PENARIKAN OBAT / RECALL

RU No. Dokumen No. Revisi Halaman

1/2
MAH SAKIT 0
CITRA HUSADA
PANGKALAN BUN

Ditetapkan Oleh:
Direktur
Tanggal Terbit
Rumah Sakit Citra Husada
-
STANDAR Pangkalan Bun
PROSEDUR
OPERASIONAL

dr. Handoyo, MPH.

NIK. 19.28.1.327
PENGERTIAN Penarikan Obat / Recall adalah penarikan kembali obat
yang telah diedarkan karena rusak, kadaluarsa, tidak
memenuhi syarat keamanan, khasiat, mutu dan
penandaan, ditarik dari peredaran oleh pemerintah dan
berdasarkan monitoring yang dapat membahayakan
keselamatan pasien.
TUJUAN 1. Sebagai pedoman dalam penarikan obat /
recall.
2. Melindungi keselamatan pasien dari
penggunaan obat yang tidak memenuh isyarat
keamanan, khasiat, mutu dan penandaan.
KEBIJAKAN

PROSEDUR 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan obat, baik

dari pabrik maupun dari Badan Pengawasan Obat dan
Makanan (BPOM), Kepala Instalasi Farmasi atau yang
didelegasikan/mewakiliakan menetapkan proses
penarikan obat tersebut di RumahSakit.
2. Surat edaran dilengkapi dengan pengkajian dokumen
kartu stok untuk melihat jika ada dari obat yang
dimaksudkan tercatat di dalam kartu stok.
3. Jika tidak memiliki obat yang ditarik, tidak perlu
melakukan tindaklanjut.
4. Jika memiliki merk dan nomor lot / batch obat yang
ditarik, tahapan langkah berikut harus dilakukan dengan
segera:
a. Semua persediaan (stok) obat yang ditarik dan
tersedia di inventaris Instalasi Farmasi diambil dari
rak atau penyimpanan dan dikarantina.
 PENARIKAN OBAT / RECALL

No. Dokumen No. Revisi Halaman

0
RU 2/2
MAH SAKIT b. Semua tempat dimana obat disimpan di seluruh
Rumah Sakit harus diinspeksi, semua stok obat yang
ditarik harus dikembalikan ke Instalasi Farmasi.
c. Semua pihak yang terkaitakan mencatat penarikan
obat ini.
d. Obat yang digunakan dihentikan sampai obat
alternatif / pengganti tersedia.
e. Inspeksi khusus ditempat penyimpanan obat
(termasuk trolley emergency) dilakukan oleh
apoteker ruangan / petugas farmasi untuk
memastikan obat yang ditarik dari peredaran
semuanya sudah dibawa / dipindahkan keInstalasi
Farmasi.
f. Dokumen penarikan obat akan disimpan di Instalasi
Farmasi.
UNIT TERKAIT 1. Panitia Farmasi danTerapi
2. Instalasi Farmasi
3. Bidang Keperawatan