ALUR

REGISTRASI
HUBUNGI KAMI
OBAT
TRADISIONAL
(0911) 342-742

Obat Tradisional: Bahan atau ramuan bahan yang 0811-4800-222

berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,

sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan

tersebut yang secara turun temurun telah digunakan

untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai

Balai POM di Ambon
dengan norma yang berlaku di masyarakat.

Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik

(CPOTB): Seluruh aspek kegiatan pembuatan obat @balaipomambon
tradisional yang bertujuan untuk menjamin agar produk

yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu

yang ditetapkan sesuai dengan tujuan

penggunaannya.
ulpk.ambon@gmail.com
Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT): Usaha yang

hanya membuat sediaan obat tradisional dalam bentuk

param, tapel, pilis, cairan obat luar dan rajangan

Unit Pelayanan Publik

Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT): Usaha yang Balai Pengawas Obat dan Makanan di Ambon
membuat semua bentuk sediaan obat tradisional,
Jl. Dr. Kayadoe Sk 20, Kumadati, Nusaniwe,
kecuali bentuk sediaan tablet, efervesen, suppositoria
Ambon, Maluku 97116
dan kapsul lunak.
 2. PENDAFTARAN PRODUK
ALUR REGISTRASI ALUR PENGAJUAN PEMERIKSAAN SARANA
PRODUKSI: Dokumen yang diperlukan:
OBAT TRADISIONAL
Pemohon mengajukan surat permohonan
pemeriksaan sarana produksi secara hard
copy atau soft copy dikirim email melalui
Terdapat 2 Tahapan: bpom_ambon@pom.go.id cc
1. Sertifikat Hasil Uji dari

pemdik.ambon@gmail.com Laboratorium terakreditasi

1. Pendaftaran Akun Perusahaan 2. Master formula
Petugas BPOM melakukan pemeriksaan dan
2. Pendaftaran Produk evaluasi
3. Prosedur pembuatan

4. uji stabilitas
Pemenuhan tindakan perbaikan (CAPA) oleh
pemohon 5. Desain label dan kemasan

1. PENDAFTARAN AKUN PERUSAHAAN

Balai POM menerbitkan surat rekomendasi

Alur Pendaftaran Produk

Alur Registrasi Akun Perusahaan
Dokumen yang diperlukan:
Registrasi melalui Login dengan
asrot.pom.go.id/asrot Username dan password
1. NPWP

2. NIB ( Nomor Induk Berusaha)

Mengisi Form registrasi Isi Formulir Pendaftaran
akun perusahaan Produk
3. Surat Izin UMOT (Diterbitkan oleh
via online
DinKes Kota/Kab) atau UKOT
Verifikasi oleh
(Diterbitkan oleh DinKes Provinsi)
Dit. Reg OTSK Badan
Upload dokumen yang
4. Sertifikat CPOTB atau Surat POM diperlukan
Rekomendasi Penerbitan Surat
Notifikasi dari email Verifikasi dokumen oleh
Ket. Pemenuhan Penerapan
akun_otsk@yahoo.com Dit. Reg OTSK Badan POM
CPOTB Tahap I untuk UMOT untuk melampirkan
5. Surat Keterangan Penanggung dokumen
Diterbitkan Surat Perintah
Jawab Akun Bayar (SPB)
6. Surat Kuasa Bermeterai sebagai Melampirkan dokumen
perwakilan perusahaan
yang diperlukan Pemohon melakukan
pembayaran paling lambat
Verifikasi oleh
14 Hari Kerja
Dit. Reg OTSK Badan
POM
Terbit Nomor Izin Edar
User ID & Password 2D Barcode, Label dan
via email pemohon Kemasan yang disetujui