No Nama NIM
1 Dita Suci Ramadhani P17335119046
2 Erika Rahmawati P17335119047
3 Evi Siti Latifah P17335119048
4 Fathan Tsani Mahardhika Ramadhani P17335119049
5 Fatin Maura Annisa P17335119050
6 Ferra Irnawati Syawaluni P17335119051
7 Hasianto Mesa Sitorus P17335119052
8 Iin Septikawati P17335119053
9 Mari’an Azka Rahmani P17335119054
Kelompok/Kelas 2/2B
Topik Pembuatan Sediaan Suspensi Metronidazole Benzoate
125mg/5ml
Efek farmakologi:
Metronidazol adalah obat antiprotozoa nitroimidazol yang juga memiliki aktivitas
antibakteri yang ampuh terhadap agen anaerob, termasuk spesies Bacteroides dan
Clostridium. Metronidazol diserap secara selektif oleh bakteri anaerobik dan protozoa
yang sensitif. Metronidazol diindikasikan untuk pengobatan anaerobik atau campuran
infeksi intra abdomen (yang dikombinasikan dengan agen lain dengan aktivitas
melawan organisme anaerobik), vaginitis (infeksi trichomonas, bakteri vaginosis),
radang usus buntu Clostridium dan abses di otak. (Katzung 12th edition, halaman 891,
softcopy).
Halaman ___
Kekuatan sediaan metronidazole benzoate = 125mg/5ml
Perhitungan dosis:
a. Amoebiasis
Dosis peroral : 400 - 800 mg 3xSehari selama 5-10 hari.
❖ Anak-anak 1-3 tahun: 100 - 200 mg
1 1
= 4 𝑥 400 𝑚𝑔 = 100 𝑚𝑔 = 4 𝑥 800 𝑚𝑔 = 200 𝑚𝑔
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 100 𝑚𝑔 = 160,85 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 200 𝑚𝑔 = 321,71 𝑚𝑔
Volume pemberian:
160,85 𝑚𝑔 321,71 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,43 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 12,87 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml – 12,87 ml
1h = 19,29 ml – 38,61 ml
❖ Anak-anak 3-7 tahun: 133,33 - 266,67 mg
1 1
= 3 𝑥 400 𝑚𝑔 = 133,33 𝑚𝑔 = 3 𝑥 800 𝑚𝑔 = 266,67 𝑚𝑔
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 133,33 𝑚𝑔 = 214,47 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 266,67 𝑚𝑔 = 428,95 𝑚𝑔
Volume pemberian:
214,47 𝑚𝑔 428,95 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 8,58 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 17,16 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 8,58 ml – 17,16 ml
1h = 25,74 ml – 51,48 ml
❖ Anak-anak 7-10 tahun: 200 – 400 mg
1 1
= 2 𝑥 400 𝑚𝑔 = 200 𝑚𝑔 = 2 𝑥 800 𝑚𝑔 = 400 𝑚𝑔
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 200 𝑚𝑔 = 321,71 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 400 𝑚𝑔 = 643,41 𝑚𝑔
Volume pemberian:
321,71 𝑚𝑔 643,41 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 12,87 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 25,74 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 12,87 ml – 25,74 ml
1h = 38,61 ml – 77,22 ml
❖ Dewasa: 400 – 800 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 400 𝑚𝑔 = 643,41 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 800 𝑚𝑔 = 1286,82 𝑚𝑔
Volume pemberian:
3643,41 𝑚𝑔 1286,82 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 25,74 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 51,47 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 25,74 ml – 51,47 ml
Halaman ___
1h = 77,22 ml – 154,41 ml
b. Balantidiasis
Dosis peroral : 750 mg 3xSehari selama 5-10 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 750 𝑚𝑔 = 1206,40 𝑚𝑔
Volume pemberian:
1206,40 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 48,26 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 48,26 ml
1h = 144,78 ml
c. Giardiasis
Dosis peroral: 2 gr 1xSehari selama 3 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 2000 𝑚𝑔 = 3217,06 𝑚𝑔
Volume pemberian:
3217,06 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 128,68 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,68 ml
Dosis peroral: 400 mg 3xSehari selama 5 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 400 𝑚𝑔 = 643,41 𝑚𝑔
Volume pemberian:
643,41 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 25,74 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 25,74 ml
1h = 77,22 ml
Dosis peroral: 500 mg 2xSehari selama 7-10 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 500 𝑚𝑔 = 804,27 𝑚𝑔
Volume pemberian:
804,27 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 32,17 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 32,17 ml
1h = 64,34 ml
d. Trichomoniasis
❖ Anak 1-3 tahun: 50 mg 3xSehari
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 50 𝑚𝑔 = 80,43 𝑚𝑔
Volume pemberian:
80,43 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 3,22 𝑚𝑙
Kesimpulan:
Halaman ___
1x = 3,22 ml dan 1h = 9,66 ml
❖ Anak 3-7 tahun: 100 mg 2xSehari
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 100 𝑚𝑔 = 160,85 𝑚𝑔
Volume pemberian:
160,85 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,43 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml dan 1h = 12,86 ml
❖ Anak 7-10 tahun: 100 mg 3xSehari
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 100 𝑚𝑔 = 160,85 𝑚𝑔
Volume pemberian:
160,85 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,43 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml dan 1h = 19,29 ml
❖ Dewasa
Dosis tunggal 2 gr.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 2000 𝑚𝑔 = 3217,06 𝑚𝑔
Volume pemberian:
3217,06 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 128,68 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,62 ml
Dosis: 800 mg (pagi) dan 1,2 gr (malam) selama 2 hari.
