ASEPTIC DISPENSING Oke PDF
ASEPTIC DISPENSING Oke PDF
DISPENSING
1 Repacking
2 IV Admixture
3 Preparasi TPN
lingkungan
Safety
pasien petugas
REPACKING
....adalah kegiatan pengemasan kembali produk jadi ke
dalam kemasan yang lebih kecil /sesuai kebutuhan
Memudahkan
penggunaan
T
U Meminimalkan terjadinya
kontaminasi
J
U Menghemat biaya
A
N Memudahkan
perhitungan biaya
IV ADMIXTURE
Intravenous (IV) berarti “kedalam
vena”
KEUNTUNGAN KERUGIAN
Bebas pH
jernih steril isotonik
partikel netral
Tujuan:
Menjaga agar kontaminasi partikel dan mikroorganisme terjadi seminimal
mungkin
JUMLAH PARTIKEL
• Penetapan jumlah
maksimum partikel
berukuran lebih dari 0,5
µm yang dapat diterima
• Ruangan Pencampuran/
Oplos harus sesuai
standar ISO Class-7
HEPA FILTER
► High Efficiency Particulate Arresting
Filter
menyaring partikel berukuran lebih
dari 0,3 µm dengan efisiensi 99,97%.
EFISIENSI HEPA FILTER
HEPA FILTER
Bakteri : 0,2 – 2 µm
Hanya 0,03%
partikel
berukuran
> 0,3 µm yang
Aerosol : 1 – 10 µm bisa lewat
DENAH CLEANROOM
Alur Petugas
Alur Barang/Obat
TEKANAN CLEANROOM NON-SITOSTATIKA
• Perbedaan +20 Pa
tekanan antar
ruangan :
10 s/d 15 Pascal
• Untuk cleanroom
non-sitostatika, +10 Pa +30
tekanan ruangan Pa
semakin kedalam
maka semakin
positif
TEKANAN CLEANROOM SITOSTATIKA
─ 20 Pa • Untuk cleanroom
SITOSTATIKA,
tekanan ruangan
semakin kedalam
maka semakin
NEGATIF
─ 10 Pa ─ 30 Pa
TEMPERATUR DAN KELEMBABAN
CLEANROOM
TEMPERATUR
ruangan dijaga pada
suhu 22 oC s/d 23 oC
(atau lebih rendah)
KELEMBABAN
ruangan dijaga pada
50 – 60%
Petugas
HEPA filter
udara masuk
kedalam
65% udara di-
kabinet
resirkulasi :
udara vertikal
Udara bergerak
di belakang
Udara dari luar kabinet
terhisap
kedalam
HEPA Filter
pertama / awal
KALIBRASI ALAT
1 tahun
CLEANROOM LAFC / BSC
sekali !!!
Integrity Test
:
Tekanan Kelembaban Smoke Test
PAO/Aerosol
Photometer
STABILITAS
ED sediaan parenteral diperoleh melalui uji
stabilitas yang sangat ketat pada berbagai
kondisi temperature dan pencahayaan yang
berbeda di pabrik farmasi
Penentuan ED berdasarkan hasil uji stabilitas
dan sterilitas
Contoh :
stabilitas obat didalam 5% Dextrose atau
didalam 0,9% NaCl.
INKOMPATIBILITAS
Kondisi sehat
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE
a. Anti-infeksi
b. Anti-neoplastik
c. Elektrolite
d. Hormone
e. Obat kardiovaskular
f. Lain-lain
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
A. ANTI-INFEKSI
Amikacin Erythromycin
Cefuroxim Cotrimoxazol
penicillin Cefazolin
Amphotericin B Gentamycin
Clindamycin vancomycin
Ticarcillin Ceftriaxon
Ampicillin Sulbactam Metronidazol
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
B. ANTI-NEOPLASTIK
Bleomycin Methotrexat
Daunorubicin Fluorouracil
Citarabine Cyclophosphamide
Cisplatin vincristine
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
c. Elektrolit
Ca gluconat
K Fosfat
KCl
Mg sulfat
Na bicarbonat
NaCl
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
d. Hormon
Dexametason
Insulin
Hydrocortison
Metilprednisolon
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN
DALAM CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
e. Obat Kardiovaskular
Dobutamine
Isoproterenol
Dopamine
Lidocaine
Nitroglycerin
Nitroprusside
KELAS TERAPI OBAT YANG BIASA DIGUNAKAN DALAM
CAMPURAN IV ADMIXTURE (CONT’D)
f. Lain-lain
Aminofilin
Multivitamin
Ranitidin
Cimetidine
Oxytocin
Mannitol
Heparine