PENGAWASAN PENELITIAN DI RUMAH SAKIT ISLAM KENDAL

Nomor Dokumen Nomor Revisi Halaman

/SPO/2019 00 1/2

RUMAH SAKIT
ISLAM
KENDAL

Tanggal Terbit: Ditetapkan di Kendal

Plt. Direktur RS Islam Kendal
SPO

dr.Suhadi, Sp.An

Pengertian Adalah kegiatan yang dilakukan oleh pengawas untuk mengawasi

seluruh kegiatan penelitian di Rumah Sakit.
Tujuan Untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di Rumah Sakit.
Kebijakan Sesuai dengan SK Direktur Rumah Sakit Islam Kendal nomer
719/KEP/III.6.AU/B/XII/2019 tentang Pengangkatan Komite Etik
Penelitian Kesehatan.
Prosedur 1. Pengawas memperkenalkan diri pada peneliti, sebelum penelitian
dijalankan.
2. Selama pengambilan sampel, pengawas melakukan pengamatan :
a. mengenai pemilihan sampel sesuai dengan kriteria inklusi.
b. pengambilan sampel apakah sesuai dengan prosedur
penelitian.
c. Mengenai peneliti apakah sudah melakukan edukasi dalam
pengisian
informed consent.
d. Mengenai keamanan dan kerahasiaan informasi penelitian
responden.
3. Setelah pengawas melakukan pengamatan, maka pengawas akan
mengisi ceklist pengawasan penelitian.
4. Pengawas akan menuliskan YA bila peneliti melakukan, dan TIDAK
bila tidak melakukan.
5. Pada kondisi yang berbahaya, pengawas memperingatkan peneliti
secara lisan
6. Pengawas menandatangani checklist setelah selesai mengisi
7. Pengawas membuat berita acara pengawasan setelah
 PENGAJUAN KELAIKAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN

NO DOKUMEN : NO REVISI : HALAMAN :

/SPO/2019 00 2/2
RUMAH SAKIT
ISLAM KENDAL

pengambilan sampel selesai semua.

8. Pengawas menyerahan hasil ceklist dan berita acara kepada
Komite Etik Penelitian.
Unit Terkait 1. Bagian Diklat
2. Bidang Pelayanan Medis
3. Bidang Keperawatan.
4. Kepala Unit, Komite Medis, Komite Keperawatan.
5. Komite PPI.
6. Komite PMKP.
7. Komite K3RS.
8. Komite PPRA.
9. Komite PKRS.