JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-SEMISOLIDA 2020/2021

No Nama NIM
1 Dita Suci Ramadhani P17335119046

2 Erika Rahmawati P17335119047

3 Evi Siti Latifah P17335119048

4 Fathan Tsani Mahardhika Ramadhani P17335119049

5 Fatin Maura Annisa P17335119050

6 Ferra Irnawati Syawaluni P17335119051

7 Hasianto Mesa Sitorus P17335119052

8 Iin Septikawati P17335119053

9 Mari’an Azka Rahmani P17335119054

Kelompok/Kelas 2/2B
Topik Pembuatan Sediaan Suspensi Metronidazole Benzoate
125mg/5ml
Dosen Pembimbing apt. Hanifa Rahma, M.Si.
Hari dan Tanggal Praktikum Selasa, 17 November 2020

I. TUJUAN (Erika Rahmawati, P17335119047)

Melakukan preformulasi, pembuatan dan evaluasi sediaan Suspensi Metronidazole
Benzoate 125mg/5ml secara teoritis.

II. TUGAS (Erika Rahmawati, P17335119047)

Pembuatan sediaan : Suspensi Metronidazole Benzoate 125mg/5ml

III. LATAR BELAKANG (Erika Rahmawati, P17335119047)

Penggunaan sediaan:
Penggunaan secara peroral.

Efek farmakologi:
Metronidazol adalah obat antiprotozoa nitroimidazol yang juga memiliki aktivitas
antibakteri yang ampuh terhadap agen anaerob, termasuk spesies Bacteroides dan
Clostridium. Metronidazol diserap secara selektif oleh bakteri anaerobik dan protozoa
yang sensitif. Metronidazol diindikasikan untuk pengobatan anaerobik atau campuran
infeksi intra abdomen (yang dikombinasikan dengan agen lain dengan aktivitas

Halaman ___
melawan organisme anaerobik), vaginitis (infeksi trichomonas, bakteri vaginosis),
radang usus buntu Clostridium dan abses di otak. (Katzung 12th edition, halaman 891,
softcopy).

Dosis: (Martindale 36th edition, halaman 839-840, softcopy)

BM metronidazole benzoate = 275,3 (Farmakope Indonesia VI, halaman 1172,
softcopy)
BM metronidazole = 171,15 (Farmakope Indonesia VI, halaman 1167, softcopy)
Kekuatan sediaan metronidazole benzoate = 125mg/5ml
Perhitungan dosis:
a. Amoebiasis
Dosis peroral : 400 - 800 mg 3xSehari selama 5-10 hari.
 Anak-anak 1-3 tahun: 100 - 200 mg

1 1
= x 400 mg=100 mg = x 800 mg=200 mg
4 4
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 100 mg=160,85 mg = x 200 mg=321,71 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
160,85mg 321,71mg
= x 5 ml=6,43 ml = x 5 ml=12,87 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml – 12,87 ml
1h = 19,29 ml – 38,61 ml
 Anak-anak 3-7 tahun: 133,33 - 266,67 mg

1 1
= x 400 mg=133,33 mg = x 800 mg=266,67 mg
3 3
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 133,33 mg=214,47 mg = x 266,67 mg=428,95 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
214,47 mg 428,95 mg
= x 5 ml=8,58 ml = x 5 ml=17,16 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 8,58 ml – 17,16 ml
1h = 25,74 ml – 51,48 ml
 Anak-anak 7-10 tahun: 200 – 400 mg

1 1
= x 400 mg=200 mg = x 800 mg=400 mg
2 2
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 200 mg=321,71 mg = x 400 mg=643,41 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:

Halaman ___
 321,71mg 643,41mg
= x 5 ml=12,87 ml = x 5 ml=25,74 ml
125 mg 125mg
Kesimpulan:
1x = 12,87 ml – 25,74 ml
1h = 38,61 ml – 77,22 ml
 Dewasa: 400 – 800 mg

Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 400 mg=643,41 mg = x 800 mg=1286,82mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
3 643,41mg 1286,82mg
= x 5 ml=25,74 ml = x 5 ml=51,47 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 25,74 ml – 51,47 ml
1h = 77,22 ml – 154,41 ml
b. Balantidiasis
Dosis peroral : 750 mg 3xSehari selama 5-10 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 750 mg=1206,40 mg
171,15
Volume pemberian:
1206,40mg
= x 5 ml=48,26 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 48,26 ml
1h = 144,78 ml
c. Giardiasis
Dosis peroral: 2 gr 1xSehari selama 3 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 2000 mg=3217,06 mg
171,15
Volume pemberian:
3217,06 mg
= x 5 ml=128,68 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,68 ml
Dosis peroral: 400 mg 3xSehari selama 5 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 400 mg=643,41 mg
171,15
Volume pemberian:
643,41mg
= x 5 ml=25,74 ml
125mg
Kesimpulan:

Halaman ___
 1x = 25,74 ml
1h = 77,22 ml
Dosis peroral: 500 mg 2xSehari selama 7-10 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 500 mg=804,27 mg
171,15
Volume pemberian:
804,27 mg
= x 5 ml=32,17 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 32,17 ml
1h = 64,34 ml
d. Trichomoniasis
 Anak 1-3 tahun: 50 mg 3xSehari

Perhitungan dosis:
275,3
= x 50 mg=80,43mg
171,15
Volume pemberian:
80,43 mg
= x 5 ml=3,22 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 3,22 ml dan 1h = 9,66 ml
 Anak 3-7 tahun: 100 mg 2xSehari

Perhitungan dosis:
275,3
= x 100 mg=160,85 mg
171,15
Volume pemberian:
160,85mg
= x 5 ml=6,43 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml dan 1h = 12,86 ml
 Anak 7-10 tahun: 100 mg 3xSehari

Perhitungan dosis:
275,3
= x 100 mg=160,85 mg
171,15
Volume pemberian:
160,85mg
= x 5 ml=6,43 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 6,43 ml dan 1h = 19,29 ml
 Dewasa
Dosis tunggal 2 gr.

Perhitungan dosis:

Halaman ___
 275,3
= x 2000 mg=3217,06 mg
171,15
Volume pemberian:
3217,06 mg
= x 5 ml=128,68 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,62 ml
Dosis: 800 mg (pagi) dan 1,2 gr (malam) selama 2 hari.

Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 800 mg=1286,82mg = x 1200 mg=1930,24 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
1286,82mg 1930,24 mg
= x 5 ml=51,47 ml = x 5 ml=77,21 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
pagi = 51,47 ml dan malam = 77,21 ml
Dosis: 600 mg – 1 gr 2/3 dosis terbagi sehari selama 7 hari

Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 600 mg=965,12mg = x 1000 mg=1608,53 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
965,12 mg 1608,53mg
= x 5 ml=38,60 ml = x 5 ml=64,34 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 38,60 ml – 64,34 ml
1h = 77,20 ml – 128,68 (2 dosis terbagi)
115,80 ml – 193,02 ml (3 dosis terbagi)
e. Bacterial vaginosis
Dosis: 2 gr dosis tunggal.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 2000 mg=3217,06 mg
171,15
Volume pemberian:
3217,06 mg
= x 5 ml=128,68 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x dan 1h = 128,62 ml
Dosis: 400 mg 2xSehari selama 5-7 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 400 mg=643,41 mg
171,15
Volume pemberian:
643,41mg
= x 5 ml=25,74 ml
125mg

Halaman ___
 Kesimpulan:
1x = 25,74 ml
1h = 51,48 ml
Dosis: 500 mg 2xSehari selama 5-7 hari.

