PENARIKAN OBAT

RUMAH SAKIT UMUM

NO DOKUMEN NO REVISI HALAMAN
KMC LURAGUNG
RSUKMCL/SPO/P - 1/2
Jl. Raya Luragung Desa
KPO/......
Cirahayu, Kecamatan
Luragung, Kuningan
TANGGAL TERBIT DITETAPKAN
DIREKTUR RUMAH SAKIT
25/01/2018
STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL
dr. Syarif Hidayat MARS
KMC. 1010.03.01.001
Penarikan obat adalah pengembalian obat-obat yang
telah ditarik dari peredaran oleh produsen dikarenakan
1. PENGERTIAN
alasan - alasan tertentu seperti terjadinya efek
klinis yang tidak diharapkan.
2.1 Untuk menjamin kualitas pelayanan kesehatan
pasien.
2.2 Melindungi konsumen dari penyalagunaan obat–
obatan dan penggunaan sediaan farmasi yang tidak
memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan
2. TUJUAN
kemanfaatan.
2.3 Sebagai acuan penerapan langkah langkah
penarikan obat untuk memastikan obat yang
sudah ditarik ijin edarnya tidak lagi digunakan
di instalasi rawat inap maupun rawat jalan.
023/SK/RSUKMCL.Dir/I/2018 Tentang Pedoman
3. KEBIJAKAN
Pelayanan Farmasi
4.1 Prosedural penarikan obat di depo/satelit/unit
(temuan sendiri/Instalasi)
4.1.1 Catat nama dan nomer batch/lot produk
4.1.2 Telusuri nomer barcode produk.
4.1.3 Telusuri histori mutasi stok keluar
4.1.4 Catat lokasi stok disimpan atau nama pasien
yang telah dilayani
4.1.5 Kirimkan memo pemberitahuan penarikan
ke depo/satelit/unit dimana produk
4.1.6 Disimpan. Beritahukan pada pasien akan
penarikan produk, bila diperlukan proses
penarikan hingga ke tangan pasien. Ambil
4. PROSEDUR
produk dari lokasi penyimpanan (depo dan
pasien)
4.1.7 Lakukan proses “karantina” produk dengan
memberi label “JANGAN DIGUNAKAN” sampai
produk diambil oleh distributor/pabrik
4.1.8 Setelah dilakukan pendataan daftar obat yang
ingin ditarik selanjutnya :
a. mencari nomor faktur pembelian
dikomputer.
b. mengambil faktur pembelian barang.
c. menghubungi PBF yang terkait perihal
penarikan obat - obat rusak tersebut.
 PENARIKAN OBAT
RUMAH SAKIT UMUM
NO DOKUMEN NO REVISI HALAMAN
KMC LURAGUNG
RSUKMCL/SPO/P - 2/2
Jl. Raya Luragung Desa
KPO/......
Cirahayu, Kecamatan
Luragung, Kuningan
TANGGAL TERBIT DITETAPKAN
DIREKTUR RUMAH SAKIT
25/01/2018
STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL
dr. Syarif Hidayat MARS
KMC. 1010.03.01.001
4.1.9 Dokumentasikan nama, nomer batch / Lot
obat yang ditarik, tindakan yang diambil
dan hasil penarikan produk. Dokumen
disertai dengan lampiran form
pemberitahuan penarikan dari distributor
serta dokumen serah terima barang dengan
distributor / pabrik.
4.2 Jika ada supplier/pabrik farmasi memberikan
surat edaran tentang penarikan obat kepada
instalasi farmasi (temuan dari distributor/pabrik),
maka :
4.2.1 Berikan surat edaran penarikan obat tersebut
4. PROSEDUR kepada instalasi rawat inap dan rawat jalan.
4.2.2 Tarik obat yang dimaksud dari tiap - tiap
instalasi dan pastikan bahwa obat tersebut
sudah tidak ada di ruangan;
a. Catat jenis obat, dosis, no batch, dan merk
yang ditarik
b. Catat jumlah obat dan tanggal
kadaluwarsa yang ditarik
c. Tanda tangani kolom nama yang
menyerahkan dan yang menerima
perbekalan farmasi yang ditarik.
4.2.3 Kumpulkan dan serahkan kepada bagian
pengadaan untuk kemudian dikembalikan ke
supplier
5. UNIT TERKAIT Instalasi Farmasi