PERHITUNGAN UJI KESERAGAMAN ZAT AKTIF

Diketahui :
Sampel : 0,117 g 117 mg
Konsentrasi
massa sampel
Rumus = volume larutan

117 mg
= 100 ml

= 1,17 x 1000
= 1170 bpj/ppm

1.) 1ml = V1 X N1=V2 X N2

= 1ml x 1170 bpj = 100ml x N2
= 1170bpj / 100ml
N2 = 11,7 bpj
2.) 2ml = V1 X N1=V2 X N2
= 2ml x 1170bpj = 100ml x N2
= 2.340 bpj / 100 ml
N2 = 23,4bpj
3.) 3ml = V1 X N1=V2 X N2
= 3ml x 1170bpj = 100ml x N2
 = 3.510 bpj / 100ml
N2 = 35,1 bpj
4.) 4ml = V1 X N1=V2 X N2
= 4ml x 1170bpj = 100ml x N2
= 4.680 bpj / 100 ml
N2 = 46,8 bpj
5.) 5ml = V1 X N1=V2 X N2
= 5ml x 1170bpj = 100ml x N2
= 5.850 bpj / 100ml
N2 = 58,5 bpj
PERHITUNGAN KESERAGAMAN KANDUNGAN
- Larutan baku
X Y
Konsentrasi (ppm/bpj) Absorbansi
10 0,6175
20 1,1508
30 1,6754
40 2,1477
50 2,3425

Diket :a : 0, 2527
b : 0,0380
r : 0, 9886
y=a+bx
= 0,2527 + 0,0380 x

- Labu ukur sampel seberat 144 ( ukuran 100 mL )

Absorbansi :1,9836
Y = 0,2527 + 0,0380 X
1,9836 = 0,2627 + 0,0380
1,9836−0,2527
X= 0,0380

1,7309
= 0,0380

= 45,55 ppm/mg/mL

- % Kadar Paracetamol
= Ppm x Frekuensi pengenceran x Volume
100
= 45,55 x 3 x 100
= 151, 833 mg/m
151,833
= 144 x 100%
= 105,43 %
*Syarat keseragaman zat aktif antara 95% - 115%

PERHITUNGAN UJI DISOLUSI

DIK : Media Solusi = 900 ml
Volume Sampling = 10 ml

 Konsentrasi
y = 0,2527 + 0,0380 x
Waktu 5’
2,5986 = 0,2527 + 0.0380 x
2,5986−0,2527
x= 0,0380

x = 61,734 µg/ml
Waktu 10’
2,5973 = 0,2527 + 0,0380 x
2,5973−0,2527
x= 0,0380

x = 61,7 µg/ml
Waktu 15’
2,5955 = 0,2527 + 0,0380 x
2,5955−0,2527
x= 0,0380

x = 61,652 µg/ml
 Jumlah obat (mg)
= konsentrasi obat x vol.disolusi x vol sampling
  Waktu 5’ = 61,734 µg x 900 ml x 10 ml
= 555.606 µg -> 555,66 mg
 Waktu 10’ = 61,7 µg x 900 ml x 10 ml
= 555.300 µg -> 555,3 mg
 Waktu 15’ = 61,652 µg x 900 ml x 10 ml
= 554.868 µg -> 554,868 mg
 Faktor koreksi
vol sampling
= vol disolusi × jumlah obat sebelumnya +faktor koreksi sebelumnya
 Waktu 5’ = 0
 Waktu 10’ = ( 900 ) ×555,3 mg +0= 12,344
10

 Waktu 15’ = ( 900 ) ×55 4,868 mg+6,174=12,3392

10

Jumlah obat terkoreksi (mg)

= jumlah obat + jumlah obat
 Waktu 5’ = 555,66 mg + 0 = 555,66
 Waktu 10’ = 555,3 mg + 12,344 = 567,644
 Waktu 15’ = 554,868 mg + 12,3392 = 567,2072
 % disolusi
jumlah obat terdeteksi
= berat etiket
×100 %

555,66 mg
 Waktu 5’ = 500 mg
× 100 %=111 %

56 7 ,64 4
 Waktu 10’ = 500 mg ×100 %=113 %
567,2072
 Waktu 15’ = 500 mg ×100 %=113 %
Kadarnya
Q + 5%
 Waktu 5’ = 111% + 5% = 116%
 Waktu 10’ = 113% + 5% = 118%
 Waktu 15’ =113% + 5% = 118%
(dapat memenuhi syarat tidak kurang dari 80%)