Perhitungan dosis:
275,3
= x 500 mg=804,27 mg
171,15
Volume pemberian:
804,27 mg
= x 5 ml=32,17 ml
125 mg
Kesimpulan:
1x = 32,17 ml
1h = 64,34 ml
f. Infeksi bakteri anaerobic
Anak-anak: 7,5 mg/kg setiap 8 jam.
 1 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 8,1 kg = 60,75 mg = 7,5 mg/kg x 7,6 kg = 57 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 60,75 mg=97,72mg = x 57 mg=91,69 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
97,72 mg 97,72 mg
= x 5 ml=3,91 ml = x 5 ml=3,67 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 3,91 ml 1x = 3,67 ml
1h = 11,73 ml 1h = 11,01 ml
 2 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 9,6 kg = 72 mg = 7,5 mg/kg x 9,3 kg = 69,75 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 72 mg=115,81 mg = x 69,75 mg=112,20 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
115,81 mg 112,20 mg
= x 5 ml=4,63 ml = x 5 ml=4,49 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 4,63 ml 1x = 4,49 ml
1h = 13,89 ml 1h = 13,47 ml
 3 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 11,4 kg = 85,5 mg = 7,5 mg/kg x 11 kg = 82,5 mg
Perhitungan dosis:

Halaman ___
 275,3 275,3
= x 85,5 mg=137,53mg = x 82 , 5 mg=132,70 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
137,53mg 132,70 mg
= x 5 ml=5,50 ml = x 5 ml=5,31ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 5,50 ml 1x = 5,31 ml
1h = 16,50 ml 1h = 15,93 ml
 4 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 13 kg = 97,5 mg = 7,5 mg/kg x 12,6 kg = 94,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 97 ,5 mg=156,83 mg = x 94 ,5 mg=152,01mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
156,83mg 152,01mg
= x 5 ml=6,27 ml = x 5 ml=5 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 6,27 ml 1x = 5 ml
1h = 18,81 ml 1h = 15 ml
 5 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 14,4 kg = 108 mg = 7,5 mg/kg x 14,2 kg = 106,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 108 mg=173,72 mg = x 106 , 5 mg=171,31 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
173,72mg 171,31mg
= x 5 ml=6,95 ml = x 5 ml=6,85 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 6,95 ml 1x = 6,85 ml
1h = 20,85 ml 1h = 20,55 ml
 6 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 15,8 kg = 118,5 mg = 7,5 mg/kg x 16,2 kg = 121,5 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 118,5 mg=190,61mg = x 121 , 5 mg=195,44 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
190,61mg 195,44 mg
= x 5 ml=7,62 ml = x 5 ml=7,82 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 7,62 ml 1x = 7,82 ml
1h = 22,86 ml 1h = 23,46 ml
 7 tahun

Halaman ___
 pria wanita
= 7,5 mg/kg x 19,9 kg = 141,75 mg = 7,5 mg/kg x 17,5 kg = 131,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 141,75 mg=228,01 mg = x 131,25 mg=211,12 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
228,01mg 211,12 mg
= x 5 ml=9,12 ml = x 5 ml=8,44 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 9,12 ml 1x = 8,44 ml
1h = 27,36 ml 1h = 25,32 ml
 8 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 20,9 kg = 156,75 mg = 7,5 mg/kg x 20 kg = 150 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 156,75 mg=252,14 mg = x 150 mg=241,28 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
252,14 mg 241,28 mg
= x 5 ml=10,09 ml = x 5 ml=9,65 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 10,09 ml 1x = 9,65 ml
1h = 30,27 ml 1h = 28,95 ml
 9 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 22 kg = 165 mg = 7,5 mg/kg x 21,9 kg = 164,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 165 mg=265,41 mg = x 164,25 mg=264,20 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
265,41mg 264,20 mg
= x 5 ml=10,62ml = x 5 ml=10,57 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 10,62 ml 1x = 10,57 ml
1h = 31,86 ml 1h = 31,71 ml
 10 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 23,9 kg = 179,25 mg = 7,5 mg/kg x 24,7 kg = 185,25 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 179,25 mg=288,33 mg = x 185,25 mg=297,98 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
288,33 mg 297,98 mg
= x 5 ml=11,53 ml = x 5 ml=11,92 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:

Halaman ___
1x = 11,53 ml 1x = 11,92 ml
1h = 34,59 ml 1h = 35,76 ml
 11 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 26,9 kg = 201,75 mg = 7,5 mg/kg x 28,4 kg = 213 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 201,75 mg=324,52 mg = x 213 mg=342,62 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
324,52mg 342,62mg
= x 5 ml=12,98ml = x 5 ml=13,70ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 12,98 ml 1x = 13,70 ml
1h = 38,94 ml 1h = 41,10 ml
 12 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 29,1 kg = 218,25mg = 7,5 mg/kg x 32,6 kg = 244,50 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 218,25 mg=351,06 mg = x 244,50 mg=393,29 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
351,06 mg 393,29 mg
= x 5 ml=14,04 ml = x 5 ml=15,73 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 14,04 ml 1x = 15,73 ml
1h = 42,12 ml 1h = 47,19 ml
 13 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 33 kg = 247,50 mg = 7,5 mg/kg x 37 kg = 277,50 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 247,50 mg=398,11 mg = x 277,50 mg=446,37 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
398,11 mg 446,37 mg
= x 5 ml=15,56 ml = x 5 ml=17,85 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 15,56 ml 1x = 17,85 ml
1h = 46,68 ml 1h = 53,55 ml
 14 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 40 kg = 300 mg = 7,5 mg/kg x 40,8 kg = 306 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 300 mg=482,56 mg = x 306 mg=492,21 mg
171,15 171,15

Halaman ___
 Volume pemberian:
482,56 mg 492,21 mg
= x 5 ml=19,30 ml = x 5 ml=19,69 ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 19,30 ml 1x = 19,69 ml
1h = 57,90 ml 1h = 59,07 ml
 15 tahun

pria wanita
= 7,5 mg/kg x 42,3 kg = 317,25 mg = 7,5 mg/kg x 42,5 kg = 318,75 mg
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 317,25 mg=510,31 mg = x 318,75 mg=512,72 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
510,31mg 512,72mg
= x 5 ml=20,41ml = x 5 ml=20,51ml
125 mg 125 mg
Kesimpulan:
1x = 20,41 ml 1x = 20,51 ml
1h = 61,23 ml 1h = 61,53 ml
Dewasa: awal 800 mg dan selanjutnya 400 mg setiap 8 jam selama 7 hari.

awal selanjutnya
Perhitungan dosis:
275,3 275,3
= x 800 mg=1286,82mg = x 400 mg=643,41 mg
171,15 171,15
Volume pemberian:
1286,82mg 643,41mg
= x 5 ml=51,47 ml = x 5 ml=25,74 ml
125 mg 125mg
Kesimpulan:
1x = 51,47 ml 1x = 25,74 ml

IV. PREFORMULASI BAHAN AKTIF (Mari’an Azka Rahmani,

P17335119054)
Bahan aktif Metronidazole Benzoat

Struktur kimia

2-(2-Metil-5-nitro-lH-imidazol-l-il)etil benzoat

C13H13N3O4 (BM = 275.3)

(FI VI : hlm 1172. Softcopy)

Halaman ___
Pemerian Putih atau agak kekuningan, serbuk atau serpihan kristal.

(Martindale 36th Edition, 2009 : hlm 837. Softcopy)

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam metilen klorida; larut dalam
aseton; sukar larut dalam etanol.

(FI VI : hlm 1172. Softcopy)

Stabilitas

● Panas ● 190-265oC (Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, Vol. 72

(2003) 535–538)
● Cahaya
● Metronidazole dalam kondisi padat stabil di udara tetapi rentan
terhadap cahaya dan akan berubah gelap bila terpapar cahaya secara
langsung (CODEX : hlm 960. Softcopy)

● Metronidazol mengalami hidrolisis dalam larutan air, stabilitas

maksimum terjadi pada pH 5 (CODEX : hlm 960. Softcopy)
● Air
● Rentang pH 4.0 - 5.0 (CODEX : hlm 960. Softcopy)

● pH

Inkompatibilitas Agen pengoksidasi kuat (Safety data sheet according to 1907/2006/EC :

hlm 4)

V. PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAN (Dita Suci Ramadhani,

P17335119046; Iin Septikawati, P17335119053)

PERMASALAHAN PENYELESAIAN

Metronidazole Benzoat praktis tidak larut Metronidazole Benzoat dibuat dalam bentuk
dalam air. (FI VI, hlm 1172. Softcopy) sediaan suspensi karena lebih mudah diabsorpsi
daripada tablet atau kapsul dari luas permukaan
kontak zat aktif dan saluran cerna tinggi.

Metronidazole Benzoat akan terdekomposisi Pembuatan sediaan tidak dilakukan pemanasan

pada suhu 190-265oC (Journal of Thermal lebih dari 190oC.
Analysis and Calorimetry, Vol. 72 (2003) 535–
538)

Metronidazole dalam kondisi padat stabil di Digunakan botol kaca berwarna coklat dalam
udara tetapi rentan terhadap cahaya dan akan pengemasan.
berubah gelap bila terpapar cahaya secara
langsung (CODEX, hlm 960. Softcopy)

Halaman ___
Stabilitas pH Metronidazole Benzoat dalam Rentang stabilitas pH Metronidazole Benzoat
rentang 4 - 5 (CODEX, hlm 960. Softcopy) ≤ 2, sehingga pada formulasi sediaan perlu
ditambahkan larutan dapar.

Metronidazol tidak mengalami hidrolisis dalam Digunakan dapar sitrat dengan pH target 4,5
larutan air dibawah pH 5 (CODEX : hlm 960. untuk menstabilkan pH sediaan.
Softcopy)

Metronidazole Benzoat tidak terhidrolisis Digunakan air sebagai zat pembawanya.

dalam air. (Journal of Clinical Pharmacy and
Therapeutics 1994, Softcopy)

Metronidazole Benzoat dibuat dalam bentuk Digunakan suspending agent berupa CMC-Na
sediaan suspensi untuk mendispersikan zat sebanyak 1,0% dengan rentang kadar 0,1 -
padat dalam pelarut secara homogen. 1,0% untuk mendispersikan sediaan
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 8th
Edition, hlm 174. Softcopy)

Metronidazole Benzoat bersifat hidrofob karena
praktis tidak larut dalam air, serta memiliki
ukuran partikel yang tidak merata, sehingga
pada partikel yang ukurannya lebih besar akan
cepat untuk mengendap (FI VI, hlm 1172.
Softcopy)
Ditambahkan wetting agent berupa Tween 20
sebanyak 0,1% dengan rentang kadar 0,1% -
3% untuk menurunkan tegangan permukaan
antara air dan serbuk Metronidazole Benzoat
sehingga mudah terbasahi. Sebelumnya
Metronidazole Benzoat telah diayak dengan
ayakan mesh 30 bertujuan untuk
menyeragamkan ukuran partikel zat.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th
Edition, 2009, hlm 550, Softcopy)

Sediaan Metronidazole Benzoat menggunakan Ditambahkan pengawet berupa Natrium

air sebagai zat pembawanya dan pemanis yang Benzoat sebanyak 0,1% dengan rentang 0,02%
dapat menjadi media pertumbuhan mikroba - 0,5% (Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 8th Edition, hlm 843. Softcopy)

Metronidazole Benzoat berwarna putih atau Digunakan coloring agent yaitu merah
agak kekuningan. (Martindale 36th Edition, sebanyak 0,00075 % dengan rentang kadar
2009, hlm 837. Softcopy) 0,0005% - 0,001% untuk meningkatkan
akseptabilitas. (Ansel, hlm 160 , Softcopy)

Metronidazole Benzoat tidak tercantum Ditambahkan sweetening agent berupa natrium

keterangan rasa pada pemerian dari literatur sakarin sebanyak 0,1% dengan rentang kadar
(Martindale 36th Edition, 2009, hlm 837. 0,075% - 0,6% untuk meningkatkan
Softcopy) akseptabilitas (Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 8th Edition, hlm 821. Softcopy)

Metronidazole Benzoat tidak tercantum Digunakan flavoring agent yaitu essence

keterangan bau pada pemerian dari literatur strawberry sebanyak 0,15% dengan rentang
(Martindale 36th Edition, 2009, hlm 837. kadar 0,1% - 0,2% untuk meningkatkan
Softcopy) akseptabilitas. (Ansel, hlm 158 , Softcopy)

Halaman ___
Adanya volume terpindahkan saat sediaan Pada pembuatan sediaan dilebihkan 3% untuk
dipindahkan dapat mengurangi volume sediaan. optimasi dan 10% untuk scale up karena
adanya volume terpindahkan dan agar volume
akhir sediaan sesuai dengan yang diinginkan.

VI. PREFORMULASI EKSIPIEN (Evi Siti Latifah, P17335119048)

1. CMC-Na
Bahan Carboxymethylcellulose Sodium / CMC-Na

Pemerian CMC-Na putih atau hampir putih; tidak berbau; tidak berwarna; serbuk
granul; higroskopis setelah dikeringkan

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,

hlm:119,Softcopy)

Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton, etanol 95%, eter, dan toluena. Mudah
terdispersi dalam air ada semua suhu membentuk larutan koloid yang jernih.
Kelarutannya dalam air bervariasi dengan tingkat substitusi

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,

hlm:119,Softcopy)

Stabilitas CMC-Na stabil. Meskipun bahan higroskopis. Pada kelembaban tinggi,

CMC-Na dapat mengabsorbsi air dalam jumlah besar (>50%). Pada sediaan
larutan, stabil pada pH 2-10. Sediaan larutan yang disimpan untuk jangka
panjang harus

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition 6th Edition, 2009,

hlm:120,Softcopy)

Kegunaan Sebagai Suspending Agent dan peningkat viskositas

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 119,

Softcopy)

Inkompatibilitas CMC-Na inkompatibel dengan larutan asam kuat dan beberapa garam
logam seperti alumunium, merkuri, dan zink. CMC-Na juga inkompatibel
dengan xanthan gum

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,

hlm:120,Softcopy)

2. Natrium Sakarin
Bahan Saccharin Sodium/Natrium Sakarin

Pemerian Berwarna putih; tidak berbau atau sedikit aromatic; berbentuk kristal.

Halaman ___
 Memiliki rasa yang sangat manis, dengan rasa seperti logam dan pahit pada
jumlah diatas penggunaan normal

(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:608)

Kelarutan 1:1.15 dalam larutan buffer pH 2.2 (pthalase). 1:0.66 dalam larutan buffer
pH 2.2 (pthalase) 60˚C. 1:1.21 dalam larutan buffer pH 4 (fosfat sitrat).
1:0.69 dalam larutan buffer pH 4 (fosfat sitrat) 60˚C. 1:1.21 dalam larutan
buffer pH 7 (fosfat sitrat). 1:0.66 dalam larutan buffer pH 7 (fosfat sitrat)
60˚C. 1:1.21 dalam larutan buffer pH 9 (borat). 1:0.69 dalam larutan buffer
pH 9 (borat) 60˚C. 1:102 dalam etanol. 1:50 dalam etanol (95%). 1:3.5
dalam propilenglikol. Praktis tidak larut dalam 2-propanol; 1:1.2 dalam air

(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:609,Softcopy)

Stabilitas Saccharin Sodium stabil dalam rentang normal pada kondisi formulasi. Jika
terkena suhu tinggi (125˚C) dalam pH rendah (pH 2) lebih dari 1 jam
menyebabkan dekomposisi yang signifikan. Tingkat 84% paling stabil
daripada 76% karena akan kering dalam kondisi lingkungan

(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:609,Softcopy)

Kegunaan Sweetening Agent

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 608,

Softcopy)

Inkompatibilitas Saccharin Sodium tidak mengalami pencoklatan

(HOPE 6th Edition, 2009, hlm:608,Softcopy)

3. Sodium Benzoate
Bahan Sodium Benzoate/ Na Benzoate

Pemerian Sodium Benzoat berbentuk kristal putih atau serbuk kristal putih; sedikit
hiroskopik. Tidak berbau, atau berbau benzoin lemah; dan rasa manis
yang tidak enak serta garam

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,

hlm:627,Softcopy)

Kelarutan 1:75 dalam etanol (95%)

1:50 dalam etanol (90%)

1:1.8 dalam air (20˚C)

1:1.4 dalam air (100˚C)

Halaman ___
 (Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,
hlm:628,Softcopy)

Stabilitas Larutan dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009,

hlm:627,Softcopy)

Kegunaan Pengawet

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 627,

Softcopy)

Inkompatibilitas Inkompatibel dengan kompleks kuartener, garam besi, gelatin, garam

kalsium, dan garam logam berat termasuk perak, timah, dan merkuri.
Aktivitas pengawet menurun dengan adanya interaksi bersama kaolin atau
surfaktan non-ionik

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:628,

Softcopy)

4. Tween 20
Bahan Polysorbat 20/Tween 20

Pemerian Cairan, kuning muda hingga coklat muda; bau khas lemah

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:1411,

Softcopy)

Kelarutan Larut dalam air, dalam etanol, dalam etil asetat, dalam metanol dan dalam
dioksan; tidak larut dalam minyak mineral.