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 800 𝑚𝑔 = 1286,82 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 1200 𝑚𝑔 = 1930,24 𝑚𝑔
Volume pemberian:
1286,82 𝑚𝑔 1930,24 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 51,47 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 77,21 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
pagi = 51,47 ml dan malam = 77,21 ml
Dosis: 600 mg – 1 gr 2/3 dosis terbagi sehari selama 7 hari
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 600 𝑚𝑔 = 965,12 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 1000 𝑚𝑔 = 1608,53 𝑚𝑔
Volume pemberian:
965,12 𝑚𝑔 1608,53 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 38,60 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 64,34 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 38,60 ml – 64,34 ml
1h = 77,20 ml – 128,68 (2 dosis terbagi)
115,80 ml – 193,02 ml (3 dosis terbagi)
e. Bacterial vaginosis
Halaman ___
Dosis: 2 gr dosis tunggal.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 2000 𝑚𝑔 = 3217,06 𝑚𝑔
Volume pemberian:
3217,06 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 128,68 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,62 ml
Dosis: 400 mg 2xSehari selama 5-7 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 400 𝑚𝑔 = 643,41 𝑚𝑔
Volume pemberian:
643,41 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 25,74 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 25,74 ml
1h = 51,48 ml
Dosis: 500 mg 2xSehari selama 5-7 hari.
Perhitungan dosis:
275,3
= 171,15 𝑥 500 𝑚𝑔 = 804,27 𝑚𝑔
Volume pemberian:
804,27 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 32,17 𝑚𝑙
Kesimpulan:
1x = 32,17 ml
1h = 64,34 ml
f. Infeksi bakteri anaerobic
Anak-anak: 7,5 mg/kg setiap 8 jam.
❖ 1 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 8,1 kg = 60,75 mg = 7,5 mg/kg x 7,6 kg = 57 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 60,75 𝑚𝑔 = 97,72 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 57 𝑚𝑔 = 91,69 𝑚𝑔
Volume pemberian:
97,72 𝑚𝑔 97,72 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 3,91 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 3,67 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 3,91 ml 1x = 3,67 ml
1h = 11,73 ml 1h = 11,01 ml
❖ 2 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 9,6 kg = 72 mg = 7,5 mg/kg x 9,3 kg = 69,75 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 72 𝑚𝑔 = 115,81 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 69,75 𝑚𝑔 = 112,20 𝑚𝑔
Volume pemberian:
Halaman ___
115,81 𝑚𝑔 112,20 𝑚𝑔
= 𝑥 5 𝑚𝑙 = 4,63 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 4,49 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔 125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 4,63 ml 1x = 4,49 ml
1h = 13,89 ml 1h = 13,47 ml
❖ 3 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 11,4 kg = 85,5 mg = 7,5 mg/kg x 11 kg = 82,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 85,5 𝑚𝑔 = 137,53 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 82,5 𝑚𝑔 = 132,70 𝑚𝑔
Volume pemberian:
137,53 𝑚𝑔 132,70 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 5,50 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 5,31 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 5,50 ml 1x = 5,31 ml
1h = 16,50 ml 1h = 15,93 ml
❖ 4 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 13 kg = 97,5 mg = 7,5 mg/kg x 12,6 kg = 94,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 97,5 𝑚𝑔 = 156,83 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 94,5 𝑚𝑔 = 152,01 𝑚𝑔
Volume pemberian:
156,83 𝑚𝑔 152,01 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,27 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 5 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 6,27 ml 1x = 5 ml
1h = 18,81 ml 1h = 15 ml
❖ 5 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 14,4 kg = 108 mg = 7,5 mg/kg x 14,2 kg = 106,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 108 𝑚𝑔 = 173,72 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 106,5 𝑚𝑔 = 171,31 𝑚𝑔
Volume pemberian:
173,72 𝑚𝑔 171,31 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,95 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,85 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 6,95 ml 1x = 6,85 ml
1h = 20,85 ml 1h = 20,55 ml
❖ 6 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 15,8 kg = 118,5 mg = 7,5 mg/kg x 16,2 kg = 121,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 118,5 𝑚𝑔 = 190,61 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 121,5 𝑚𝑔 = 195,44 𝑚𝑔
Volume pemberian:
190,61 𝑚𝑔 195,44 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 7,62 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 7,82 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
Halaman ___
1x = 7,62 ml 1x = 7,82 ml
1h = 22,86 ml 1h = 23,46 ml
❖ 7 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 19,9 kg = 141,75 mg = 7,5 mg/kg x 17,5 kg = 131,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 141,75 𝑚𝑔 = 228,01 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 131,25 𝑚𝑔 = 211,12 𝑚𝑔
Volume pemberian:
228,01 𝑚𝑔 211,12 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 9,12 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 8,44 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 9,12 ml 1x = 8,44 ml
1h = 27,36 ml 1h = 25,32 ml
❖ 8 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 20,9 kg = 156,75 mg = 7,5 mg/kg x 20 kg = 150 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 156,75 𝑚𝑔 = 252,14 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 150 𝑚𝑔 = 241,28 𝑚𝑔
Volume pemberian:
252,14 𝑚𝑔 241,28 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 10,09 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 9,65 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 10,09 ml 1x = 9,65 ml
1h = 30,27 ml 1h = 28,95 ml
❖ 9 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 22 kg = 165 mg = 7,5 mg/kg x 21,9 kg = 164,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 165 𝑚𝑔 = 265,41 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 164,25 𝑚𝑔 = 264,20 𝑚𝑔
Volume pemberian:
265,41 𝑚𝑔 264,20 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 10,62 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 10,57 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 10,62 ml 1x = 10,57 ml
1h = 31,86 ml 1h = 31,71 ml
❖ 10 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 23,9 kg = 179,25 mg = 7,5 mg/kg x 24,7 kg = 185,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 179,25 𝑚𝑔 = 288,33 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 185,25 𝑚𝑔 = 297,98 𝑚𝑔
Volume pemberian:
288,33 𝑚𝑔 297,98 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 11,53 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 11,92 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 11,53 ml 1x = 11,92 ml
1h = 34,59 ml 1h = 35,76 ml
Halaman ___
❖ 11 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 26,9 kg = 201,75 mg = 7,5 mg/kg x 28,4 kg = 213 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 201,75 𝑚𝑔 = 324,52 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 213 𝑚𝑔 = 342,62 𝑚𝑔
Volume pemberian:
324,52 𝑚𝑔 342,62 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 12,98 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 13,70 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 12,98 ml 1x = 13,70 ml
1h = 38,94 ml 1h = 41,10 ml
❖ 12 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 29,1 kg = 218,25mg = 7,5 mg/kg x 32,6 kg = 244,50 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 218,25 𝑚𝑔 = 351,06 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 244,50 𝑚𝑔 = 393,29 𝑚𝑔
Volume pemberian:
351,06 𝑚𝑔 393,29 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 14,04 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 15,73 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 14,04 ml 1x = 15,73 ml
1h = 42,12 ml 1h = 47,19 ml
❖ 13 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 33 kg = 247,50 mg = 7,5 mg/kg x 37 kg = 277,50 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 247,50 𝑚𝑔 = 398,11 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 277,50 𝑚𝑔 = 446,37 𝑚𝑔
Volume pemberian:
398,11 𝑚𝑔 446,37 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 15,56 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 17,85 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 15,56 ml 1x = 17,85 ml
1h = 46,68 ml 1h = 53,55 ml
❖ 14 tahun
pria wanita
= 7,5 mg/kg x 40 kg = 300 mg = 7,5 mg/kg x 40,8 kg = 306 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 300 𝑚𝑔 = 482,56 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 306 𝑚𝑔 = 492,21 𝑚𝑔
Volume pemberian:
482,56 𝑚𝑔 492,21 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 19,30 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 19,69 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 19,30 ml 1x = 19,69 ml
1h = 57,90 ml 1h = 59,07 ml
❖ 15 tahun
pria wanita
Halaman ___
= 7,5 mg/kg x 42,3 kg = 317,25 mg = 7,5 mg/kg x 42,5 kg = 318,75 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 317,25 𝑚𝑔 = 510,31 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 318,75 𝑚𝑔 = 512,72 𝑚𝑔
Volume pemberian:
510,31 𝑚𝑔 512,72 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 20,41 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 20,51 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 20,41 ml 1x = 20,51 ml
1h = 61,23 ml 1h = 61,53 ml
Dewasa: awal 800 mg dan selanjutnya 400 mg setiap 8 jam selama 7 hari.
awal selanjutnya
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= 171,15 𝑥 800 𝑚𝑔 = 1286,82 𝑚𝑔 = 171,15 𝑥 400 𝑚𝑔 = 643,41 𝑚𝑔
Volume pemberian:
1286,82 𝑚𝑔 643,41 𝑚𝑔
= 125 𝑚𝑔 𝑥 5 𝑚𝑙 = 51,47 𝑚𝑙 = 𝑥 5 𝑚𝑙 = 25,74 𝑚𝑙
125 𝑚𝑔
Kesimpulan:
1x = 51,47 ml 1x = 25,74 ml
2-(2-Metil-5-nitro-lH-imidazol-l-il)etil benzoat
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam metilen klorida; larut dalam
aseton; sukar larut dalam etanol.
(FI VI : hlm 1172. Softcopy)
Stabilitas
● Panas ● 190-265oC (Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, Vol. 72
● Cahaya (2003) 535–538)
● Metronidazole dalam kondisi padat stabil di udara tetapi rentan terhadap
cahaya dan akan berubah gelap bila terpapar cahaya secara langsung
(CODEX : hlm 960. Softcopy)
Halaman ___
● Air ● Metronidazol mengalami hidrolisis dalam larutan air, stabilitas
maksimum terjadi pada pH 5 (CODEX : hlm 960. Softcopy)
● pH ● Rentang pH 4.0 - 5.0 (CODEX : hlm 960. Softcopy)
Inkompatibilitas Agen pengoksidasi kuat (Safety data sheet according to 1907/2006/EC :
hlm 4)
PERMASALAHAN PENYELESAIAN
Metronidazole Benzoat praktis tidak larut dalam Metronidazole Benzoat dibuat dalam bentuk
air. (FI VI, hlm 1172. Softcopy) sediaan suspensi karena lebih mudah diabsorpsi
daripada tablet atau kapsul dari luas permukaan
kontak zat aktif dan saluran cerna tinggi.
