SOP PEMBUATAN SEDIAAN STERIL TANPA LAF DAN BSC

Rahmayanti

P20630118049

Persyaratan Umum

A. Sumber Daya Manusia

a. Apoteker
b. Tenaga Teknis Kefarmasian
B. Ruangan dan Peralatan
a. Ruangan
Pencampuran sediaan steril memerlukan ruangan khusus dan terkontrol. Ruangan
ini terdiri dari :
 Ruang Persiapan
Ruang yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan
dan bahan obat ( etiket, pelabelan, penghitungan dosis dan volume cairan)
 Ruang Cuci Tangan dan Ruang Ganti Pakaian
Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti
pakaian kerja dan memakai APD ( alat perlindungan diri )
 Ruang Antara
Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara
 Ruang Steril ( clean room )
Ruang steril harus memenuhi syarat sebagai berikut :
o Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000
partikel
o Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara
o Suhu 18-22 derajat celcius
o Kelembaban 35-50%
o Dilengkapi High Efficiency Particulat Air ( HEPA ) Filter
o Tekanan udara di dalam ruangan lebih positif dari pada tekanan
udara di luar ruangan
 o Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan
bahan obat sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box
ini terletak diantara ruang persiapan dan ruang steril

Karena tidak menggunakan LAF dan BSC, maka kita menggunakan teknik Aseptis

Langkah-langkah pencampuran sediaan steril secara aseptis adalah :

A. Petugas harus mencuci tangan sesuai SOP

B. Lakukan proses aseptis ruangan yang akan digunakan untuk pencampuran bahan
dengan menyemprotkan alkohol 76%
C. Petugas harus menggunakan APD sesuai SOP
D. Masukkan semua bahan melalui Pass box sesuai SOP
E. Lakukan pencampuran di ruang aseptis
F. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan