PENARIKAN OBAT/RECALL

DARI RUANG/UNIT

No. Dokumen No. Revisi Halaman

1 dari 3
RS. CIJANTUNG KESDAM JAYA
JL. Mahoni Cijantung II
Telp. 021-8400535
Fax.021-87793332

SPO Tanggal terbit Ditetapkan di Jakarta

(STANDAR PROSEDUR Kepala Rumah Sakit
OPERASIONAL)

dr. Wiganda, Sp. B.

Mayor Ckm NRP.11930097170669

PENGERTIAN 1. Obat ialah suatu bahan atau paduan bahan-bahan

yang dimaksudkan untuk digunakan dalam
menetepkan
diagnosis,mencegah,mengurangkan,menghilangkan
,menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit,luka
atau kelainan badaniah dan rohaniah pada manusia
atau hewan dan untuk memperelok atau
memperindah badan atau bagian manusia termasuk
obat tradisonal

2. Penarikan obat/Recall adalah penarikan kembali

obat yang telah di edarkan karena
rusak,kadarluarsa,tidak memenuhi syarat
keamanan,khasiat, mutu dan penadaan,ditarik dari
peredaran oleh pemerintah dan berdasrkan
monitoring yang dapat membahayakan
keselamatan pasien.

TUJUAN 1. Sebagai pedoman dalam penarikan obat/recall

2. Melindungi keselamatan pasien dari

penggunaan obat yang tidak memenuhi syarat
keamanan,khasiat,mutu dan penadaan.

KEBIJAKAN Kebijakan Kepala Rumah Sakit tentang pelayanan farmasi.

PROSEDUR 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan obat

baik dari pabrik maupundari badan pengawasan
obat dan makanan (BPOM),Kepala Instalasi
Farmasi atau yang didelegasikan/mewakili akan
menetapkan proses penarikan obat tersebut
dirumah sakit.
 2. Surat edaran dilengkapi dengan pengkajian
dokumen kartu stok untuk melihat jika ada dari obat
yang dimaksudkan tercatat didalam kartu stock.

3. Jika tidak memiliki obat yang ditarik,tidak perlu

melakukan tidak lanjt.

4. Jika memiliki merek dan nomor lot/batch obat yang

ditarik,tahapan langkah berikut harus dilakukn
dengan segera.

a. Semua persediaan (stok) obat yang ditarik yang

tersedia di inventaris instalasi instalasi farmasi
di ambil dari rak atau penyimpanan dan
dikarantina.

b. Semua tempat dimana obat disimpan diseluruh

rumah sakit harus di inspeksi. Semua stok obat
yang ditarik harus dikembalikan ke instalasi
farmasi.diperlukan koordinasi antara instalasi
Farmasi dan Kasub Instal Wat Inap dan Wat
lain.

c. Staf medis dan semua pihak yang terkait akan

mencatat penarikan obat ini.

d. Obat yang digunakan dihentikan sampai obat

alternatif/ pengganti tersedia

e. Inspeksi khusus ditempat penyimpanan obat

( termasuk trolley emergency) dilakukan oleh
apoteker ruangan atau petugas farmasi untuk
memastikan obat yang ditarik dari peredaran
semuanya sudah dibawa/dipindahkan ke
instalasi farmasi

5. Dokumen penarikan obat akan disimpan di instalasi

farmasi untuk dikaji secara internal maupun
eksternal.

6. Pengkajian efek dari obat yang ditarik dilakukan

oleh ketua komite medik/ Ketua Panitia Farmasi dan
Terapi. Kemudian dilaporkan oleh Kepala Instalasi
Farmasi kepada Kepala Rumah Sakit untuk
dilanjutkan ke Badan Pengawasan Obat dan
Makanan.

UNIT TERKAIT 1. Ketua Komite Medik

2. Ketua Panitia Farmasi dan Terapi
3. Para Kadep
4. Para Kainstal