Metronidazole dalam kondisi padat stabil di Digunakan botol kaca berwarna coklat dalam
udara tetapi rentan terhadap cahaya dan akan pengemasan.
berubah gelap bila terpapar cahaya secara
langsung (CODEX, hlm 960. Softcopy)
Metronidazole Benzoat tidak terhidrolisis dalam Digunakan air sebagai zat pembawanya.
air. (Journal of Clinical Pharmacy and
Therapeutics 1994, Softcopy)
Metronidazole Benzoat dibuat dalam bentuk Digunakan suspending agent berupa CMC-Na
sediaan suspensi untuk mendispersikan zat padat sebanyak 1,0% dengan rentang kadar 0,1 - 1,0%
dalam pelarut secara homogen. untuk mendispersikan sediaan (Handbook of
Pharmaceutical Excipients, 8th Edition, hlm
174. Softcopy)
Metronidazole Benzoat bersifat hidrofob karena Ditambahkan wetting agent berupa Tween 20
praktis tidak larut dalam air, serta memiliki sebanyak 0,1% dengan rentang kadar 0,1% - 3%
ukuran partikel yang tidak merata, sehingga untuk menurunkan tegangan permukaan antara
pada partikel yang ukurannya lebih besar akan air dan serbuk Metronidazole Benzoat sehingga
cepat untuk mengendap (FI VI, hlm 1172. mudah terbasahi. Sebelumnya Metronidazole
Softcopy) Benzoat telah diayak dengan ayakan mesh 30
bertujuan untuk menyeragamkan ukuran
Halaman ___
partikel zat. (Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 550, Softcopy)
Metronidazole Benzoat berwarna putih atau Digunakan coloring agent yaitu merah sebanyak
agak kekuningan. (Martindale 36th Edition, 0,00075 % dengan rentang kadar 0,0005% -
2009, hlm 837. Softcopy) 0,001% untuk meningkatkan akseptabilitas.
(Ansel, hlm 160 , Softcopy)
Adanya volume terpindahkan saat sediaan Pada pembuatan sediaan dilebihkan 3% untuk
dipindahkan dapat mengurangi volume sediaan. optimasi dan 10% untuk scale up karena adanya
volume terpindahkan dan agar volume akhir
sediaan sesuai dengan yang diinginkan.
1. CMC-Na
Bahan Carboxymethylcellulose Sodium / CMC-Na
Pemerian CMC-Na putih atau hampir putih; tidak berbau; tidak berwarna; serbuk
granul; higroskopis setelah dikeringkan
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:119,Softcopy)
Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton, etanol 95%, eter, dan toluena. Mudah
terdispersi dalam air ada semua suhu membentuk larutan koloid yang jernih.
Kelarutannya dalam air bervariasi dengan tingkat substitusi
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:119,Softcopy)
Halaman ___
Stabilitas CMC-Na stabil. Meskipun bahan higroskopis. Pada kelembaban tinggi,
CMC-Na dapat mengabsorbsi air dalam jumlah besar (>50%). Pada sediaan
larutan, stabil pada pH 2-10. Sediaan larutan yang disimpan untuk jangka
panjang harus
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition 6th Edition, 2009,
hlm:120,Softcopy)
Kegunaan Sebagai Suspending Agent dan peningkat viskositas
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 119,
Softcopy)
Inkompatibilitas CMC-Na inkompatibel dengan larutan asam kuat dan beberapa garam logam
seperti alumunium, merkuri, dan zink. CMC-Na juga inkompatibel dengan
xanthan gum
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:120,Softcopy)
2. Natrium Sakarin
Bahan Saccharin Sodium/Natrium Sakarin
Pemerian Berwarna putih; tidak berbau atau sedikit aromatic; berbentuk kristal.
Memiliki rasa yang sangat manis, dengan rasa seperti logam dan pahit pada
jumlah diatas penggunaan normal
(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:608)
Kelarutan 1:1.15 dalam larutan buffer pH 2.2 (pthalase). 1:0.66 dalam larutan buffer pH
2.2 (pthalase) 60˚C. 1:1.21 dalam larutan buffer pH 4 (fosfat sitrat). 1:0.69
dalam larutan buffer pH 4 (fosfat sitrat) 60˚C. 1:1.21 dalam larutan buffer pH
7 (fosfat sitrat). 1:0.66 dalam larutan buffer pH 7 (fosfat sitrat) 60˚C. 1:1.21
dalam larutan buffer pH 9 (borat). 1:0.69 dalam larutan buffer pH 9 (borat)
60˚C. 1:102 dalam etanol. 1:50 dalam etanol (95%). 1:3.5 dalam
propilenglikol. Praktis tidak larut dalam 2-propanol; 1:1.2 dalam air
(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:609,Softcopy)
Stabilitas Saccharin Sodium stabil dalam rentang normal pada kondisi formulasi. Jika
terkena suhu tinggi (125˚C) dalam pH rendah (pH 2) lebih dari 1 jam
menyebabkan dekomposisi yang signifikan. Tingkat 84% paling stabil
daripada 76% karena akan kering dalam kondisi lingkungan
(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:609,Softcopy)
Kegunaan Sweetening Agent
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 608,
Softcopy)
Inkompatibilitas Saccharin Sodium tidak mengalami pencoklatan
(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:608,Softcopy)
3. Sodium Benzoate
Bahan Sodium Benzoate/ Na Benzoate
Pemerian Sodium Benzoat berbentuk kristal putih atau serbuk kristal putih; sedikit
hiroskopik. Tidak berbau, atau berbau benzoin lemah; dan rasa manis yang
tidak enak serta garam
Halaman ___
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:627,Softcopy)
Kelarutan 1:75 dalam etanol (95%)
1:50 dalam etanol (90%)
1:1.8 dalam air (20˚C)
1:1.4 dalam air (100˚C)
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:628,Softcopy)
Stabilitas Larutan dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:627,Softcopy)
Kegunaan Pengawet
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 627,
Softcopy)
4. Tween 20
Bahan Polysorbat 20/Tween 20
Pemerian Cairan, kuning muda hingga coklat muda; bau khas lemah
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:1411,
Softcopy)
Kelarutan Larut dalam air, dalam etanol, dalam etil asetat, dalam metanol dan dalam
dioksan; tidak larut dalam minyak mineral.
