/dipercepat telaah
dilakukan oleh minimal 3 orang penelaah yang ditunjuk
oleh ketua KEPK Rumah Sakit Islam Kendal dan surat
keterangan layak etik diterbitkan ± 35 hari kerja
7. Bila protokol memiliki kriteria Full Board Review/ lengkap,
sekertaris KEPK Rumah Sakit Islam Kendal mengundang
peneliti untuk presentasi dan klarifikasi
8. Bila protokol masih perlu diperbaiki maka KEPK akan
mengembalikan kepada peneliti untuk diperbaiki sesuai
dangan rekomendasi KEPK Rumah Sakit Islam Kendal.
9. Peneliti akan menerima hasil telaah etik untuk dapat
dipergunakan dalam penelitiannya.
Unit Terkait 1. Bagian Diklat
2. Bidang Pelayanan Medis
3. Bidang Keperawatan.
4. Kepala Unit, Komite Medis, Komite Keperawatan.
5. Komite PPI.
6. Komite PMKP.
7. Komite K3RS.
8. Komite PPRA.
9. Komite PKRS.