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition, 2009, hlm:1411,

Softcopy)

Stabilitas Polisorbat stabil terhadap elektrolit dan asam dan basa lemah; saponifikasi
bertahap terjadi dengan asam dan basa kuat. Ester asam oleat sensitif
terhadap oksidasi. Polisorbat bersifat higroskopis dan harus diperiksa
kandungan airnya sebelum digunakan dan jika dikeringkan perlu. Juga,
sama dengan surfaktan polioksietilen lainnya,penyimpanan yang lama dapat
menyebabkan pembentukan peroksida.Polisorbat harus disimpan dalam
wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan
kering.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 551,

Softcopy)

Halaman ___
Kegunaan sebagai Wetting Agent

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 550,

Softcopy)

Inkompatibilitas Perubahan warna dan / atau pengendapan terjadi dengan berbagai

zat,terutama fenol, tanin, tar, dan bahan seperti tar. Itu aktivitas antimikroba
pengawet paraben berkurang di adanya polisorbat.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2009, hlm 551,

Softcopy)

5. Asam Sitrat
Bahan Asam Sitrat/ Acidum Citricum Monohydricum

Pemerian Hablur bening, tidak berwarna atau serbuk hablur granul sampai halus,
putih. Mengembang di udara kering.

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6 th Edition, 2009, hlm:182,

Softcopy)

Kelarutan Sangat mudah larut dalam air, dalam etanol, dan sukar larut dalam eter

(Farmakope Indonesia Edisi VI, hlm:198, Softcopy)

Stabilitas Asam sitrat kehilangan air dari kristalisasi dalam udara kering atau ketika
dipanaskan pada suhu sekitar 40 celcius, sedikit kering di udara lembab.
Disimpan dalam wadah kedap udara di tempat sejuk dan kering.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 182,

Softcopy)

Kegunaan sebagai Acidifiying Agent, antioksidan, buffering agent, chelating agent,

penambah rasa, pengawet

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 550,

Softcopy)

Inkompatibilitas Inkompatibel dengan kalium fosfat, alkali, karbonat, asetat, sulfida,

oxidizing agent. Berpotensi meledak dalam kombinasi dengan nitrat logam

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 2017, hlm 182,

Softcopy)

Halaman ___
 6. Natrium sitrat

Bahan Natrium sitrat /Citric Acid Trisodium

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih

(Farmakope Indonesia Edisi VI, hlm:1238, Softcopy)

Kelarutan Dalam bentuk hidrat mudah larut dalam air, sangat mudah larut dalam air
mendidih;tidak larut dalam etanol.

(Farmakope Indonesia Edisi VI, hlm:1238, Softcopy)

Stabilitas Natrium sitrat adalah bahan stabil, larutan encernya dapat disterilisasi oleh
autoklaf. Bahan yang harus disimpan dalam wadah kedap udara dalam
tempat sejuk dan kering.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 641,

Softcopy)

Kegunaan sebagai Buffering Agent

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6 th Edition, 2009, hlm 641,

Softcopy)

Inkompatibilitas Larutan berair sedikit basa akan bereaksi dengan asam. Garam alkaloid
dapat diendapkan dari airnya, larutan hidro alkohol. Inkompatibel dengan
basa, reduktor, pengoksidasi.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients, 8th Edition, 2017, hlm 858,

Softcopy)

VII. SPESIFIKASI SEDIAAN (Evi Siti Latifah, P17335119048)

Halaman ___
VIII. FORMULA (Iin Septikawati, P17335119053)
Nama Zat Jumlah (%) Kegunaan & Rentang Kadar
(Pustaka)

Metronidazole benzoat 2,5% b/v Bahan aktif

CMC-Na 1,0% b/v Peningkat viskositas 0,1-1,0%

(Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 8th Edition, hlmn: 174.
Softcopy)

Tween 20 0,1% b/v Pembasah 0,1% - 3%

(Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th Edition, 2009, hlm
550, Softcopy)

Natrium Sakarin 0,1% b/v Pemanis 0,075% - 0,6%

(Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 8th Edition, hlm 821.
Softcopy)

Natrium Benzoat 0,1% b/v Pengawet 0,02%-0,5%

(Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 8th Edition, hlm 843.
Softcopy)

Pewarna merah Pewarna 0,0005%-0,001%

0,00075 % b/v
(Ansel, hlm 160 , Softcopy)

Essence Strawberry 0,15% b/v

Perasa 0,1%-0,2% (Ansel, hlm 158
, Softcopy)

Aquadest ad 100% b/v Pembawa

IX. PENIMBANGAN DAN PERHITUNGAN DAPAR ( Fatin Maura

Annisa, P17335119050)

● Penimbangan Skala Besar

Dibuat sediaan 7 botol (@62 mL) = 434 mL ~ 500 mL

Sediaan 1 botol = 60 mL + (60 x 3%) = 62 mL

Halaman ___
 Jumlah volume sediaan = 434 mL + (10% x 434 mL)

= 477,4 mL ~ 500 mL

No Nama Bahan Jumlah yang ditimbang (gram)

1 Metronidazole benzoat 12,50

2 CMC-Na 5

3 Tween 20 0,5

4 Natrium Sakarin 0,5

5 Natrium Benzoat 0,5

6 Pewarna merah 0,00375

7 Asam sitrat 6,4408 gr

8 Natrium sitrat 4,9409 gr

9 Essence Strawberry 0,75

10 Aquadest ± 468,86 mL

 Perhitungan Skala Besar (500ml)

2,5
1. Metronidazole benzoat = x 500 mL = 12,5 gram
100
1
2. CMC-Na = x 500 mL = 5 gram
100
0,1
3. Tween 20 = x 500 mL = 0,5 gram
100
0,1
4. Natrium Sakarin = x 500 mL = 0,5 gram
100
0,1
5. Natrium Benzoat = x 500 mL = 0,5 gram
100
0,00075
6. Pewarna merah = x 500 mL = 0,00375 gram
100
0,15
7. Essence strawberry = x 500 mL = 0,75 gram
100
8. Asam sitrat = 6,4408 gram
9. Natrium sitrat = 4,9409 gram
10. Aquadest = 500 mL – ( 12,5 g + 5 g + 0,5 g + 0,5 g + 0,5 g + 0,00375 g + 0,75 g
+6,4408 g  + 4,9409 g )

Halaman ___
                  = 468,86455 ~ 468,86 mL

 Perhitungan kelarutan
1. Metronidazole Benzoat praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam metilen
klorida; larut dalam aseton; sukar larut dalam etanol. (Farmakope Indonesia ed
VI : hlm 1172. Softcopy)
2. CMC Na mudah terdispersi dalam air.(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6 th
Edition,, 2009 : 119. Softcopy)
 5 g x 10 = 50 mL
3. Tween 20 larut dalam air (Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th Edition,
2009, hlm:1411, Softcopy)
 0,5 g x 30 = 15 mL
4. Natrium Sakarin larut 1:1,2 dalam air (Handbook Of Pharmaceutics Excipients 6th
Edition,, 2009, hlm:609)
 0,5 g x 1,2 = 0,6 mL ~ 2 mL
5. Natrium Benzoat larut 1:1.4 dalam air(100˚C) (Handbook Of Pharmaceutics
Excipients 6th Edition, 2009, hlm:628)
 0,5 g x 1,4 = 0,7 ~ 3 mL
6. Asam sitrat sangat mudah larut dalam air. (Farmakope Indonesia ed VI : hlm 198.
Softcopy)
 6,4408 g x1 mL= 7,0 mL
7. Natrium sitrat mudah larut dalam air (Farmakope Indonsia ed VI : hlm 1283.
Softcopy)
 4,9409 g x 2 mL = 10 mL

 Perhitungan Dapar
Ph sediaan = 4,5 ( 4-5)
PKa sitrat = 3,128
4,761
6,396
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 8th Edition, hlm 252.Softcopy)

Mr. Asam sitrat = 210,14

Halaman ___
(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 8th Edition, hlm 251.softcopy)

Mr. Natrium sitrat = 294,10

(Handbook Of Pharmaceutics Excipients 8th Edition, hlm 640. Softcopy)

PKa yang digunakan = 4,761

Kapasitas yang digunakan ( 0,05 -0,1 )
garam
1. Ph = pKa + log
asam
[A]
4,5 = 4,761 + log
[ HA ]
[A]
-0,261 = log
[ HA ]
[A] =0,5483 [HA]

2. B = 2,303 x C x [ Ka ] ¿ ¿
¿
0,05 = 2,303 x C x [10−4,761][10−4,5 ]¿ [10−4,761]+[10−4,5 ]2
0,05
= C x 0,2287
2,303
0,0217 = C x 0,2287
C = 0,0949

3. C = [HA] + [A]
0,0949 = [HA] + 0,5483 [HA]
0,0949 = 1,5483 [HA]
[HA] = 0,0613 M

4. [A] = 0,5483 [HA]

[A] = 0,5483 x 0,0613
[A] = 0,0336 M

 Berat untuk skala besar

gr 1000
a. Asam sitrat = x
Mr v
gr 1000
0,0613 M = x
210,14 500
0,0613 M x 210,14 = 2 gr
12,8816
= =gr
2
gr = 6,4408 gr
6,4408 g
Asam sitrat dalam presentase = x 100 %=1,29 %
500

Halaman ___
 gr 1000
b. Natrium sitrat = x
Mr v
gr 1000
0,0336 M = x
294,10 500
0,0336 M x 294,10 = 2 gr
9,8818
= =gr
2
gr = 4,9409 gr
4,9409 g
Natrium sitrat dalam presentase = x 100 %=0,99%
500

X. PERHITUNGAN ADI (ACCEPTABLE DAILY INTAKE) (Fathan

Tsani M.R, P17335119049)
1. Tween 20
ADI Tween 20 = 25 mg.kg-1 (HOPE Edisi 6 : hlm 553 . Softcopy)
Jumlah Tween 20 dalam 500 mL = 0,5 gram
500 mg
Konsentrasi Tween 20 = = 1 mg.mL-1
500 mL
- Amoebiasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 25 mg.kg-1 = 202,5 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 202,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 240 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11, 4 kg x 25 mg.kg-1 = 285 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 285 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 25 mg.kg-1 = 325 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 325 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 25 mg.kg-1 = 360 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 360 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 395 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg

Halaman ___
 Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 472,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 522,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 550 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 597,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
 Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali
Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 25 mg.kg-1 = 202,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 202,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 240 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 285 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 285 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <1750 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun

Halaman ___
 Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 240 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 25 mg.kg-1 = 325 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 325 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 25 mg.kg-1 = 360 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 360 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 395 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 472,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20,9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 522,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 550 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 597,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 1750
mg(memenuhi syarat)
 Dosis 2-3 kali
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <1750mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis

Halaman ___
 o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 1750 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
 Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 25 mg.kg-1 = 202,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 202,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 25 mg.kg-1 = 190 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 190 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 2 tahun
 Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 25 mg.kg-1 = 240 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 240 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 25 mg.kg-1 = 232,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 232,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 3 tahun
 Pria
Dosis ADI = 11,4 kg x 25 mg.kg-1 = 285 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 285 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 11 kg x 25 mg.kg-1 = 275 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 275 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
 Pria
Dosis ADI = 13 kg x 25 mg.kg-1 = 325 mg
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 325 mg
(memenuhi syarat)

Halaman ___
  Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 25 mg.kg-1 = 315 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 315 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
 Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 25 mg.kg-1 = 360 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 360 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 25 mg.kg-1 = 355 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 355 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
 Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 25 mg.kg-1 = 395 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 395 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 25 mg.kg-1 = 405 mg
Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 405 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
 Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 25 mg.kg-1 = 472,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 472,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 25 mg.kg-1 = 437,5 mg
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 437,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
 Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 25 mg.kg-1 = 522,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 522,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 25 mg.kg-1 = 500 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 500 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
 Pria
Dosis ADI = 22 kg x 25 mg.kg-1 = 550 mg

Halaman ___
 Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 550 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 25 mg.kg-1 = 547,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 547,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
 Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 25 mg.kg-1 = 597,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 597,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 25 mg.kg-1 = 617,5 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 35,76 mg < 617,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
 Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 25 mg.kg-1 = 672,9 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 672,9 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 25 mg.kg-1 = 710 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 710 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
 Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 25 mg.kg-1 = 727,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 727,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 32,6 kg x 25 mg.kg-1 = 815 mg
Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 815 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
 Pria
Dosis ADI = 33 kg x 25 mg.kg-1 = 825 mg
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 825 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 25 mg.kg-1 = 925 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 925 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun

Halaman ___
  Pria
Dosis ADI = 40 kg x 25 mg.kg-1 = 1000 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 1000 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 25 mg.kg-1 = 1020 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 1020 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
 Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 25 mg.kg-1 = 1057,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 1057,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 25 mg.kg-1 = 1062,51 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 1062,51 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
 Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 1750 mg
(memenuhi syarat)
 Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 25 mg.kg-1 = 1750 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 1750 mg
(memenuhi syarat)
2. Natrium Sakarin
ADI Tween 20 = 5 mg.kg-1 (HOPE Edisi 6 : hlm 609 . Softcopy)
Jumlah Tween 20 dalam 100 mL = 0,5 gram
100 mg
Konsentrasi Tween 20 = = 1 mg.mL-1
100 mL
- Amoebiasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11, 4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg

Halaman ___
 Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 57 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 65 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 72 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 79 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 94,5 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 110 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali
Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun

Halaman ___
 Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 57 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <350 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 65 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 72 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 79 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 94,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 110 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)

Halaman ___
 o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 350
mg(memenuhi syarat)
 Dosis 2-3 kali
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <350mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
 Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 40,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 5 mg.kg-1 = 38 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 38 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 2 tahun
 Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 48 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 5 mg.kg-1 = 46,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 46,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 3 tahun
 Pria

Halaman ___
 Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 57 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 11 kg x 5 mg.kg-1 = 55 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
 Pria
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 65 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 5 mg.kg-1 = 63 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 63 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
 Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 72 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 5 mg.kg-1 = 71 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 71 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
 Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 79 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 5 mg.kg-1 = 81 mg
Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 81 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
 Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 94,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 5 mg.kg-1 = 87,5 mg
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 87,5 mg
(memenuhi syarat)

Halaman ___
o Untuk umur 8 tahun
 Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 104,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 5 mg.kg-1 = 100 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 100 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
 Pria
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 110 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 5 mg.kg-1 = 109,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 109,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
 Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 119,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 5 mg.kg-1 = 123,55 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 65,76 mg < 123,55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
 Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 5 mg.kg-1 = 134,5 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 134,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 5 mg.kg-1 = 142 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 142 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
 Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 5 mg.kg-1 = 145,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 145,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 32,6 kg x 5 mg.kg-1 = 163 mg

Halaman ___
 Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 163 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
 Pria
Dosis ADI = 33 kg x 5 mg.kg-1 = 165 mg
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 165 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 5 mg.kg-1 = 185 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 185 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun
 Pria
Dosis ADI = 40 kg x 5 mg.kg-1 = 200 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 200 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 5 mg.kg-1 = 204,9 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 204,9 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
 Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 5 mg.kg-1 = 211,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 211,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 5 mg.kg-1 = 212,5 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 212,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
 Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
 Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
3. Natrium Benzoat
ADI Tween 20 = 5 mg.kg-1 (HOPE Edisi 6 : hlm 627 . Softcopy)
Jumlah Tween 20 dalam 100 mL = 0,5 gram
100 mg
Konsentrasi Tween 20 = = 1 mg.mL-1
100 mL

Halaman ___
- Amoebiasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11, 4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 57 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 65 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 72 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 51,8 mL x 1 mg.mL-1 = 51,8 mg < 79 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 94,5 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
Dosis ADI = 20.9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 110 mg (memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 77,2 mL x 1 mg.mL-1 = 77,2mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
- Giardiasis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis selama 3 hari, sehari 1 kali
Sehari=128,62 mL x 1 mg.mL-1 =128,62mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 5 hari, sehari 3 kali

Halaman ___
 Sehari= 3 x 25,74 mLx 1 mg.mL-1 =77,2mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis selama 7 – 10 hari, sehari 2 kali
Sehari=2x32,17 mL x 1 mg.mL-1 =64,34mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Trichomoniasis
o Untuk umur 1 tahun
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 40,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 2 tahun
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 38,61 mL x 1 mg.mL-1 = 38,61 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari = 9,66 mL x 1 mg.mL-1 = 9,66 mg < 57 mg (memenuhi syarat)
- Balantidiasis
o Untuk dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 144,78 mL x 1 mg.mL-1 = 144,78 mg <350 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 3 tahun
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 48 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 4 tahun
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 65 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 72 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 6 tahun
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari = 12,86 mL x 1 mg.mL-1 = 12,86 mg < 79 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 7 tahun
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 94,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 8 tahun

Halaman ___
 Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 104,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 9 tahun
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 110 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 10 tahun
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari = 19,29 mL x 1 mg.mL-1 = 19,29 mg < 119,5 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis pagi dan malam
Sehari= (51,47 mL + 64,34 mL)x 1 mg.mL-1 =115,81mg < 350
mg(memenuhi syarat)
 Dosis 2-3 kali
Sehari=3x64,34 mL x 1 mg.mL-1 =193,02mg <350mg(memenuhi
syarat)
- Bakterial Vaginalis
o Untuk Dewasa
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
 Dosis tunggal
Sehari=128,68 mL x 1 mg.mL-1 =128,68mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
 Dosis 2x sehari
Sehari= 51,48 mL x 1 mg.mL-1 =51,48 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
Sehari= 64,34 mL x 1 mg.mL-1 =64,34 mg < 350 mg(memenuhi
syarat)
- Infeksi Bakteri Anaerobik
o Untuk umur 1 tahun
 Pria
Dosis ADI = 8,1 kg x 5 mg.kg-1 = 40,5 mg
Sehari =3 x 3,91 mLx1 mg.mL-1 = 11,73 mg < 40,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 7,6 kg x 5 mg.kg-1 = 38 mg
Sehari = 3 x 3,67 mL x 1 mg.mL-1 = 11,01 mg < 38 mg
(memenuhi syarat)

Halaman ___
o Untuk umur 2 tahun
 Pria
Dosis ADI = 9,6 kg x 5 mg.kg-1 = 48 mg
Sehari =3 x 4,63 mLx1 mg.mL-1 = 13,89 mg < 48 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 9,3 kg x 5 mg.kg-1 = 46,5 mg
Sehari = 3 x 4,49 mL x 1 mg.mL-1 = 13,47 mg < 46,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 3 tahun
 Pria
Dosis ADI = 11,4 kg x 5 mg.kg-1 = 57 mg
Sehari =3 x 5,50 mL x 1 mg.mL-1 = 16,5 mg < 57 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 11 kg x 5 mg.kg-1 = 55 mg
Sehari = 3 x 5,31 mL x 1 mg.mL-1 = 15,93 mg < 55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 4 tahun
 Pria
Dosis ADI = 13 kg x 5 mg.kg-1 = 65 mg
Sehari =3 x 6,27 mL x 1 mg.mL-1 = 18,81 mg < 65 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 12,6 kg x 5 mg.kg-1 = 63 mg
Sehari = 3 x 5 mL x 1 mg.mL-1 = 15 mg < 63 mg (memenuhi
syarat)
o Untuk umur 5 tahun
 Pria
Dosis ADI = 14,4 kg x 5 mg.kg-1 = 72 mg
Sehari =3 x 6,95 mL x 1 mg.mL-1 = 20,85 mg < 72 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 14,2 kg x 5 mg.kg-1 = 71 mg
Sehari = 3 x 6,85 mL x 1 mg.mL-1 = 20.55 mg < 71 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 6 tahun
 Pria
Dosis ADI = 15,8 kg x 5 mg.kg-1 = 79 mg
Sehari =3 x 7,62 mL x 1 mg.mL-1 = 22,86 mg < 79 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 16,2 kg x 5 mg.kg-1 = 81 mg

Halaman ___
 Sehari = 3 x 7,82 mL x 1 mg.mL-1 = 23,46 mg < 81 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 7 tahun
 Pria
Dosis ADI = 18,9 kg x 5 mg.kg-1 = 94,5 mg
Sehari =3 x 9,12 mL x 1 mg.mL-1 = 27,36 mg < 94,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 17,5 kg x 5 mg.kg-1 = 87,5 mg
Sehari = 3 x 8,44 mL x 1 mg.mL-1 = 25,32 mg < 87,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 8 tahun
 Pria
Dosis ADI = 20,9 kg x 5 mg.kg-1 = 104,5 mg
Sehari =3 x 10,09 mL x 1 mg.mL-1 = 30,27 mg < 104,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 20 kg x 5 mg.kg-1 = 100 mg
Sehari = 3 x 9,65 mL x 1 mg.mL-1 = 28,95 mg < 100 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 9 tahun
 Pria
Dosis ADI = 22 kg x 5 mg.kg-1 = 110 mg
Sehari =3 x 10,62 mL x 1 mg.mL-1 = 31,86 mg < 110 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 21,9 kg x 5 mg.kg-1 = 109,5 mg
Sehari = 3 x 10,57 mL x 1 mg.mL-1 = 31,71 mg < 109,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 10 tahun
 Pria
Dosis ADI = 23,9 kg x 5 mg.kg-1 = 119,5 mg
Sehari =3 x 11,53 mL x 1 mg.mL-1 = 34,59 mg < 119,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 24,71 kg x 5 mg.kg-1 = 123,55 mg
Sehari = 3 x 11,92 mL x 1 mg.mL-1 = 65,76 mg < 123,55 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 11 tahun
 Pria
Dosis ADI = 26,9 kg x 5 mg.kg-1 = 134,5 mg
Sehari =3 x 12,98 mL x 1 mg.mL-1 = 38,94 mg < 134,5 mg
(memenuhi syarat)

Halaman ___
  Wanita
Dosis ADI = 28,4 kg x 5 mg.kg-1 = 142 mg
Sehari = 3 x 13,70 mL x 1 mg.mL-1 = 41,10 mg < 142 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 12 tahun
 Pria
Dosis ADI = 29,1 kg x 5 mg.kg-1 = 145,5 mg
Sehari =3 x 14,04 mL x 1 mg.mL-1 = 42,12 mg < 145,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 32,6 kg x 5 mg.kg-1 = 163 mg
Sehari = 3 x 15,73 mL x 1 mg.mL-1 = 47,19 mg < 163 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 13 tahun
 Pria
Dosis ADI = 33 kg x 5 mg.kg-1 = 165 mg
Sehari =3 x 15,92 mL x 1 mg.mL-1 = 47,76 mg < 165 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 37 kg x 5 mg.kg-1 = 185 mg
Sehari = 3 x 17,85 mL x 1 mg.mL-1 = 53,55 mg < 185 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 14 tahun
 Pria
Dosis ADI = 40 kg x 5 mg.kg-1 = 200 mg
Sehari =3 x 19,30 mL x 1 mg.mL-1 = 57,90 mg < 200 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 40,8 kg x 5 mg.kg-1 = 204,9 mg
Sehari = 3 x 19,69 mL x 1 mg.mL-1 = 59,07 mg < 204,9 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk umur 15 tahun
 Pria
Dosis ADI = 42,3 kg x 5 mg.kg-1 = 211,5 mg
Sehari =3 x 20,41 mL x 1 mg.mL-1 = 61,23 mg < 211,5 mg
(memenuhi syarat)
 Wanita
Dosis ADI = 42,5 kg x 5 mg.kg-1 = 212,5 mg
Sehari = 3 x 20,51 mL x 1 mg.mL-1 = 61,53 mg < 212,5 mg
(memenuhi syarat)
o Untuk dewasa
 Dosis Awal
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg

Halaman ___
 Sehari =51,47 mL x 1 mg.mL-1 = 51,47 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
 Dosis selanjutnya
Dosis ADI = 70 kg x 5 mg.kg-1 = 350 mg
Sehari = 3 x 25,74 mL x 1 mg.mL-1 = 77,22 mg < 350 mg
(memenuhi syarat)
Kesimpulan:
Eksipien Tween 80, Natrium Sakarin dan Natrium Benzoat memenuhi syarat
Acceptable Daily Intake (ADI)

XI. PROSEDUR PEMBUATAN (Hasianto Mesa S, P17335119052)

A. Pembuatan Air Bebas CO2 (Farmakope Indonesia Edisi V: 174)
1. Sejumlah air dipanaskan hingga mendidih
2. Diamkan selama 30 menit, ditutup dan didinginkan