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:1411,
Softcopy)
Stabilitas Polisorbat stabil terhadap elektrolit dan asam dan basa lemah; saponifikasi
bertahap terjadi dengan asam dan basa kuat. Ester asam oleat sensitif terhadap
oksidasi. Polisorbat bersifat higroskopis dan harus diperiksa kandungan
airnya sebelum digunakan dan jika dikeringkan perlu. Juga, sama dengan
surfaktan polioksietilen lainnya,penyimpanan yang lama dapat menyebabkan
pembentukan peroksida.Polisorbat harus disimpan dalam wadah tertutup
baik, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 551,
Softcopy)
Kegunaan sebagai Wetting Agent
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 550,
Softcopy)
Halaman ___
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 551,
Softcopy)
5. Asam Sitrat
Bahan Asam Sitrat/ Acidum Citricum Monohydricum
Pemerian Hablur bening, tidak berwarna atau serbuk hablur granul sampai halus, putih.
Mengembang di udara kering.
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:182,
Softcopy)
Kelarutan Sangat mudah larut dalam air, dalam etanol, dan sukar larut dalam eter
(Farmakope Indonesia Edisi VI, hlm:198, Softcopy)
Stabilitas Asam sitrat kehilangan air dari kristalisasi dalam udara kering atau ketika
dipanaskan pada suhu sekitar 40 celcius, sedikit kering di udara lembab.
Disimpan dalam wadah kedap udara di tempat sejuk dan kering.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 182,
Softcopy)
Kegunaan sebagai Acidifiying Agent, antioksidan, buffering agent, chelating agent,
penambah rasa, pengawet
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 550,
Softcopy)
6. Natrium sitrat
Stabilitas Natrium sitrat adalah bahan stabil, larutan encernya dapat disterilisasi oleh
autoklaf. Bahan yang harus disimpan dalam wadah kedap udara dalam tempat
sejuk dan kering.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 641,
Softcopy)
Kegunaan sebagai Buffering Agent
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 641,
Softcopy)
Halaman ___
Inkompatibilitas Larutan berair sedikit basa akan bereaksi dengan asam. Garam alkaloid
dapat diendapkan dari airnya, larutan hidro alkohol. Inkompatibel dengan
basa, reduktor, pengoksidasi.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 8th Edition, 2017, hlm 858,
Softcopy)
Halaman ___
Essence Strawberry 0,15% b/v
Perasa 0,1%-0,2% (Ansel, hlm 158
, Softcopy)
Aquadest ad 100% b/v Pembawa
= 477,4 mL ~ 500 mL
2 CMC-Na 5
3 Tween 20 0,5
10 Aquadest ± 468,86 mL
Halaman ___
0,1
5. Natrium Benzoat = x 500 mL = 0,5 gram
100
0,00075
6. Pewarna merah = x 500 mL = 0,00375 gram
100
0,15
7. Essence strawberry = x 500 mL = 0,75 gram
100
= 468,86455 ~ 468,86 mL
• Perhitungan kelarutan
1. Metronidazole Benzoat praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam metilen
klorida; larut dalam aseton; sukar larut dalam etanol. (Farmakope Indonesia ed VI
: hlm 1172. Softcopy)
2. CMC Na mudah terdispersi dalam air.(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th
Edition,, 2009 : 119. Softcopy)
− 5 g x 10 = 50 mL
3. Tween 20 larut dalam air (Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition,
2009, hlm:1411, Softcopy)
− 0,5 g x 30 = 15 mL
4. Natrium Sakarin larut 1:1,2 dalam air (Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th
Edition,, 2009, hlm:609)
− 0,5 g x 1,2 = 0,6 mL ~ 2 mL
5. Natrium Benzoat larut 1:1.4 dalam air(100˚C) (Handbook Of Pharmaceutics
Excipients 6th Edition, 2009, hlm:628)
− 0,5 g x 1,4 = 0,7 ~ 3 mL
6. Asam sitrat sangat mudah larut dalam air. (Farmakope Indonesia ed VI : hlm 198.
Softcopy)
