02/09/2020

SEDIAAN
LARUTAN INFUS
Infus adalah sediaan cair yang dibuat dengan

BAHAN ALAM mengekstraksi simpliasia nabati dengan air pada

suhu 900 selama 15 menit

Hanifa Rahma, M.Si., Apt.

CARA
PEMBUATAN Kecuali dinyatakan lain, dan kecuali untuk simplisia yang tertera dibawah ini, infus
yang mengandung bukan bahan berkhasiat keras, dibuat menggunakan 10%
INFUSA simplisia.

Panaskan diatas penangas air Tambahkan air panas Untuk pembuatan 100 bagian infus, digunakan sejumlah yang tertera dalam tabel
selama 15 menit dihitung dari secukupnya melalui ampas
suhu mencapai 900C, sambil hingga diperoleh volume
dibawah ini
diaduk sesekali infus yang dikehendaki

Kulit Kina 6 bagian

01 02 03 04 Daun Digitalis 0,5 bagian
Akar Ipeka 0,5 bagian
Daun Kumis kucing 0,5 bagian
Sekale Kornutum 3 bagian
Campur simplisia dgn Serkai selagi panas
derajat halus yang melalui kain flanel Daun Sena 4 bagian
sesuai dalam panci
dengan air secukupnya Temulawak 4 bagian

01
01 02 03 04 09
Simplisia 08 02
Simplisia
mengandung
Simplisia
mengandung
Infus kulit kina
mengandung
glikosida
10
minyak atsiri lendir
antrakuinon
Pada Komponen
Diserkai
setelah dingin
Tidak boleh
diperas
pembuatan
ditambahkan
Pada
pembuatan 07
Sediaan
Larutan
03
larutan asam ditambahkan Bahan Alam
Contoh : Contoh : sitrat P 10% larutan natrium
daun sena daun sena, dari bobot karbonat P 10%
asam jawa bahan dari bobot
berkhasiat simplisia
06 04
05

1
 02/09/2020

Rancangan Formulasi Sediaan Larutan Bahan Alam Rancangan Formulasi Sediaan Larutan Bahan Alam

Khasiat dan zat aktif pH stabilitas zat Pengawet

Dosis Pemanis Wadah
aktif
01 Khasiat dan zat aktif yang
dapat memberikan efek
03 Dosis zat aktif? Jika yang 05 Kapan perlu penambahan 06 Alasan penambahan
pengawet dalam formula?
08 Pemanis yang ditambahkan? 10 Bagaimana cara
ditemukan dalam bentuk dapar? menentukan wadah yang
terapi
ekstrak? akan digunakan?

Kelarutan dari zat aktif Derajat halus simplisia Antioksidan Pewarna dan perasa
02 Kelarutan zat aktif dalam
pembawa air?
04 Jika tidak dinyatakan lain derajat
halus simplisia adalah digunakan
07 Alasan penambahan
antioksidan dalam formula?
09 Apakah perlu penambahan
pewarna dan perasa ?
mesh 12/14 Perlu dikombinasi dengan
chelating agent?

Dapar adalah senyawa-senyawa atau campuran

senyawa yang dapat meniadakan perubahan pH
terhadap penambahan sedikit asam atau basa

dapar
O2 O3
Hanifa Rahma, M.Si., Apt.

Menjamin Menjaga stabilitas Kontrol

efektivitas sediaan pada range kualitas
sediaan pH yang ditentukan sediaan

Tidak mempengaruhi Dapar

stabilitas produk akhir

Kapan sediaan
2
Secara biologis
Memberikan warna perlu ditambah Kelarutan bahan
dan rasa yang dapat
harus aman diterima dapar? aktif dipengaruhi
pH

Mempunyai Bahan aktif

Gunakan bahan stabil pada pH 3
kapasitas dapar yang
memadai dlm tertentu Efektivitas bahan
memiliki harga Ka aktif maupun
kisaran pH yg PERSYARATAN DAPAR dengan pH
diinginkan bahan tambahan
mendekati harga dipengaruhi oleh
pH yg diinginkan pH

2
 02/09/2020

Contoh:
Bagaimana Menentukan pH Sediaan? Cari dapar yang bisa dipakai pada pH 6.2 dan bisa dipakai per oral.
Misal dipilih dapar fosfat
Tahapan :
Lihat pH stabilitas bahan aktif pada buku-buku Tahapan: Perhitungan :
standard, misal martindale. - Cari overlap antara pH
Contoh: stabilitas dan efektivitas:
1. Maximum stability zat X adalah 5.8 6.0-6.5 1. Fosfat mempunyai 3 pKa
→sediaan dibuat pH 5.8 → dibuat pH 6.2 - pKa 1=2,21 (H3PO4) → Na3PO4
→ dapar apa ?
2. Bahan Y mempunyai data sebagai berikut: - pKa 2=7,21 (H2PO4-) → Na2HPO4
→ berapa jumlah masing-
10% sol in water has a pH of 3.5-5.5 masing komponen yang - pKa 3=12,67 (HPO42-) → NaH2PO4
pH stability: 6.0-7.5 diambil
pH efectivity: 4.5-6.5
2. Pilih yang harga pKa nya mendekati harga pH (Na2HPO4)
Sediaan dibuat berapa?

4. Jika dibuat dengan kapasitas dapar/bufer (=0,02),

3. Cari perbandingan garam (Na2HPO4) dan → masukkan dalam persamaan van Slyke
Ingat, harga pKa= 7,2 →Ka= …….?
asamnya (HPO4-) pH = 6,2 →H3O+ = ……..?

Na 2 HPO4 Ka H O  +
6,2 = 7,2 + log  = 2,3C 3
5,48.10 M = 1,1asam 
−9

(Ka + H O )
− 2
HPO4 +

Na 2 HPO4 
3
asam  = 4,982.10 M
−9

− 1 = log 6,1X 10 6,3 X 10 

−8 −7

HPO 
4
− 0,02 = 2,3C
−8
garam  = 5,48.10 M − 4,982.10
−7 2
−9

(6,1X 10 + 6,3x10 ) garam  = 0,498.10 M

−9
−9
M

Na 2 HPO4  = 0,1 C = 5,48.10 M−9

HPO 4
−
C = garam  + asam 
5,48.10 −9 = 0,1asam  + asam 

5. Bila akan dibuat 3000 ml, maka:

jumlah Na2HPO4 =3000/1000 X 0,498.10-9 X BM = …………..gram
jumlah NaH2PO4 =3000/1000 X 4,982.10-9 X BM = …………..gram