PT Sentra Diagnostik Dinamika SentraDiag MDx Laboratory

RMG Cempaka Mas Blok O No. 26 Laboratorium Riset dan Aplikasi Molekuler
Jl. Letjen Suprapto, Jakarta 10640 Laboratorium Quality Control
Tlp. 021 4280 1218, 4287 8758 Laboratorium Medical Check Up
Fax. 021 4287 8709 Konsultasi Biologi Molekuler
IPAK HK07/Alkes/IV/290/AK2/2013 IJIN Lab No. 45/B7/317193/17793/2018

PEMERIKSAAN SWAB REAL TIME RT-PCR COVID-19

DATA PASIEN
Nama Pasien Suryo Setiawan NIK 3275022012860016
Jenis Kelamin Laki-Laki
Tanggal lahir 20-Dec-1986 Usia: 34 Tahun
INFEKTAN YANG DIPERIKSA SARS-CoV-2 ATAS PERMINTAAN SENDIRI
Jenis spesimen Swab Tenggorok (oropharynx) dan Hidung (nasopharynx)
Tanggal Sampel Diambil 15-Feb-21
Tanggal Sampel Diperiksa 15-Feb-21

DATA REAGEN DAN PEMBACAAN HASIL

Pabrikan Reagen Ekstraksi
Pabrikan Reagen Deteksi
Target Gen yang dideteksi
Validitas Ekstraksi
Referensi Lembaga
Real Time PCR yang Digunakan
Shanghai Medical Science
Shanghai Medical Science
ORF 1ab, N, E ( tiga gen: Open Reading, Nucleocapsid, Envelope )
Lentivirus
China FDA, US FDA EUA (Emergency Use Authorization), WHO EUL (Emergency Use Listing)
Gentier

PENJELASAN TAMBAHAN
INFEKTAN HASIL DETEKSI REAGEN KONTROL GEN TARGET NILAI Ct
ORF 1ab Tidak Terdeteksi
Novel Coronavirus ( 2019-nCoV )
NEGATIF VALID N Tidak Terdeteksi
atau SARS-CoV-2
E Tidak Terdeteksi

Keterangan:
Hasil Positif artinya gen viral SARS-CoV-2 terdeteksi, Hasil Negatif artinya tidak terdeteksi
Nilai Ct dipakai untuk interprestasi hasil pembacaan terhadap Ct ambang deteksi (Cutt Off value), setiap reagen bisa berbeda
Reagen Kontrol harus selalu valid untuk bisa menginterpretasi hasil
Interpretasi Positif apabila minimal 2 gen target terkonfirmasi positif
Interpretasi Negatif apabila hanya 1 atau tidak ada gen terkonfirmasi positif
Nilai ambang deteksi adalah Ct = 36 Ct = Cycle Threshold, angka siklus pada PCR yang memenuhi persyaratan amplifikasi

Catatan:
Apabila terdeteksi SARS-CoV-2 Positif, dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis terkait

Nama Pemeriksa Elita Octavia (Medical Analyst)

TANGGAL HASIL PEMERIKSAAN
Kepala Laboratorium Djonady Sugiaman ( Chemist, Molecular Biologist)

Penanggungjawab,
16/02/2021 Konsultan Ahli, Klinisi, DR. Agung Dwi Wahyu Widodo, Dr., MSi., MKedKlin., SpMK
Mikrobiologi Molekuler

VALIDASI HASIL

1 of 1