− 6,4408 g x1 mL= 7,0 mL
7. Natrium sitrat mudah larut dalam air (Farmakope Indonsia ed VI : hlm 1283.
Softcopy)
− 4,9409 g x 2 mL = 10 mL
Halaman ___
• Perhitungan Dapar
Ph sediaan = 4,5 ( 4-5)
PKa sitrat = 3,128
4,761
6,396
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 8th Edition, hlm 252.Softcopy)
[𝐾𝑎] [𝐻+]
2. B = 2,303 x C x
[𝐾𝑎]+[𝐻+]2
[10−4,761] [10−4,5])
0,05 = 2,303 x C x
[10−4,761]+ [10−4,5]2
0,05
= C x 0,2287
2,303
0,0217 = C x 0,2287
C = 0,0949
3. C = [HA] + [A]
0,0949 = [HA] + 0,5483 [HA]
0,0949 = 1,5483 [HA]
[HA] = 0,0613 M
Halaman ___
• Berat untuk skala besar
𝑔𝑟 1000
a. Asam sitrat = 𝑀𝑟 𝑥 𝑣
𝑔𝑟 1000
0,0613 M = 𝑥
210,14 500
0,0613 M x 210,14 = 2 gr
12,8816
= 2 = 𝑔𝑟
gr = 6,4408 gr
6,4408 𝑔
Asam sitrat dalam presentase = 500 𝑥 100% = 1,29%
𝑔𝑟 1000
b. Natrium sitrat = 𝑀𝑟 𝑥 𝑣
𝑔𝑟 1000
0,0336 M = 𝑥
294,10 500
0,0336 M x 294,10 = 2 gr
9,8818
= 2 = 𝑔𝑟
gr = 4,9409 gr
4,9409 𝑔
Natrium sitrat dalam presentase = 𝑥 100% = 0,99 %
500
Halaman ___
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 395 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 472,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 522,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 550 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 597,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
• Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali
Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 25 mg.kg-1 = 202,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 202,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 240 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 285 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 285 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Halaman ___
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <1750 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 240 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 25 mg.kg-1 = 325 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 325 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 25 mg.kg-1 = 360 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 360 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 395 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 472,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20,9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 522,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 550 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 597,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
• Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 1750
mg(memenuhi syarat)
• Dosis 2-3 kali
Halaman ___
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <1750mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
• Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
• Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 25 mg.kg-1 = 202,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 202,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 25 mg.kg-1 = 190 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 190 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 2 tahun
• Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 240 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 25 mg.kg-1 = 232,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 232,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 3 tahun
• Pria
Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 285 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 285 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 11 kg x 25 mg.kg-1 = 275 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 275 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
• Pria
Dosis ADI = 13 kg x 25 mg.kg-1 = 325 mg
Halaman ___
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 325 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 25 mg.kg-1 = 315 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 315 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
• Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 25 mg.kg-1 = 360 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 360 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 25 mg.kg-1 = 355 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 355 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
• Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 395 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 25 mg.kg-1 = 405 mg
Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 405 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
• Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 472,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 25 mg.kg-1 = 437,5 mg
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 437,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
• Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 522,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 25 mg.kg-1 = 500 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 500 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
• Pria
Halaman ___
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg
Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 550 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 25 mg.kg-1 = 547,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 547,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
• Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 597,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 25 mg.kg-1 = 617,5 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 35,76 mg < 617,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
• Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 25 mg.kg-1 = 672,9 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 672,9 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 25 mg.kg-1 = 710 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 710 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
• Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 25 mg.kg-1 = 727,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 727,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 32,6 kg x 25 mg.kg-1 = 815 mg
Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 815 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
• Pria
Dosis ADI = 33 kg x 25 mg.kg-1 = 825 mg
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 825 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 25 mg.kg-1 = 925 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 925 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun
Halaman ___
• Pria
Dosis ADI = 40 kg x 25 mg.kg-1 = 1000 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 1000 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 25 mg.kg-1 = 1020 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 1020 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
• Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 25 mg.kg-1 = 1057,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 1057,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 25 mg.kg-1 = 1062,51 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 1062,51 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
• Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 1750 mg
(memenuhi syarat)
• Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 1750 mg
(memenuhi syarat)
2. Natrium Sakarin
ADI Tween 20 = 5 mg.kg-1 (HOPE Edisi 6 : hlm 609 . Softcopy)
Jumlah Tween 20 dalam 100 mL = 0,5 gram
100 𝑚𝑔
Konsentrasi Tween 20 = 100 𝑚𝐿 = 1 mg.mL-1
- Amoebiasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11, 4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 57 mg (memenuhi
syarat)
Halaman ___
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 65 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 72 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 79 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 94,5 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 110 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali
Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
Halaman ___
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 57 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <350 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 65 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 72 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 79 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 94,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 110 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis tunggal
Halaman ___
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 350
mg(memenuhi syarat)
• Dosis 2-3 kali
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <350mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
• Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 40,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 5 mg.kg-1 = 38 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 38 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 2 tahun
• Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 48 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 5 mg.kg-1 = 46,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 46,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 3 tahun
• Pria
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 57 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Halaman ___
Dosis ADI = 11 kg x 5 mg.kg-1 = 55 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
• Pria
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 65 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 5 mg.kg-1 = 63 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 63 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
• Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 72 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 5 mg.kg-1 = 71 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 71 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
• Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 79 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 5 mg.kg-1 = 81 mg
Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 81 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
• Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 94,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 5 mg.kg-1 = 87,5 mg
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 87,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
• Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 104,5 mg
(memenuhi syarat)
Halaman ___
• Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 5 mg.kg-1 = 100 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 100 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
• Pria
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 110 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 5 mg.kg-1 = 109,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 109,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
• Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 119,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 5 mg.kg-1 = 123,55 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 65,76 mg < 123,55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
• Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 5 mg.kg-1 = 134,5 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 134,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 5 mg.kg-1 = 142 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 142 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
• Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 5 mg.kg-1 = 145,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 145,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 32,6 kg x 5 mg.kg-1 = 163 mg
Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 163 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
• Pria
Dosis ADI = 33 kg x 5 mg.kg-1 = 165 mg
Halaman ___
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 165 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 5 mg.kg-1 = 185 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 185 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun
• Pria
Dosis ADI = 40 kg x 5 mg.kg-1 = 200 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 200 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 5 mg.kg-1 = 204,9 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 204,9 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
• Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 5 mg.kg-1 = 211,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 211,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 5 mg.kg-1 = 212,5 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 212,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
• Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
• Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
3. Natrium Benzoat
ADI Tween 20 = 5 mg.kg-1 (HOPE Edisi 6 : hlm 627 . Softcopy)
Jumlah Tween 20 dalam 100 mL = 0,5 gram
100 𝑚𝑔
Konsentrasi Tween 20 = 100 𝑚𝐿 = 1 mg.mL-1
- Amoebiasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Halaman ___
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11, 4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 57 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 65 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 72 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 79 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 94,5 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 110 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali
Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Halaman ___
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 57 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <350 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 65 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 72 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 79 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 94,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 110 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Halaman ___
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 350
mg(memenuhi syarat)
• Dosis 2-3 kali
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <350mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
• Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
• Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
• Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 40,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 5 mg.kg-1 = 38 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 38 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 2 tahun
• Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 48 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 5 mg.kg-1 = 46,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 46,5 mg
(memenuhi syarat)
Halaman ___
o Untuk umur 3 tahun
• Pria
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 57 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 11 kg x 5 mg.kg-1 = 55 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
• Pria
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 65 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 5 mg.kg-1 = 63 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 63 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
• Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 72 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 5 mg.kg-1 = 71 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 71 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
• Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 79 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 5 mg.kg-1 = 81 mg
Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 81 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
• Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 94,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 5 mg.kg-1 = 87,5 mg
Halaman ___
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 87,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
• Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 104,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 5 mg.kg-1 = 100 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 100 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
• Pria
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 110 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 5 mg.kg-1 = 109,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 109,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
• Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 119,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 5 mg.kg-1 = 123,55 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 65,76 mg < 123,55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
• Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 5 mg.kg-1 = 134,5 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 134,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 5 mg.kg-1 = 142 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 142 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
• Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 5 mg.kg-1 = 145,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 145,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Halaman ___
Dosis ADI = 32,6 kg x 5 mg.kg-1 = 163 mg
Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 163 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
• Pria
Dosis ADI = 33 kg x 5 mg.kg-1 = 165 mg
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 165 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 5 mg.kg-1 = 185 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 185 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun
• Pria
Dosis ADI = 40 kg x 5 mg.kg-1 = 200 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 200 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 5 mg.kg-1 = 204,9 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 204,9 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
• Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 5 mg.kg-1 = 211,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 211,5 mg
(memenuhi syarat)
• Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 5 mg.kg-1 = 212,5 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 212,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
• Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
• Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
Kesimpulan:
Eksipien Tween 80, Natrium Sakarin dan Natrium Benzoat memenuhi syarat
Acceptable Daily Intake (ADI)
Halaman ___
XI. PROSEDUR PEMBUATAN (Hasianto Mesa S, P17335119052)
A. Pembuatan Air Bebas CO2 (Farmakope Indonesia Edisi V: 174)
1. Sejumlah air dipanaskan hingga mendidih
2. Diamkan selama 30 menit, ditutup dan didinginkan
C. PENIMBANGAN BAHAN
1. Metronidazole benzoat ditimbang sebanyak 12,5 gram di dalam kertas HVS yang
dibentuk sedemikian rupa dengan cara langsung menggunakan timbangan analitik.
2. CMC-Na ditimbang sebanyak 5 gram di atas perkamen dan cawan menggunakan
timbangan analitik.
3. Tween 20 ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dan cawan
menggunakan timbangan analitik.
4. Na Sakarin ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dengan cara langsung
menggunakan timbangan analitik
Halaman ___
5. Na Benzoat ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dengan cara langsung
menggunakan timbangan analitik.
6. Pewarna merah ditimbang sebanyak 0,00375 gram diatas kertas perkamen dan kaca
arloji menggunakan timbangan analitik.
7. Essence Strawberry ditimbang sebanyak 0,75 gram diatas kertas perkamen dan kaca
arloji menggunakan timbangan analitik.
D. PEMBUATAN SEDIAAN
1. CMC-Na sebanyak 5 gram ditaburkan diatas air panas di dalam mortir sebanyak 100
mL dan digerus ad terbentuk massa kental tidak ada gumpalan (mucilago).
2. Metronidazole sebanyak 12,5 gram yang telah diayak dengan mesh no. 30 dimasukkan
ke dalam mortir lain dan digerus untuk memperkecil ukuran partikel dibasahi dengan
Tween 20 sebanyak 0,5 gram yang telah dilarutkan dengan 15 ml aquadest ad massa
kental.
3. Mucilago CMC-Na dimasukkan ke dalam mortir berisi Metronidazole dan Gliserin lalu
di gerus ad homogen dengan tanda tidak adanya gumpalan Metronidazole dan warna
putih susu.
4. Na Sakarin 0,5 gram dilarutkan dengan 5 mL aquadest lalu dimasukkan ke dalam
beaker glass utama dan dibilas dengan 2 mL aquadest sebanyak dua kali.
5. Na Benzoat 0,5 gram dilarutkan dengan 5 mL aquadest lalu dimasukkan ke dalam
beaker glass utama dan dibilas dengan 2 mL aquadest sebanyak dua kali.
6. Aquadest ditambahkan ad batas kalibrasi “80%” dan diaduk menggunakan mixer ad
homogen. Selanjutnya pH sediaan dicek menggunakan pH meter.
7. Ditambahkan Essence Strawberry sebanyak 0,75 gram kedalam beaker glass utama,
diaduk ad homogen.
8. Ditambahkan Pewarna merah sebanyak 0,00375 gram ke dalam beaker glass utama
9. Aquadest ditambahkan ad batas kalibrasi “100%”, diaduk ad homogen. Selanjutnya pH
sediaan dicek menggunakan pH meter.