B. Alat dan Bahan Disiapkan

• Botol dikalibrasi 62 mL (3% dilebihkan sebagai volume terpindahkan)
1. Air keran dimasukkan ke dalam beaker glass sebanyak kurang lebih 100 mL,
kemudian air keran dimasukkan ke dalam gelas ukur sebanyak 62 mL yang kemudian
dimasukkan ke dalam botol 100 mL
2. Batas kalibrasi ditandai dengan label
3. Air keran dibuang dan botol dikeringkan
4. Tahap 1-3 dilakukan pada 6 botol lainnya

• Beaker Glass dikalibrasi

1. Air keran dimasukkan ke dalam beaker glass 100 mL sebanyak kurang lebih 80 mL,
lalu dimasukkan ke dalam gelas ukur sebanyak 60 mL dan dimasukkan ke dalam
beaker glass utama dan ditandai dengan label “100%”. Air keran dimasukkan kembali
kedalam beaker glass berisi air keran dan beaker glass utama dibilas dengan 2 mL
aquadest sebanyak dua kali.
2. Sebanyak 48 mL air keran diukur dengan gelas ukur, dimasukkan ke dalam beaker
glass utama dan ditandai dengan label “80%”. Air keran dimasukkan kembali
kedalam beaker glass berisi air keran dan beaker glass utama dibilas dengan 2 mL
aquadest sebanyak dua kali.
3. Air keran dimasukkan ke dalam beaker glass 1000 mL sebanyak kurang lebih 600
mL, lalu dimasukkan ke dalam gelas ukur sebanyak 500 mL dan dimasukkan ke
dalam beaker glass utama dan ditandai dengan label “100%”. Air keran dimasukkan
kembali kedalam beaker glass berisi air keran dan beaker glass utama dibilas dengan
10 mL aquadest sebanyak dua kali.
4. Sebanyak 400 mL air keran diukur dengan gelas ukur, dimasukkan ke dalam beaker
glass utama dan ditandai dengan label “80%”. Air keran dimasukkan kembali

Halaman ___
 kedalam beaker glass berisi air keran dan beaker glass utama dibilas dengan 10 mL
aquades sebanyak dua kali.

C. PENIMBANGAN BAHAN
1. Metronidazole benzoat ditimbang sebanyak 12,5 gram di dalam kertas HVS yang
dibentuk sedemikian rupa dengan cara langsung menggunakan timbangan analitik.
2. CMC-Na ditimbang sebanyak 5 gram di atas perkamen dan cawan menggunakan
timbangan analitik.
3. Tween 20 ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dan cawan
menggunakan timbangan analitik.
4. Na Sakarin ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dengan cara
langsung menggunakan timbangan analitik
5. Na Benzoat ditimbang sebanyak 0,5 gram diatas kertas perkamen dengan cara
langsung menggunakan timbangan analitik.
6. Pewarna merah ditimbang sebanyak 0,00375 gram diatas kertas perkamen dan kaca
arloji menggunakan timbangan analitik.
7. Essence Strawberry ditimbang sebanyak 0,75 gram diatas kertas perkamen dan kaca
arloji menggunakan timbangan analitik.

D. PEMBUATAN LARUTAN DAPAR

1) Dilarutkan 6,4408 gram Asam sitrat dengan 500mL air bebas CO2 diaduk hingga
larut dan dipindahkan ke dalam beaker glass 1L. Bilas wadah melarutkan dengan
menggunakan air bebas CO2 sebanyak 2 kali.
2) Dilarutkan 4,9409 gram Natrium sitrat dengan 500mL air bebas CO2 diaduk hingga
larut dan dipindahkan ke dalam beaker glass 1L. Bilas wadah melarutkan dengan
menggunakan air bebas CO2 sebanyak 2 kali.
3) Pada beaker glass, ditambahkan air bebas CO2 hingga batas kalibrasi 80% yaitu
480mL.
4) Dilakukan pengecekan pH. Apabila pH melebihi pH target yang diinginkan maka
dapat ditambahkan Asam sitrat, apabila pH kurang dari pH target yang diinginkan
maka dapat ditambahkan Natrium sitrat.
5) Ditambahkan air bebas CO2 ke dalam beaker glass hingga batas kalibrasi 600Ml.
6) Dilakukan pengecekan pH kembali dengan menggunakan pH meter.
E. PEMBUATAN SEDIAAN
1. CMC-Na sebanyak 5 gram ditaburkan diatas air panas di dalam mortir sebanyak 100
mL dan digerus ad terbentuk massa kental tidak ada gumpalan (mucilago).
2. Metronidazole sebanyak 12,5 gram yang telah diayak dengan mesh no. 30
dimasukkan ke dalam mortir lain dan digerus untuk memperkecil ukuran partikel
dibasahi dengan Tween 20 sebanyak 0,5 gram yang telah dilarutkan dengan 15 ml
aquadest ad massa kental.
3. Mucilago CMC-Na dimasukkan ke dalam mortir berisi Metronidazole dan Gliserin
lalu di gerus ad homogen dengan tanda tidak adanya gumpalan Metronidazole dan
warna putih susu.

Halaman ___
 4. Na Sakarin 0,5 gram dilarutkan dengan 5 mL aquadest lalu dimasukkan ke dalam
beaker glass utama dan dibilas dengan 2 mL aquadest sebanyak dua kali.
5. Na Benzoat 0,5 gram dilarutkan dengan 5 mL aquadest lalu dimasukkan ke dalam
beaker glass utama dan dibilas dengan 2 mL aquadest sebanyak dua kali.
6. Aquadest ditambahkan ad batas kalibrasi “80%” dan diaduk menggunakan mixer ad
homogen. Selanjutnya pH sediaan dicek menggunakan pH meter.
7. Ditambahkan Essence Strawberry sebanyak 0,75 gram kedalam beaker glass utama,
diaduk ad homogen.
8. Ditambahkan Pewarna merah sebanyak 0,00375 gram ke dalam beaker glass utama
9. Aquadest ditambahkan ad batas kalibrasi “100%”, diaduk ad homogen. Selanjutnya
pH sediaan dicek menggunakan pH meter.
10. Sediaan dimasukkan kedalam botol yang sudah dikalibrasi, lalu botol ditutup rapat.
11. Diadakan evaluasi sediaan.

XII. EVALUASI (Ferra Irnawati Syawaluni, P17335119051)

No. Jenis evaluasi Prinsip evaluasi Jumlah Syarat

sampel

Evaluasi Fisik

1. Organoleptik Pemeriksaan bau, rasa dan 1 botol Bau: Strawberry

(Teknologi warna menggunakan panca Warna: Merah
Sediaan Farmasi indera Rasa: Manis
hlm 432. Softcopy)

2. Penentuan Bobot Pengujian dilakukan 1 botol Bobot jenis: 1,0-1,4

Jenis berdasarkan pada g/ml
(Farmakope perbandingan bobot zat di (U.S Patent Application
Indonesia edisi VI udara pada suhu yang telah Publication hlmn: 2)
hlm: 2054. ditetapkan terhadap bobot
Softcopy) air dengan volume dan suhu
yang sama dengan
menggunakan piknometer.
Kecuali dinyatakan lain
dalam monografi, pengujian
bobot jenis dilakukan
dengan menggunakan
piknometer pada suhu 25⁰C

3. Penentuan Volume Pengujian dilakukan dengan 3 botol Volume rata-rata cairan

Terpindahkan melihat kesesuaian volume yang diperoleh dari 10
(Farmakope sediaan jika dipindahkan wadah tidak kurang dari
Indonesia edisi VI dari wadah asli dengan 100% dan tidak ada satu
hlm: 2121. volume yang tertera pada wadah pun yang
Softcopy) etiket volumenya kurang dari
95% dari volume yang
tertera pada etiket (57-
62 ml)