10. Sediaan dimasukkan kedalam botol yang sudah dikalibrasi, lalu botol ditutup rapat.
11. Diadakan evaluasi sediaan.
Evaluasi Fisik
Halaman ___
2. Penentuan Bobot Pengujian dilakukan 1 botol Bobot jenis: 1,0-1,4
Jenis berdasarkan pada g/ml
(Farmakope perbandingan bobot zat di (U.S Patent Application
Indonesia edisi VI udara pada suhu yang telah Publication hlmn: 2)
hlm: 2054. ditetapkan terhadap bobot
Softcopy) air dengan volume dan suhu
yang sama dengan
menggunakan piknometer.
Kecuali dinyatakan lain
dalam monografi, pengujian
bobot jenis dilakukan
dengan menggunakan
piknometer pada suhu 25⁰C
Halaman ___
6. Evaluasi Pengujian dilakukan dengan 1 botol Tidak lebih opalesen
Kejernihan membandingkan kejernihan dari Suspensi padanan II
(Farmakope larutan uji dengan suspensi (Farmakope Indonesia
Indonesia edisi VI padanan dibawah cahaya edisi VI hlm: 1172.
hlm: 2020. yang terdifusi tegak lurus Softcopy)
Softcopy) ke arah bawah tabung
menggunakan latar
belakang berwarna hitam
Evaluasi Biologi
Halaman ___
11. Jumlah Cemaran Pengujian dilakukan dengan Tidak ● Total bakteri
Mikroba metode penyaringan dilakukan aeroba: tidak lebih
(Farmakope membrane atau salah satu dari 10.000
Indonesia edisi VI metode angka lempeng CFU/gram atau ml
hlm: 1815. yang sesuai, dimana ● Total jamur/ fungi:
Softcopy) pemilihan metode tidak lebih dari 100
pengujian ini berdasarkan CFU/gram atau ml
beberapa faktor antara lain ● Eschericia coli,
jenis produk yang diuji, Staphylococcus:
persyaratan yang ditentukan negatif
dan ukuran sampel yang (Teknologi Sediaan
memadai untuk Farmasi hlm: 312.
memperkirakan kesesuaian Softcopy)
secara spesifik
Evaluasi Kimia
13. Uji Stabilitas Larutan uji disimpan pada Tidak Tidak dilakukan
(Farmakope suhu ruang, dianalisis pada dilakukan
Indonesia edisi VI periode waktu yang
hlm: 2166. ditentukan, menggunakan
Softcopy) respons larutan uji asli
sebagai pembanding.
Rentang yang dapat
diterima untuk stabilitas
larutan uji antara 98% dan
102% dibandingkan dengan
analisis awal dari larutan uji
Halaman ___
14. Identifikasi dan ● Identifikasi dilakukan Tidak
Penetapan Kadar dengan Spektrum dilakukan
(Farmakope serapan inframerah
Indonesia edisi VI residu suspensi
hlm:1173. Metronidazole
Softcopy) Benzoate yang telah
dikeringkan pada suhu
60º dan didispersikan
dalam kalium bromida
P
● Penetapan kadar
dilakukan dengan cara
kromatografi cair
kinerja tinggi
Halaman ___
XIII. DAFTAR PUSTAKA (Ferra Irnawati Syawaluni, P17335119051)
Allen, L dan Ansel, H. C. 2013. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug
Delivery Systems. Lippincott Williams&Wilkins
British Pharmacopeia Commision. 2009. British Pharmacopoeia. London:
Pharmaceutical Press
de Villiers, M. Viscosity-Inducing Agents.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia. Edisi V.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia. Edisi VI.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Fatmawati, U. 2019. Formulasi Suspensi Analgesik-Antipiretik Ibuprofen dengan
Suspending Agent Gom Arab dan CMC-Na. Journal of Pharmaceutical Care
Anwar Medika, 1(1).
Fatmawaty, A., Nisa, M., dan Rezki, R. 2019. Teknologi Sediaan Farmasi. Yogyakarta:
Deepublish.
Katzung, Bertram G., dkk. 2012. Basic & Clinical Pharmacology. 12th Edition.
Amerika Serikat: The McGrow-Hill.
Lachman, L., Lieberman, H.A., dan Kanig, J.L. 1986. The Theory and Practice of
Industrial Pharmacy. Lea&Febiger.
Lund, Walter. 1994. The Pharmaceutical Codex. 12th Edition. London: Pharmaceutical
Press
Martin, A., Swarbrick, J., dan Cammarata, A. 1993. Farmasi Fisik Jilid II. Edisi III.
Penerjemah: Joshita Djajadisastra. Jakarta: Universitas Indonesia Press.
Nadábia A. B. de Souza., dkk. 2003. Thermal Stability of Metronidazole Drug and Tablets.
Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, Vol. 72 (2003) 535–538
Rowe, Raymond C. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th Edition.
London: Pharmaceutical Press
Sheet, S. D. 2011. According to 1907/2006/EC, Article 31.
Sweetman, Sean C. 2009. Martindale: The Complete Drug Reference. 36th Edition.
London: Pharmaceutical Press.
Venus, D. R., Singh, E. C., Santos, R. J. M., Santos, M. J. B. B., & Dee, K. U. (2007).
U.S. Patent No. 7,300,670. Washington, DC: U.S. Patent and Trademark Office.
Halaman ___
XIV. ETIKET, BROSUR DAN KEMASAN SEKUNDER (Ferra
Irnawati Syawaluni, P17335119051; Hasianto Mesa S,
P17335119052; Mari’an Azka Rahmani, P17335119054)
1. ETIKET
2. BROSUR
3. KEMASAN SEKUNDER
Halaman ___