Halaman ___
4. Penentuan Pengujian viskositas
Viskositas berdasarkan waktu yang
(Farmakope dibutuhkan oleh sejumlah
Indonesia edisi VI volume tertentu cairan
hlm: 2064. untuk mengalir dari batas
Softcopy) atas hingga batas bawah
dalam tabung kapiler
dengan menggunakan
viskometer Ostwald.
5. Penentuan pH Pengujiaan dilakukan
Sediaan menggunakan alat
(Farmakope potensiometrik (pH meter)
Indonesia edisi VI yang mampu mengukur
hlm: 2066. harga pH sampai 0,02 unit
Softcopy) pH yang dilakukan pada
suhu 25⁰±2⁰C
6. Evaluasi Pengujian dilakukan dengan
Kejernihan membandingkan kejernihan
(Farmakope larutan uji dengan suspensi
Indonesia edisi VI padanan dibawah cahaya
hlm: 2020. yang terdifusi tegak lurus
Softcopy) ke arah bawah tabung
menggunakan latar
belakang berwarna hitam
7. Volume Pengujian dilakukan dengan
Sedimentasi menghitung perbandingan
(The Theory and antara volume akhir
Practice of endapan (Vu) dengan
Industrial volume awal suspensi
Pharmacy hlmn: sebelum mengendap (Vo)
492. Softcopy)
8. Homogenitas Homogenitas dapat
(Teknologi ditentukan berdasarkan
Sediaan Farmasi jumlah partikel maupun
hlm 432. Softcopy) distribusi ukuran
partikelnya dengan
pengambilan sampel pada
berbagai tempat
menggunakan mikroskop
ataupun secara visual
Halaman ___
1 botol Mendekati viskositas
CMC-Na yaitu 400-800
cps
(Viscosity Inducing
Agent hlmn: 237.
Softcopy)
1 botol pH: 4,0-5,0
(CODEX hlmn: 960.
Softcopy)
1 botol Tidak lebih opalesen
dari Suspensi padanan II
(Farmakope Indonesia
edisi VI hlm: 1172.
Softcopy)
1 botol Semakin besar nilai Vu
atau nilai F = 1 atau
mendekati 1, semakin
baik suspensibilitas
yang terbentuk dimana
menunjukan bahwa
partikel suspensi
terdistribusi merata
dalam cairan pembawa
(Teknologi Sediaan
Farmasi hlm 473.
Softcopy)
1 botol Suspensi yang homogen
akan memperlihatkan
jumlah atau distribusi
ukuran partikel yang
relatif hampir sama
pada berbagai tempat
pengambilan sampel
 9. Kemampuan Suspensi ditempatkan
Redispersi dalam silinder berskala 100
(Teknologi ml setelah dilakukan
Sediaan Farmasi penyimpanan dan terbentuk
hlmn 434. sedimen kemudian diputar
Softcopy) 360⁰ pada 20 rpm
10. Distribusi Ukuran Uji distribusi ukuran
Partikel partikel dilakukan dengan
(Journal of menggunakan mikroskop
Pharmaceutical untuk melihat sebaran
Care Anwar ukuran partikelnya
Medika)
Evaluasi Biologi
11. Jumlah Cemaran Pengujian dilakukan dengan
Mikroba metode penyaringan
(Farmakope membrane atau salah satu
Indonesia edisi VI metode angka lempeng
hlm: 1815. yang sesuai, dimana
Softcopy) pemilihan metode
pengujian ini berdasarkan
beberapa faktor antara lain
jenis produk yang diuji,
persyaratan yang ditentukan
dan ukuran sampel yang
memadai untuk
memperkirakan kesesuaian
secara spesifik
12. Uji Efektivitas Pengujian dilakukan dengan
Pengawet menginokulasi 5 wadah asli
(Farmakope dengan setiap inokula baku
Indonesia edisi VI kemudian diinkubasi pada
hlm: 1826. suhu 22,5⁰C ± 2,5⁰C untuk
Softcopy) selanjutnya dilakukan
prosedur angka lempeng
total dengan menghitung
kadar koloni per ml dalam
log10 untuk setiap mikroba
pada interval pengujian dan
dinyatakan sebagai log
reduksi
Halaman ___
1 botol Kemampuan redispersi
baik bila suspensi telah
terdistribusi sempurna
(100%)
Tidak Suspensi yang
dilakukan baik mempunyai ukuran
partikel berkisar
antara 1 – 50 mikron
Tidak ● Total bakteri
dilakukan aeroba: tidak lebih
dari 10.000
CFU/gram atau ml
● Total jamur/ fungi:
tidak lebih dari 100
CFU/gram atau ml
● Eschericia coli,
Staphylococcus:
negatif
(Teknologi Sediaan
Farmasi hlm: 312.
Softcopy)
Tidak ● Tidak terjadi
dilakukan peningkatan lebih
tinggi dari 0,5 log10
unit terhadap nilai
log mikroba awal
● Jumlah koloni
bakteri tidak
kurang dari 1,0 log
reduksi dari jumlah
hitungan awal pada
hari ke-14, dan
tidak meningkat
pada hari ke-14
sampai hari ke-28
● Jumlah koloni
tidak meningkat
dari jumlah
hitungan awal
sampai hari ke-14
dan 28
Evaluasi Kimia

13. Uji Stabilitas Larutan uji disimpan pada Tidak Tidak dilakukan
(Farmakope suhu ruang, dianalisis pada dilakukan
Indonesia edisi VI periode waktu yang
hlm: 2166. ditentukan, menggunakan
Softcopy) respons larutan uji asli
sebagai pembanding.
Rentang yang dapat
diterima untuk stabilitas
larutan uji antara 98% dan
102% dibandingkan dengan
analisis awal dari larutan uji

14. Identifikasi dan ● Identifikasi dilakukan Tidak

Penetapan Kadar dengan Spektrum dilakukan
(Farmakope serapan inframerah
Indonesia edisi VI residu suspensi
hlm:1173. Metronidazole
Softcopy) Benzoate yang telah
dikeringkan pada suhu
60º dan didispersikan
dalam kalium bromida
P
● Penetapan kadar
dilakukan dengan cara
kromatografi cair
kinerja tinggi

Halaman ___
XIII. DAFTAR PUSTAKA (Ferra Irnawati Syawaluni, P17335119051)
Allen, L dan Ansel, H. C. 2013. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug
Delivery Systems. Lippincott Williams&Wilkins
British Pharmacopeia Commision. 2009. British Pharmacopoeia. London:
Pharmaceutical Press
de Villiers, M. Viscosity-Inducing Agents.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia. Edisi V.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia. Edisi VI.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Fatmawati, U. 2019. Formulasi Suspensi Analgesik-Antipiretik Ibuprofen dengan
Suspending Agent Gom Arab dan CMC-Na. Journal of Pharmaceutical Care
Anwar Medika, 1(1).
Fatmawaty, A., Nisa, M., dan Rezki, R. 2019. Teknologi Sediaan Farmasi.
Yogyakarta: Deepublish.
Katzung, Bertram G., dkk. 2012. Basic & Clinical Pharmacology. 12th Edition.
Amerika Serikat: The McGrow-Hill.
Lachman, L., Lieberman, H.A., dan Kanig, J.L. 1986. The Theory and Practice of
Industrial Pharmacy. Lea&Febiger.
Lund, Walter. 1994. The Pharmaceutical Codex. 12th Edition. London:
Pharmaceutical Press
Martin, A., Swarbrick, J., dan Cammarata, A. 1993. Farmasi Fisik Jilid II. Edisi III.
Penerjemah: Joshita Djajadisastra. Jakarta: Universitas Indonesia Press.
Nadábia A. B. de Souza., dkk. 2003. Thermal Stability of Metronidazole Drug and
Tablets. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, Vol. 72 (2003) 535–538
Rowe, Raymond C. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th Edition.
London: Pharmaceutical Press
Sheet, S. D. 2011. According to 1907/2006/EC, Article 31.
Sweetman, Sean C. 2009. Martindale: The Complete Drug Reference. 36th Edition.
London: Pharmaceutical Press.
Venus, D. R., Singh, E. C., Santos, R. J. M., Santos, M. J. B. B., & Dee, K. U. (2007).
U.S. Patent No. 7,300,670. Washington, DC: U.S. Patent and Trademark Office.

Halaman ___
XIV. ETIKET, BROSUR DAN KEMASAN SEKUNDER (Ferra
Irnawati Syawaluni, P17335119051; Hasianto Mesa S,
P17335119052; Mari’an Azka Rahmani, P17335119054)
1. ETIKET

2. BROSUR

3. KEMASAN SEKUNDER

Halaman ___